Betametazona

Cuprins

• Ce este Betametazona Fiterman şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Betametazona Fiterman
• Cum sa utilizati Betametazona Fiterman
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Betametazona Fiterman
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Betametazona Fiterman şi pentru ce se utilizeaza

Betametazona Fiterman crema contine ca substanta activa betametazona si face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenta mare. Betametazona se utilizeaza pentru a reduce inflamatia şi pruritul care apar in unele boli de piele de tipul eczemei de contact, pruritului non parazitar, lichenului plan şi psoriazisului.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Betametazona Fiterman

Nu utilizati Betametazona Fiterman:

-daca sunteti alergic la betametazona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

-daca aveti infectii primare bacteriene, virale, fungice sau parazitare;

-daca zona unde doriti sa aplicati medicamentul prezinta leziuni ulcerative;

-daca aveti acnee sau acnee rozacee;

-la copii cu varsta sub 1 an.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Betametazona Fiterman, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-daca utilizati şi un alt medicament (medicamente) cu corticosteroizi;

-daca suferiti de alte boli ale pielii datorate circulatiei sanguine deficitare;

-daca a aparut o suprainfectie bacteriana sau fungica a unei dermatoze. In aceasta situatie, medicul va poate indica intreruperea tratamentului cu Betametazona Fiterman pana cand infectia este controlata;

-daca utilizati timp indelungat Betametazona crema; aplicarea indelungata la nivelul fetei a glucocorticoizilor cu potenta mare poate duce la aparitia dermatitei corticodependente şi corticosensibile cu atrofie cutanata, cu

posibilitatea de revenire a simptomatologiei dupa fiecare intrerupere a tratamentului. Ca urmare, se recomanda intreruperea treptata a administrarii.

Acest fapt trebuie avut in vedere atunci cand sunt tratate afectiuni precum, psoriazis sau eczeme severe. Daca se aplica la nivelul pleoapelor, durata tratamentului trebuie limitata; un tratament prelungit creşte riscul aparitiei ptozei palpebrale (prin actiunea la nivelul musculaturii pleoapelor), glaucomului şi efectului de rebound; trebuie urmarit cu atentie ca medicamentul sa nu patrunda in ochi, datorita riscului de dezvoltare a glaucomului.

Datorita posibilitatii absorbtiei glucocorticoizilor in sange, aplicarea pe o suprafata corporala mare sau utilizarea pansamentelor ocluzive poate determina aparitia efectelor sistemice ale glucocorticoizilor. Nu se recomanda utilizarea prelungita la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase.

In cazul aparitiei manifestarilor de intoleranta locala, sunt necesare intreruperea tratamentului şi stabilirea etiologiei.

Betametazona Fiterman crema este indicata exclusiv pentru utilizare externa.

La copii cu vasta sub 12 ani, Betametazona Fiterman nu se utilizeaza decat in mod exceptional sub supraveghere stricta şi este contraindicata la copii cu varsta sub 1 an.

Se recomanda ca intreruperea tratamentului sa se faca treptat, marind intervalul dintre doze sau utilizand un corticoid cu actiune mai slaba sau cu concentratie redusa.

Betametazona Fiterman impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu se cunosc interactiuni intre Betametazona Fiterman şi alte medicamente. Totuşi nu utilizati alte medicamente care contin corticosteroizi (de exemplu hidrocortizonul) impreuna cu Betametazona Fiterman crema.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Medicamentul poate fi utilizat in timpul sarcinii doar daca beneficiul potential al mamei justifica riscul posibil asupra fatului.

Deoarece nu exista suficiente date privind administrarea corticoizilor topici la femei care alapteaza, trebuie luata o decizie adecvata de a intrerupe fie alaptarea, fie administrarea medicamentului in timpul alaptarii, in functie de importanta medicamentului pentru mama.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Betametazona Fiterman crema nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.

Betametazona Fiterman contine:

Propilenglicol care poate determina iritatie cutanata.

Alcool cetostearilic care pot determina reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

p-Hidroxibenzoat de metil si p-Hidroxibenzoat de n-propil, care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Betametazona Fiterman

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Spalati mainile inainte şi dupa fiecare aplicare de Betametazona Fiterman crema. Nu utilizati bandaje sau pansamente ocluzive. Utilizati Betametazona Fiterman, o data pe zi, dimineata sau de doua ori pe zi, prin aplicare in strat subtire, doar pe suprafata de piele afectata, masand uşor. Doza maxima trebuie sa nu depaşeasca 45 g betametazona pe saptamana. O creştere a numarului de aplicatii zilnice poate creşte riscul aparitiei reactiilor adverse, fara o imbunatatire a efectului terapeutic. Aplicarea betametazonei la nivelul unei suprafete mari necesita supravegherea numarului de tuburi utilizate. Nu utilizati Betametazona Fiterman mai des şi pentru o perioada mai lunga de timp decat cea recomandata de medic.

La copii tratamentul trebuie limitat la maxim 5 zile şi trebuie utilizate cantitatile minime. Crema, nu trebuie utilizata in zona acoperita de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot actiona ca pansamente ocluzive. Betametazona Fiterman crema nu se va utiliza sub pansament ocluziv.

Daca utilizati mai mult Betametazona Fiterman decat trebuie

Utilizarea indelungata şi excesiva a Betametazonei Fiterman crema poate determina reactii adverse ca: creşterea cantitatii de zahar in sange, prezenta de zahar in urina şi un grup de simptome reunite sub denumirea de sindrom Cushing, cu: acnee, depresie, creşterea excesiva a parului, creşterea tensiunii arteriale, oboseala musculara, insomnie, vergeturi, obezitate la nivelul trunchiului, incetinire a creşterii, fracturi, infectii, fata ca o luna plina.

Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului.

Daca uitati sa utilizati Betametazona Fiterman

Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati medicamentul imediat ce v-ati amintit. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, aplicati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Betametazona Fiterman

In unele cazuri se recomanda intreruperea treptata a administrarii (vezi pct.,, Atentionari si precautii”

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Utilizarea indelungata a glucocorticoizilor cu potenta mare poate determina atrofie la nivelul pielii, telangiectazii (mai ales la nivelul fetei), vergeturi (indeosebi la nivelul membrelor, mai ales la adolescenti), purpura şi vanatai secundare atrofiei, fragilitate cutanata.

La nivelul fetei, glucocorticoizii pot induce dermatita periorala sau pot agrava dermatita rozacee. Au fost raportate intarzierea cicatrizarii plagilor atone, escarelor, ulcerelor de gamba.

In timpul tratamentului cu glucocorticoizi cu administrare topica pot sa apara efecte sistemice.

Au fost raportate eruptii acneiforme sau pustuloase, creşterea excesiva a parului pe fata, pe corp şi pe membre, modificari de culoare ale pielii, infectii secundare, indeosebi in cazul aplicarii medicamentului sub pansament ocluziv sau la nivelul plicilor pielii, precum şi dermatoze alergice de contact.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr.48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e_mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Betametazona Fiterman

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Betametazona Fiterman dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Betametazona Fiterman

-Substanta activa este betametazona. Un gram crema contine betametazona 0,5 mg sub forma de dipropionat de betametazona 0,643 mg.

-Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool cetostearilic / macrogol cetostearil eter 30, parafina lichida, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apa purificata.

Cum arata Betametazona Fiterman şi continutul ambalajului

Betametazona Fiterman crema se prezinta sub forma de masa semisolida, omogena, de culoare alba sau aproape alba, cu miros caracteristic componentelor.

Cutie cu un tub din Al a 20 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, Romania

Fabricantul

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.

DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti 707515, Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2016.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.