Celebrex

Cuprins

• Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Celebrex
• Cum sa luati Celebrex
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Celebrex 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizeaza

Celebrex este utilizat la adulti pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar in poliartrita reumatoida, boala artrozica sau spondilita anchilopoietica.

Celebrex apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2(COX-2). Organismul dumneavoastra produce prostaglandine care pot determina durere şi inflamatie. In conditii precum boala artrozica sau poliartrita reumatoida organismul dumneavostra produce mai mult din acestea. Celebrex actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine şi astfel reducand durerea şi inflamatia.

Ar trebui sa sesizati efectul tratamentului la cateva ore dupa administrarea primei doze, dar este posibil sa nu se instaleze efectul complet timp de cateva zile de la inceperea tratamentului.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Celebrex

Celebrex v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Urmatoarele informatii va vor ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate cu Celebrex. Daca aveti orice intrebari suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu utilizati Celebrex

Daca va aflati in una din urmatoarele situatii spuneti medicului dumneavoastra, deoarece pacientii cu asemenea afectiuni nu trebuie sa utilizeze Celebrex.

• daca sunteti alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• ati prezentat reactii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (ex. unele antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor).
• daca in acest moment suferiti de ulcer gastric sau duodenal sau aveti sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor
• daca dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator şi analgezic (AINS) ati suferit de astm bronşic, polipi nazali, congestie nazala severa sau de reactii alergice manifestate prin eruptii ale pielii cu senzatie de mancarime, umflaturi la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultate in respiratie sau respiratie şuieratoare
• daca suntetigravida. Daca exista riscul sa ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra referitor la metodele de contraceptie.
• daca alaptati
• daca aveti boli hepatice severe
• daca aveti boli renale severe
• daca suferiti de o boala inflamatorie a intestinului gros de exemplu rectocolita ulcero- hemoragica sau boala Crohn
• daca aveti insuficienta cardiaca
• daca ati avut recent infarct miocardic, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (reducerea temporara a fluxului sanguin in creier; cunoscuta si sub numele de „mini-accident vascular cerebral”), angina instabila (modificarea frecventei, intensitatii sau duratei episoadelor de durere toracica, datorita inimii), sau blocaje ale vaselor de sange la inima sau creier
• daca aveti sau ati avut recent diagnosticate probleme cu circulatia sangelui (boala arteriala periferica) sau daca ati suferit recent o interventie chirurgicala pe arterele picioarelor

Atentionari şi precautii 

Inainte sa luati Celebrex, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca in trecut ati suferit de ulcer sau de sangerari la nivelul stomacului sau intestinului

(Nu luati Celebrex daca in acest moment suferiti de ulcer sau de sangerari la nivelul stomacului sau intestinului)

• daca luati acid acetilsalicilic (chiar şi la doze mici cu rol protector cardiac)
• daca luati medicamente antiplachetare
• daca utilizati medicamente pentru reducerea formarii cheagurilor de sange (ex.warfarina/alte anticoagulante asemanatoare warfarinei sau anticoagulante orale noi ca de exemplu apixaban)
• daca utilizati medicamente numite corticosteroizi (de ex. predsnison)
• daca utilizati Celebrex in acelaşi timp cu un alt AINS altul decat acidul acetilsalicilc precum ibuprofen sau Utilizarea concomitenta a acestor medicamente trebuie evitata.
• daca sunteti fumator, suferiti de diabet zaharat, hipertensiune arteriala sau colesterol
• daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte periodic
• daca aveti acumulare de lichide in corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate)
• daca sunteti deshidratat, de exemplu datorita varsaturilor sau diareei, sau daca luati medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urina)
• daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie adversa grava la nivelul pielii la orice medicament
• daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie deoarece Celebrex poate masca febra sau alte semne de infectie şi inflamatie
• daca aveti varsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte periodic
• consumul de alcool si AINS poate creste riscul de probleme gastrointestinale

Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la creşterea presiunii sanguine şi de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a presiunii sanguine.

La pacientii tratati cu celecoxib au fost raportate unele reactii hepatice severe, inclusiv inflamare hepatica severa, afectare hepatica, insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Dintre cazurile pentru care a fost raportat timpul pana la debutul reactiei adverse, cele mai multe reactii adverse hepatice au aparut nu mai tarziu de o luna de la initierea tratamentului.

Datorita Celebrex poate fi mai greu sa ramaneti insarcinata. Trebuie sa va informati medicul daca intentionati sa ramaneti insarcinata sau daca aveti probleme in a ramane insarcinata (vezi informatiile privind Sarcina şi alaptarea)

Celebrex impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

• Dextrometorfan (utilizat ca antitusiv)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor pentru angiotensina II, beta blocante si diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al insuficientei cardiace)
• Fluconazol şi rifampicina (utilizat pentru tratarea infectiilor cu fungi)
• Warfarina sau alte medicamente asemanatoare warfarinei (utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) incluzand medicamente noi cum este apixaban
• Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei)
• Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburarilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a batailor neregulate ale inimii
• Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale)
• Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei)
• Carbamazepina (utilizata pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor forme de durere sau depresie)
• Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a tulburarilor de somn)
• Ciclosporina sau tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu dupa transplant)

Celebrex poate fi luat in acelaşi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (maximum 75 mg pe zi). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua aceste doua medicamente impreuna.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Celebrex nu trebuie utilizat de catre femei insarcinate sau care pot ramane insarcinate (femei cu potential fertil care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace) in timpul tratamentului. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu celecoxib, trebuie sa intrerupeti tratamentul şi sa va adresati medicului dumneavoastra pentru stabilirea unui tratament alternativ.

Daca sunt utilizate pe parcursul celui de-al doilea sau al treilea trimestru de sarcina, AINS pot provoca fatului insuficienta renala, ceea ce poate duce la reducerea volumului de lichid amniotic sau oligohidramnios in cazuri grave. Aceste reactii pot sa apara la scurt timp dupa initierea tratamentului şi sunt de obicei reversibile. Volumul de lichid amniotic trebuie monitorizat indeaproape in cazul femeilor gravide care iau celecoxib.

Alaptarea

Celebrex nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Fertilitatea

Antiinflamatoarele nesteroidine (AINS), incluzand Celebrex, pot face mai dificila obtinerea unei sarcini. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie sa cunoaşteti felul in care reactionati la Celebrex inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Celebrex, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje pana nu va reveniti.

Celebrex contine lactoza

Celebrex capsule contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.

Cum sa luati Celebrex

 Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca aveti impresia ca efectul Celebrex este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament sa luati. Este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea şi sa nu luati Celebrex o perioada de timp mai lunga decat este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul aparitiei efectelor adverse asociate problemelor cardiace poate creşte o data cu doza şi durata utilizarii.

Mod de administrare

Celebrex se administreaza pe cale orala.

Capsulele pot fi luate in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea este recomandabil sa luati dozele de Celebrex in acelaşi moment al zilei.

Daca aveti dificultati la inghitirea capsulelor: intreg continutul capsulei poate fi golit cu grija pe o lingurita rasa de hrana semisolida (de exemplu sos de mere, orez fiert, iaurt sau piure de banane reci      sau la temperatura camerei) şi trebuie sa fie inghitit imediat, cu aproximativ 240 ml de apa.

Atunci cand deschideti capsula, mentineti-o in pozitie verticala pentru ca granulele sa se regaseasca la baza capsulei apoi apasati usor partea superioara a capsulei si rasuciti pentru a desface capsula, avand grija sa nu varsati continutul capsulei. Nu mestecati sau zdrobiti granulele.

Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, contactati medicul dumneavoastra.

Doza recomandata este:

Doza recomandata in tratamentul bolii artrozice este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Poliartrita reumatoida

Doza recomandata este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de:

• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Spondilita anchilozanta

Doza recomandata este de 200 mg pe zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg.

Doza uzuala este reprezentata de:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra ştie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.

Varstnicii, in special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti varsta peste 65 de ani şi in mod special daca aveti greutatea sub 50 kg, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic.

Nu luati mai mult de 400 mg pe zi.

Utilizarea la copii: Celebrex este doar pentru utilizare la adulti, nu poate fi utilizat la copii.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Celebrex

Nu luati mai multe capsule decat v-au fost recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca ati luat prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau unui spital şi luati medicamentul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Celebrex

Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a recupera o doza pe care ati uitat sa o luati.

Daca incetati sa luati Celebrex

Intreruperea brusca a tratamentului cu Celebrex poate duce la agravarea simptomelor. Nu intrerupeti administrarea Celebrex decat daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei pe o perioada de cateva zile inainte de a opri tratamentul complet.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacientii cu artrita care au luat Celebrex.

Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele mai mari care au fost raportate la pacientii care au luat Celebrex pentru preventia polipilor de colon. In aceste studii pacientii au luat Celebrex in doze mari, timp indelungat.

Daca va aflati in una din urmatoarele situatii, nu mai luati Celebrex şi spuneti medicului imediat:

Daca aveti:

• o reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii, umflaturi ale fetei, respiratie şuieratoare sau dificila,
• probleme cardiace cum ar fi durere in piept
• durere severa la nivelul stomacului sau oricare semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau prin varsaturi care contin sange
• o reactie la nivelul pielii precum eruptii cutanate, vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii
• insuficienta hepatica (simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor)).

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoana din 10

• Tensiune arteriala crescuta, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente*

Frecvente: pot afecta pana la o persoana din 10

• Atac de cord*
• Acumulare de lichide in organism cu umflarea gleznelor, picioarelor şi/sau mainilor
• Infectii urinare
• Scurtarea respiratiei*, sinuzita (inflamarea sinusurilor, infectia sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas infundat sau secretie nazala abundenta, dureri in gat, tuse, raceli, simptome asemanatoare gripei
• Ameteli, tulburari de somn
• Varsaturi*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare
• Eruptii cutanate, senzatie de mancarime
• Rigiditate musculara
• Dificultati la inghitire*
• Dureri de cap
• Greata (stare de rau)
• Dureri la nivelul articulatiilor
• Agravarea unor alergii existente
• Leziuni accidentale

Mai putin frecvente: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 100

• Atac vascular cerebral*
• Insuficienta cardiaca, palpitatii (perceperea batailor inimii), accelerarea batailor inimii
• Anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor hepatice
• Anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor renale
• Anemie (modificari ale globulelor roşii din sange care poate determina oboseala sau dificultati in respiratie)
• Anxietate, depresie, oboseala, somnolenta, senzatia de furnicaturi (pişcaturi şi intepaturi)
• Valori crescute ale potasiului in testele sanguine (poate determina greata (senzatie de rau), oboseala, slabiciune musculara sau palpitatii)
• Afectarea vederii sau vedere incetoşata, tiuit in urechi, ulceratii şi dureri la nivelul gurii, dificultati de auz*
• Constipatie, eructatie, inflamarea stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau varsaturi), agravarea unei inflamatii a stomacului sau
• Crampe la nivelul picioarelor
• Eruptii cutanate pruriginoase (urticarie)
• Inflamatia ochiului
• Respiratie dificila
• Pete pe piele (invinetire)
• Durere in piept (durere generalizata fara legatura cu inima)
• Umflare a fetei

Rare: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 1000

• Ulcere (sangerari) ale stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura intestinului (poate determina dureri ale stomacului, febra, greata, varsaturi, blocaj intestinal), scaune negre sau inchise la culoare, inflamarea pancreasului (poate determina dureri ale stomacului), inflamarea esofagului
• Valori scazute ale sodiului in testele sanguine (hiponatremie)
• Reducerea numarului celulelor albe din sange (care ajuta la protectia organismului fata de infectii) şi plachetelor sanguine (risc crescut de sangerare sau invinetire)
• Coordonare dificila a mişcarilor musculare
• Stare de confuzie, modificari ale gustului
• Sensibilitate crescuta la lumina soarelui
• Caderea parului
• Halucinatii
• Sangerari la nivelul ochiului
• Reactie acuta care poate duce la inflamatia plamanilor
• Batai neregulate ale inimii
• Bufeuri
• Cheaguri de sange in vasele de sange de la nivelul plamanilor. Simptomele pot include dificultati subite

in respiratie, dureri intepatatoare cand respirati sau colaps.

• Sangerari ale stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau varsaturi cu sange), inflamarea intestinului sau colonului
• Inflamarea hepatica severa (hepatita). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare uşoara, senzatia de mincarime sau frisoane
• Insuficienta renala acuta
• Tulburari ale ciclului menstrual
• Umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii şi a gatului, sau dificultati de inghitire

Foarte rare: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 10000

• Reactii alergice grave (incluzand şocul anafilactic, potential letal)
• Afectiuni grave ale pielii precum sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa şi necroliza epidermica toxica (poate determina eruptie la nivelul pielii, aparitia de vezicule sau descuamarea pielii) şi pustuloza exantematoasa acuta generalizata (simptomele includ inroşirea pielii insotita de zone umflate acoperite de numeroase pustule mici).
• O reactie alergica intarziata cu posibile simptome precum eruptie la nivelul pielii, umflarea fetei, febra, umflarea glandelor şi rezultate anormale ale testelor (ex. hepatice, de sange (eozinofilie - creşterea unui anumit tip de celule albe din sange))
• Sangerari la nivelul creierului, producand moartea
• Meningita (inflamarea membranei care inveleşte creierul şi maduva spinarii)
• Insuficienta hepatica, afectare hepatica şi inflamarea hepatica severa (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare uşoara, senzatia de mincarime sau frisoane
• Afectiuni ale ficatului (precum colestaza şi hepatita colestatica, ce pot fi insotite de simptome precum scaune decolorate, greata şi ingalbenirea pielii sau ochilor)
• Inflamarea rinichilor şi alte afectiuni ale rinichilor (precum sindrom nefrotic şi boala cu leziuni minime, ce pot fi insotite de simptome precum retentia apei in organism (edem), urina spumoasa, oboseala şi pierderea apetitului)
• Agravarea epilepsiei (posibil crize mai frecvente şi/sau severe)
• Blocarea unei artere sau vene de la nivelul ochiului ducand la pierderea partiala sau totala a vederii
• Vase sanguine inflamate (pot determina febra, dureri, pete vinetii pe piele)
• O reducere a numarului globulelor roşii şi albe şi a plachetelor sanguine (poate determina oboseala, invinetire uşoara, sangerari nazale frecvente şi risc crescut de infectii)
• Dureri şi slabiciuni musculare
• Modificari ale mirosului
• Pierderea gustului

Cu frecventa necunoscuta: frecventa acestor reactii nu poate fi estimata din datele disponibile

• Scadere a fertilitatii la femei, de obicei reversibila la intreruperea medicatie

In studiile clinice neasociate artritei sau altor boli artrozice in care Celebrex a fost luat in doze de pana la 400 mg pe zi timp de pana la 3 ani, urmatoarele reactii adverse suplimentare au fost observate:

Frecvente: pot afecta pana la o persoana din 10

• Probleme cardiace: angina (durere in piept)
• Probleme ale stomacului: sindromul colonului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare)
• Pietre la rinichi (care pot determina dureri de stomac sau de spate, sange in urina), dificultate la urinare
• Creşterea in greutate

Mai putin frecvente: pot afecta pana la o persoana din 100

• Tromboza venoasa profunda (cheag de sange de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere, umflarea sau inroşirea gambei sau probleme de respiratie)
• Probleme ale stomacului: infectia stomacului (care poate cauza iritatie şi ulcere ale stomacului şi intestinului)
• Fracturi ale membrelor inferioare
• Zona Zoster, infectii ale pielii, eczeme (eruptii cutanate uscate, cu senzatie de mancarime), pneumonie (infectii ale plamanilor (posibila tuse, febra, dificultati in respiratie))
• Flocoane oculare cauzand vedere incetoşata sau tulburari de vedere, vertij cauzat de probleme la nivelul urechii interne, inflamarea sau sangerarea gingiilor, ulceratii bucale
• Urinare excesiva pe timpul noptii, sangerari ale hemoroizilor, scaune frecvente
• Lipoame in piele sau in alte locuri, chisturi ganglionare (umflarea nepericuloasa a articulatiilor şi tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mana sau picior), dificultati de vorbire, sangerari vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul sanilor
• Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor sanguine

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Celebrex 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Celebrex 100 mg

• Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 100 mg
• Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K 30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelişul capsulei - dioxid de titan (E 171), gelatina, monolaurat de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apa; cerneala de marcare (SB-6018) - shellac, alcool anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132).

Ce contine Celebrex 200 mg

• Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 200 mg
• Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K 30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelişul capsulei - gelatina, dioxid de titan (E 171), monolaurat de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apa; cerneala de marcare (Gold SB-3002) - shellac, alcool anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, oxid galben de fer (E 172).

Cum arata Celebrex şi continutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „100 mg” cu cerneala albastra. Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „200 mg” cu cerneala aurie.

Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 capsule Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia

Fabricantii:

R-PHARM GERMANY GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Germania

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH

Betriebsstätte Freiburg, Moonswaldalle 1, 79090, Freiburg, Germania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentata locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.