Axetin

Cuprins

• Ce este Axetine si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Axetine
• Cum sa utilizati Axetine
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Axetine
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce este Axetine si pentru ce se utilizeaza

Axetine este un antibiotic utilizat la adulti şi copii. Actioneaza prin distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Axetine este utilizat pentru tratamentul infectiilor de la nivelul:

• plamanilor sau toracelui
• tractului urinar
• pielii şi tesuturilor moi
• abdomenului

Axetine este utilizat, de asemenea, pentru:

• a preveni infectiile in timpul interventiilor chirurgicale.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Axetine

Nu utilizati Axetine

• daca sunteti alergic la cefuroxima sodica, la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca ati avut vreodata o reactie alergica severa (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic
• betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).

®Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a incepe administrarea Axetine in cazul in care considerati ca acestea sunt valabile pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa vi se administreze Axetine.

Atentionari si precautii

Trebuie sa fiti atenti la aparitia anumitor simptome cum sunt reactii alergice şi tulburari gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Axetine. Acest lucru va reduce riscul de aparitie al unor posibile probleme. Vezi („Afectiuni carora este indicat sa le acordati o atentie deosebita”) la punctul 4. Daca ati avut orice fel de reactie alergica la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil sa fiti alergic şi la Axetine.

Daca este necesar sa vi se efectueze o analiza de sange sau de urina

Axetine poate influenta rezultatele analizelor de urina sau de sange pentru determinarea concentratiei de glucoza (zahar) şi ale unei analize denumite testul Coombs.

Daca vi se efectueaza aceste analize:

®Spuneti persoanei care va recolteaza proba ca vi se administreaza Axetine.

Axetine impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot influenta actiunea Axetine sau pot creşte probabilitatea sa prezentati reactii adverse. Acestea includ:

• antibiotice aminoglicozidice
• medicamente pentru eliminarea excesului de apa (diuretice), cum este furosemida
• probenecid
• anticoagulante orale

®Spuneti medicului dumneavoastra daca aceasta situatie este valabila in cazul dumneavoastra. Este posibil sa aveti nevoie de controale suplimentare, pentru a vi se monitoriza functia rinichilor pe durata terapiei cu Axetine.

Contraceptive orale

Axetine poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Daca luati contraceptive orale in timp ce vi se administreaza Axetine trebuie sa utilizati şi o metoda de contraceptie de tip bariera (cum sunt prezervativele). Cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Spuneti medicului inainte de a vi se administra Axetine:

• daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida
• daca alaptati

Medicul dumneavoastra va lua in considerare beneficiul administrarii tratamentului cu Axetine pentru dumneavoastra şi riscul pentru copii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje daca nu va simtiti bine.

Axetine contine sodiu. Trebuie sa tineti cont de acest aspect in cazul in care urmati o dieta cu continut controlat de sodiu.

Cum sa utilizati Axetine

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Axetine este administrat de obicei de catre un medic sau de catre o asistenta. Poate fi administrat sub forma de picatura cu picatura (perfuzie intravenoasa) sau injectabil direct in vena sau in muşchi.

Doza recomandata:

Medicul dumneavoastra va decide doza corecta de Axetine care va va fi administrata, aceasta depinzand de: severitatea şi tipul infectiei, daca sunteti tratat cu alte antibiotice, greutatea şi varsta dumneavoastra, cat de bine va functioneaza rinichii.

Nou-nascuti (0-3 saptamani)

Pentru fiecare kg de greutate corporala, li se va administra intre 30 mg şi 100 mg Axetine pe zi, fractionat in doua sau trei doze.

Sugari (peste trei saptamani) şi copii

Pentru fiecare kg de greutate corporala, li se va administra intre 30 mg şi 100 mg Axetine pe zi, fractionat in trei sau patru doze.

Adulti şi adolescenti

Intre 750 mg şi 1,5 g Axetine pe zi, fractionat in doua, trei sau patru doze. Doza maxima: 6 g pe zi.

Pacienti cu probleme ale rinichilor

In cazul in care aveti o problema a rinichilor, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.

®Discutati cu medicul dumneavoastra daca aceasta situatie este valabila in cazul dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Axetine decat trebuie

Utilizarea in exces a oricarui medicament poate avea consecinte serioase. Daca suspectati supradozajul, anuntati de urgenta medicul.

