Betaloc ZOK

Cuprins

• Ce este BETALOC ZOK şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati BETALOC ZOK
• Cum sa utilizati BETALOC ZOK 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza BETALOC ZOK
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este BETALOC ZOK şi pentru ce se utilizeaza

Betaloc ZOK se utilizeaza pentru tratamentul:

• tensiunii arteriale crescute şi prevenirea anginei pectorale
• insuficientei cardiace
• anumitor palpitatii
• ritmului cardiac neregulat (aritmii) Betaloc ZOK este utilizat pentru:
• prevenirea unui alt infarc miocardic
• prevenirea decesului dupa infarctul miocardic la barbatii cu tensiune arteriala moderata pana la severa
• profilaxia crizelor de angina pectorala
• prevenirea crizelor de migrena

Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani

• Tratamentul hipertensiunii arteriale

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati BETALOC ZOK

Nu utilizati BETALOC ZOK:

• daca sunteti alergic la succinat de metoprolol sau alte medicamente similare (medicamente beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti tulburari cardiace de conducere şi/sau un puls foarte scazut
• daca aveti tensiune arteriala foarte scazuta

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati BETALOC ZOK, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea Betaloc ZOK daca aveti urmatoarele afectiuni:

• astm bronşic
• bronhospasm
• afectiune acuta severa cu concentratii crescute ale compuşilor acizi din organism
• angina Prinzmental
• reducerea functiei renale
• claudicatie intermitenta. Starea pacientilor se poate inrautati cand tensiunea arteriala este scazuta dupa tratamentul cu Betaloc ZOK

BETALOC ZOK impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta actiunea metoprololului sau actiunea acestora poate fi afectata de acesta, de exemplu:

• propafenona, amiodarona, chinidina, verapamil, diltiazem, clonidina, disopiramid şi hidralazina, dioxina (utilizate pentru boli de inima şi afectiuni vasculare)
• derivate de acid barbituric (utilizate pentru epilepsie)
• medicamente antiinflamatorii (de exemplu indometacin şi celecoxib)
• adrenalina (utilizata pentru şocul acut şi reactie alergica severa)
• fenilpropanolamina (utilizata pentru prevenirea inflamatiei mucoasei nazale)
• difenhidramina (antihistaminic)
• terbinafina (utilizata pentru tratamentul unor infectii fungice)
• rifampicina (medicament pentru tuberculoza)
• alte beta-blocante (de exemplu picaturi pentru ochi)
• inhibitori de monoaminooxidaza (utilizati pentru tratamentul depresiei şi bolii Parkinson)
• anestezice inhalatorii (utilizate pentru anestezie)
• medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice orale)
• cimentidina (utilizata pentru tratamentul ulcerului)
• paroxetina, fluoxetina şi sertralina (utilizate pentru depresii)

BETALOC ZOK impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Puteti lua Betaloc ZOK cu sau fara alimente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Betaloc ZOK nu trebuie administrat in timpul sarcinii şi alaptarii deoarece experienta este limitata. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Beta-blocantele, inclusiv metoprolol, pot determina efecte nocive asupra fatului şi naştere prematura.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atunci cand este necesara o atentie sporita, de exemplu in timpul conducerii vehiculelor sau folosirii de utilaje, trebuie tinut cont de faptul ca in timpul tratamentului cu Betaloc ZOK pot sa apara ameteli şi stare de oboseala.

Betaloc ZOK contine sodiu

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat cu eliberare prelungita, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati BETALOC ZOK 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati medicamentul o data pe zi cu cel putin jumatate de pahar cu lichid. Inghititi comprimatele intregi sau divizate. Nu le mestecati sau zdrobiti inainte de a le inghiti.

Adulti

Doza de Betaloc ZOK depinde de starea dumneavoastra de sanatate si de administrarea concomitenta cu alte medicamente.

Dozele uzuale sunt:

• Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala): 50-100 mg o data pe
• Angina pectorala şi batai neregulate ale inimii (aritmii): 100-200 mg o data pe
• Insuficienta cardiaca stabila in combinatie cu alte medicamente: 12,5-25 mg o data pe zi ca doza de start. Doza poate fi crescuta treptat daca este necesar la o doza de maxima de 200 mg o data pe
• Tratamentul preventiv dupa infarctul miocardic: 200 mg o data pe zi
• Tulburari cardiace functionale ale inimii (palpitatii): 100 mg o data pe
• Prevenirea crizelor de migrena: 100-200 mg o data pe

Copii cu varsta peste 6 ani şi adolescenti

Utilizati Betaloc ZOK pentru copii şi adolescenti exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra, doza fiind dependenta de greutatea copilului. Betaloc ZOK nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani.

