Seroquel

Seroquel XR contine o substanta numita quetiapina.

Cuprins

Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizeaza

Seroquel XR contine o substanta numita quetiapina. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afectiuni cum sunt:

  • Depresie bipolara şi episoadele depresive majore din tulburarea depresiva majora: cand va simtiti trist. Puteti observa ca va simtiti deprimat, vinovat, fara energie, fara pofta de mancare sau ca nu puteti dor
  • Mania: cand va puteti simti foarte agitat, aveti o stare de plutire, sunteti entuziast sau hiperactiv

sau puteti avea tulburari de judecata; puteti de asemenea fi distructiv sau agresiv.

  • Schizofrenia: cand puteti auzi sau simti lucruri care nu sunt reale, crede lucruri care nu sunt adevarate sau va puteti simti neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.

Cand Seroquel XR este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi administrat ca şi tratament adaugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afectiuni.

Medicul dumneavoastra poate continua sa va prescrie Seroquel chiar daca va simtiti mai bine.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Seroquel XR

Nu utilizati Seroquel XR:

  • daca sunteti alergic la quetiapina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • daca utilizati anumite medicamente cum sunt:
    • Unele medicamente pentru HIV;
    • Medicamente azolice (pentru tratamentul infectiilor determinate de fungi);
    • Eritromicina sau claritromicina (pentru tratamentul infectiilor);
    • Nefazodona (pentru depresie).

Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul sau farmacistul inainte de a utiliza Seroquel XR.

Atentionari şi precautii

Inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, spuneti-i medicului dumneavoastra daca:

  • dumneavoastra sau cineva din familie aveti sau ati avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt tulburari de ritm ale batailor inimii, slabire a muşchiului inimii sau inflamatie la nivelul inimii sau daca utilizati medicamente care influenteaza modul in care bate inima dumneavoastra;
  • aveti tensiune arteriala mica;
  • ati avut accident vascular cerebral, mai ales daca sunteti varstnic;
  • aveti probleme cu ficatul;
  • ati avut vreodata convulsii;
  • aveti diabet zaharat sau aveti riscul de a face diabet zaharat. In aceasta situatie, medicul dumneavoastra va poate controla glicemia in timpul tratamentului cu Seroquel
  • ati avut un numar scazut de globule albe (ce poate fi sau nu datorat administrarii altor medicamente).
  • sunteti o persoana varstnica cu dementa (pierderea functiei cerebrale). Daca sunteti o astfel de persoana, Seroquel XR nu trebuie administrat deoarece clasa de medicamente din care face parte Seroquel XR poate determina creşterea riscului de accident vascular cerebral, sau in unele cazuri a riscului de deces, la persoanele varstnice cu dementa.
  • sunteti o persoana in varsta cu boala Parkinson/parkinsonism.
  • dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra ati avut in trecut cheaguri de sange, deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu formarea de cheaguri de sange.
  • aveti sau ati avut o afectiune in care vi se opreste respiratia pentru perioade scurte de timp noaptea, in timpul somnului normal (numita apnee de somn) si luati medicamente care incetinesc activitatea normala a creierului (deprimante).
  • aveti sau ati avut o afectiune in care nu puteti goli complet vezica (retentie urinara), aveti prostata marita, un blocaj la nivelul intestinelor sau presiune crescuta in interiorul ochiului. Aceste afectiuni sunt adesea cauzate de medicamente (numite anticolinergice) care afecteaza modul in care functioneaza celulele nervoase, si care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afectiuni medicale
  • aveti antecedente de abuz de alcool sau de droguri

 Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca, dupa ce utilizati Seroquel XR, aveti:

  • O combinatie de febra, rigiditate musculara severa, transpiratii sau un grad scazut de conştienta (o afectiune numita “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenta.
  • Mişcari necontrolate, in special ale fetei sau
  • Ameteli sau somnolenta severa. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor accidentale (caderi) la pacientii varstnici.
  • Convulsii
  • O erectie prelungita şi dureroasa (priapism)
  • Batai de inima rapide si neregulate, chiar si cand sunteti in repaus, palpitatii, probleme de respiratie, durere in piept sau oboseala inexplicabila. Doctorul dumneavoastra va trebui sa va verifice inima si, daca este necesar, sa va indrume catre un cardiolog imediat.

