Cuprins

• Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Ciprinol
• Cum sa luati Ciprinol
• Cum se pastreaza Ciprinol
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizeaza

Ciprinol este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulti

Ciprinol se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale tractului respirator
• infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infectii ale tractului urinar
• infectii ale organelor genitale la barbati si femei
• infectii ale tractului gastro-intestinal şi infectii intra-abdominale
• infectii ale pielii şi tesuturilor moi
• infectii ale oaselor şi articulatiilor
• prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis

Ciprofloxacina poate fi utilizata in tratamentul pacientilor cu numar scazut de globule albe in sange (neutropenie) cu febra, la care se suspecteaza o infectie bacteriana.

Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Ciprinol.

Copii şi adolescenti

Ciprinol se utilizeaza la copii şi adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale plamanilor şi bronhiilor la copii şi adolescenti cu fibroza chistica
• infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita)
• expunerea (suspectata sau confirmata) la antrax, prin inhalare.

De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice, la copii şi adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Ciprinol

Nu luati Ciprinol

• daca sunteti alergic la substanta activa, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• daca luati tizanidina (vezi pct. 2: Ciprinol impreuna cu alte medicamente).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Ciprinol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra
• daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice
• daca ati avut in antecedente probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprinol
• daca ati fost diagnosticat (a) cu o marire sau „umflatura” a unui vas de sange mare (anevrism aortic sau anevrism al unui vas de sange periferic mare)
• daca ati prezentat un episod anterior de disectie aortica (o ruptura in peretele aortei)
• daca ati fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace)
• daca aveti un istoric familial de anevrism aortic sau disectie de aorta sau boala congenitala de valva cardiaca sau alti factori de risc sau conditii predispozante (de exemplu, afectiuni ale tesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner, sindromul Sjögren (o boala inflamatoare autoimuna), sau tulburari vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arteriala mare sau ateroscleroza diagnosticata, poliartrita reumatoida (o boala a articulatiilor) sau endocardita (o infectie a inimii))
• daca aveti diabet zaharat, deoarece, la utilizarea ciprofloxacinei, exista riscul aparitiei hipoglicemiei
• daca aveti miastenie gravis (o boala musculara) deoarece simptomele se pot amplifica
• daca aveti probleme cu La utilizarea acestui tip de medicament este necesara precautie, in cazul in care aveti de la naştere sau ati avut in familie, un interval QT prelungit (evidentiat prin ECG, care face inregistrarea activitatii electrice a inimii), prezentati dezechilibru al sarurilor din sange (in special nivele scazute in sange ale potasiului sau magneziului), aveti un ritm scazut al batailor inimii (numit bradicardie), o inima slabita (insuficienta cardiaca), ati avut in trecut un atac de inima (infarct miocardic), sunteti femeie sau varstnic sau luati alte medicamente care determina modificari ale ECG (vezi pct. Ciprinol impreuna cu alte medicamente).
• daca un membru al familiei dumneavoastra este cunoscut cu deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece este posibil sa apara anemie in cazul utilizarii

Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Pentru tratamentul unor infectii ale organelor genitale, medicul dumneavoastra va poate prescrie un alt antibiotic in asociere cu ciprofloxacina. Daca simptomele nu se amelioreaza in decurs de 3 zile de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.

In timp ce luati Ciprinol

Spuneti imediat medicului daca apar oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Ciprinol. Medicul va decide daca tratamentul cu Ciprinol trebuie intrerupt.

• Reactie alergica severa şi brusca (reactie anafilactica/şoc anafilactic, edem angioneurotic); exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, ameteli, senzatie de rau sau leşin sau ameteli cand va ridicati in Daca apar aceste simptome incetati sa luati Ciprinol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Rareori, pot aparea durere si umflare la nivelul articulatiilor si inflamatie sau ruptura de tendoane. Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmati tratament cu Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Ciprinol. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Ciprinol, contactati-l pe medicul dumneavoastra si tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creste riscul de ruptura de tendon.
• Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, piept sau in spate, care pot fi simptome asociate cu disectia si anevrismul de aorta, adresati-va imediat unui departament medical de urgenta. Este posibil sa fiti expus unui risc crescut daca sunteti tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemica.

Daca incepeti sa aveti brusc dificultati la respiratie, mai ales cand sunteti intins pe pat, sau observati ca vi se umfla gleznele, picioarele sau abdomenul sau va apar palpitatii ale inimii (senzatia ca inima bate rapid sau neregulat), trebuie sa contactati imediat un medic.

• Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau accident vascular cerebral, este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Ciprinol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Cand luati Ciprinol pentru prima data, puteti avea reactii Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Ciprinol. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Ciprinol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Ciprinol si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil
• Antibioticele de tipul chinolonelor pot provoca o crestere a zaharului din sangele dumneavoastra peste nivelul normal (hiperglicemie) sau scadere a nivelului zaharului sub nivelul normal, ceea ce poate duce, in cazuri severe, la pierderea constientei (coma hipoglicemica) (vezi 4). Acest lucru este important pentru persoanele care au diabet zaharat. Daca aveti diabet zaharat, nivelul zaharului din sangele dumneavoastra trebuie monitorizat cu atentie.
• Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Ciprinol, chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Ciprinol, deoarece va poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc mişcarile intestinale şi adresati-va medicului dumneavoastra.
• Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului laboratorului de analize ca urmati tratament cu
• Daca aveti probleme la nivelul rinichilor, adresati-va medicului, deoarece s-ar putea ca doza dumneavoastra de medicament sa fie ajustata.
• Ciprinol poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii şi a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Ciprinol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Ciprinol poate diminua numarul de celule albe din sange şi rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra şi deteriorarea grava a starii generale, sau febra şi simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe in sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament.
• In timp ce luati Ciprinol, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu bai de soare).
• In cazul in care apare afectarea vederii sau apar orice alte efecte la nivel ocular, trebuie sa va adresati medicului
• Medicamentele antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lunga durata (care au continuat luni sau ani), invalidante si posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, muschilor si articulatiilor la nivelul membrelor superioare si inferioare, dificultati la mers, senzatii anormale, de exemplu intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, amorteala sau senzatie de arsura (parestezie), tulburari ale simturilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului si auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseala severa si tulburari severe ale
• Daca manifestati vreuna dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Ciprinol, adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa

Ciprinol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente

Nu luati Ciprinol impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui şi somnolenta (vezi pct. 2: Nu luati Ciprinol).

Se cunoaşte faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Ciprinol in corpul dumneavoastra. Utilizarea Ciprinol impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• antagonisti ai vitaminei K, de exemplu, warfarina acenocumarol, fenprocumona sau fluindiona, sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui)
• omeprazol
• probenecid (pentru guta)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrita reumatoida)
• teofilina (pentru probleme respiratorii)
• tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
• olanzapina (un medicament antipsihotic)
• clozapina (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoina (pentru epilepsie)
• metoclopramida (pentru greata si varsaturi)
• ciclosporina (pentru prevenirea respingerii organului transplantat),
• alte medicamente care pot modifica frecventa batailor inimii: medicamente din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care fac parte din grupul macrolidelor)

Ciprinol poate creşte concentratiile urmatoarelor medicamente in sange:

• pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)
• cafeina
• duloxetina (un medicament antidepresiv)
• lidocaina (un medicament anestezic local)
• sildenafil (pentru tulburari ale erectiei)
• agomelatina

Unele medicamente reduc efectul Ciprinol. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:

• antiacide
• omeprazol
• suplimente minerale
• sucralfat
• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan)
• medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau

Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Ciprinol la un interval de doua ore inainte şi patru ore dupa ce ati luat aceste medicamente.

Ciprinol impreuna cu alimente şi bauturi

Cu exceptia cazului in care luati Ciprinol in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Este preferabil sa evitati sa utilizati Ciprinol in timpul sarcinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti insarcinata.

Nu luati Ciprinol in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern şi poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ciprinol va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare, asigurati-va ca ştiti cum reactionati la Ciprinol inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Ciprinol contine sodiu

Acest medicament contine sub 1 mmol sodiu (23 mg) per doza, de aceea se poate spune ca este „fara sodiu”.

Cum sa luati Ciprinol

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va explica exact cat de mult Ciprinol trebuie sa luati, cat de des şi pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti şi de cat de grava este aceasta.

Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra.

Tratamentul dureaza de obicei intre 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe. Luati comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur cate comprimate Ciprinol trebuie sa luati sau cum sa le luati.

1. Inghititi comprimatele cu mult Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust placut.
2. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeaşi ora, in fiecare
3. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimatele de Ciprinol cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).

Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Ciprinol.

Daca luati mai mult Ciprinol decat trebuie

• Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata

Daca uitati sa luati Ciprinol

• Luati doza omisa cat mai curand posibil şi apoi continuati tratamentul aşa cum vi s-a Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.

Daca incetati sa luati Ciprinol

• Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa nu se vindece complet şi simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti prezenta rezistenta la antibiotic.

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• senzatie de rau (greata), diaree
• durere articulara la copii

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• suprainfectii fungice
• numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
• pierderea poftei de mancare (anorexie)
• hiperactivitate sau agitatie
• dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
• varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
• creşterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze şi/sau bilirubina)
• eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie
• dureri articulare la adulti
• afectarea functiei rinichiului
• durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra
• creşterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta in sange).

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune viata in pericol) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)
• modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), creşterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare in sange (trombocite)
• reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic)
• creşterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)
• scaderea cantitatii de zahar din sange (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)
• confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinatii
• senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi 2: Atentionari si precautii) sau ameteala
• tulburari de vedere, diplopie
• tiuituri in urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburari de auz
• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau leşin
• senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
• tulburari de ficat, ingalbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita neinfectioasa
• sensibilitate la lumina (vezi 2: Atentionari si precautii)
• dureri musculare, inflamatia articulatiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
• insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi pct. 2: Atentionari si precautii), inflamatia cailor urinare
• retentie de lichide sau transpiratie excesiva
• valori crescute ale enzimei amilaza.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• un tip special de scadere a numarului de celule roşii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica), o scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza); scaderea numarului de celule roşii, albe şi de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata in pericol şi afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in pericol (vezi pct. 2: Atentionari si precautii)
• reactii alergice severe (reactie anafilactica sau şoc anafilactic, care poate pune viata in pericol – boala serului) (vezi pc 2: Atentionari si precautii)
• tulburari mentale (reactii psihotice) (vezi 2: Atentionari si precautii)
• migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
• tulburari in perceptia culorilor
• inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
• pancreatita
• moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol
• sangerari mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica) slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atentionari si precautii); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atentionari si precautii).

Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala şi/sau slabiciune la nivelul extremitatilor (neuropatie periferica si polineuropatie) batai anormal de rapide ale inimii, batai neregulate ale inimii, care pot pune viata in pericol, alterare a frecventei batailor inimii (numite „prelungire a intervalului QT” pe ECG, care inregistreaza activitatea electrica a inimii)
• eruptii trecatoare pustuloase pe piele
• influenta asupra coagularii sangelui (la pacientii tratati cu antagonisti ai vitaminei K)
• senzatie de excitatie extrema (manie) sau de mare optimism si hiperactivitate (hipomanie)
• reactie de hipersensibilitate numita DRESS (Reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice)
• sindrom asociat cu afectarea excretiei de apa si niveluri scazute de sodiu (SIADH)
• pierderea constientei datorita scaderii marcate a zaharului in sange (coma hipoglicemica) (vezi pc 2: Atentionari si precautii).

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.

La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la rupere si deces, precum si cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Ciprinol

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Ciprinol

CIPRINOL 250 mg

• Substanta activa este ciprofloxacina 250
• Celelalte componente sunt: nucleu: povidona, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; film: hipromeloza, talc, dioxid de titan (E171), propil Vezi pct. 2 Ciprinol contine sodiu.

CIPRINOL 500 mg

• Substanta activa este ciprofloxacina 500
• Celelalte componente sunt: nucleu: povidona, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; film: hipromeloza, talc, dioxid de titan (E171), propil Vezi pct. 2 Ciprinol contine sodiu.

CIPRINOL 750 mg

• Substanta activa este ciprofloxacina 750
• Celelalte componente sunt: nucleu: povidona, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; film: hipromeloza, talc, dioxid de titan (E171), propil Vezi pct. 2 Ciprinol contine sodiu.

Cum arata Ciprinol şi continutul ambalajului

Ciprinol 250 mg

Comprimate filmate, albe, de forma rotunda, marcate cu un sant median pe una dintre fete. Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate.

Ciprinol 500 mg

Comprimate filmate, albe, de forma ovala, marcate cu un sant median pe una dintre fete. Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate.

Ciprinol 750 mg

Comprimate filmate, albe, de forma ovala, marcate cu un sant median pe ambele fete. Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Krka, d.d., Novo mesto,

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.