Acifol

Acifol este un medicament ce contine o substanta numita acid folic, cunoscuta şi sub denumirea de vitamina B 9.

Cuprins

Ce este Acifol si pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Acifol
Cum sa utilizati Acifol
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Acifol
Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Acifol si pentru ce se utilizeaza

Acifol este utilizat pentru:

tratamentul unui tip de anemie numita anemie macrocitara datorata lipsei de acid folic;
tratamentul tulburarilor cronice de absortie intestinala, indiferent de origine;
tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutritiei sau alcoolismului;
sarcina, in caz de lipsa de acid folic dovedita;
tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasa (Biermer).

La femeia care are deja un copil purtator al unei anomalii de inchidere de tub neural (de exemplu: spina bifida etc.), s-a constatat ca o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, in lunile care preced conceptia şi in primele 3 luni dupa conceptie, a scazut frecventa riscului de malformatii pentru sarcinile ulterioare.

Populatii speciale: copii si adolescenti, pacienti varstnici, pacienti cu insuficienta hepatica, pacienti cu insuficienta renala.

Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Acifol

Nu utilizati Acifol:

daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
daca suferiti de cancer, cu exceptia cazurilor cu anemie megaloblastica prin deficit de acid folic;
daca suferiti de anemie de origine neprecizata;
daca suferiti de anemie pernicioasa (anemie cauzata de deficitul de vitamina B12) care nu este tratata concomitent cu vitamina B12.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Acifol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Utilizarea inadecvata poate intarzia stabilirea diagnosticului şi instituirea tratamentului corect in anemiile megaloblastice.

Administrarea acidului folic in timpul anemiei pernicioase induce hemopoeza dar poate accelera dezvoltarea sindromului neuroanemic. Deficitul de vitamina B12 poate sa apara in anemia pernicioasa si, prin urmare, este necesara administrarea ambelor substante concomitent.

Acidul folic nu corecteaza deficitul de folat indus de inhibitorii dihidrofolat-reductazei (metotrexat, trimetoprim, pirimetamina, triamteren).

Este necesara precautie speciala in administrarea acidului folic in cazul suspiciunilor de tumori dependente de folati.

Acifol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In cazul administrarii de acid folic in acelaşi timp cu fenobarbital, fenitoina, primidona rezulta accelerarea metabolismului hepatic al ambelor produse si scaderea concentratiilor lor plasmatice.

Se recomanda supraveghere clinica a concentratiilor plasmatice impreuna cuajustarea dozelor de antiepileptice in timpul tratamentului cu acid folic şi dupa oprirea acestuia. Medicamentele antiacide care au in compozitie aluminiu si magneziu determina reducerea absorbtiei intestinale de acid folic, prin efectul lor de scadere a pH-ului in intestinul subtire. Antiacidele se vor administra la distanta fata de 2 ore de acidul folic.

Acifol impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Consumul de alcool nu este recomandat in timpul tratamentului.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Se recomanda supravegherea medicala la utilizarea in timpul sarcinii.

Acidul folic este excretat in laptele uman. Alaptarea nu trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu dozele recomandate. Se recomanda supravegherea medicala la utilizarea in timpul alaptarii.

Acifol se administreaza in timpul sarcinii sau alaptarii conform indicatiilor medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acifol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acifol contine lactoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Acifol

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Acifol se administreaza oral, in timpul sau dupa mese.

Doza recomandata este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate filmate) pe zi.

Daca utilizati mai mult Acifol decat trebuie

Daca ati luat mai mult decat trebuie din Acifol adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Supradozajul nu apare. Dozele mari de acid folic se elimina rapid mai ales pe cale urinara. Un aport prea mare de acid folic este urmat de creşterea eliminarii urinare.

Daca un copil utilizeaza accidental mai multe comprimate filmate decat se recomanda, poate sa apara greata, presiune abdominala, tulburari de somn sau iritabilitate, care se rezolva spontan in decurs de trei saptamani.

Nu este necesara nici un fel terapie. Potentiale dificultatile se diminueaza spontan.

Daca uitati sa utilizati Acifol

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Acifol

Nu intrerupeti tratamentul Acifol. Luati Acifol intreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar şi atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Rare: reactii alergice cutanate.

Tulburari psihiatrice

Rare: tulburari de somn, iritabilitate.

Tulburari gastro-intestinale

Cu frecventa necunoscuta: greata, disgeuzie (alterarea simtului gustativ), disconfort abdominal, varsaturi, diaree.

Tulburari ale sistemului imunitar

Cu frecventa necunoscuta: reactii cutanate alergice, reactii anafilactice cum ar fi urticarie, angioedem, hipotensiune arteriala sau bronhospasm au fost raportate.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Acifol

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Acifol

Substanta activa este acid Fiecare comprimat filmat contine acid folic 5 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K30, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloza microcristalina 102; film - hipromeloza 5cP, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).

Cum arata Acifol si continutul ambalajului

Acifol se prezinta sub forma de comprimate filmate, rotunde, de forma lenticulara, de culoare galben- portocaliu.

Acifol este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate cu 30 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Zentiva S.A.

B-dul Theodor Palady nr. 50 ,

Sector 3, 032266 Bucureşti, Romania

Tel: +4 021.304.7597

e-mail: zentivaro@zentiva.com

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata: