Asaprin

Acest medicament nu trebuie administrat impreuna cu alcoolul etilic, datorita riscului crescut de hemoragii gastro-intestinale.

Cuprins

Ce este ASAprin şi pentru ce se utilizeaza

ASAprin in doze medii are actiune analgezica şi antipiretica si este indicat pentru:

  • combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, in dureri de cap, dureri musculare, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
  • combaterea

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati ASAprin

Nu utilizati ASAprin

  • daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6);
  • daca aveti sau ati avut ulcer gastric sau duodenal activ;
  • daca aveti sau ati avut diateza hemoragica (tendinta organismului la sangerari repetate);
  • daca aveti sau ati avut in trecut astm bronşic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
  • daca aveti insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta a inimii);
  • daca aveti insuficienta hepatica severa;
  • daca aveti insuficienta renala severa;
  • daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;
  • daca urmati tratament cu metotrexat in doza mai mare de 15 mg pe saptamana;
  • la copii şi adolescenti cu varsta sub 16 ani.

Atentionari şi precautii

  • la copii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de complicatii infectioase şi sindrom Reye, nu se va utiliza acidul acetilsalicilic;
  • la pacientii cu alergie; in caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicala;
  • daca sunteti in varsta, este posibil ca medicul sa va recomande utilizarea unor doze mai mici de medicament;
  • daca ati avut ulcer gastro-duodenal;
  • daca aveti afectiuni cu risc de hemoragie (sangerare), menoragie (sangerare in continuarea menstruatiei);
  • daca utilizati dispozitive intrauterine;
  • daca aveti insuficienta hepatica şi renala;
  • daca medicul v-a spus ca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
  • daca aveti guta şi utilizati doze mari de acid acetilsalicilic (micşoreaza eliminarea acidului uric);
  • daca sunteti programat sa efectuati o interventie chirurgicala (risc crescut de sangerari).

ASAprin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Se impune prudenta in cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele medicamente:

  • alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii şi hemoragii digestive;
  • glucocorticoizi – risc de ulceratii şi hemoragii digestive;
  • anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina şi ajustarea dozelor);
  • heparine – risc hemoragic;
  • ticlopidina şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
  • trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
  • interferon alfa – acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
  • litiu – creşte concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
  • acid valproic – creşte concentratia plasmatica a acestuia şi riscul efectelor toxice;
  • metotrexat – creşte toxicitatea hematologica;
  • digoxina – creşte concentratia plasmatica a acesteia şi riscul efectelor toxice;
  • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienta renala;
  • sulfonamide şi combinatiile lor – creşte toxicitatea acestora;
  • uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
  • antidiabetice orale – creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

ASAprin impreuna cu alcool

Acest medicament nu trebuie administrat impreuna cu alcoolul etilic, datorita riscului crescut de hemoragii gastro-intestinale.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati ASAprin daca sunteti insarcinata in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina luati ASAprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

In timpul alaptarii luati ASAprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

ASAprin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati ASAprin

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.

Adulti, adolescenti şi copii cu varsta peste 16 ani

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administreaza 1 comprimat ASAprin (500 mg acid acetilsalicilic), repetand in functie de necesitati la interval de 4-6 ore.

Doza zilnica maxima este de 8 comprimate ASAprin (4 g acid acetilsalicilic).

Copii şi adolescenti cu varsta mai mica de 16 ani

Nu este indicata administrarea la aceasta categorie de varsta.

Daca utilizati mai mult ASAprin decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate de ASAprin decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Pastrati prospectul şi comprimatele ramase pentru a le arata medicului.

Daca uitati sa luati ASAprin

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte (cu exceptia cazului in care este aproape momentul pentru administrarea urmatoarei doze) şi continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, dupa cum urmeaza: Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti) Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)

Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse rare

  • prelungirea timpului de sangerare,
  • trombocitopenie (prezenta unui numar relativ scazut de trombocite in sange).
  • reactii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiratiei şi reactii
  • tulburari de echilibru
  • zgomote in
  • declanşarea crizelor de astm bronşic.
  • greata,
  • varsaturi,
  • sangerari gastro-intestinale oculte, care, in cazuri rare, pot determina deficit de fier in organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (varsaturi cu sange roşu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaun de culoare neagra).
  • afectarea rinichilor (poate fi determinata de utilizarea de doze mari timp indelungat).

Reactii adverse foarte rare

  • afectarea ficatului (in cazul utilizarii de doze mari timp indelungat).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza ASAprin

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine ASAprin

  • Substanta activa este acidul Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg.
  • Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica,

Cum arata ASAprin şi continutul ambalajului

ASAprin se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, de culoare alba, avand gravat pe una din fete “AAS”, iar pe cealalta o crestatura.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. AC HELCOR S.R.L.

Str. Victor Babeş, nr. 50, Baia-Mare Romania

Tel. : +40-0362-401.206

Fax.:  +40-0362-401.207

Email: office@achelcor.ro

Fabricantul

S.C. AC HELCOR S.R.L.

Str. Victor Babeş, nr. 62, Baia-Mare Romania

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015.

Denumire comerciala ASAPRIN 500 mg
DCI ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
Forma farmaceutica COMPR.
Concentratia 500mg
Cod ATC N02BA01
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod CIM W00086001
Firma / tara producatoare APP AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 8405/2015/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.