Aspatofort

Cuprins

• Ce este Aspatofort şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa vi se administreze Aspatofort
• Cum sa vi se administreze
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Aspatofort 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Aspatofort şi pentru ce se utilizeaza

Aspatofort contine 2 substante active : clorhidrat de piridoxina si acid D,L – aspartic. Apartine clasei de medicamente cunoscuta sub numele de hepatoprotectoare.

Este recomandat in urmatoarele afectiuni :

• Inflamatia acuta sau cronica a ficatului (hepatita acuta, hepatita cronica)
• Stare generala foarte alterata datorata insuficientei ficatului (precoma hepatica)
• Cresterea azotului din sange datorata disfunctiei ficatului
• Alterarea functiei cerebrale de cauza hepatica (encefalopatia hepatica)
• Modificarea ficatului datorita consumului excesiv de alcool (ficatul gras alcoolic)
• Consumul cronic de alcool
• Afectarea ficatului datorata administrarii chimioterapiei si radioterapiei
• Afectarea ficatului secundara administrarii oricarui medicament toxic pentru ficat.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa vi se administreze Aspatofort

Nu trebuie sa vi se administrezeAspatofort:

• daca sunteti alergic la clorhidrat de piridoxina, acid D,L aspartic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• daca luati levodopa.

Atentionari şi precautii

Inainte sa vi se administreze Aspatofort, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-     daca vi se recomanda Aspatofort pe durate lungi de timp sau in doze mari – poate da dependenta.

Aspatofort impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• levodopa – Aspatofort ii scade mult eficienta
• nitrofurantoina
• tiamina
• vitamina B1
• vitamina B 12
• cicloserina
• eritromicina
• neomicina
• antibiotice din clasa tetraciclinelor
• antibiotice din clasa penicilinelor
• cloramfenicol
• antibiotice din clasa sulfamidelor.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Experienta clinica nu a evidentiat pana in prezent, efecte teratogene şi fetotoxice datorate Aspatofort. Medicamentul poate fi administrat in cursul sarcinii şi alaptarii dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential la fat sau la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje, daca pe durata tratamentului apare somnolenta.

Aspatofort contine sodiu.

Cum sa vi se administreze

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Doza recomandata este de 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila (2 fiole) Aspatofort in 250 ml solutie perfuzabila glucoza 5%, de 1-2 ori pe zi, durata unei perfuzii fiind de 1 ora. Durata tratamentului este de 3 saptamani.

In coma hepatica se pot administra 40 – 80 ml concentrat pentru solutie perfuzabila Aspatofort (4-8 fiole) pe zi, in 2-4 perfuzii.

Mod de administrare

Aspatofort se administreaza pe cale parenterala, in perfuzii intravenoase.

Clorhidratul de piridoxina este incompatibil cu substante alcaline; la pH peste 5, solutiile se coloreaza. Este inactivat de oxidanti.

Daca vi s-a administrat mai mult Aspatofort decat trebuie

Este putin probabil sa apara aceasta situatie. Daca vi se pare totuşi ca vi s-a administrat mai mult Aspatofort decat trebuie, luati legatura cu medicul dumneavoastra.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Aspatofort.

In experimentele la animale, dozele foarte mari (3-4 g clorhidrat de piridoxina/kg) au determinat convulsii, deprimare respiratorie.

Daca uitati sa utilizati Aspatofort

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea Aspatofort:

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• afectarea sensibilitatii (nevrita senzoriala),
• somnolenta,
• scaderea concentratiei de acid folic din sang

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Aspatofort 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Aspatofort

• Substantele active sunt: clorhidrat de piridoxina si acid D,L-asparti

10 ml (o fiola) concentrat pentru solutie perfuzabila contin: clorhidrat de piridoxina 125 mg şi acid D,L- aspartic 250 mg.

-     Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Aspatofort şi continutul ambalajului

Aspatofort se prezinta sub forma de solutie limpede, fara particule vizibile. Cutie cu 10 fiole a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

S.C.Terapia S.A.

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in mai 2015.

 Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.