Aceste modificari pot fi datorate acestui tip de medicament.

 Spuneti-i medicului dumneavoastra daca aveti:

  • Simptome asemanatoare gripei, febra, durere in gat sau orice alta infectie, intrucat acestea pot fi rezultatul unui numar foarte mic de celule albe, care poate necesita oprirea tratamentului cu Seroquel.
  • Constipatie insotita de durere abdominala persistenta sau constipatie care nu a raspuns la tratament, intrucat acest lucru poate duce la un blocaj mai serios al intestinului.

Ganduri suicidare şi inrautatirea depresiei

Daca sunteti depresiv(a), puteti sa aveti ganduri de a va face rau sau de a va sinucide. Acestea se pot inrautati atunci cand incepeti tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a

actiona, in general timp de 2 saptamani sau mai mult. Aceste ganduri pot aparea daca intrerupeti brusc administrarea tratamentului. Este mai probabil sa aveti aceste ganduri daca sunteti adult tanar.

Informatiile din studiile clinice au aratat o creştere a riscului de ganduri suicidare şi/sau comportament suicidar la adultii tineri cu varsta mai mica de 25 ani suferind de depresie.

Daca aveti ganduri de a va face rau sau de a va sinucide, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la spital imediat. Puteti considera util sa spuneti unei rude sau unui prieten apropiat ca sunteti depresiv(a) şi sa-i rugati sa citeasca acest prospect. Puteti sa-i rugati sa va spuna daca cred ca depresia dumneavoastra s-a agravat, sau daca ii ingrijoreaza orice alta modificare in comportamentul dumneavoastra.

Reactii adverse cutanate severe (RACS)

Reactii adverse cutanate severe (RACS), care pot pune viata in pericol sau care pot fi letale au fost

raportate foarte rar in timpul tratamentului cu acest medicament. Acestea se manifesta in mod obisnuit prin:

  • Sindrom Stevens-Johnson (SSJ), o eruptie cutanata extinsa, cu basici şi descuamarea pielii, in special in jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale
  • Necroliza epidermica toxica (NET), o forma mai severa care provoaca descuamarea extinsa a pielii
  • Reactie adversa la medicament, cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS), care consta in simptome asemanatoare gripei, cu eruptie cutanata tranzitorie, febra, cresterea ganglionilor si rezultate anormale ale testelor de sange (inclusiv cresterea numarului de celule albe din sange (eozinofilie) si a enzimelor hepatice)
  • Pustuloza exantematoasa generalizata acuta (AGEP), mici blistere umplute cu puroi
  • Eritem polimorf (EP), eruptie cutanata cu pete rosii neregulate pruriginoase

Daca apar astfel de simptome intrerupeti utilizarea de Seroquel XR si adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati imediat consult medical.

Creşterea in greutate

S-a observat creşterea in greutate la pacientii care iau Seroquel XR. Dumneavoastra trebuie sa va masurati periodic greutatea impreuna cu medicul dumneavoastra.

Copii şi adolescenti

Seroquel XR nu trebuie utilizat de catre copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Seroquel XR impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu utilizati Seroquel XR daca luati oricare din urmatoarele medicamente:

  • Unele medicamente pentru HIV
  • Medicamente antifungice azolice (pentru tratamentul infectiilor fungice)
  • Eritromicina sau claritromicina (pentru tratamentul infectiilor)
  • Nefazodona (pentru depresie)

Spuneti medicului daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:

  • Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina sau carbamazepina)
  • Medicamente pentru tensiune arteriala mare
  • Barbiturice (pentru insomnie)
  • Tioridazina sau litiu (alte medicamente antipsihotice)
  • Medicamente care influenteaza modul in care bate inima dumneavoastra, de exemplu

medicamente care determina dezechilibre electrolitice (concentratii scazute de potasiu sau magneziu) cum sunt diureticele (pastile utilizate pentru eliminarea excesului de apa din corp) sau anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infectiilor).

  • Medicamente care pot cauza constipatie
  • Medicamente (numite “anticolinergice”) care afecteaza modul in care functioneaza celulele nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afectiuni medicale.

