Accuzide

Cuprins

• Ce este Accuzide si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Accuzide
• Cum sa utilizati Accuzide
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Accuzide
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Accuzide si pentru ce se utilizeaza

Accuzide contine o combinatie de quinapril, care face din grupa de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) şi hidroclorotiazida, care face parte din grupa medicamentelor denumite diuretice. Quinaprilul dilata vasele de sange, prin aceasta ducand la scaderea tensiunii arteriale, iar hidroclorotiazida ajuta la eliminarea excesului de lichide din organism. Accuzide este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Accuzide

Nu utilizati Accuzide:

• daca sunteti alergic la substanta(ele) activa(e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• daca ati suferit in trecut de angioedem (un tip special de umflare a tesuturilor), asociat cu un tratament anterior cu un inhibitor ECA;
• daca luati sacubitril/valsartan, un medicament pentru tratamentul insuficientei cardiace;
• daca sunteti predispus la angioedem ereditar/idiopatic (un tip special de umflare a tesuturilor);
• daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea este mai bine sa evitati Accuzide la inceputul sarcinii - vezi „Sarcina şi alaptarea”);
• daca alaptati;
• daca suferiti de anurie (imposibilitatea formarii de urina in organism) sau alte afectiuni renale severe;
• daca suferiti de afectiuni ale circulatiei sangelui, care determina obstructii dinamice ale fluxului sanguin de la inima;
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren;
• daca aveti varsta sub 18

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Accuzide, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

• daca ati avut cancer de piele sau daca va apare pe piele o leziune neasteptata in timpul Tratamentul cu hidroclorotiazida, in special tratamentul de lunga durata cu doze mari, poate mari riscul de anumite tipuri de cancer de piele si de buza (cancer cutanat de tip non-melanom). Protejati-va pielea impotriva expunerii la soare si la raze UV in timp ce luati Accuzide
• suferiti de alergii sau astm bronşic;
• suferiti de boli de ficat sau de rinichi;
• suferiti de o ingustare a valvelor cardiace sau o obstructie a fluxului sanguin din ventriculul stang (cum ar fi in stenoza de valva aortica sau mitrala sau in cardiomiopatia hipertrofica).
• suferiti de diabet sau de guta;
• sunteti tratati prin hemodializa;
• suferiti de lupus eritematos;
• suferiti de colagenoze (exces de depunere a colagenului in vasele de sange);
• sunteti sau urmeaza sa fiti tratati prin afereza lipoproteinelor cu densitate mica (inlaturarea colesterolului in exces din sange);
• sunteti sau urmeaza sa fiti in tratament prin desensibilizare (pentru a reduce efectul unor alergeni, cum ar fi veninul de albine sau de viespi);
• urmeaza sa fiti anesteziat in vederea unei interventii chirurgicale,
• urmeaza sa faceti teste pentru a verifica functia glandelor paratiroide,
• la pacientii cu sau fara antecedente de alergie sau astm bronşic pot aparea reactii de sensibilizare precum: purpura, sensibilitate la lumina, eruptii cutanate, dificultati importante de respiratie, reactii alergice grave
• trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau veti ramane) insarcinata. Accuzide nu este recomandat in primele 3 luni de sarcina şi nu trebuie luat daca sunteti insarcinata in mai mult de 3 luni, deoarece acesta poate dauna grav sanatatii copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta perioada (vezi „Sarcina şi alaptarea”).
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
  • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
  • aliskiren

Pacientii care sunt in tratament concomitent cu inhibitori de mTOR (de ex. temsirolimus), cu inhibitori de DPP-IV (de exemplu vildagliptin) sau cu un inhibitor neutru al endopeptazei (de exemplu racecadotril) pot prezenta un risc crescut de angioedem.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informatiile de la punctul „Nu luati Accuzide”.

Accuzide impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza şi/sau sa ia alte masuri de precautie:

• tetracicline
• litiu
• medicamente cu adaos de potasiu (inlocuitori pentru sarea de bucatarie, cu continut in potasiu)
• alte medicamente cunoscute pentru creşterea nivelului de potasiu in sange (incluzand medicamente care contin trimetoprim)
• steroizi (de exemplu, hidrocortizonul, dexametazona, prednisolonul)
• antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen)
• diuretice (medicamente care stimuleaza urinarea)
• Daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informatiile de la punctele „Nu luati Accuzide” şi „Atentionari şi precautii”).”
• anumite medicamente utlizate in tratamentul bolilor de inima numite glicozide digitalice (precum digoxina)
• barbiturice sau narcotice
• medicamente antidiabetice (insulina sau antidiabetice orale)
• colestiramina sau colestipol
• medicamente utilizate in tratamenului gutei (allopurinol, uricozurice, inhibitori de xantin- oxidaza)
• antiacide (medicamente ulilizate pentru indigestie şi arsuri in capul pieptului)
• inhibitori de mTOR (de exemplu temsirolimus), inhibitori de DPP-IV (de exemplu vildagliptin) sau un inhibitor neutru al endopeptazei (de exemplu racecadotril) pot prezenta un risc crescut de

