Biazol

Cuprins

• Ce este Biazol si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Biazol
• Cum sa utilizati Biazol
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Biazol
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Biazol si pentru ce se utilizeaza

Biazol este indicat in infectiile cauzate de diferite tipuri de ciuperci, localizate in diferite regiuni ale corpului:

• infectii micotice, in special la nivel interdigital (Tinea pedis, Tinea manus);
• infectii micotice la nivelul trunchiului (Tinea corporis);
• infectii micotice ale pliurilor pielii (Tinea cruris);
• infectii ale pielii şi ale mucoasei genitale cu Candida;
• pityriasis versicolor;
• eritrasma (infectie bacteriana a pielii la nivel axilar şi inghinal).

Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Biazol

Nu utilizati Biazol:

• daca sunteti alergic la bifonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament .

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Biazol adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Biazol daca apare o eruptie pe piele dupa aplicare, intrerupeti imediat tratamentul.

Biazol este destinat administrarii pe piele.

Trebuie sa evitati contactul cu ochii.

Datorita riscului potential de toxicitate hepatica, se recomanda prudenta in cazul aplicarii:

• la nivelul unor suprafete intinse de piele;
• la nivelul unor zone cu leziuni ale pielii;
• la sugari (datorita raportului suprafata corporala/greutate şi efectului ocluziv – nu permit trecerea aerului la nivelul scutecelor).

La sugari, Biazol trebuie administrat numai sub supraveghere medicala.

In infectiile cu Candida nu trebuie sa utilizati sapun cu pH acid (favorizeaza dezvoltarea infectiilor).

Biazol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu se cunosc interactiuni intre Biazol şi alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

In primele 3 luni de sarcina, nu trebuie sa utilizati Biazol; in celelalte luni de sarcina Biazol poate fi utilizat numai daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.

Alaptarea

Nu trebuie sa utilizati Biazol daca alaptati.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Biazol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Biazol contine alcool cetostearilic. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact) (vezi punctul 4 „Reactii adverse posibile”).

Cum sa utilizati Biazol

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inainte de aplicare, spalati şi uscati zonele afectate ale pielii.

Aplicati crema la nivelul zonei afectate, in strat subtire, prin masaj uşor, o data pe zi, de preferat seara, inainte de culcare.

Durata tratamentului depinde de tipul infectiei şi de localizarea acesteia:

• in cazul dermatomicozei, in general 2-3 saptamani;
• in cazul candidozei, 2-3 saptamani;
• in cazul pityriasis versicolor şi erythrasma, 2 saptamani.

Daca utilizati mai mult Biazol decat trebuie

Acest medicament este indicat numai pentru aplicare pe piele. Nu il inghititi.

Daca in mod accidental inghititi crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Biazol

Daca ati uitat sa aplicati crema, faceti acest lucru cat mai curand posibil şi apoi continuati programul obişnuit de administrare.

Daca incetati sa utilizati Biazol

Utilizati Biazol crema pe toata perioada de timp recomandata chiar daca infectia pare sa se fi vindecat dupa cateva zile, deoarece aceasta poate sa reapara daca tratamentul este intrerupt prea devreme.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rareori pot sa apara iritatii locale (inroşire a pielii, mancarimi, senzatie de arsura, eruptie dureroasa cu vezicule, la nivelul palmelor şi talpilor), dermatita de contact (inflamatie a pielii).

Majoritatea reactiilor adverse sunt moderate şi trecatoare şi cedeaza spontan la intreruperea tratamentului.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• unii pacienti pot prezenta reactii alergice dupa ce utilizeaza Biazol. Daca simtiti o greutate in respiratie, pielea s-a inroşit sau aveti buzele, limba sau fata umflate, opriti administrarea medicamentului şi anuntati-l pe medicul dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Biazol

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Biazol

• Substanta activa este bifonazolul. Un gram Biazol crema contine bifonazol 10 mg.
• Celelalte componente sunt: 2-octildodecanol, alcool cetostearilic (vezi pc 2, sectiunea „Biazol contine alcool cetostearilic.”), palmitat de cetil, sorbitan monostearat, polisorbat 60, alcool benzilic, apa purificata.

Cum arata Biazol şi continutul ambalajului

Biazol se prezinta sub forma de masa omogena, cu aspect cremos, fara picaturi sau aglomerari de particule, de culoare alba, fara miros.

Biazol este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu lacuit in interior cu un lac protector si cu banda cauciucata pe exterior, prevazut cu capac filetat din polietilena; contine 15 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda, nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Romania

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.