Enterol 250 mg

Denumire comercială ENTEROL 250 mg
DCI SACCHAROMYCES BOULARDII
Forma farmaceutică CAPS.
Concentrația 250mg
Cod ATC A07FA02
Acțiune terapeutică MICROORGANISME ANTIDIAREICE MICROORGANISME ANTIDIAREICE
Prescripție OTC
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 10 caps.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W58409001
Firma / țara producătoare APP BIOCODEX - FRANTA
Firma / țara deținătoare APP BIOCODEX - FRANTA
Nr. / data ambalaj APP 13160/2020/01

 

Cuprins

Enterol

Ce este Enterol 250 mg si pentru ce se utilizeaza

Enterol 250 mg este indicat:

  • pentru tratamentul diareei infectioase acute la adulti si copii;
  • pentru prevenirea si tratamentul colitei si diareei determinate de consumul de antibiotice;
  • in asociere cu vancomicina/metronidazol, pentru prevenirea recurentei bolilor produse de Clostridium difficile;
  • pentru prevenirea diareei determinate de nutritia enterala;
  • pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.

Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Enterol 250 mg

Nu luati Enterol 250 mg:

  • daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6);
  • daca aveti cateter venos central;
  • pacienti imunocompromisi sau spitalizati (din cauza bolilor grave sau a sistemului imunitar modificat sau slabit).

Atentionarii si precautii

Inainte sa luati Enterol 250 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu inlocuieste rehidratarea, cand aceasta este necesara. Doza de rehidratare si calea de administrare (orala-IV) trebuie adaptate la severitatea diareei, la varsta si starea de sanatate a pacientului.

Pacientul trebuie sa tina cont de necesitatea consumului abundent de lichide sarate sau indulcite (zaharul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, in timpul diareei regimul alimentar trebuie sa excluda anumite alimente, in special, cruditati, fructe si legume, alimente picante, precum si alimente si bauturi reci si sa contina mai ales friptura la gratar si orez.

Daca, dupa 2 zile de tratament, diareea persista, conduita terapeutica trebuie reevaluata si trebuie avuta in vedere rehidratarea pe cale intravenoasa.

Enterol 250 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Datorita naturii sale fungice, Enterol 250 mg nu trebuie administrat simultan cu medicamente antifungice orale sau sistemice.

Enterol 250 mg impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Enterol 250 mg contine celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu bauturi sau alimente foarte fierbinti (peste 50oC) sau foarte reci sau cu alcool etilic.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

In studiile efectuate la animale nu s-a evidentiat potential teratogen. Pana in prezent, in clinica nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorita datelor insuficiente se recomanda evitarea utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii si alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Enterol 250 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Enterol 250 mg contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

Cum sa luati Enterol 250 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 1-2 capsule Enterol 250 mg, de 1-2 ori pe zi.

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Capsulele se pot inghiti cu apa sau se pot deschide turnand continutul in putina bautura racoritoare indulcita (zaharul trebuie fiert) sau alimente sau, dupa caz, in biberon.

Utilizarea la copii

La copiii sub 6 ani, nu este recomandata inghitirea capsulelor (risc de aspiratie), ci deschiderea si turnarea continutului in bautura sau alimente.

Daca luati mai mult Enterol 250 mg decat trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Daca uitati sa luati Enterol 250 mg

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Enterol 250 mg

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 este un organism viu asociat cu risc de infectie fungica sistemica: cazuri rare de fungemie au fost raportate la pacientii cu stare grava, spitalizati, cel mai adesea pentru boli gastro-intestinale, cu cateter venos central.

Reactii adverse foarte rare:

  • Patrunderea drojdiei in sange (fungemie).

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:

  • Constipatie

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

Cum se pastreaza Enterol 250 mg

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25˚C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Enterol 250 mg

O capsula contine Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat 282,5 mg (contine celule liofilizate de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg) si excipienti: liofilizatul: lactoza monohidrat, stearat de magneziu; capsula: gelatina, dioxid de titan (E171).

Cum arata Enterol 250 mg si continutul ambalajului

Enterol 250 se prezinta sub forma de capsule de culoare alba.

Medicamentul este disponibil in cutie cu un flacon a 10 capsule sau in cutie cu blistere preformate continand 10 sau 12 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul 

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

BIOCODEX

7, avenue Gallieni 94250 Gentilly, Franta

Fabricant

BIOCODEX

1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Franta

Data ultimei revizuiri a prospectului Aprilie 2020.

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.