Inainte de a intrerupe tratamentul cu orice alt medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Seroquel XR impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

  • Seroquel XR poate fi afectat de alimente si, de aceea, trebuie sa luati comprimatele cu cel putin o ora inainte de masa sau inainte de
  • Fiti atent cat alcool etilic consumati. Efectele asociate ale alcoolului şi Seroquel XR pot sa determine somnolenta.
  • Nu beti suc de grapefruit in timp ce luati Seroquel XR. Poate modifica modul de actiune al medicamentului.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa utilizati Seroquel XR in timpul sarcinii, daca nu ati discutat cu medicul asupra acestui lucru. Seroquel XR nu trebuie administrat in timpul alaptarii.

Urmatoarele simptome care pot reprezenta sindromul de intrerupere pot aparea la bebeluşii nou- nascuti ai mamelor care au folosit Seroquel XR in ultimul trimestru de sarcina (ultimele trei luni de

sarcina): tremuraturi, rigiditate şi/sau slabiciune musculara, somnolenta, agitatie, probleme respiratorii şi dificultati in alimentare. Daca bebeluşul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, contactati-va medicul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament s-ar putea sa va faca somnoros. Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje pana cand nu vedeti in ce fel va afecteaza acest medicament.

Seroquel XR contine lactoza.

Seroquel XR contine lactoza care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Seroquel XR contine sodiu

Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungita, Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare

 prelungita si Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungita contin sodiu mai putin de 1

 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic „nu contin sodiu”.

Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungita si Seroquel XR 400 mg comprimate cu

 eliberare prelungita contin sodiu 27 mg (componenta principala a sarii de bucatarie) in fiecare

 comprimat. Aceasta este echivalenta cu 1,35% din doza zilnica maxima de sodiu recomandata pentru un adult.

Screeningul pentru determinarea drogurilor in urina

In cazul testelor pentru prezenta drogurilor in urina, administrarea de Seroquel XR poate produce

rezultate pozitive pentru metadona sau pentru anumite medicamente folosite in tratamentul depresiei numite antidepresive triciclice (ATC), atunci cand se folosesc anumite metode de determinare, chiar daca nu ati luat metadona sau ATC. Se recomanda confirmarea rezultatelor cu metode specifice.

Cum sa utilizati Seroquel XR 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va decide doza de inceput. Doza de intretinere (doza zilnica) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastra, dar de obicei va fi intre 150 mg şi 800 mg.

 

  • Veti lua comprimatele o singura data pe zi
  • Nu divizati, mestecati sau sfaramati
  • Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu apa.
  • Utilizati medicamentele fara mancare (cu cel putin o ora inainte de masa sau la culcare, dupa indicatia medicului).
  • Nu beti suc de grapefruit in timp ce utilizati Seroquel XR. Poate influenta modul de actiune al medicamentului.
  • Nu intrerupeti utilizarea comprimatelor chiar daca va simtiti mai bine, pana cand medicul dumneavoastra nu va spune acest lucru.

Afectiuni ale ficatului

Daca aveti o afectiune a ficatului, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.

Pacienti varstnici

Daca sunteti varstnic, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.

Copii şi adolescenti

Seroquel XR nu trebuie utilizat de catre copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Daca utilizati mai mult Seroquel XR decat trebuie

Daca utilizati mai mult Seroquel XR decat doza prescrisa, va puteti simti somnoros, ametit şi sa

prezentati batai anormale ale inimii. Adresati-va imediat medicului sau celui mai apropiat spital pentru recomandari. Luati comprimatele de Seroquel XR cu dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Seroquel XR

Daca ati uitat sa luati o doza, utilizati doza uitata imediat ce va aduceti aminte. Daca se apropie momentul pentru doza urmatoare, aşteptati pana atunci. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Seroquel XR

Daca intrerupeti brusc tratamentul cu Seroquel XR, este posibil sa nu mai puteti dormi (insomnie), sa va fie greata sau pot sa apara dureri de cap, diaree, varsaturi, ameteli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va recomande sa reduceti doza treptat inainte de oprirea tratamentului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

