Casaro

Cuprins

• Ce este Casaro şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Casaro
• Cum sa luati Casaro
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Casaro
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Casaro şi pentru ce se utilizeaza

Substanta activa este candesartan cilexetil. Aceasta apartine clasei de medicamente numite antagonisti ai receptorilor angiotensinei II. Actioneaza prin relaxarea şi largirea vaselor dumneavoastra de sange. Acest lucru ajuta la scaderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai usoara pomparea sangelui de catre inima catre toate partile corpului dumneavoastra.

Casaro poate fi utilizat pentru:

• a trata tensiunea arteriala mare (hipertensiunea arteriala) la pacientii adulti si la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani,
• a trata insuficienta cardiaca la pacientii adulti cu functie diminuata a muşchiului inimii cand nu pot fi utilizati inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau impreuna cu inhibitori ai ECA atunci cand simptomele persista in ciuda tratamentului şi cand nu pot fi utilizati antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (inhibitorii ECA şi ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Casaro

Nu luati Casaro

• daca sunteti alergic la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati sa luati Casaro la inceputul sarcinii - vezi „Sarcina şi alaptarea”),
• daca aveti o boala hepatica severa sau obstructie biliara (o problema cu drenarea bilei din vezica biliara),
• daca pacientul este un copil cu varsta sub 1 an,
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati un tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.

Daca nu sunteti sigur daca vreuna dintre aceste situatii se aplica in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Casaro.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Casaro, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca aveti afectiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor sau daca faceti dializa,
• daca vi s-a efectuat recent un transplant renal,
• daca vomitati, ati vomitat mult recent sau aveti diaree,
• daca  aveti    o    afectiune    a    glandei    suprarenale    numita    sindrom    Conn    (denumita    şi hiperaldosteronism primar),
• daca aveti tensiunea arteriala mica,
• daca ati avut vreodata un accident vascular cerebral,
• trebuie sa spuneti medicul dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Casaro nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie administrat daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina deoarece acesta poate provoca leziuni grave copilul dumneavoastra daca este utilizat in acest stadiu (vezi „Sarcina si alaptarea”),
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
  • un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), in special daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
  • aliskiren
• daca luati un inhibitor al ECA impreuna cu un medicament care apartine clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace (vezi „Casaro impreuna cu alte medicamente”).

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va examineze mai des si sa va efectueze unele analize daca aveti oricare dintre aceste afectiuni.

Medicul dumneavoastra va poate verifica functia renala, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate.

Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, spuneti medicului dumneavoastra sau stomatologului ca luati Casaro. Acest lucru este necesar deoarece Casaro, atunci cand este administrat impreuna cu unele anestezice, poate provoca o scadere excesiva a tensiunii arteriale.

Copii şi adolescenti

Casaro a fost studiat  la  copii. Pentru informatii  suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra. Casaro nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 1 an din cauza riscului potential asupra rinichilor aflati in dezvoltare.

Casaro impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Casaro poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente si unele medicamente pot avea efecte asupra modului in care actioneaza Casaro.

Daca utilizati anumite medicamente, este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va faca analize de sange din cand in cand.

Spuneti medicului dumneavoastra, in special daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente deoarece este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie:

• alte medicamente care ajuta la scaderea tensiunii arteriale, incluzand beta-blocante, diazoxid şi inhibitori ai ECA, cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril,
• medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii şi a inflamatiei),
• acid acetilsalicilic (daca luati mai mult de 3 g zilnic) (medicament pentru ameliorarea durerii şi a inflamatiei),
• suplimente cu potasiu sau inlocuitori de sare care contin potasiu (medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sangele dumneavoastra),
• heparina (un medicament pentru subtierea sangelui),
• cotrimoxazol (un antibiotic), cunoscut de asemenea ca trimetoprim/sulfametoxazol,
• comprimate pentru eliminarea apei (diuretice),
• litiu (un medicament pentru probleme de sanatate mintala),
• daca luati un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informatiile de la punctele „Nu luati Casaro” şi „Atentionari şi precautii”),
• daca sunteti tratat cu un inhibitor al ECA impreuna cu unele medicamente pentru tratamentul insuficientei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactona, eplerenona).

Casaro impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Puteti lua Casaro cu sau fara alimente.

Cand vi se prescrie Casaro, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a consuma alcool. Alcoolul va poate face sa va simtiti slabit sau ametit.

Sarcina şi alaptarea

Sarcina

Trebuie sa spuneti medicul dumneavoastra daca credeti ca sunteti gravida (sau ati putea ramane) gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa intrerupeti administrarea Casaro inainte de a ramane gravida sau imediat ce ati aflat ca sunteti gravida şi va va recomanda sa luati un alt medicament in loc de Casaro.

Casaro nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie luat cand sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina.

 Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti sa alaptati. Casaro nu este recomandat pentru mamele care alapteaza, iar medicul dumneavoastra poate alege un alt tratament pentru dumneavoastra daca doriti sa alaptati, in special in cazul in care copilul dumneavoastra este nou- nascut sau s-a nascut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele persoane se pot simti obosite sau ametite cand iau Casaro. Daca prezentati aceste simptome, nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau utilaje.

Casaro contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Casaro contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic “nu contine sodiu”.

Cum sa luati Casaro

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Este important sa luati Casaro zilnic. Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Acest lucru va va ajuta sa va aduceti aminte sa il luati.

Puteti sa luati Casaro cu sau fara alimente.

Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

 Hipertensiune arteriala

Doza recomandata de Casaro este de 8 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate creşte aceasta doza la 16 mg o data pe zi şi ulterior pana la 32 mg o data pe zi, in functie de raspunsul tensiunii arteriale.

