Candesartan

Cuprins

• Ce este Candesartan Atb şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Candesartan Atb
• Cum sa utilizati Candesartan Atb 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Candesartan Atb
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Candesartan Atb şi pentru ce se utilizeaza

Numele acestui medicament este Candesartan Atb. Substanta activa este candesartan cilexetil. Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Actioneaza prin relaxarea şi largirea vaselor dumneavoastra de sange. Acest lucru ajuta la scaderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoara sarcina inimii dumneavoastra de a pompa sangele catre toate partile corpului dumneavoastra.

Acest medicament este utilizat pentru:

• tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la pacientii adulti şi la copii şi adolescenti cu varste cuprinse intre 6 şi 18 ani
• tratarea pacientilor adulti cu insuficienta cardiaca cu functie afectata a muşchiului cardiac, cand nu pot fi utilizati inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau impreuna cu inhibitorii ECA cand simptomele persista in ciuda tratamentului şi cand nu pot fi utilizati antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). Inhibitorii ECA şi ARM sunt medicamente utilizate pentru tratarea insuficientei cardiace.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Candesartan Atb

Nu utilizati Candesartan Atb daca:

• sunteti alergic la candesartan cilexetil sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• sunteti gravida, credeti ca puteti fi gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati (vezi şi punctul “Sarcina, alaptarea şi fertilitatea” de mai jos);
• aveti o boala severa de ficat sau o obstructie biliara (o problema cu drenarea bilei din vezica biliara);
• pacientul este copil cu varsta de sub 1 an;
• aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.

Daca nu sunteti sigur ca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Candesartan Atb.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Candesartan Atb, adresati-va medicului dumneavoastra:

-daca aveti probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau daca efectuati dializa;

-daca vi s-a efectuat recent un transplant renal;

-daca varsati, daca ati varsat mult recent sau daca aveti diaree;

• daca aveti o boala la nivelul glandei suprarenale denumita sindrom Conn (denumita şi hiperaldosteronism primar);
• daca aveti tensiune arteriala mica;

-daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral;

• trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau puteti ramane gravida). Candesartan nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina, deoarece poate afecta grav copilul daca este utilizat in aceasta etapa (vezi punctul „Sarcina, alaptarea şi fertilitatea”).

-daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

- aliskiren.

• daca luati un inhibitor al ECA impreuna cu un medicament care apartine clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea insuficientei cardiace (vezi: “Candesartan Atb impreuna cu alte medicamente“).

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informatiile suplimentare de la punctul „Nu utilizati Candesartan Atb”.

Medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte mai des şi sa va efectueze anumite analize daca aveti vreuna dintre afectiunile descrise mai sus.

Daca urmeaza sa vi se efectueze o operatie, spuneti medicului sau stomatologului dumneavoastra ca luati Candesartan Atb.

Acest lucru este necesar deoarece atunci cand candesartan este combinat cu anumite anestezice, poate determina scaderea tensiunii arteriale.

Copii şi adolescenti

Candesartan a fost studiat la copii. Pentru informatii suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra. Candesartan Atb nu trebuie administrat copiilor cu varsta mai mica de 1 an din cauza riscului potential pentru rinichii aflati in dezvoltare.

Candesartan Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza şi/sau sa ia alte masuri de precautie daca luati:

-alte medicamente care ajuta la scaderea tensiunii arteriale, inclusiv beta-blocantele, diazoxid, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril;

-medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen sau diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamatiei);

-acid acetilsalicilic (daca luati mai mult de 3 g in fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamatiei);

-suplimente care contin potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu (medicamente care determina

creşterea cantitatii de potasiu din sangele dumneavoastra);

• heparina (un medicament utilizat pentru subtierea sangelui);
• medicamente utilizate pentru eliminarea apei (diuretice);
• litiu (un medicament pentru afectiunile psihice);
• un blocant al receptorilor angiotensinei II (ECA) sau aliskiren (vezi şi informatiile de la punctele „Nu utilizati Candesartan Atb” şi „Atentionari şi precautii”).”
• un inhibitor al ECA impreuna cu anumite alte medicamente pentru tratarea insuficientei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactona, eplerenona).

Candesartan Atb impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

• Puteti lua Candesartan Atb cu sau fara
• Cand vi se prescrie Candesartan Atb, discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa beti alcool Alcoolul etilic va poate face sa va simtiti slabit sau ametit.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa intrerupeti administrarea de candesartan inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida şi va va recomanda un alt medicament in loc de candesartan.

Candesartan nu este recomandat in stadiile initiale ale sarcinii şi nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastra, daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Spuneti medicului daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Candesartan nu este recomandat mamelor care alapteaza şi medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, in special daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Candesartan are o influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In urma utilizarii acestui medicament pot aparea ameteli sau oboseala.

Candesartan Atb contine lactoza monohidrat, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Candesartan Atb 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Este important sa luati Candesartan Atb in fiecare zi.

Puteti lua Candesartan Atb cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.

Incercati sa luati comprimatul la aceeaşi ora, in fiecare zi. Acest lucru va va ajuta sa tineti minte sa il luati.

Hipertensiune arteriala

-Doza recomandata de Candesartan Atb este de 8 mg, o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate creşte aceasta doza la 16 mg, o data pe zi şi apoi pana la 32 mg, o data pe zi, in functie de raspunsul tensiunii arteriale.

-La unii pacienti, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau cei care au

pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin varsaturi sau diaree sau prin utilizarea de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doza initiala mai mica.