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Accuzide impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Accuzide poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Accuzide nu este recomandat in primele 3 luni de sarcina şi nu trebuie luat daca sunteti insarcinata, iar sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece acesta poate dauna grav sanatatii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau daca va pregatiti sa alaptati. Accuzide nu este recomandat pentru mamele care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje daca aveti ameteli. Aceasta reactie adversa poate apare mai ales la inceputul tratamentului cu Accuzide.

Accuzide contine lactoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Accuzide contine carbonat de magneziu

Acesta poate incetini absorbtia unor medicamente, cum sunt tetraciclinele.

Cum sa utilizati Accuzide

Luati intotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza obişnuita este de un comprimat filmat pe zi. Daca este necesar, medicul poate decide creşterea sau scaderea dozei, pana ce se obtine rezultatul dorit.

Daca aveti impresia ca efectul Accuzide este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de apa. Este bine sa luati comprimatele la aceeaşi ora din zi.

Daca luati mai mult decat trebuie din Accuzide

Daca luati prea multe comprimate filmate anuntati medicul sau adresati-va imediat celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Accuzide

Luati urmatorul comprimat filmat imediat ce va amintiti; daca este momentul urmatoarei doze, luati doar aceasta doza: nu luati mai multe comprimate filmate odata pentru a recupera doza omisa.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse sunt foarte rare, dar grave şi, de aceea, trebuie sa informati medicul imediat ce apar.

• Neutropenie/agranulocitoza (lipsa unor globule albe din sange, ceea ce poate duce la infectii, dureri in gat, febra). Informati medicul imediat ce observati aceste simptome. Aceste reactii sunt mai posibil sa apara daca suferiti de depunerea excesiva de colagen in vasele de sange (boli de colagen). Daca suferiti de boli de colagen, medicul va recomanda efectuarea anumitor teste de sange.
• Hipotensiune arteriala (scaderea tensiunii sanguine). Aceasta reactie este mai posibil sa apara daca ati luat diuretice (pentru eliminarea lichidelor din organism), ati consumat bauturi alcoolice, v-ati deshidratat sau vi s-a efectuat dializa. In cazul hipotensiunii arteriale, puteti avea o senzatie de confuzie şi sa va simtiti slabit. In aceste situatii, trebuie sa va intindeti şi sa anuntati medicul. De obicei, medicul va examina regulat tensiunea arteriala la inceputul tratamentului.
• Angioedem la nivelul capului şi gatului (umflarea fetei, extremitatilor, ochilor, buzelor, limbii şi faringelui, ceea ce duce la dificultati de inghitire sau respiratie). Aceste reactii sunt foarte rare, dar periculoase. Trebuie sa incetati sa mai luati Accuzide şi sa contactati medicul imediat ce observati aceste manifestari.
• Daca aveti senzatia de apasare in piept, tulburari de respiratie, febra sau scadere inexplicabila in greutate, contactati
• Daca aveti vederea incetoşata sau simtiti durere la nivelul

Reactii adverse frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 utilizatori):

• bronşita,
• infectii ale sistemul respirator,
• durere in gat,
• nas infundat şi/sau care curge (rinita),
• valori crescute de potasiu in sange,
• guta,
• insomnie,
• ameteli,
• durere de cap,
• somnolenta,
• dureri in piept,
• palpitatii,
• creşterea frecventei batailor inimii,
• dilatarea vaselor de sange,
• tuse,
• varsaturi,
• diaree,
• indigestie,
• dureri de stomac,
• greata,
• dureri de spate,
• dureri musculare,
• oboseala,
• slabiciune,
• valori crescute ale creatininei şi ureei in sange (substante care indica gradul de functionare a rinichilor).

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 de utilizatori):

• infectie virala,
• infectii urinare,
• inflamarea sinusurilor (sinuzita),
• scaderea tolerantei la glucoza,
• confuzie,
• depresie,
• nervozitate,
• scaderea temporara a fluxului de sange catre anumite parti ale creierului (accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu),
• leşin,
• senzatie de intepaturi sau furnicaturi (parestezie),
• modificarea gustului,
• ochi leneş,
• vertij,
• zgomote in urechi,
• infarct miocardic,
• tensiune arteriala scazuta,
• dificultati de respiratie,
• gat uscat,
• gura uscata,
• acumularea de gaze in intestine,
• caderea parului,
• creşterea sensibilitatii pielii la lumina,
• mancarimea pielii,
• eruptii trecatoare pe piele,
• umflarea fetei, limbii şi gatului ce poate determina tulburari de respiratie (angioedem),
• transpiratie excesiva,
• dureri ale articulatiilor,
• disfunctii ale rinichilor,
• prezenta proteinelor in urina,
• disfunctii erectile,
• umflarea generalizata a corpului,
• febra,
• umflarea membrelor.