La unii pacienti, cum sunt cei cu afectiuni hepatice, renale sau cei care au pierdut recent lichide corporale, de exemplu, prin varsaturi sau diaree sau prin utilizarea comprimatelor pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doza initiala mai mica.

Unii pacienti de rasa neagra pot prezenta un raspuns redus la acest tip de medicament atunci cand acesta este singurul tratament si aceşti pacienti pot avea nevoie de o doza mai mare.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani:

Doza initiala recomandata este de 4 mg o data pe zi.

Pentru  pacienti  cu  greutatea  <50  kg:  la  unii  pacienti  a  caror  tensiune  arteriala  nu  este  controlata corespunzator, medicul dumneavoastra poate decide ca doza trebuie sa fie crescuta pana la maximum 8 mg o data pe zi.

Pentru  pacienti  cu  greutatea  ≥50  kg:  la  unii  pacienti  a  caror  tensiune  arteriala  nu  este  controlata corespunzator, medicul dumneavoastra poate decide ca doza trebuie crescuta la 8 mg o data pe zi si la 16 mg o data pe zi.

 Insuficienta cardiaca

Doza initiala recomandata de Casaro este de 4 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra va poate creste doza prin dublarea dozei la intervale de cel putin doua saptamani, pana la 32 mg o data pe zi. Casaro poate fi luat impreuna cu alte medicamente pentru insuficienta cardiaca si medicul dumneavoastra va decide care tratament este potrivit pentru dumneavoastra.

Daca luati mai mult Casaro decat trebuie

Daca ati luat mai mult Casaro decat v-a prescris medicul dumneavoastra, adresati-va imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandari.

Daca uitati sa luati Casaro

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati pur si simplu urmatoarea doza, ca de obicei.

Daca incetati sa luati Casaro

Daca incetati sa luati Casaro, tensiunea dumneavoastra arteriala poate creste din nou. Prin urmare, nu intrerupeti administrarea de Casaro fara a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Nu mai luati Casaro si solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii alergice:

• dificultati la respiratie, cu sau fara umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului,
• umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care poate cauza dificultati la inghitire,
• mancarime severa a pielii (cu pete in relief).

Casaro poate cauza o reducere a numarului de celule albe din sange. Rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta şi puteti observa oboseala, infectie sau febra. Daca se intampla acest lucru, adresati-va medicului dumneavoastra. Ocazional, medicul dumneavoastra va poate face analize de sange pentru a verifica daca Casaro a avut vreun efect asupra sangelui dumneavoastra (agranulocitoza).

Alte posibile reactii adverse includ:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• senzatie de ameteala/senzatie de invartire
• dureri de cap
• infectii respiratorii
• tensiune arteriala mica - aceasta va poate face sa va simtiti slabit sau ametit
• modificari ale rezultatelor analizelor de sange:
  • o creştere a cantitatii de potasiu din sangele dumneavoastra, in special daca aveti probleme renale  sau  insuficienta  cardiaca.  Daca  aceasta  este  severa,  puteti  simti oboseala,  slabiciune,  batai  neregulate  ale  inimii  sau  senzatie  de  furnicaturi  şi intepaturi.
• efecte asupra modului in care rinichii dumneavoastra functioneaza, in special daca aveti probleme renale sau insuficienta cardiaca. In cazuri foarte rare, poate aparea insuficienta renala.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• umflare a fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului
• o scadere a numarului de globule roşii sau albe din sange. Puteti observa oboseala, infectie sau febra
• eruptie trecatoare pe piele, eruptie cutanata cu pete in relief (urticarie)
• mancarime
• dureri de spate, dureri articulare şi musculare
• modificari ale modului in care functioneaza ficatul dumneavoastra, incluzand inflamatia ficatului (hepatita). Puteti observa oboseala, ingalbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemanatoare gripei
• greata
• tuse
• modificari ale rezultatelor analizelor de sange:
  • cantitate scazuta de sodiu in sange. Daca aceasta este severa, puteti observa oboseala, lipsa de energie sau crampe

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• diaree

Reactii adverse suplimentare la copii

La copiii tratati pentru tensiune arteriala mare, reactiile adverse par a fi similare cu cele observate la adulti, insa ele apar mai frecvent. Durerea in gat este o reactie adversa foarte frecventa la copii, dar nu a fost raportata la adulti, iar curgerea nasului, febra si accelerarea ritmului cardiac sunt frecvente la copii, dar nu au fost raportate la adulti.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Casaro

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Casaro

• Substanta activa este candesartan Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 8 mg, 16 mg sau 32 mg.
• Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, hipromeloza 2910, stearat de calciu, oxid rosu de fer (E 172), hidroxipropilceluloza, edetat disodic, celuloza microcristalina uscata.

Cum arata Casaro şi continutul ambalajului

Casaro 8 mg:

Casaro 8 mg comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz pana la brun-roscat cu aspect marmorat (diametru 8 mm ± 0,20 mm), cu linie mediana pe o fata si netede pe cealalta fata.

Casaro 16 mg:

Casaro 16 mg comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis pana la rosu deschis (diametru 7,14 mm ± 0,20 mm), cu linie mediana pe o fata si netede pe cealalta fata.

Casaro 32 mg:

Casaro 32 mg comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis pana la rosu deschis (diametru 9,52 mm ± 0,20 mm), cu linie mediana pe ambele fete.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Comprimatele sunt disponibile in blistere din OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVdC/Al in cutie de carton. Marimi de ambalaj: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 si 98 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15 Nové Město

110 00 Praga 1

Republica Ceha

Fabricantul:

Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová  961/16 747 23 Bolatice

Republica Ceha

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Republica Ceha, Polonia                                       Casaro

Romania                                                              Casaro 8 mg/16 mg/32 mg comprimate

Republica Slovaca                                                Casaro 8 mg/16 mg/32 mg

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.