-Unii pacienti de rasa neagra pot prezenta un raspuns redus la acest tip de medicamente, cand se administreaza singur şi aceşti pacienti pot necesita o doza mai mare.

Utilizarea la copii şi adolescenti cu hipertensiune arteriala

Copii şi adolescenti cu varste cuprinse intre 6 şi 18 ani:

Doza initiala recomandata este de 4 mg candesartan o data pe zi.

Pentru pacienti cu greutatea <50 kg: in cazul unor pacienti a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat, medicul dumneavoastra poate decide ca doza sa fie crescuta pana la maximum 8 mg, o data pe zi.

Pentru pacienti cu greutatea ≥ 50 kg: in cazul unor pacienti a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat, medicul dumneavoastra poate decide ca doza sa fie crescuta la 8 mg, o data pe zi şi apoi la 16 mg, o data pe zi.

Insuficienta cardiaca la adulti

-Doza initiala recomandata de candesartan este de 4 mg, o data pe zi. Medicul dumneavoastra va poate creşte doza prin dublarea dozei la intervale de cel putin 2 saptamani, pana la 32 mg, o data pe zi.

Acest medicament poate fi luat impreuna cu alte medicamente pentru insuficienta cardiaca şi medicul dumneavoastra va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Candesartan Atb decat trebuie

Daca ati luat mai mult Candesartan Atb decat v-a prescris medicul dumneavoastra, adresati-va imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandari.

Daca uitati sa utilizati Candesartan Atb

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati pur şi simplu urmatoarea doza, ca in mod normal.

Daca incetati sa utilizati Candesartan Atb

Daca intrerupeti administrarea de Candesartan Atb, tensiunea dumneavoastra arteriala poate sa creasca din nou. De aceea, nu intrerupeti administrarea de Candesartan Atb fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti administrarea de candesartan şi solicitati ajutor medical imediat daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii alergice:

• dificultati in respiratie, cu sau fara umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului;
• umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului, care pot provoca dificultati la inghitire;
• mancarime severa a pielii (cu başici).

Candesartan poate provoca o scadere a numarului de globule albe din sange. Rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta şi puteti observa oboseala, infectie sau febra. Daca se intampla acest lucru, adresati-

va medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate sa va faca ocazional analize de sange pentru a verifica daca acest medicament are vreun efect asupra sangelui dumneavoastra (agranulocitoza).

Alte reactii adverse posibile includ:

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)

• Senzatie de ameteala/rotire;
• Durere de cap;
• Infectie respiratorie;
• Tensiune arteriala mica. Aceasta va poate face sa va simtiti slabit sau ametit;
• Modificari ale rezultatelor analizelor de sange:
• creştere a cantitatii de potasiu din sangele dumneavoastra, in special daca aveti probleme cu rinichii sau insuficienta cardiaca. Daca este severa puteti observa oboseala, slabiciune, ritm neregulat al inimii sau furnicaturi şi amorteli.
• Efecte asupra modului in care functioneaza rinichii dumneavoastra, in special daca aveti probleme cu rinichii sau insuficienta cardiaca. In cazuri foarte rare, poate aparea insuficienta renala.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)

• Umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului;
• Scadere a numarului de celule roşii sau albe din sange. Puteti observa oboseala, infectie sau febra;
• Eruptie trecatoare pe piele, eruptie nodulara (urticarie);
• Mancarime;
• Durere de spate, dureri articulare şi musculare;
• Modificari ale modului in care functioneaza ficatul dumneavoastra, inclusiv inflamarea ficatului (hepatita). Puteti observa oboseala, ingalbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemanatoare gripei;
• Greata;
• Modificari ale rezultatelor analizelor de sange:
• cantitate scazuta de sodiu in sange. Daca aceasta este severa puteti observa oboseala, lipsa de energie sau crampe musculare;

Reactii adverse suplimentare la copii si adolescenti

La copiii tratati pentru tensiune arteriala mare, efectele adverse par sa fie similare cu cele observate la adulti, insa ele apar mai frecvent. Durerea de gat este un efect secundar foarte frecvent la copii, insa neraportata la adulti, iar rinita, febra şi creşterea ritmului de bataie al inimii sunt frecvente la copii, insa neraportate la adulti

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Candesartan Atb

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25 °C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Candesartan Atb

Candesartan Atb 8 mg

• Substanta activa este candesartan Fiecare comprimat contine 8 mg candesartan cilexetil.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, carmeloza calcica, hidroxipropilceluloza (300-600 cps, solutie 10%), macrogol 8000, oxid roşu de fer (E 172), stearat de magneziu.

Candesartan Atb 16 mg

• Substanta activa este candesartan Fiecare comprimat contine 16 mg candesartan cilexetil.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, carmeloza calcica, hidroxipropilceluloza (300-600 cps, solutie 10%), macrogol 8000, oxid roşu de fer (E 172), stearat de magneziu.

Cum arata Candesartan Atb şi continutul ambalajului Candesartan Atb 8 mg

Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz pal, marmorat, cu diametrul 8,0 + 0,5 mm, cu linie mediana pe una din fete.

Linia mediana nu este destinata ruperii comprimatului.

Candesartan Atb 16 mg 

Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz caramiziu, marmorat, cu diametrul 8,0 + 0,5 mm, cu linie mediana pe una din fete şi logo "C" pe cealalta fata.

Linia mediana nu este destinata ruperii comprimatului.

Este disponibil in cutii cu 3 blistere din PVC-PVDC transparent/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi,

Romania

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.