Dozele uzuale sunt:

• Tensiune arteriala crescuta: 0,5 mg/kg Betaloc ZOK o data pe zi ca doza de start (1/2 comprimat Betaloc ZOK 25 mg pentru copii cu greutatea de aproximativ 25 kg). Doza poate fi crescuta la 2 mg/kg o data pe zi daca este necesar (1 comprimat Betaloc ZOK 50 mg pentru copii cu greutatea de aproximativ 25 kg). Dozele mai mari de 200 mg odata pe zi nu au fost studiate la copii si adolescenti.

Daca utilizati mai mult BETALOC ZOK decat trebuie

Daca ati luat mai mult medicament decat doza prescrisa, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau contactati sectia de urgenta a celui mai apropiat spital pentru evaluarea riscului şi recomandari.

Daca uitati sa utilizati BETALOC ZOK

Daca ati uitat sa luati o doza nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati BETALOC ZOK

Nu intrerupeti brusc tratamentul cu Betaloc ZOK fara a discuta cu medicul dumneavoastra, deoarece acest lucru poate produce agravarea unor simptome cum ar fi palpitatiile şi angina pectorala.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)

• stare de oboseala

Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti)

• dureri de cap
• ameteli
• maini şi picioare reci
• puls lent
• palpitatii
• scurtarea respiratiei asociata cu efectuarea efortului fizic
• dureri de stomac
• greata
• varsaturi
• diaree
• constipatie

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti)

• durere toracica
• creşterea in greutate
• insomnie
• coşmaruri
• depresie
• furnicaturi
• hipersensibilitate sau eruptii pe piele
• bronhospasm
• agravarea simptomelor insuficientei cardiace
• retentie de lichide
• scadere brusca a tensiunii arteriale (in timpul unui infarct miocardic)

Posibile reactii adverse rare (care afecteaza probabil mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti)

• transpiratie abundenta
• caderea parului
• modificarea simtului gustativ
• reducerea temporala a capacitatii sexuale
• tulburari de memorie
• stare de confuzie
• nervozitate
• stare de nelinişte
• halucinatii
• agravarea psoriazisului
• hipersensibilitate la lumina naturala
• reducerea numarului de plachete din sange (trombocitopenie)
• reducerea frecventei batailor inimii
• batai neregulate ale inimii
• modificari ale valorilor testelor hepatice
• tulburari de vedere
• ochi uscati şi iritati
• zgomote in urechi

Posibile reactii adverse cu frecventa necunoscuta (nu poate fi calculata din datele disponibile):

• reducerea capacitatii de concentrare
• crampe musculare
• inflamatia ochilor
• gangrena la pacientii cu tulburari severe de circulatie
• rinita de tip alergic
• ucaciunea gurii
• hepatita
• dureri articulare

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza BETALOC ZOK

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Betaloc Zok dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine BETALOC ZOK

• Substanta activa este succinat de

Betaloc ZOK 25 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 25 mg.

Betaloc ZOK 50 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 50 mg.

Betaloc ZOK 100 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 100 mg.

• Celelalte componente sunt: etilceluloza, hidroxipropilceluloza, hipromeloza, celuloza microcristalina, parafina, macrogol, macrogol 6000, dioxid de siliciu, stearilfumarat de sodiu, dioxid de titan (E171).

Cum arata BETALOC ZOK şi continutul ambalajului

Betaloc ZOK 25 mg comprimate cu eliberare prelungita

Comprimate cu eliberare prelungita, albe pana la aproape albe, ovale, biconvexe cu un şant median pe ambele fete şi marcate cu A/b pe cealalta fata.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita

Betaloc ZOK 50 mg comprimate cu eliberare prelungita

Comprimate cu eliberare prelungita, albe pana la aproape albe, rotunde, cu un şant median pe o fata şi marcate cu A/mO pe cealalta fata.

Cutie cu un flacon a 30 comprimate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita

Betaloc ZOK 100 mg comprimate cu eliberare prelungita

Comprimate cu eliberare prelungita, albe pana la aproape albe, rotunde, cu un şant median pe o fata şi marcate cu A/mS pe cealalta fata.

Cutie cu un flacon PEID a 30 comprimate cu eliberare prelungita Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Via Matteo Civitali 1, 20148 Milano, Italia

Betaloc ZOK 25 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fabricant

ASTRAZENECA AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje, Suedia

Betaloc ZOK 50 mg comprimate cu eliberare prelungita Betaloc ZOK 100 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fabricanti

ASTRAZENECA AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Suedia

CASEN RECORDATI, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300, Utebo, 50180 Zaragoza, Spania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.