No-Spa 40 mg

 

Denumire comercială NO-SPA 40 mg
DCI DROTAVERINUM
Forma farmaceutică COMPR.
Concentrația 40mg
Cod ATC A03AD02
Acțiune terapeutică MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE PAPAVERINA SI DERIVATI
Prescripție OTC
Ambalaj Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W62423001
Firma / țara producătoare APP CHINOIN PRIVATE CO. LTD. - UNGARIA
Firma / țara deținătoare APP SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 5578/2013/01

 

Cuprins

Ce este No-Spa 40 mg si pentru ce se utilizeaza 

No-Spa 40 mg comprimate este un medicament antispastic.

Acest medicament se utilizeaza pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:

  • asociat bolilor cailor biliare - litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita;
  • asociat bolilor tractului urinar - litiaza renala, litiaza ureterala, pielita, cistita si in spasmul sfincterelor vezicii urinare.

Acest medicament se utilizeaza in asociere cu alte medicamente in tratamentul:

  • spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, spasme ale sfincterelor cardia si pilor, enterita, colita, colita spastica insotita de constipatie si forme de colon iritabil insotite de meteorism (balonare);
  • durerilor de cap cu senzatie de tensiune intracraniana;
  • dismenoreei (menstruatie dureroasa) asociata afectiunilor ginecologice.

 

Inainte sa luati No-Spa 40 mg

Nu utilizati No-Spa 40 mg

  • daca sunteti alergic (hipersensibilitate) la clorhidrat de drotaverina sau la oricare dintre celelalte componente ale No-Spa 40 mg,
  • daca suferiti de insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa,
  • la copii cu varsta sub 6 ani,

Aveti grija deosebita cand luati No-Spa 40 mg

  • daca aveti tensiune arteriala scazuta

Utilizarea drotaverinei la copii si adolescenti nu a fost evaluata in studii clinice. Siguranta si eficacitatea No-Spa 40 mg la copii si adolescenti nu au fost inca stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Utilizarea drotaverinei a fost asociata cu crize acute de porfirie si de aceea administrarea sa la pacienti cu porfirie este nesigura.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara presc.riptie medicala.

Administrarea concomitenta cu levodopa determina scaderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestari ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice si tremorul, se pot agrava.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Exista informatii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. In cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidentiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltarii fatului, in cazul administrarii acestui medicament in timpul sarcinii.

Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea No-Spa in timpul sarcinii.

In general, in perioada alaptarii cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament.

Eliminarea drotaverinei in laptele matern nu a fost studiata la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuti/sugari. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe/de a se abtine de la tratamentul cu No-Spa, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In cazul administrarii orale si in doze recomandate, clorhidratul de drotaverina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, daca observati ca apare o senzatie de lipsa de echilibru in spatiu a corpului sau de invartire a obiectelor din jur dupa administrarea acestui medicament, evitati activitatile potential periculoase, conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale No-Spa 40 mg

Un comprimat de No-Spa 40 mg contine lactoza 52 mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati No-Spa 40 mg

Luati intotdeauna No-Spa 40 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza uzuala pentru adulti este de 3-6 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fractionat in 2-3 prize).

Utilizarea la copii si adolescenti

Utilizarea drotaverinei la copii si adolescenti nu a fost evaluata in studii clinice (vezi punctul „Aveti grija deosebita când luati No-Spa 40 mg”).

Daca ati luat mai mult No-Spa 40 mg decat trebuie

Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverina.

Daca ati luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg, trebuie sa va adresati imediat unui medic, deoarece in intoxicatia cu drotaverina, pot aparea tulburari la nivelul inimii, cum sunt tulburari de ritm si de conducere, inclusiv bloc complet de ramura si stop cardiac, care pot duce la deces.

Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, daca este posibil, pentru ca medicul sa stie ce ati luat.

Daca ati uitat sa luati No-Spa 40 mg

Luati doza urmatoare la ora la care, in mod obisnuit, aceasta trebuie administrata; nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, No-Spa 40 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate rar (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):

  • dureri de cap,
  • senzatie de lipsa de echilibru in spatiu a corpului sau de invartire a obiectelor din jur,
  • greata,
  • palpitatii,
  • insomnie,
  • constipatie,
  • scaderea tensiunii arteriale,
  • reactii alergice (umflarea buzelor, a fetei, a gatului sau a limbii, urticarie, eruptie si mancarime la nivelul pielii).

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza No-Spa 40 mg

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati No-Spa 40 mg dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine No-Spa 40 mg

  • Substanta activa este clorhidratul de Fiecare comprimat contine clorhidrat de drotaverina 40 mg.
  • Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, povidona K 25, amidon de porumb, lactoza monohidrat.

Cum arata No-Spa 40 mg si continutul ambalajului

Comprimatele No-Spa 40 mg sunt rotunde si convexe, galbene, cu tenta verzuie sau portocalie, avand insc.riptionat “spa” pe una din fete.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate. Cutie cu un blister din PVC/Al a 24 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

SANOFI ROMANIA S.R.L.

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantii

CHINOIN PRIVATE CO. LTD.

Lévai u. 5, 2112 Veresegyház, Ungaria

SANOFI-AVENTIS Sp. z o.o.

  1. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Sanofi Romania S.R.L.

Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2018.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.