Almacor

Cuprins

• Ce este Almacor şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Almacor
• Cum sa utilizati Almacor
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Almacor
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Almacor şi pentru ce se utilizeaza

Almacor contine substanta activa amlodipina, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub numele de blocante selective ale canalelor de calciu cu efect preponderent vascular, dihidropiridine.

Almacor este indicat in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) sau al unui anumit tip de durere de piept, denumita angina pectorala, o forma rara a acesteia fiind angina pectorala Prinzmetal sau angina pectorala vasospastica.

La pacientii cu tensiune arteriala mare Almacor relaxeaza vasele sanguine, uşurand astfel circulatia sangelui.

La pacientii cu angina pectorala Almacor imbunatateşte alimentarea cu sange a muşchiului inimii, care beneficiaza astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne aparitia durerii in piept. Durerea in piept deja instalata nu este ameliorata imediat de Almacor.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Almacor

Nu utilizati Almacor

-daca sunteti alergic la amlodipina, la alte dihidropiridine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

-daca aveti tensiunea arteriala foarte mica (hipotensiune arteriala);

-daca suferiti de stenoza aortica (ingustarea valvelor aortice de la nivelul inimii) sau prezentati şoc cardiogen (o afectiune in care inima nu este capabila sa furnizeze corpului o cantitate suficienta de sange);

-daca aveti insuficienta cardiaca instalata dupa un infarct miocardic acut (in primele 28 de zile).

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Almacor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti:

• boli grave de ficat
• infarct miocardic recent
• insuficienta cardiaca
• creştere severa a tensiunii arteriale (criza hipertensiva)
• daca sunteti varstnic şi doza dumneavoastra trebuie crescuta.

Copii şi adolescenti

Amlodipina nu a fost studiata la copii cu varsta mai mica de 6 ani. Acest medicament se va utiliza pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doar la copii şi adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 şi 17 ani (vezi pct. 3).

Pentru mai multe informatii, adresati-va medicului dumneavoastra.

Almacor impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Almacor poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente cum sunt:

• ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de proteaza, utilizate in tratamentul infectiei cu HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotice)
• Hypericum perforatum (sunatoare)
• verapamil, diltiazem (medicamente pentru inima)
• dantrolen (perfuzie utilizata pentru tratamentul anormalitatilor severe de reglare a temperaturii corpului)
• simvastatina (medicament folosit pentru scaderea concentratiei de colesterol).

Almacor poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente daca sunt recomandate de medicul dumneavoastra şi poate scadea tensiunea arteriala intr-o masura mai mare, daca luati deja alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale.

Almacor impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Persoanele care utilizeaza amlodipina nu trebuie sa consume grapefruit sau suc de grapefruit. Grapefruitul şi sucul de grapefruit pot duce la creşterea concentratiei de amlodipina in sange, ceea ce poate determina o creştere imprevizibila a efectului de scadere a tensiunii arteriale al acestui medicament.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Amlodipina va fi administrata in timpul sarcinii doar cand nu exista alternativa terapeutica mai sigura şi cand boala in sine reprezinta un risc major pentru mama şi fat.

Nu se cunoaşte daca amlodipina se secreta in laptele matern. Daca alaptati sau urmeaza sa alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua amlodipina.

La unii pacienti tratati cu blocante ale canalelor de calciu au fost raportate modificari biochimice reversibile la nivelul capului spermatozoizilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Amlodipina poate avea o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul in care comprimatele va provoaca greata, ameteli, oboseala sau dureri de cap, nu conduceti vehicule sau folositi utilaje şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Cum sa utilizati Almacor

-Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

-Doza recomandata de Almacor este de 1 comprimat de 5 mg o data pe zi, doza care poate fi crescuta la maximum 10 mg in functie de raspunsul terapeutic individual.

-Luati Almacor in acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficienta de apa.

-Medicamentul poate fi luat inainte sau dupa alimente sau bauturi

-Luati comprimatul in fiecare zi. Aceasta va ajuta la mentinerea eficacitatii tratamentului.

-Inainte de terminarea comprimatelor, mergeti la medic, deoarece poate fi necesara continuitatea tratamentului.

Utilizarea la copii şi adolescenti

La copii şi adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 6 şi 17 ani) doza initiala recomandata este de 2,5 mg amlodipina o data pe zi. Doza maxima recomandata este de 5 mg o data pe zi.

Copii cu varsta sub 6 ani

Nu sunt date disponibile.