Reactii adverse rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 de utilizatori):

• tulburari de echilibru,
• un anumit tip de afectiune caracterizata de inflamarea plamanilor (Pneumonie Eozinofilica),
• ingustarea cailor respiratorii superioare cauzata de o reactie alergica severa (angioedem) care poate fi letala,
• constipatie,
• inflamarea limbii,
• afectiuni ale pielii care pot fi insotite de febra,
• dureri musculare şi ale articulatiilor,
• inflamarea vaselor de sange,
• reactii severe ale pielii (dermatita psoriaziforma).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 de utilizatori):

• vedere incetoşata,
• blocarea sistemului digestiv (intestinelor),
• dureri abdominale severe ce va induc o stare de voma datorate umflarii mucoasei intestinale (angioedem al instestinului subtire),

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): cancer de piele si de buza (cancer cutanat de tip non-melanom), scaderea numarului de celule albe din sange ce poate duce la infectii, creşterea numarului de celule albe din sange, anemie, scaderea numarului de plachete sanguine, reactii alergice grave care pot include: dificultati de respiratie şi reactii severe la nivelul pielii, accidente vasculare cerebrale, scaderea vederii la distanta, creşterea presiunii in interiorul ochiului, batai neregulate ale inimii, ameteala şi slabiciune la ridicarea din pozitia şezand sau culcat, ingustarea cailor respiratorii la nivelul plamanilor (bronhospasm), inflamarea pancreasului (pancreatita), inflamarea ficatului (hepatita), ingalbenirea pielii şi a ochilor (icter), reactii alergice severe ale pielii (necroliza toxica epidermala, pemfigus), inroşirea pielii, descuamarea pielii, pete roşii sau violet pe piele, eruptie intensa trecatoare pe piele inclusiv blande, mancarimea, başicarea, descuamarea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens Johnson), o boala auto-imuna sistemica care determina inflamarea şi distrugerea tesuturilor (Lupus eritematos sistemic), infectii renale severe, inflamarea tesuturilor care captuşesc anumite organe, creşterea cantitatii de colesterol şi trigliceride (grasimi din sange), scaderea volumului din sange ocupat de celulele roşii, valori crescute ale enzimelor hepatice, creşterea concentratiei de bilirubina in sange, creşterea concentratiei de anticorpi antinucleari, scaderea ratei de sedimentarea a celulelor roşii din sange.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Accuzide

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Accuzide

Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate

• Substantele active sunt quinapril şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat contine quinapril 10 mg şi hidroclorotiazida 12,5
• Celelalte componente sunt: nucleu-lactoza monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidona, crospovidona, stearat de magneziu, film-hipromeloza 3 cP, dioxid de titan (E 171), hidroxipropilceluloza, macrogol 400, hipromeloza 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceara

Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate

• Substantele active sunt quinapril şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat contine quinapril 20 mg şi hidroclorotiazida 12,5
• Celelalte componente sunt: nucleu-lactoza monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidona, crospovidona, stearat de magneziu, film-hipromeloza 3 cP, dioxid de titan (E 171), hidroxipropilceluloza, macrogol 400, hipromeloza 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceara

Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate

• Substantele active sunt quinapril şi hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat contine quinapril 20 mg şi hidroclorotiazida 25 mg
• Celelalte componente sunt: nucleu-lactoza monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidona, crospovidona, stearat de magneziu, film-hipromeloza 3 cP, dioxid de titan (E 171), hidroxipropilceluloza, macrogol 400, hipromeloza 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceara Candelilla.

Cum arata Accuzide si continutul ambalajului

Este disponibil in cutii cu 3 blistere din Al/PVC-Al-OPA a cate 10 comprimate filmate.

Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate

Accuzide este disponibil in cutii continand 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, roz, prevazute cu linie mediana pe ambele fete şi inscriptionate "PD 222" pe o fata.

Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate

Accuzide Forte este disponibil in cutii continand 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt triangulare, biconvexe, roz, prevazute cu linie mediana pe o fata şi inscriptionate "PD 220" pe aceeaşi fata.

Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate

Accuzide Forte Plus este disponibil in cutii continand 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, roz, inscriptionate "PD 223" pe o fata.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

PFIZER EUROPE MA EEIG,

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia

Fabricantul:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH

Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1

79090 Freiburg, Germania

Acest prospect a fost revizuit in martie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.