Antinevralgic Forte

Cuprins

• Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Antinevralgic Forte
• Cum sa luati Antinevralgic Forte
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Antinevralgic Forte
• Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Antinevralgic Forte

Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizeaza

Antinevralgic Forte este destinat utilizarii la adulti şi adolescenti cu varsta de 12 ani şi peste, pentru a trata:

• durerea de cap acuta de intensitate usoara pana la moderata din atacurile de migrena cu sau fara aura 
• durerea de cap de tip tensional

O durere de cap de tip migrena poate fi insotita de alte simptome, cum sunt greata sau varsaturi, şi sensibilitate la lumina şi sunete. Atacurile de migrena pot fi „anuntate” de aura (o senzatie de avertizare care implica, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumina puternica intermitenta, linii in zig-zag, puncte luminoase sau valuri).

O durere de cap de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisa ca o presiune constanta, ca şi cum capul ar fi strans intr-o menghina şi este prezenta frecvent, in acelaşi timp, pe ambele parti ale capului.

Daca dupa 3-4 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Antinevralgic Forte

Nu luati Antinevralgic Forte daca:

• sunteti alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• sunteti alergic la salicilati sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru reducerea durerii, a febrei sau a inflamatiei), care se poate manifesta ca astm bronsic, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea fetei, limbii, laringelui (angioedem) sau eruptie trecatoare pe piele (urticarie),
• aveti ulcer gastric sau intestinal,
• aveti probleme severe cu ficatul, cu rinichii sau cu inima,
• aveti predispozitie crescuta la sangerari (de exemplu, hemofilie),
• utilizati metotrexat (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer), in doze de 15 mg sau mai mult pe saptamana,
• sunteti in ultimele trei luni de sarcina,
• copilul dumneavoastra are varsta sub 12 ani,
• aveti varsta sub 17 ani şi aveti in acelaşi timp o boala virala insotita de febra (vezi 3,

„Utilizarea la copii şi adolescenti”).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Antinevralgic Forte, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti astm bronşic (dificultati la respiratie), „febra fanului”, umflare a mucoasei nazale (polipi nazali) sau aveti alte simptome alergice,
• ati avut vreodata ulcer gastric sau intestinal,
• aveti sau ati avut probleme gastrice sau intestinale, sangerari (ati avut varsaturi şi acestea au continut sange sau particule care seamana cu zatul de cafea, ati avut scaune cu sange sau scaune moi de culoare neagra) sau perforatii (gauri in intestin),
• aveti tulburari ale functiei rinichilor, inimii sau ficatului (de exemplu consum cronic de alcool etilic sau inflamare a ficatului),
• aveti o afectiune ereditara denumita deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza sau sindromul Gilbert,
• aveti o glanda tiroida prea activa (hipertiroidism),
• urmeaza sa vi se efectueze o operatie sau o alta interventie chirurgicala (incluzand de exemplu extractia unui dinte),
• aveti guta (la unii pacienti folosirea de acid acetilsalicilic poate declanşa o criza de guta),
• aveti mastocitoza (tulburare a sistemului imunitar).

Daca in timp ce luati acest medicament reapar sau se agraveaza semnele unei infectii, adresati-va imediat unui medic.

Administrarea analgezicelor cu regularitate poate duce la scaderea permanenta a functiei rinichilor, cu riscul de insuficienta a rinichilor (nefropatie analgezica).

Antinevralgic Forte poate afecta rezultatele unor analize. Daca efectuati analize de sange, urina sau alte analize de laborator, spuneti personalului medical ca luati Antinevralgic Forte.

Trebuie sa evitati sa luati deseori analgezice daca suferiti de:

• diabet zaharat (diabet),
• alcoolism,
• deshidratare (de exemplu provocata de diaree, vreme foarte calda, antrenamente fizice excesive cu transpiratii severe),
• scaderea cronica a tensiunii arteriale,
• leziuni severe,
• daca luati un tratament pentru reumatism

Utilizarea de lunga durata/utilizare necorespunzatoare

Utilizarea de lunga durata, in doze mari, a Antinevralgic Forte, fara a fi in concordanta cu recomandarile, poate cauza dureri de cap, care nu pot fi tratate cu doze crescute din acest medicament. Daca sunteti in aceasta situatie, trebuie sa opriti administrarea acestui medicament si sa va adresati medicului dumneavoastra.