  • Ameteli (pot duce la caderi), dureri de cap, uscaciunea gurii.
  • Somnolenta (poate sa dispara in timp daca continuati sa luati Seroquel XR) (poate duce la caderi).
  • Simptome ale sindromului de intrerupere a tratamentului – apar la intreruperea tratamentului cu Seroquel XR – şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzatia de rau (greata), durere de cap, diaree, stare de rau (varsaturi), ameteli şi iritabilitate. Este recomandata intreruperea treptata pe o perioada de cel putin 1-2 saptamani.
  • Creştere in greutate.
  • Mişcari musculare anormale. Acestea includ o dificultate in a incepe mişcarea musculara, tremuraturi, agitatie sau rigiditate musculara neinsotita de durere.
  • Modificari ale cantitatii unor grasimi din sange (trigliceride şi colesterolul total)

 

Reactii adverse frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

  • Batai rapide ale inimii.
  • Senzatia ca inima bate puternic, palpitatii.
  • Constipatie, stomac deranjat (indigestie).
  • Stare de slabiciune
  • Umflarea bratelor sau
  • Scaderea tensiunii arteriale cand va ridicati in picioare. Aceasta poate sa va dea ameteli sau leşin (poate duce la cadere).
  • Creşterea concentratiei de zahar din sange.
  • Vedere incetoşata.
  • Vise anormale şi coşmaruri.
  • Senzatie de foame mai mare, creşterea
  • Tulburari ale vorbirii şi limbajului.
  • Ganduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastra.
  • Scurtarea respiratiei.
  • Varsaturi (mai ales la varstnici).
  • Febra.
  • Modificare a valorilor hormonilor tiroidieni din sange
  • Scadere a numarului unor tipuri de celule din sange
  • Creştere a valorilor enzimelor hepatice masurate in sange
  • Creştere a concentratiei hormonului prolactina in sange. Creşterea concentratiei hormonului prolactina poate avea, in cazuri rare, urmatoarele consecinte:
  • La barbati şi femei – umflare a sanilor şi secretie lactata neaşteptata
  • La femei poate sa nu apara menstruatia sau sa apara menstruatii neregulate.

Reactii adverse mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 de persoane

  • Reactii alergice care pot include aparitia de umflaturi pe piele, tumefactia pielii şi tumefactie in jurul gurii.
  • Senzatie neplacuta in picioare (numita şi sindromul picioarelor neliniştite).
  • Dificultate la inghitire.
  • Mişcari care nu pot fi controlate, in special ale fetei sau
  • Disfunctie sexuala.
  • Diabet zaharat
  • Modificari in activitatea electrica a inimii vazute pe EKG (prelungirea intervalului QT)
  • O frecventa a batailor inimii mai mica decat cea normala care poate aparea la inceperea tratamentului şi care poate fi asociata cu o tensiune arteriala mica şi cu leşin.
  • Dificultati la urinare
  • Leşin (poate duce la cadere).
  • Nas infundat.
  • Scadere a numarului de globule roşii din sange
  • Scadere a cantitatii de sodiu din sange
  • Inrautatire a unui diabet zaharat preexistent.
  • Confuzie

Reactii adverse rare: pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane

  • O combinatie de temperatura mare (febra), transpiratii, rigiditate musculara, stare marcata de slabiciune sau leşin (o afectiune numita ‘sindrom neuroleptic malign’).
  • Ingalbenirea pielii şi a ochilor (icter).
  • Inflamarea ficatului (hepatita).
  • O erectie de lunga durata şi dureroasa (priapism).
  • Umflarea sanilor şi secretie lactata neaşteptata ( galactoree).
  • Tulburari
  • Cheaguri de sange in special in venele de la nivelul picioarelor (simptomele includ umflaturi, durere şi roşeata la nivelul picioarelor); aceste cheaguri de sange se pot deplasa prin vasele de sange pana la plamani unde pot determina simptome ca durere in piept şi dificultate la respiratie. Daca observati oricare din aceste simptome adresati-va imediat
  • Mers, vorbit, mancat sau alte activitati in timpul
  • Scaderea temperaturii corpului (hipotermie).
  • Inflamarea
  • O afectiune (numita sindrom metabolic), cand puteti prezenta o combinatie de 3 sau mai multe semne ca: o creştere a grasimii din jurul abdomenului, o scadere a ‘colesterolului bun’ (HDL- colesterol), o creştere a unui tip de grasime din sange – trigliceride, tensiune arteriala crescuta şi o creştere a zaharului din sange.
  • Combinatie de febra, simptome asemanatoare gripei, durere in gat sau orice alta infectie, cu numar foarte scazut de celule albe ale sangelui, afectiune numita agranulocitoza.
  • Obstructie intestinala
  • Creştere a valorilor creatin-fosfokinazei (o substanta din muşchi)

