Bixtonim XYLO

Cuprins

• Ce este Bixtonim XYLO şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Bixtonim XYLO
• Cum sa utilizati Bixtonim XYLO
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Bixtonim XYLO 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Bixtonim XYLO şi pentru ce se utilizeaza 

Bixtonim XYLO este un decongestionant nazal care elibereaza repede nasul infundat, pentru a putea sa respirati mai uşor.

Bixtonim XYLO este utilizat la copii cu varsta cuprinsa intre 2-10 ani pentru decongestionarea mucoasei nazale, in rinita vasomotorie şi rinita alergica. Poate fi utilizat in tratamentul infectiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. De asemenea, acesta poate fi prescris de catre medicul dumneavoastra in vederea efectuarii unei examinari a nasului.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Bixtonim XYLO

Nu utilizati Bixtonim XYLO

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la xilometazolina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca prezentati inflamatie cronica uscata a mucoasei nazale neinsotita de secretie (rinita sicca);
• daca aveti antecedente de accident vascular cerebral sau factori de risc care pot favoriza aparitia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetica: tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, afectiuni utero-prostatice cu retentie de urina, asocierea de simpatomimetice cu actiune directa;
• daca vi s-a efectuat recent o interventie neurochirurgicala (hipofizectomie trans-sfenoidala sau alte interventii chirurgicale cu expunere a meningelui);
• la copii cu varsta sub 2 ani

Atentionari şi precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care:

• sunteti in tratament cu medicamente pentru depresie - inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot provoca creşterea tensiunii arteriale;
• daca aveti presiune crescuta in interiorul ochiului, in special glaucom cu unghi inchis;
• daca aveti o tumora suprarenala (feocromocitom);
• daca aveti prostata marita (adenom de prostata/hipertrofie benigna de prostata);
• daca suferiti de boli cardiovasculare grave (de exemplu: boala coronariana, tensiune arteriala crescuta);
• daca aveti tulburari metabolice (de exemplu: hipertiroidie, diabet zaharat).

La administrarea repetata şi/sau prelungita de Bixtonim XYLO exista riscul aparitiei tahifilaxiei şi rinitei iatrogene (umflarea cronica şi atrofia mucoasei nazale).

La administrarea repetata şi/sau prelungita de Bixtonim XYLO exista riscul absorbtiei sistemice a xilometazolinei in cantitati care pot determina reactii adverse sistemice.

Bixtonim XYLO impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Utilizarea Bixtonim XYLO in asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorita efectelor cardiovasculare induse de xilometazolina).

Nu se recomanda utilizarea concomitenta a altor preparate nazale care contin simpatomimetice.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Bixtonim XYLO in timpul sarcinii şi alaptarii sau daca sunteti la varsta fertila şi nu utilizati masuri contraceptive.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Bixtonim XYLO nu ar trebui sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

La administrarea repetata şi/sau prelungita şi/sau unor doze mari de Bixtonim XYLO nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje deoarece nu poate fi exclusa absorbtia sistemica a substantei active şi poate influenta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bixtonim XYLO contine clorura de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reactii adverse cutanate. Bixtonim XYLO contine sorbitol.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Cum sa utilizati Bixtonim XYLO

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Copii cu varsta cuprinsa intre 2-10 ani

-     1 puf in fiecare nara, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi. Nu trebuie sa se utilizeze doze mai mari decat cele recomandate.

Copii cu varsta sub 2 ani

Bixtonim XYLO este contraindicat la copii cu varsta sub 2 ani.

Durata administrarii

Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel.

Modul administrarii

Pentru administrare se scoate capacul protector. Inainte de prima administrare se pulverizeaza in aer prin apasarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corecta a dozelor. Astfel, pompa este pregatita pentru administrare.

Inainte de folosirea spray-ului nazal, suflati uşor nasul. Se recomanda ca ultima doza sa fie administrata inainte de culcare.

Pentru utilizare, dupa scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului in nara şi se apasa pe pompa o singura data, se inspira uşor pe nas.

In timpul administrarii, flaconul se tine in pozitie verticala, cu pompa orientata in sus. Nu se utilizeaza produsul in pozitie orizontala sau orientat in jos.

Dupa utilizare se acopera cu capacul protector.

Din motive de igiena şi pentru a evita infectiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie sa fie folosit numai de catre aceeaşi persoana.

Daca utilizati mai mult Bixtonim XYLO decat trebuie

Daca ati utilizat o doza mai mare decat cea recomandata sau inghititi accidental solutia adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau prezentati-va la spital. Pot sa apara: marirea pupilelor (midriaza), greata, varsaturi, colorarea in albastru a buzelor (cianoza), febra, convulsii, tulburari cardiovasculare (tahicardie/bradicardie, alte aritmii, colaps, stop cardiac, hipertensiune arteriala), tulburari respiratorii (edem pulmonar, lipsa de aer, etc), tulburari psihice, somnolenta, scaderea temperaturii corporale, scaderea frecventei cardiace, scaderea tensiunii arteriale, stop respirator şi coma.

Daca uitati sa utilizati Bixtonim XYLO

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Bixtonim XYLO

La administrarea repetata şi/sau prelungita şi/sau unor doze mari, dupa intreruperea utilizarii Bixtonim XYLO poate apare sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactiva).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente: foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti); mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti); rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti); foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti); cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse rare

• la pacientii cu hipersensibilitate: iritatie locala, moderata şi tranzitorie (senzatie de arsura sau uscaciune a mucoasei nazale).

Reactii adverse foarte rare

• sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactiva) dupa intreruperea administrarii medicamentului;
• tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolina poate determina iritatie (senzatie de arsura sau uscaciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactiva cu rinita indusa medicamentos. Acest efect poate sa apara dupa numai 5 zile de tratament şi, daca se continua administrarea, pot aparea afectari cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste;
• durere de cap;
• insomnie;
• astenie;
• tulburari de vedere;
• batai anormale ale inimii;
• batai rapide ale inimii;
• tensiune arteriala

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

• greata.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Bixtonim XYLO 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “Data expirarii”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in maxim 30 zile dupa prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Bixtonim XYLO

• Substanta activa este clorhidratul de xilometazolina. Un mililitru de spray nazal, solutie contine clorhidrat de xilometazolina 0,5
• Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, sorbitol, edetat disodic, clorura de sodiu, apa purificata.

Cum arata Bixtonim XYLO şi continutul ambalajului

Bixtonim XYLO se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, lipsita de particule vizibile, inodora. Este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna a 10 ml spray nazal, solutie, prevazut cu pompa de pulverizare.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

BIOFARM S.A.

Str. Logofatul Tautu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, Romania Telefon: 021 30.10.600

Fax: 021 30.10.605

E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci com