Cipralex

• Ce este Cipralex şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte de a lua Cipralex
• Cum sa luati Cipralex
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Cipralex
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Cipralex şi pentru ce se utilizeaza

Cipralex contine substanta activa escitalopram. Cipralex apartine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS). Aceste medicamente actioneaza asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentratiei de serotonina.

Cipralex este utilizat in tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburarilor de anxietate (cum sunt tulburarile de panica cu sau fara agorafobie, tulburarile de anxietate

sociala, tulburarile de anxietate generalizata şi tulburarile obsesiv-compulsive).

Pot fi necesare cateva saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai bine. Continuati sa utilizati Cipralex, chiar daca trece un timp pana ce veti simti ameliorarea starii

dumneavoastra.

Discutati cu un medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau.

Ce trebuie sa ştiti inainte de a lua Cipralex

Nu luati Cipralex

• daca sunteti alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6)
• daca luati alte medicamente care apartin unui grup numit inhibitori ai MAO, incluzand selegilina (utilizata in tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).
• daca v-ati nascut cu tulburare de ritm a batailor inimii sau daca ati avut un episod de tulburare de ritm a batailor inimii (observata pe ECG, o examinare clinica menita sa evalueze stadiul functional al inimii).
• daca luati medicamente pentru tulburari de ritm ale batailor inimii sau care pot influenta ritmul batailor inimii (vezi 2 “Cipralex impreuna cu alte medicamente”).

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Cipralex.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare alta situatie clinica sau afectiune, deoarece medicul trebuie sa ia in considerare aceste stari. Spuneti medicului dumneavoastra in special:

• daca aveti epilepsie. Tratamentul cu Cipralex trebuie oprit daca apar convulsii pentru prima data sau daca exista o creştere a frecventei convulsiilor (vezi şi 4 “Reactii adverse posibile“)
• daca aveti o afectare a functiilor ficatului sau Este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice dozele.
• daca aveti diabet Tratamentul cu Cipralex poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesara ajustarea dozelor de insulina şi/sau antidiabetice orale.
• daca aveti concentratie scazuta de sodiu in sange.
• daca aveti tendinta de a sangera sau de a face vanatai cu uşurinta sau daca sunteti gravida (vezi pct. ” Sarcina, alaptarea şi fertilitatea”).
• daca vi se efectueaza tratament
• daca aveti boala coronariana.
• daca aveti sau ati avut afectiuni ale inimii sau daca ati avut de curand un infarct miocardic.
• daca aveti un ritm al batailor inimii redus in conditii de repaus şi/sau ştiti ca pot sa va scada valorile de saruri din sange, ca urmare a unei diarei sau varsaturi prelungite şi severe sau ca urmare a utilizarii
• daca simtiti batai rapide sau neregulate ale inimii, leşin, ameteala la ridicarea in picioare, cu tendinta de cadere, care pot indica o anormalitate in ritmul batailor inimii.
• daca aveti sau ati avut probleme ale ochilor, cum este un anumit tip de glaucom (tensiune intraocularacrescuta).

Atentionare

Unii pacienti cu boala maniaco-depresiva pot intra intr-o faza de manie. Aceasta este caracterizata prin idei neobişnuite şi rapid schimbatoare, stare de fericire exagerata şi activitate fizica excesiva. Daca manifestati astfel de simptome, adresati-va medicului dumneavoastra.

Simptomele cum sunt stare de nelinişte sau dificultatea de a sta aşezat sau in picioare pot sa apara şi in primele saptamani de tratament. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti astfel de simptome.

Medicamentele precum Cipralex (asa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfunctie sexuala (vezi pct. 4). In unele cazuri, aceste simptome s-au mentinut dupa oprirea tratamentului.

Ganduri de sinucidere şi agravarea starii dumneavoastrặ de depresie sau de anxietate Depresia şi/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto- vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ 2 saptamani şi cateodata şi mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

• Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
• Daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii cu varsta sub 25 de ani, care au o afectiune psihica şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment,

Contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca aveti o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelaşi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Copii şi adolescenti

In mod normal, Cipralex nu trebuie utilizat la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa ştiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reactii adverse, cum sunt tendinta de suicid, idei de suicid şi ostilitate (predominand agresivitatea, manifestari de opunere şi furie), cand utilizeaza medicamente din acesta clasa. Totuşi, medicul dumneavoastra poate prescrie Cipralex pentru pacienti cu varsta sub 18 ani, daca decide ca aşa este cel mai bine pentru pacientii respectivi. Daca medicul dumneavoastra a prescris Cipralex pentru un pacient cu varsta sub 18 ani şi doriti sa discutati despre acest lucru, va rugam sa mergeti inapoi la medicul dumneavoastra. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca la un pacient cu varsta sub 18 ani tratat cu Cipralex apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus. De asemenea, pentru acest grup de varsta nu au fost demonstrate efectele privind siguranta administrarii Cipralex pe termen lung in ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitiva şi comportamentala.

Cipralex impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• „Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)”, continand ca substanta activa fenelzina, iproniazida, izocarboxazida, nialamida sau tranilcipromina. Daca ati utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie sa aşteptati 14 zile inainte de a incepe sa luati Dupa oprirea administrarii Cipralex trebuie sa lasati sa treaca 7 zile inainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.
• „Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, continand moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei).
• „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, continand selegilina (utilizati in tratamentul bolii Parkinson). Aceştia cresc riscul reactiilor adverse.
• Antibioticullinezolid
• Litiu (folosit in tratamentul tulburarilor maniaco-depresive) şi
• Imipramina şi desipramina (ambele utilizate in tratamentul depresiei).
• Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate in tratamentul migrenei) şi tramadol si medicamente similare (opioide, utilizate impotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul reactiilor adverse.
• Cimetidina, lansoprazol şi omeprazol (utilizate in tratamentul ulcerului gastric),

fluconazol  (utilizat  pentru  tratarea  infectiilor  fungice),  fluvoxamina   (antidepresiv)   şi ticlopidina (utilizata pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot produce creşterea concentratiei de escitalopram in sange.

• Sunatoare (Hypericum perforatum) – o planta care se utilizeaza impotriva starilor depresive.
• Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce durerea sau pentru a fluidiza sangele, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte tendinta la sangerare.
• Warfarina, dipiridamol şi fenprocumona (medicamente utilizate pentru a fluidiza sangele, aşa-numitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastra va va verifica timpul de coagulare al sangelui cand va incepe sau va opri tratamentul cu Cipralex, pentru a verifica daca doza dumneavoastra de anticoagulant a ramas corespunzatoare.
• Mefloquina (utilizata in tratamentul malariei), bupropiona (utilizata in tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat in tratamentul durerilor puternice), din cauza riscului de a reduce pragul
• Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozelor) şi antidepresive (antidepresive triciclice şi ISRS), din cauza riscului posibil de a reduce pragul
• Flecainida, propafenona şi metoprolol (utilizate in boli cardiovasculare) clomipramina şi nortriptilina (antidepresive) şi risperidona, tioridazina şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesara modificarea dozelor de
• Medicamentele care scad concentratiile de potasiu sau magneziu din sange, deoarece in aceste cazuri creşte riscul tulburarilor de ritm al batailor inimii, cu risc vital.

Nu luati Cipralex daca urmati un tratament pentru tulburari ale ritmului batailor inimii sau medicamente care pot afecta ritmul batailor inimii, cum sunt antiaritmice de clasa IA şi III, antipsihotice (de exemplu derivati de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresive triciclice, unele medicamente antimicrobiene (de exemplu, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrata i.v., pentamidina, antimalarice, in special halofantrina), anumite antihistaminice (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la aceste atentionari, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Cipralex impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Cipralex poate fi administrat cu sau fara alimente (vezi pct. 3 „Cum sa luati Cipralex”).

Similar multor medicamente, nu se recomanda administrarea Cipralex concomitent cu consumul de alcool, deşi nu este de aşteptat ca Cipralex sa interactioneze cu alcoolul etilic.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu utilizati Cipralex daca sunteti gravida sau alaptati, decat daca ati discutat cu medicul dumneavoastra despre riscurile şi beneficiile implicate.

Daca utilizati Cipralex in timpul ultimelor 3 luni de sarcina trebuie sa ştiti ca nou-nascutul dumneavoastra poate prezenta urmatoarele manifestari: tulburari de respiratie, piele

albastruie, convulsii, modificari ale temperaturii corpului, dificultati de supt, varsaturi, hipoglicemie, rigiditate musculara sau musculatura flasca, reflexe exagerate, tremor, neastampar, iritabilitate, letargie, plans persistent, insomnie şi dificultati de adormire. Daca nou-nascutul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va anuntati imediat medicul.

Asigurati-va ca moaşa şi/sau medicul dumneavoastra ştiu ca utilizati Cipralex. Atunci cand sunt utilizate in timpul sarcinii, in special in ultimele 3 luni de sarcina, medicamentele cum este şi Cipralex pot creşte riscul unei afectiuni severe la nou-nascuti, numita hipertensiune arteriala pulmonara persistenta a nou-nascutului (HPPN), determinand ca nou-nascutul sa respire mai repede şi sa aiba un aspect vinetiu. Aceste simptome apar de obicei in primele 24 de ore de la naştere. Daca acest lucru se intampla copilului dumneavoastra, adresati-va imediat moaşei şi/sau medicului dumneavoastra.

Daca luati Cipralex spre sfarsitul sarcinii poate exista un risc crescut de sangerari vaginale abundente la scurt timp dupa nastere, mai ales daca aveti tulburari hemoragice in antecedente. Medicul dumneavoastra sau moasa trebuie sa fie anuntati ca luati Cipralex, pentru a va putea sfatui.

Daca utilizati Cipralex in timpul sarcinii, nu intrerupeti niciodata brusc tratamentul. Este de aşteptat ca escitalopram sa fie excretat in laptele matern.

Studiile efectuate la animale au evidentiat faptul ca citalopramul, un medicament asemanator escitalopramului, determina reducerea calitatii spermei. Teoretic, aceasta ar putea afecta fertilitatea, dar pana in prezent, nu s-a observat vreun impact asupra fertilitatii la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Sunteti sfatuit sa nu conduceti vehicule şi sa nu folositi utilaje pana ce veti şti daca Cipralex va afecteaza.

Cipralex contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”

Cum sa luati Cipralex

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Depresie

Doza de Cipralex uzuala recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra, pana la maximum 20 mg pe zi.

Tulburari de panica

Doza initiala de Cipralex este de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza, in prima saptamana, inainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescuta ulterior de catre medicul dumneavoastra, pana la maximum 20 mg pe zi.

Tulburari de anxietate sociala

Doza de Cipralex uzuala recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Medicul dumneavoastra poate fie sa scada doza la 5 mg pe zi, fie sa o creasca pana la maximum 20 mg pe zi, in functie de cum raspundeti la medicament.

Tulburari de anxietate generalizata

Doza de Cipralex uzuala recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra, pana la maximum 20 mg pe zi.

Tulburari obsesiv - compulsive

Doza de Cipralex uzuala recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra, pana la maximum 20 mg pe zi.

Pacienti varstnici (cu varsta peste 65 ani)

Doza uzuala de inceput de Cipralex este de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la 10 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenti

De regula, Cipralex nu trebuie administrat copiilor şi adolescentilor. Pentru informatii suplimentare va rugam sa vedeti pct. 2 „Atentionari şi precautii”.

 Pacienti cu functie renala redusa

Se recomanda prudenta la pacientii cu functie renala redusa sever. Utilizati conform prescriptiilor medicului dumneavoastra.

 Pacienti cu functie hepatica redusa

Pacientii cu boala hepatica nu trebuie sa primeasca mai mult de 10 mg pe zi. Utilizati conform prescriptiilor medicului dumneavoastra.

 Pacienti cu activitate scazuta a CYP2C19

Pacientii cu acest genotip cunoscut nu trebuie sa primeasca mai mult de 10 mg pe zi. Utilizati conform prescriptiilor medicului dumneavoastra.

Cum sa utilizati comprimatele

Puteti lua Cipralex cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul cu o cantitate suficienta de apa. Nu-l mestecati, deoarece are gust amar.

Daca este necesar, comprimatele pot fi fragmentate pe o suprafata plana, aşezandu-le cu fata cu linia mediana in sus. Comprimatele pot fi apoi divizate prin presarea fiecarei margini a comprimatului, folosind degetele aratatoare, aşa cum se prezinta in figura urmatoare.

Durata tratamentului

Pot fi necesare cateva saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai bine. Continuati sa

utilizati Cipralex, chiar daca trece un timp pana ce veti simti ameliorarea starii dumneavoastra.

Nu modificati doza medicamentului dumneavoastra, fara a vorbi in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Continuati sa luati Cipralex atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca veti

intrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomanda ca tratamentul sa fie continuat o perioada de cel putin 6 luni, dupa ce va simtiti din nou mai bine.

Daca luati mai mult Cipralex decat trebuie

Daca ati luat mai mult Cipralex decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sectiei de urgenta a celui mai apropiat spital. Procedati astfel chiar daca nu aveti inca niciun semn de disconfort. Unele semne de supradozaj pot fi ameteala, tremor, stare de agitatie, convulsii, coma, greata, varsaturi, modificari ale ritmului batailor inimii, reducere a tensiunii arteriale şi modificari ale echilibrului sarurilor şi lichidelor din organismul dumneavoastra. Cand mergeti la medic sau la spital luati cu dumneavoastra cutia/flaconul de Cipralex.

Daca uitati sa luati Cipralex

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati uitat sa luati o doza şi va amintiti inainte de a merge la culcare, luati-o imediat. Ziua urmatoare continuati tratamentul ca de obicei. Daca va amintiti cand este deja noapte sau a doua zi, nu mai luati doza uitata şi continuati tratamentul ca de obicei.

Daca incetati sa luati Cipralex

Nu opriti administrarea Cipralex pana ce medicul dumneavoastra nu va spune aceasta. Cand ati terminat cura de tratament, se recomanda, in general, reducerea gradata a dozelor de Cipralex, pe parcursul unui numar de saptamani.

Cand opriti administrarea Cipralex, in special daca faceti aceasta brusc, puteti manifesta simptome de intrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente cand se intrerupe tratamentul cu Cipralex. Riscul este mai mare cand Cipralex a fost utilizat o perioada mai lunga, in doze mari sau daca dozele sunt reduse prea repede. Multe persoane considera ca aceste simptome sunt uşoare şi continua aceasta etapa de intrerupere a tratamentului pe raspunderea lor, in cursul a doua saptamani. Totuşi, la unii pacienti simptomele pot fi severe ca intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Daca prezentati simptome severe de intrerupere a tratamentului cand opriti administrarea Cipralex, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra. Acesta poate sa va recomande sa reincepeti sa utilizati comprimatele şi sa renuntati la ele mai lent.

Simptomele de intrerupere a tratamentului includ: ameteli (instabilitate sau dezechilibru), senzatii de intepaturi, senzatii de arsura şi (mai putin frecvent) senzatie de şoc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburari de somn (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi), senzatii de anxietate, dureri de cap, senzatie de rau (greata), transpiratii (incluzand transpiratii nocturne), senzatie de nelinişte sau agitatie, tremor (tremuraturi), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emotie sau iritabilitate, diaree (pierdere de materii fecale), tulburari de vedere, batai rapide ale inimii sau batai puternice (palpitatii).

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

De obicei, reactiile adverse dispar dupa cateva saptamani de tratament. Va rugam sa retineti ca unele din manifestari pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastra, care vor disparea cand veti incepe sa va simtiti mai bine.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la spital imediat daca in timpul tratamentului prezentati unul dintre urmatoarele simptome:

Mai putin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane):

• Sangerari neobişnuite, incluzand sangerari gastrointestinale.

Rare (pot afecta 1 din 1000 de persoane):

• Umflare la nivelul pielii, limbii, buzelor, faringelui sau fetei, urticarie sau dificultati la respiratie sau la inghitire (reactii alergice grave)
• Febra mare, stare de agitatie, stare de confuzie, tremuraturi şi contractii bruşte ale muşchilor - acestea pot fi semne ale unei afectiuni rare numita sindrom serotoninergic

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Dificultati la urinare
• Convulsii, vezi şi „Atentionari şi precautii”
• Ingalbenire a pielii şi albului ochilor care sunt semne de afectare a ficatului/hepatita
• Batai neregulate, rapide ale inimii, leşin, care pot fi simptome ale unei tulburari de ritm a batailor inimii care poate pune viata in pericol, cunoscuta ca torsada varfurilor
• Idei de auto-vatamare sau idei de suicid, vezi şi „Atentionari şi precautii”
• Umflare brusca a pielii sau mucoaselor (angioedeme)

In plus fata de reactiile adverse mentionate mai sus au fost raportate urmatoarele: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Senzatie de rau (greata)
• Durere de cap

Frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane):

• Nas infundat sau cu secretii (sinuzita)
• Scadere sau creştere a poftei de mancare
• Anxietate, nelinişte, vise neobişnuite, dificultati de adormire, somnolenta, ameteli, cascat, tremor, senzatii de intepaturi la nivelul pielii
• Diaree, constipatie, varsaturi, gura uscata
• Creştere a transpiratiei
• Dureri musculare şi articulare (artralgii şi mialgii)
• Tulburari sexuale (intarziere a ejacularii, probleme de erectie, reducere a dorintei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultati de obtinere a orgasmului)
• Oboseala, febra
• Creştere a greutatii corporale

Mai putin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane):