Reactii adverse foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane

  • Inroşirea severa a pielii, başici sau pete roşii pe
  • O reactie adversa severa (numita anafilaxie) ce determina dificultate la respirare sau şoc.
  • Umflarea rapida a pielii, mai ales in jurul ochilor, buzelor şi gatului (angioedem).
  • O afectiune grava caracterizata prin aparitia de başici pe piele, gura, ochi şi organele genitale (sindrom Stevens-Johnson) Vezi punctul
  • Secretia neadecvata a hormonului care controleaza volumul de urina.
  • Deteriorarea fibrelor musculare si durere in muşchi (rabdomioliza).

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

  • Eruptie pe piele cu pete neregulate roşii (eritem polimorf). Vezi pct.
  • Aparitia rapida a zonelor de piele rosie impanzite cu pustule mici (blistere mici umplute cu lichid alb/galben numit pustuloza exantematoasa acuta generalizata (AGEP). Vezi pct.
  • Reactie alergica grava, aparuta imediat, cu simptome ca febra şi başici pe piele şi exfolierea pielii (necroliza epidermica toxica) Vezi punctul 2.
  • Reactie medicamentoasa, cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS), care consta in simptome asemanatoare gripei, cu eruptie cutanata tranzitorie, febra, cresterea ganglionilor si rezultate anormale ale testelor de sange (inclusiv cresterea numarului de celule albe din sange (eozinofilie) si a enzimelor hepatice) Vezi punctul 2.
  • Simptome de intrerupere pot aparea la bebeluşii nou-nascuti ale mamelor care au luat Seroquel in timpul sarcinii.
  • Accident vascular cerebral.
  • Afectiune a muschiului inimii (cardiomiopatie).
  • Inflamatie a muschiului inimii (miocardita).
  • Inflamatie a vaselor sangvine (vasculita), de obicei insotita de eruptie cutanata cu umflaturi mici rosii sau violet.

Clasa de medicamente din care face parte Seroquel XR, poate sa determine tulburari de ritm cardiac, ce pot fi grave sau chiar sa evolueze spre deces.

Unele reactii adverse pot fi constatate numai la analizele de sange. Acestea includ creşterea cantitatii unor grasimi din sange (trigliceride şi colesterolul total) sau a cantitatii de zahar din sange,

modificarea valorilor de hormoni tiroidieni din sange, creşterea enzimelor hepatice, scaderea numarului unor tipuri de celule din sange, creşterea cantitatii de fosfokinaza (o substanta din muşchi), scaderea cantitatii de sodiu din sange şi creşterea hormonului prolactina, care poate avea, in cazuri

rare, urmatoarele consecinte:

  • La barbati şi femei umflarea sanilor şi secretie lactata neaşteptata
  • La femei poate sa nu apara menstruatia sau sa apara menstruatii neregulate

De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va ceara sa faceti o analiza a sangelui din cand in cand.

Reactii adverse suplimentare la copii şi adolescenti

Reactiile adverse care pot fi intalnite la adulti pot sa apara şi la copii şi adolescenti.

Urmatoarele reactii adverse au fost observate mai des la copii şi adolescenti sau nu au fost observate la adulti:

Reactii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

  • Creşterea cantitatii unui hormon, numit prolactina, in sange. Creşterea cantitatii de prolactina poate duce rar la:
  • marirea volumului sanilor şi secretie neaşteptata de lapte la baieti şi
  • absenta ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la
  • Creşterea poftei de mancare
  • Varsaturi
  • Mişcari musculare anormale. Acestea includ o dificultate in a incepe mişcarea musculara, tremuraturi, agitatie sau rigiditate musculara neinsotita de
  • Creştere a tensiunii arteriale

Reactii adverse frecvente: pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane

  • Stare de slabiciune, leşin (poate duce la caderi).
    • Nas infundat.
    • Iritabilitate

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Seroquel XR

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Seroquel XR nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Seroquel XR

  • Substanta activa este

Comprimatele de Seroquel XR contin 50 mg quetiapina (sub forma de fumarat).