Daca luati mai mult Almacor decat trebuie

In cazul in care ati luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastra arteriala poate scadea, chiar in mod sever. Va puteti simti ametit, buimacit, in stare de leşin sau slabit. Daca scaderea tensiunii arteriale este suficient de severa se poate instala şocul. Pielea dumneavoastra poate parea rece şi umeda şi va puteti pierde cunoştinta. In aceasta situatie, informati imediat medicul sau contactati cel mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Almacor

Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va reamintiti.

Luati urmatoarea doza la momentul potrivit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Almacor

Nu intrerupeti tratamentul cu Almacor decat in cazul in care medicul dumneavoastra va indica acest lucru.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Mergeti la medicul dumneavoastra imediat daca dupa ce ati luat medicamentul resimtiti vreuna din reactiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:

-respiratie şuieratoare, durere in piept, scurtare a respiratiei sau dificultate la respiratie, instalate brusc

-umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor

-umflare a limbii şi gatului, ce determina dificultate la respiratie

-reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie intensa trecatoare pe piele, urticarie, inroşire a pielii pe intreg corpul, mancarimi intense, aparitie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reactii alergice

-infarct miocardic, batai neregulate ale inimii

-pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, insotite de o stare generala de rau accentuata.

Anuntati-va medicul daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai jos. Reactii adverse frecvente:

-dureri de cap, ameteala, somnolenta (in special la inceputul tratamentului)

-palpitatii (conştientizare a batailor inimii), inroşire brusca a fetei

-dureri la nivelul abdomenului, greata

-umflare la nivelul gleznelor (edem), oboseala.

Reactii adverse mai putin frecvente:

-tulburari ale dispozitiei, teama fara motiv, depresie, insomnie

-tremuraturi, tulburari ale gustului, leşin, slabiciune

-senzatie de furnicaturi şi intepaturi la nivelul membrelor; scadere a sensibilitatii la durere

-tulburari ale vedererii, vedere dubla, tiuituri in urechi

-tensiune arteriala mica

-stranut/nas care curge, ca urmare a inflamatiei mucoasei de la nivelul nasului (rinita)

-tulburari ale tranzitului intestinal, diaree, constipatie, indigestie, uscaciune a gurii, varsaturi

-cadere in exces a parului, transpiratii excesive, mancarime la nivelul pielii, purpura, modificari de culoare la nivelul pielii

-tulburari la urinare, nevoie crescuta de urinare in timpul noptii, creştere a frecventei urinarilor

-incapacitate de a obtine o erectie, disconfort la nivelul sanilor sau creştere a sanilor la barbati

-slabiciune, durere, stare generala de rau

-dureri ale articulatiilor sau dureri ale muşchilor, crampe musculare, dureri de spate

-creştere sau scadere in greutate.

Reactii adverse rare:

-confuzie.

Reactii adverse foarte rare:

-scadere a numarului de globule albe, scadere a numarului de plachete sanguine, ce poate determina aparitia neobişnuita de vanatai sau sangerare cu uşurinta

-creştere a concentratiei de zahar in sange (hiperglicemie)

-o afectiune a nervilor, ce poate determina slabiciune, furnicaturi sau amorteli

-tuse, umflare a gingiilor

-balonare la nivel abdominal (gastrita)

-functionare anormala a ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita), colorare in galben a pielii (icter), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice care apare la unele teste medicale

-tonus muscular crescut

-inflamare a vaselor de sange, adeseori insotita de eruptie trecatoare pe piele

-sensibilitate la lumina

-afectiuni in cadrul carora apare o asociere de manifestari cum sunt rigiditate, tremuraturi şi/sau tulburari ale mişcarilor.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:

-sindrom extrapiramidal (asociere intre mişcari rare şi lente, rigiditate şi tremuraturi in repaus).

Se recomanda urmatoarea conventie pentru exprimarea frecventei:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Almacor

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. Nu utilizati acest medicament daca observati comprimate crapate sau sfaramate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Almacor

-Substanta activa este amlodipina. Fiecare comprimat contine 5 mg, 10 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina).

-Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina + dioxid de siliciu coloidal, manitol (E 421), amidonglicolat de sodiu, tip A, dibehenat de glicerol, stearat de magneziu.

Cum arata Almacor şi continutul ambalajului Almacor 5 mg comprimate

Comprimate rotunde, plate, de culoare alba, cu diametrul de 7 mm.

Almacor 10 mg comprimate

Comprimate rotunde, plate, de culoare alba, marcate cu o linie de divizare pe una din fete, cu diametrul de 10 mm. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice S.A.

Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in martie 2016.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.