Rosacta

Cuprins

• Ce este Rosacta şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rosacta
• Cum sa utilizati Rosacta 
• Reactii adverse possible
• Cum se pastreaza Rosacta 
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Rosacta şi pentru ce se utilizeaza

Rosacta crema, care contine ulei volatil de rozmarin, este un medicament din plante cu utilizare traditionala administrat la adulti pentru ameliorarea durerilor musculare si articulare minore si a unor tulburari circulatorii periferice minore (cu simptome precum picioarele reci).

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare traditionala se administreaza pentru indicatiile specificate exclusiv pe baza utilizarii indelungate.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rosacta

Nu utilizati Rosacta:

• daca sunteti alergic la ulei de rozmarin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• pe pielea ranita sau iritata.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Rosacta adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Intrerupeti utilizarea daca piele devine rosie, cu iritatii sau uscata.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti dureri articulare insotite de umflare a articulatiilor, roseata sau febra.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare din urmatoarele simptome sau daca prezentati oricare dintre aceste simptome in timp ce utilizati acest medicament:

• inflamare a pielii sau o zona tare sub piele
• un ulcer care se formeaza pe picioare
• umflare brusca a unuia sau a ambelor picioare, observati ca unul sau ambele picioare sunt rosii sau fierbinti sau aveti probleme cu rinichii sau inima
• durere severa la nivelul picioarelor atunci cand sunteti in repaus.

Evitati contactul cu ochii. Nu aplicati crema in apropierea mucoaselor. Spalati-va pe maini inainte si dupa utilizarea cremei.

Contactati medicul sau farmacistul pentru sfaturi in cazul in care crema este inghitita accidental.

Copii si adolescenti

Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu este recomandata, din cauza lipsei datelor adecvate.

Rosacta impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca luati, ati luat sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu au fost raportate interactiuni pentru Rosacta.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati - va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina

Siguranta utilizarii in timpul sarcinii nu a fost stabilita. In absenta datelor suficiente, utilizarea in timpul sarcinii nu este recomandata.

Alaptarea

Siguranta utilizarii in timpul alaptarii nu a fost stabilita. In absenta datelor suficiente, utilizarea in timpul alaptarii nu este recomandata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Rosacta nu are sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Rosacta contine alcool cetostearilic si etanol (alcool)

Rosacta contine alcool cetostearilic 60 g per fiecare doza de 2 g de crema.

Poate provoca reactii adverse locale pe piele (de exemplu, dermatita de contact). Rosacta contine etanol (alcool) 0,3 g per fiecare doza de 2 g de crema.

Poate provoca senzatie de arsura si leziuni la nivelul pielii.

Cum sa utilizati Rosacta 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este

Adulti si varstnici

Aplicati aproximativ 3 - 6 cm de crema, de 2 pana la 3 ori pe zi, pe zona afectata si masati usor pana la patrunderea in piele. Cantitatea de crema utilizata depinde de suprafata tratata.

Mod de administrare Administrare cutanata.

Inainte de utilizare, perforati tubul inversand capacul si prin apasare si insurubare desfaceti sigiliul etans al tubului.

Durata utilizarii

Daca simptomele vi se inrautatesc sau persista mai mult de 4 saptamani in timpul utilizarii medicamentului, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Utilizarea la copii si adolescenti

Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu este recomandata, din cauza lipsei de date adecvate.

Daca utilizati mai mult Rosacta decat trebuie

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

Daca uitati sa utilizati Rosacta

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati - va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.

Reactii adverse possible

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, desi nu apar la toate persoanele.

Pot aparea reactii alergice (hipersensibilitate), cum ar fi dermatita de contact sau astm bronsic. Frecventa nu este cunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).

Daca apar alte reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Rosacta 

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe tub, dupa EXP. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25° C.

Crema trebuie utilizata in decurs de maxim 12 luni dupa deschidere.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Rosacta

Substanta activa este Rosmarinus officinalis L, aetheroleum (ulei de rozmarin). 1 g de crema contine ulei de rozmarin 100 mg.

Celelalte componente sunt: trigliceride cu lant mediu, octodecanol, etanol (96 %), glicerol (85 %), alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant, monostearat de glicerol 40-55, trometamol, dimeticona, carbomeri si apa purificata.

Cum arata Rosacta si continutul ambalajului

Rosacta este o crema alba, lucioasa, cu miros caracteristic de rozmarin.

Rosacta este disponibil in tuburi de aluminiu de 50 g si 90 g, acoperite in interior cu o rasina epoxi- fenolica si prevazute cu un capac cu filet din PEID.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Medis GmbH Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge Austria

Fabricantul Medis, d.o.o. Brnčičeva ulica 1,

1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

(sediul administrativ)

Medis, d.o.o. Brnčičeva ulica 3,

1231 Ljubljana-Črnuče,

Slovenia

(loc de fabricatie)

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:

Аustria, Bulgaria, Еstonia, Letonia, Ungaria, Slovenia: Rosacta

Danemarca, Finlanda, Norvegia, Republica Ceha, Polonia, Suedia, Regatul Unit (Irlanda de Nord): Rowiren

Lituania: Rosacta kremas Romania: Rosacta crema Slovacia: Rowiren krém Spania: Gelodol

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.