Antinevralgic Forte impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Antinevralgic Forte daca utilizati şi alte analgezice sau medicamente pentru scaderea febrei care contin paracetamol sau acid acetilsalicilic.

Adresati-va medicului inainte sa luati acest medicament, in special daca utilizati/vi se administreaza oricare dintre urmatoarele medicamente:

• metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau anumitor tipuri de cancer, vezi pct. 2, „Nu luati Antinevralgic Forte daca dumneavoastra”).
• medicamente asociate cu risc de sangerare, de exemplu medicamentele utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sange (de exemplu derivati cumarinici – warfarina, heparina), medicamente antiagregante plachetare cum este ticlopidina, medicamente care dizolva cheagurile de sange (medicamente trombolitice).
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru a reduce durerea, a scadea febra sau inflamatia) cum este ibuprofenul
• medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului
• medicamente care va ajuta sa dormiti.
• medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic, lamotrigina, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramat).
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al altor probleme psihice (fluvoxamina sau alti inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, litiu, clozapina).
• medicamente pentru tratarea gutei (probenecid, sulfinpirazona, benzbromarona).
• medicamente diuretice (pentru creşterea eliminarii de urina).
• medicamente pentru tratamentul problemelor inimii (digoxina).
• medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale
• unele antibiotice sau medicamente antifungice (cloramfenicol, rifampicina, antibiotice de tip chinolone cum sunt ciprofloxacina sau norfloxacina, flucloxacilina).
• hormoni steroidieni (corticosteroizi).
• medicamente pentru tratamentul unei glande tiroide mai putin activa (levotiroxina).
• medicamente care scad golirea stomacului (propantelina).
• medicamente utilizate pentru a trata greata şi varsaturile (metoclopramid, domperidona).
• decongestionante, medicamente pentru raceala şi gripa care contin fenilpropanolamina sau substante din grupule efedrinei.
• medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al dificultatilor de respiratie (teofilina).
• medicamente anti-ulceroase (cimetidina).
• contraceptive orale.
• medicamente utilizate pentru tratamentul alcoolismului (disulfiram).
• zidovudina (utilizata in tratamentul infectiei cu HIV).
• izoniazida (utilizata pentru tratamentul tuberculozei).
• medicamente utilizate pentru scaderea concentratiei colesterolului din sange (colestiramina).
• medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat, dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus).
• alte medicamente care pot avea efect toxic asupra ficatului.
• vaccinul impotriva varicelei (varsatului de vant), pe o perioada de 6 saptamani dupa administrarea acestuia.
• medicamente utilizate pentru tratamentul glaucomului (acetazolamida).
• nicorandil (medicament utilizat pentru tratamentul durerilor in piept (angina pectorala)).
• tenofovir (medicament utilizat in tratamentul infectiei cu HIV sau a hepatitei B cronice).

Antinevralgic Forte impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Daca in timpul administrarii de Antinevralgic Forte aveti indigestie, luati doza in timpul meselor. Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament.

Scadeti administrarea de medicamente şi consumul de alimente sau bauturi care contin cafeina in timp ce utilizati Antinevralgic Forte. Prea multa cafeina poate determina nervozitate, iritabilitate şi ritm crescut al batailor inimii.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa utilizati Antinevralgic Forte daca sunteti in ultimele trei luni de sarcina.

Daca sunteti in primele 6 luni de sarcina, adresati-va medicului inainte de a lua acest medicament. Nu utilizati acest medicament, decat daca va recomanda explicit medicul dumneavoastra.

Antinevralgic Forte nu trebuie sa fie utilizat in timpul alaptarii pentru o perioada lunga de timp sau in doze mari.

Medicamentul apartine unei clase de medicamente care pot sa scada fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje daca aveti reactii adverse cum sunt somnolenta, tulburari de vedere, ameteli sau tulburari de echilibru.

Antinevralgic Forte contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Antinevralgic Forte

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.

Cu exceptia cazului in care v-a fost altfel prescris de catre medicul dumneavoastra, doza recomandata pentru adulti şi adolescenti cu varsta de 12 ani şi peste este de 1-2 comprimate luate la intervale de cel putin 4 ore, pana la de trei ori pe zi, daca este necesar.

• Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaşeasca 6 comprimate in orice perioada de 24 de ore.
• Comprimatele trebuie dizolvate intr-o cantitate mica de lichid sau inghitite intregi (fara a le mesteca) cu o cantitate suficienta de lichid
• Nu luati acest medicament pentru mai mult de 3 - 4 zile, cu exceptia cazului in care v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra sau de catre farmacist.

Utilizarea la pacientii cu functie alterata a rinichilor sau ficatului

Adresati-va unui medic pentru ajustarea dozei inainte de a incepe sa luati acest medicament. Dupa examinarea starii sanatatii dumneavoastra, medicul va poate recomanda reducerea dozei sau marirea la mai mult de 4 ore a intervalului dintre dozele individuale.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Acest medicament este destinat pentru utilizare la adolescenti cu varsta de 12 ani şi peste. Antinevralgic Forte nu trebuie utilizat pentru a trata copiii şi adolescentii cu varsta sub 17 ani, avand boli virale insotite de febra (de exemplu varsat de vant).

Daca un copil sau adolescent prezinta urmatoarele simptome in acelaşi timp cu o boala febrila,

Adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la un spital:

• varsaturi
• dureri de cap
• pierderea starii de conştienta

Acestea pot fi semne ale sindromului Reye, o boala foarte rara, dar, in unele cazuri letala, care necesita tratament medical imediat.

Daca luati mai mult Antinevralgic Forte decat trebuie

Cereti asistenta medicala de urgenta imediat ce ati luat mai mult Antinevralgic Forte decat v-a fost prescris sau daca un copil a luat accidental acest medicament. Cereti asistenta medicala de urgenta chiar daca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) va simtiti bine, deoarece exista riscul unei afectari intarziate grave a ficatului.

Daca uitati sa luati Antinevralgic Forte

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza imediat ce va aduceti aminte, dar pastrati un interval de administrare de cel putin 4 ore intre doze. Nu luati mai mult de 6 comprimate intr-un interval de 24 ore.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Solicitati asistenta medicala de urgenta daca prezentati una dintre urmatoare reactii adverse:

• şoc anafilactic (o reactie alergica foarte grava cu simptome cum sunt ameteli, pierderea starii de conştienta, probleme cu respiratia, umflarea limbii sau cailor respiratorii, colorarea in albastru a pielii )
• angioedem (umflare brusca a tesutului de sub suprafata pielii).
• reaparitia sau agravarea semnelor unei infectii.
• foarte rar au fost raportate reactii grave pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, pustuloza exantematica generalizata acuta). Aceste reactii pot implica ulcere la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale şi conjunctivita (ochi roşii şi umflati). Eruptiile grave pe piele sunt adesea precedate de febra, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemanatoare gripei). Eruptia poate progresa pana la aparitia de vezicule şi descuamare a pielii pe suprafete extinse
• sangerare din tractul gastrointestinal (cum sunt varsaturi cu sange, scaune de culoare neagra cu aspect gudronat sau dureri abdominale).

Urmatoarea lista de reactii adverse include, de asemenea şi reactiile adverse intalnite la pacientii care au luat tratament cu doze mari, de lunga durata, cu acid acetilsalicilic (una din componentele active ale Antinevralgic Forte) pentru a trata simptomele de reumatism. Probabilitatea de aparitie a tulburarilor gastro-intestinale este mai mare la administrarea de doze mai mari de Antinevralgic Forte.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane )

• nervozitate, ameteli;
• durere abdominala, durere de stomac, indigestie, greata, varsaturi, arsuri la nivelul pieptului;
• sangerari ascunse (sange prezent in materiile fecale, care nu este vizibil cu ochiul liber, dar care este detectat prin teste de laborator).