 Comprimatele de Seroquel XR contin 150 mg quetiapina (sub forma de fumarat).

 Comprimatele de Seroquel XR contin 200 mg quetiapina (sub forma de fumarat).

 Comprimatele de Seroquel XR contin 300 mg quetiapina (sub forma de fumarat).

 Comprimatele de Seroquel XR contin 400 mg quetiapina (sub forma de fumarat).

  • Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatelor: celuloza microcristalina, citrat de sodiu, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloza.

Filmul comprimatelor: hipromeloza, macrogol, dioxid de titan (E 171). Comprimatele de 50mg, 200

 mg, 300 mg contin de asemenea oxid galben de fer (E 172) şi comprimatele de 50 mg contin oxid roşu de fer (E 172).

Cum arata SEROQUEL XR şi continutul ambalajului

Seroquel XR 50 mg

Comprimate cu eliberare prelungita in forma de capsule biconvexe, de culoare portocalie, imprimate cu ,,XR 50’’ pe o fata.

Seroquel XR 150 mg

Comprimate cu eliberare prelungita in forma de capsule biconvexe, de culoare alba, imprimate cu ,,XR

 150’’ pe o fata

Seroquel XR 200 mg

 Comprimate cu eliberare prelungita in forma de capsule biconvexe, de culoare galbena, imprimate cu

 ,,XR 200’’ pe o fata.

Seroquel XR 300 mg

 Comprimate cu eliberare prelungita in forma de capsule biconvexe, de culoare galben-pal, imprimate

 cu „XR 300” pe o fata.

Seroquel XR 400 mg

 Comprimate cu eliberare prelungita, in forma de capsula, biconvexe, de culoare alba, imprimate

 cu ,,XR 400’’ pe o fata.

Sunt inregistrate ambalaje cu 10, 30, 50, 60 si 100 comprimate pentru toate concentratiile. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie disponibile.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB

SE-151 85, Södertälje, Suedia

Fabricantii

AstraZeneca AB Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Suedia

ASTRAZENECA UK Ltd

Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA,

Marea Britanie

Klocke Pharma-Service GmbH Klocke Pharma-Service Appenweier Straβburger Str. 77, Appenweier Baden-Wuerttemberg , 77767 Germania

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

STATUL MEMBRU

DENUMIREA COMERCIALA

Austria                        Seroquel XR

Belgia Croatia

Seroquel XR Seroquel XR

Cipru                           Seroquel XR

Danemarca                  Seroquel Prolong

Estonia                        Seroquel XR

Finlanda                      Seroquel Prolong

Franta                           Xeroquel LP

Germania                    Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

Grecia                         Seroquel XR

Ungaria                       Seroquel XR

Islanda                        Seroquel Prolong

Irlanda                         Seroquel XR

Italia                           Seroquel compresse a rilascio prolungato

Letonia                        Seroquel XR

Lituania                       Seroquel XR

Luxemburg                  Seroquel XR

Malta                          Seroquel XR

Olanda                        Seroquel XR

Norvegia                     Seroquel Depot

Portugalia                    Seroquel SR

Romania                      Seroquel XR

Slovacia                      Seroquel XR

Slovenia                      Seroquel SR

Spania                         Seroquel Prolong

Suedia                         Seroquel Depot Seroquel XL

Marea Britanie (Irlanda de Nord)

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2022.

Denumire comerciala SEROQUEL XR 150 mg
DCI QUETIAPINUM
Forma farmaceutica COMPR. CU ELIB. PREL.
Concentratia 150mg
Cod ATC N05AH04
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie PRF
Ambalaj Cutie cu 6 blist. din PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W65168001
Firma / tara producatoare APP ASTRAZENECA GMBH - GERMANIA
Firma / tara detinatoare APP ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Nr. / data ambalaj APP 9529/2016/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.