Cetirizina

Cetirizina Arena este un medicament antialergic.

Cuprins

Ce este Cetirizina Arena şi pentru ce se utilizeaza

Cetirizina Arena este un medicament antialergic. Substanta activa este diclorhidratul de cetirizina La adulti, adolescenti şi copii cu varsta peste 6 ani, Cetirizina Arena este indicat:

  • pentru ameliorarea simptomelor nazale sau extranazale (asociate cu conjunctivita) din rinita alergica sezoniera şi nesezoniera. Simptomele nazale sunt reprezentate de rinoree, prurit nazal şi stranut.
  • in urticaria idiopatica cronica.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Cetirizina Arena

Nu utilizati Cetirizina Arena:

  • daca sunteti alergic la cetirizina, hidroxizina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
  • daca alaptati.
  • daca aveti o boala grava de rinichi (insuficienta renala severa cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min)
  • la copii cu varsta sub 6 ani

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Cetirizina Arena, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca aveti epilepsie sau aveti risc de aparitie a convulsiilor, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Daca aveti insuficienta renala, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari; la nevoie veti utiliza o doza mai mica. Noua doza va fi stabilita de catre medic.

Modificari ale valorilor testelor de laborator:

Daca urmeaza sa efectuati un test pentru alergii, opriti tratamentul cu 3 zile inaintea testului şi anuntati medicul dumneavoastra.

Cetirizina Arena impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In timp ce utilizati acest medicament trebuie sa evitati utilizarea:

-alcoolului etilic

-altor deprimante ale sistemului nervos central (cum ar fi sedative, tranchilizante, antidepresive, somnifere). Daca utilizati ritonavir trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru recomandari. Poate fi necesara o ajustare a dozei; noua doza va fi stabilita de catre medic.

Cetirizina Arena impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Alimentele nu influenteaza gradul absorbtiei cetirizinei.

Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic intre alcool etilic (la alcoolemie de 0,5 la mie) şi cetirizina utilizata in doze terapeutice. Totuşi, similar tuturor antihistaminicelor, se recomanda sa evitati consumul concomitent de alcool etilic.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea acestui medicament in timpul sarcinii poate fi periculoasa pentru embrion sau pentru fat şi trebuie monitorizata de catre medicul dumneavoastra.

Nu trebuie sa utilizati Cetirizina Arena in timpul alaptarii, deoarece cetirizina se elimina in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Studiile clinice comparative nu au demonstrat afectarea atentiei, starii de vigilenta şi a capacitatii de a conduce vehicule dupa utilizarea Cetirizina Arena la doza recomandata.

Urmariti raspunsul la tratament, deoarece in unele cazuri au fost semnalate somnolenta sau reducerea capacitatii de reactie la dozele recomandate; daca acestea apar nu conduceti şi nu folositi utilaje.

Cetirizina Arena contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Cetirizina Arena

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dozele uzuale sunt urmatoarele:

Adulti şi copii peste 12 ani: Un comprimat filmat pe zi (10 mg) in doza unica.

Copii intre 6 şi 12 ani: Un comprimat filmat o data pe zi (10 mg) sau ½ comprimat filmat (5 mg) de doua ori pe zi. Comprimatul poate fi divizat in doua doze egale.

Pacientii in varsta trebuie sa ceara sfatul medicului inainte de a incepe sa ia acest medicament. Daca suferiti de afectiuni renale, trebuie sa luati doar jumatate din doza recomandata pentru varsta dumneavoastra şi numai la recomandarea medicului.

Inghititi comprimatul cu un pahar de lichid, de preferinta apa.

Daca vi se pare ca efectul Cetirizina Arena este prea slab sau prea puternic, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Cetirizina Arena decat trebuie

Daca aveti impresia ca ati luat o doza prea mare din Cetirizina Arena, va rugam informati-l pe medicul dumneavoastra. Acesta va decide, daca este cazul, ce masuri trebuie luate.

Dupa administrarea unei doze mai mari decat cea recomandata, reactiile adverse descrise mai jos pot deveni mai grave. Au fost raportate reactii adverse cum sunt: confuzie, diaree, ameteli, oboseala, dureri de cap, stare genarala de rau, marirea pupilei, mancarimi agitatie, sedare, somnolenta, stupor, batai rapide ale inimii, tremuraturi şi retentie urinara.

Daca uitati sa utilizati Cetirizina Arena

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Cetirizina Arena

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatorii termeni sunt utilizati pentru a indica cat de frecvente sunt reactiile adverse: frecvente : mai putin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100 ; mai putin frecvente : mai putin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 din 1000 ; rare: mai putin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 din 10 000 ; foarte rare: mai putin de 1 pacient din 10000 şi cu frecventa necunoscuta: nu poate fi estimata din datele disponibile.

Reactiile adverse mai putin frecvente:

-senzatie de amorteli şi furnicaturi

-agitatie

-mancarime (prurit), eruptie trecatoare pe piele,

-diaree

-stare generala de rau, oboseala (astenie)

Reactiile adverse rare:

-batai rapide ale inimii (tahicardie)

-edeme (umflare generalizata din cauza retentiei de apa)

-hipersensibilitate

-anomalii ale functiei hepatice (valori serice crescute ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, γ-GT şi bilirubinei)

-creştere in greutate

-convulsii, dischinezie, spasme musculare (distonie), tremor,

-agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii (auzirea sau vederea unor lucruri care nu exista), insomnie

-urticarie

Reactiile adverse foarte rare:

-scaderea numarului de trombocite din sange (trombocitopenie)

-tulburari de acomodare, vedere incetoşata

-şoc anafilactic

-tulburari ale perceptiei gustului, sincopa

-eliminare involuntara de urina, durere si /sau dificultati la urinare

-edem angioneurotic, eritem polimorf

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Cetirizina Arena

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original

Nu utilizati dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Cetirizina Arena

  • Substanta activa este diclorhidratul de cetirizina. Fiecare comprimat filmat contine diclorhidrat de cetirizina 10 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, povidona K 30, crospovidona, stearat de magneziu, talc; film- hipromelaza 5 cP, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Cetirizina Arena şi continutul ambalajului

Cetirizina Arena se prezinta sub forma de comprimate filmate albe, cilindrice, biconvexe, prevazute cu linie mediana pe una din fete.

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ARENA GROUP S.A.

Str. Ştefan Mihaileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1

Sector 2, Bucureşti, Romania

Fabricantul

S.C. ARENA GROUP S.A.

Bd. Dunarii, nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, Cod 077910, Romania

Acest prospect a fost revizuit in mai 2016.

Denumire comerciala CETIRIZINA ARENA 10 mg
DCI CETIRIZINUM
Forma farmaceutica COMPR.
Concentratia 10mg
Cod ATC R06AE07
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod CIM W62765001
Firma / tara producatoare APP ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 8935/2016/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.