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• ritm crescut şi neregulat al inimii (palpitatii);
• reactii alergice pe piele (hipersensibilitate) (cum sunt mancarimi sau urticarie);

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• senzatie de nelinişte (agitatie), tremuraturi (tremor), senzatie de ameteala sau de „invartire" (vertij), stare de rau (stare generala de rau);
• accelerarea batailor inimii (tahicardie);
• reactie de hipersensibilitate, care poate include scurtarea respiratiei, tensiunie arteriala mica, şoc, umflare, roşeata a pielii sau reactii grave pe piele, inclusiv eritem polimorf;
• inflamatie a esofagului, ulcere la nivelul stomacului sau intestinului;
• transpiratie excesiva (hiperhidroza);
• sangerare care poate duce, eventual, la anemie (o scadere a numarului normal de celule roşii din sange, cu simptome, cum sunt stare generala de rau, culoare alba a pielii, somnolenta, etc);
• modificare a functiei ficatului, care poate duce la modificari ale analizelor de sange.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• senzatie de nervozitate, tremuraturi sau transpiratie, acestea pot fi semne de scadere a concentratiei zaharului din sange (hipoglicemie);
• perforatie (gaura) sau ruptura in tractul digestiv;
• insuficienta a functionarii rinichilor;
• modificari ale numarului de celule ale sangelui (semnele includ pete de culoare violet, rotunde, fara durere, de marimea unui varf de ac pe piele, uneori grupate pe zone mai mari, sangerare a gingiilor, sangerari nazale sau vanatai, la traumatisme minore, stare generala de rau, slabiciune sau risc crescut de infectie);
• urticarie, dificultati la respiratie sau respiratie şuieratoare (bronhospasm), la pacientii care au reactii alergice la medicamente pentru tratarea durerii, febrei şi inflamatiei.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• tulburari ale sangelui (modificari ale numarului de globule din sange, de exemplu numar scazut de globule roşii şi albe sau de plachete. Tulburarile sangelui pot sa se manifeste sub forma de sangerari in piele - pete de culoare violet, punctiforme, rotunde şi nedureroase pe piele, care uneori se unesc in pete mai mari, sangerari ale gingiilor, sangerari nazale sau aparitia de vanatai dupa traumatisme minore, creştere a susceptibilitatii la infectii, oboseala, dureri de cap, timp de sangerare prelungit), care pot persista mai mult de 4 – 8 zile de la administrarea Antinevralgic Forte, productie scazuta de celule sanguine la nivelul maduvei osoase;
• dureri de cap, somnolenta, confuzie;
• afectare a vederii, afectare a auzului sau aparitia de zgomote in urechi;
• inflamatie la nivelul stomacului, intestinului subtire sau gros;
• inflamatie a ficatului, care poate duce la insuficienta acuta a functiilor ficatului, leziuni ale ficatului;
• inflamatia de lunga durata a ficatului, care provoaca ingalbenirea pielii şi ochilor (hepatita cronica),
• insuficienta renala;
• eruptie fixa la nivelul pielii;
• sangerare in interiorul craniului care poate fi letala, in special la varstnici;
• inflamatia vaselor de sange (vasculita);
• sangerare care poate fi letala in cazuri izolate;
• inflamatia acuta a pancreasului in contextul unei reactii alergice;
• lichid in plamani (la utilizarea de lunga durata a Antinevralgic Forte si in conditiile unei reactii de hipersensibilitate).

In anumite cazuri, a fost descrisa o agravare a inflamatiilor (umflarii) cauzate de infectii ca fiind in stransa legatura cu folosirea unor medicamente impotriva durerii, febrei şi inflamatiei (AINS, un grup care include, de asemenea şi Antinevralgic Forte).

Cafeina din acest medicament poate determina insomnie.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478 - RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Antinevralgic Forte

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Antinevralgic Forte

• Substantele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeina. Fiecare comprimat contine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 250 mg şi cafeina 50 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi acid stearic.

Cum arata Antinevralgic Forte şi continutul ambalajului

Comprimatele de Antinevralgic Forte sunt oblongi, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu dimensiunile 16 x 8 mm, fara linie mediana.

Comprimatele sunt ambalate in blister opac din PVC-PVdC/Al sau in blister opac din PVC-PVdC/Al- hartie. Ambalajul secundar este o cutie din carton.

Marimi de ambalaj: 10, 12, 20, 24 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Opella Healthcare Romania S.R.L.

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajul 9 Sector 2, Bucureşti, Romania

Fabricantul

Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, 032266 Bucureşti, Romania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Republica Ceha, Republica Slovaca                                 Migralgin

Germania                                                                     Doloversa

Romania                                                                      Antinevralgic Forte

Norvegia                                                                      Paralen

Slovenia                                                                       Ibuem

Acest prospect a fost revizuit in august 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.