Daca uitati sa utilizati Axetine

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Axetine

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Afectiuni carora este indicat sa le acordati o atentie deosebita

Un numar mic de persoane tratate cu Axetine prezinta o reactie alergica sau o reactie la nivelul pielii potential grava. Simptomele acestor reactii includ:

• reactie alergica severa. Semnele includ eruptie in relief pe piele insotita de mancarimi, umflare, uneori la nivelul fetei sau gurii, care determina dificultati la respiratie;
• eruptii tecatoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici tinte (un punct central intunecat inconjurat de o zona mai deschisa şi cu margini circulare inchise la culoare);
• eruptie pe piele, extinsa, cu vezicule şi exfoliere a (Acestea pot fi semne ale

sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);

• infectiile fungice apar in cazuri rare, medicamentele ca Axetine pot determina creşterea excesiva a ciupercilor (Candida) in organism, fapt care poate cauza infectiile fungice (cum este candidoza orala).

Probabilitatea de aparitie a acestei reactii adverse este mai mare in cazul in care sunteti tratat cu Axetine o perioada lunga de timp.

Adresati-va imediat medicului sau asistentei in cazul in care aveti oricare dintre aceste simptome.

Reactii adverse frecvente

Pot afecta pana la 1 din 10 persoane:

• durere la locul injectarii, umflare şi inroşire de-a lungul venei.

Spuneti medicului dumneavoastra daca va deranjeaza oricare dintre acestea. Reactii adverse frecvente care pot sa apara la analizele de sange:

• creşteri ale concentratiilor unor substante (enzime) produse de ficat;
• modificari ale numarului de celule albe din sange (neutropenie sau eozinofilie);
• numar redus de celule roşii din sange (anemie).

Reactii adverse mai putin frecvente

Pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:

• eruptie trecatoare pe piele, insotita de mancarimi, in relief (urticarie);
• diaree, greata, durere de stomac.

Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care aveti oricare dintre acestea.

Reactii adverse mai putin frecvente care pot sa apara la analizele de sange:

• numar redus de celule albe din sange (leucopenie);
• creştere a concentratiei bilirubinei (o substanta produsa de ficat);
• rezultate pozitive la testul Coombs.

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, insa frecventa acestora nu este cunoscuta cu precizie:

• infectii fungice
• temperatura mare (febra)
• reactii alergice
• inflamatie a colonului (intestinului gros), care determina diaree, de obicei cu eliminare de sange şi mucus, durere de stomac
• inflamatie a rinichilor şi a vaselor de sange
• distrugerea prea rapida a celulelor roşii din sange (anemie hemolitica).
• eruptie pe piele, care poate determina aparitia unor vezicule cu aspect de mici tinte (un punct central inchis la culoare inconjurat de o zona mai deschisa şi cu margini circulare inchise la culoare), eritem polimorf.

Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care aveti oricare dintre acestea.

Reactii adverse care pot sa apara la analizele de sange:

• reducere a numarului de trombocite din sange (celule care ajuta la coagularea sangelui – trombocitopenie;)
• creştere a concentratiilor de azot ureic şi de creatinina in sange. In cazul in care aveti reactii adverse spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Axetine

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25^oC in ambalajul original.

Solutia reconstituita: este recomandata utilizarea imediata a solutiei reconstituite

Stabilitatea fizica şi chimica a fost demonstrata:

• timp de 5 ore la 25 ° C şi 48 de ore la 2 ° C -8 ° C (in frigider) pentru solutiile reconstituite pentru injectare intramusculara sau intravenoasa;
• timp de 6 ore la 25 ° C şi 24 ore la 2 ° C -8 ° C (in frigider) pentru solutiile reconstituite pentru perfuzie intravenoasa.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Daca nu se utilizeaza imediat, timpul şi conditiile de pastrare premergatoare utilizarii intra in responsabilitatea utilizatorului şi in mod normal acestea nu vor depaşi 24 ore la 2°C-8°C, daca reconstituirea s-a facut in conditii aseptice controlate şi validate.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Axetine

-         Substanta activa este cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica.

Axetine 250 mg, pulbere pentru solutie injectabila /perfuzabila

Un flacon cu pulbere pentru solutie injectabila /perfuzabila contine 250 mg cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica.

Axetine 750 mg, pulbere pentru solutie injectabila /perfuzabila

Un flacon cu pulbere pentru solutie injectabila /perfuzabila contine 750 mg cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica.

Axetine 1,5 g, pulbere pentru solutie injectabila /perfuzabila

Un flacon cu pulbere pentru solutie injectabila /perfuzabila contine 1,5 g cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica.

Cum arata Axetine şi continutul ambalajului

Axetine se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba sau aproape alba.

Este ambalat in cutii cu 1, 10, 50 şi 100 flacoane din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml, inchise cu dop din cauciuc clorobutilic etanşat cu capsa, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinopoleos, 3011 Limassol Cipru

Fabricantul

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)

2, Michael Erakleus Street, Agios Athanassios Area 4101 Agios Athanassios, Limassol

Cipru

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.