Broncho-Vaxom

Cuprins

• CE ESTE BRONCHO-VAXOM ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI
• Cum sa luati Broncho-Vaxom Adulti 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Broncho-Vaxom Adulti 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

CE ESTE BRONCHO-VAXOM ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Broncho-VaxomAdulti contine lizate bacteriene liofilizate.

Broncho-Vaxom Adulti este un medicament imunostimulant Acesta stimuleaza sistemul dumneavoastra imunitar şi ajuta corpul dumneavoastra sa lupte impotriva infectiilor.

Broncho-Vaxom Adulti poate preveni infectiile recidivante ale cailor respiratorii , precum şi exacerbarile infectioase din bronşitele cronice.

De asemenea, poate fi utilizat, in asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumeavoastra in fazele acute ale infectiilor respiratorii.

Broncho-Vaxom Adulti este recomandat la adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani.

CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI

Nu utilizati Broncho-Vaxom Adulti:

• Daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Broncho-Vaxom Adulti, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca medicul dumneavoastra v-a prescris şi alte medicamente pe care sa le luati concomitent, in special antibiotice, nu trebuie sa uitati sa le luati.

Daca simptomele persista, adresati-va medicului şi urmati sfatul acestuia.

In cazul in care manifestati reactii alergice la Broncho-Vaxom Adulti, opriti imediat tratamentul şi adresati-va medicului.

Broncho-Vaxom Adulti impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.

In prezent nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Deşi nu sunt cunoscute reactii adverse asupra embrionului/fatului, Broncho-Vaxom Adulti trebuie evitat in timpul sarcinii.

Alaptarea

Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alapteaza. Prin urmare, este necesara precautie in timpul alaptarii.

Fertilitatea

Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cum sa luati Broncho-Vaxom Adulti 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v­a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea la adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani

Tratamentul preventiv si/sau de consolidare

Doza recomandata este de 1 capsula de Broncho-Vaxom Adulti zilnic, pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive in fiecare luna, pe o perioada de 3 luni consecutive.

Tratamentul episoadelor acute

Doza recomandata este de 1 capsula de Broncho-Vaxom Adulti zilnic, pe stomacul gol, pana la disparitia simptomelor (dar cel putin 10 zile). Daca medicul v­a prescris şi un antibiotic, Broncho- Vaxom Adulti poate fi asociat cu acesta de la inceputul tratamentului.

Utilizarea la copii

Pentru copii exista alte forma farmaceutice sau concentratii ale medicamentului.

Daca luati mai mult Broncho-Vaxom Adulti decat trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Datorita naturii Broncho-Vaxom Adulti şi a rezultatelor obtinute in urma testelor de toxicitate realizate pe animale, este putin probabil sa se produca supradozajul.

Daca uitati sa luati Broncho-Vaxom Adulti

Nu luati o doza dubla pentru a compensa o capsula uitata.

Daca incetati sa luati Broncho-Vaxom Adulti

Discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (care pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori)

Durere de cap, tuse, diaree, durere abdominala, eruptie pe piele

Mai putin frecvente (care pot afecta pana la 1 din 100 de utilizatori) Greata, varsaturi, urticarie, oboseala

Reactiile alergice includ eruptie pe piele, inroşire, umflarea pleoapelor, a fetei, gleznelor, picioarelor sau degetelor, mancarime, dispnee sau dificultate de respiratie subita.

Rare (care pot afecta pana la 1 din 1000 de utilizatori) Febra

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile) Umflarea pielii şi a mucoaselor

In cazul tulburarilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul trebuie intrerupt.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati­va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478­RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Broncho-Vaxom Adulti 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister şi pe cutie dupa „EXP” [data de expirare]. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Broncho-Vaxom Adulti

• Substanta activa este 7 mg de lizate bacteriene liofilizate din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare capsula.
• Celelalte componente sunt: amidon (pregelatinizat), stereat de magneziu, galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol; compozitia invelişului capsulei: gelatina, indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171).

Cum arata Broncho-Vaxom Adulti şi continutul ambalajului

Broncho-Vaxom Aduli capsule (tipul 3) sunt opace, cu corpul capsulei albastru şi capac albastru şi contin o pulbere uşor bej.

Cutie cu 10 capsule tari (1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce contine 10 capsule) Cutie cu 30 capsule tari (3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC ce contin fiecare cate 10 capsule)

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

OM PHARMA S.A.

Rua da Industria No 2 Quinta Grande 2610-088 Amadora, Lisabona, Portugalia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

VIFOR PHARMA ROMANIA SRL

Str. Constantin Brancoveanu nr. 34, 400467, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in luna martie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.