• Urticarie, eruptii pe piele, mancarime (prurit)
• Scraşnet de dinti, stare de agitatie, nelinişte, atac de panica, confuzie
• Tulburari de somn, tulburari de gust
• Marire a pupilei (midriaza), tulburari de vedere, sunete in urechi (tinitus)
• Cadere a parului
• Sangerari menstruale excesive
• Cicluri menstruale neregulate

• Scadere a greutatii corporale
• Batai rapide ale inimii
• Umflare a bratelor sau picioarelor
• Sangerari nazale

Rare (pot afecta 1 din 1000 de persoane):

• Agresivitate, depersonalizare, halucinatii
• Batai rare ale inimii

Frecventa necunoscuta (cu frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Reducere a valorii sodiului in sange (simptome cum sunt greata, indispozitie insotite de slabiciune musculara sau stare de confuzie)
• Ameteli cand va ridicati in picioare, din cauza scaderii tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala ortostatica)
• Valori anormale ale testelor functiei ficatului (creştere a valorii enzimelor hepatice in sange)
• Tulburari de mişcare (mişcari involuntare ale muşchilor)
• Erectie dureroasa (priapism)
• Semne de sangerari anormale, de exemplu la nivelul pielii şi mucoaselor (vanatai)
• Creştere a secretiei hormonului ADH, ce determina organismul sa retina apa şi dilueaza sangele, reducand cantitatea de sodiu (secretie anormala de ADH)
• Secretie lactata la barbati şi la femei care nu alapteaza
• Manie
• Un risc crescut de fracturi a fost observat la pacientii care iau acest tip de medicament
• Tulburare a ritmului batailor inimii (denumita “prelungire a intervalului QT” observata pe ECG - o investigatie prin care se analizeaza activitatea electrica a inimii).
• Sangerari vaginale abundente la scurt timp dupa nastere (hemoragie postpartum), vezi „Sarcina, alaptarea şi fertilitatea„ la 2 pentru mai multe informatii.

In plus, un numar de reactii adverse sunt cunoscute ca apar in relatie cu medicamente care actioneaza in acelaşi mod cu escitalopramul (substanta activa din Cipralex). Acestea sunt:

• Nelinişte motorie (acatizie)
• Pierdere a poftei de mancare

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Cipralex

A nu se lasa acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta sau cutie, dupa

EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Cipralex

Substanta activa este escitalopram. Fiecare comprimat filmat de Cipralex contine escitalopram 10 mg (sub forma de oxalat de escitalopram).

Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloza microcristalina silicifiata (celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru) talc, croscarmeloza sodica şi stearat de magneziu

Film: hipromeloza 5 mPas, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Cipralex şi continutul ambalajului

Cipralex se prezinta sub forma de comprimate filmate albe, ovale, cu dimensiunile de 8 x 5,5mm. Comprimatele sunt prevazute cu o linie mediana şi sunt marcate cu literele „E” şi

„L” de o parte şi de alta a liniei mediane.

Cipralex este disponibil in ambalaje cu urmatoarele dimensiuni:

Cutie cu blistere (transparente) cu 14, 28, 56 şi 98 comprimate filmate

Cutie cu blistere (albe) cu 14, 20, 28, 50, 100 şi 200 comprimate filmate

Cutie cu blistere cu doza unitara cu 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 şi 500x1 comprimate filmate Cutie cu un flacon din polietilena cu 100 şi 200 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

1. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danemarca

Biroul reprezentantei locale Lundbeck Romania SRL RomaniaTel: +40 21 319 88 26

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria:                        Cipralex

Belgia:                         Sipralexa

Bulgaria                       Cipralex

Cipru                           Cipralex

Republica Ceha            Cipralex

Danemarca                   Cipralex

Estonia                         Cipralex

Finlanda:                      Cipralex

Franta:                         Seroplex

Germania:                    Cipralex

Grecia:                         Cipralex

Ungaria                        Cipralex

Islanda:                        Cipralex

Irlanda:                        Lexapro

Letonia                        Cipralex 10 mg comprimate filmate, Cipralex 20 mg comprimate filmate Lituania   Cipralex

Italia:                           Cipralex

Luxemburg:                  Sipralexa

Malta                           Cipralex

Olanda                         Lexapro

Norvegia:                     Cipralex

Polonia                        Cipralex

Portugalia:                    Cipralex

Romania                                    Cipralex Republica Slovacia Cipralex Slovenia                                    Cipralex

Spania:                         Cipralex

Suedia:                         Cipralex

Marea Britanie (Irlanda de Nord)

Cipralex

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.