Ciprolen

Cuprins

• Ce este Ciprolen 250 mg şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ciprolen 250 mg
• Cum sa luati Ciprolen 250 mg 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Ciprolen 250 mg
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Ciprolen 250 mg şi pentru ce se utilizeaza

Ciprolen 250 mg este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulti

Ciprolen 250 mg se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale tractului respirator
• infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infectii ale tractului urinar
• infectii la nivelul testiculelor
• infectii ale organelor genitale la femei
• infectii ale tractului gastro-intestinal şi infectii intra-abdominale
• infectii ale pielii şi tesuturilor moi
• infectii ale oaselor şi articulatiilor
• pentru tratamentul infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antraxul prin inhalare.

Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Ciprolen 250 mg.

Copii şi adolescenti

Ciprolen 250 mg se utilizeaza la copii şi adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale plamanilor şi bronhiilor la copii şi adolescenti cu fibroza chistica
• infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita)
• expunerea (suspectata sau confirmata) la antraxul prin

De asemenea, Ciprolen 250 mg poate sa fie utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice la copii şi adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ciprolen 250 mg

Nu luati Ciprolen 250 mg

• daca sunteti alergic la substanta activa, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• daca luati tizanidina (vezi punctul Ciprolen 250 mg impreuna cu alte medicamente).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Ciprolen 250 mg

Spuneti medicului dumneavoastra daca:

• ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra
• suferiti de epilepsie sau alte boli neurologice
• ati avut in antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprolen 250 mg
• aveti miastenie gravis (o boala musculara)
• ati avut in antecedente tulburari ale ritmului cardiac (aritmii).

In timp ce luati Ciprolen 250 mg

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apare oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Ciprolen 250 mg. Medicul dumneavoastra va decide daca tratamentul cu Ciprolen 250 mg trebuie intrerupt.

• Reactie alergica severa şi brusca (reactie anafilactica/şoc anafilactic, edem angioneurotic).

Exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, stare de ameteala, stare de rau sau leşin sau daca simtiti ameteala cand va ridicati in picioare. Daca apar aceste simptome incetati sa luati Ciprolen 250 mg şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

• Ocazional pot aparea dureri şi umflaturi la nivelul articulatiilor şi tendinita, in special daca sunteti varstnic şi ati fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamatie incetati sa luati Ciprolen 250 mg şi mentineti in repaus membrul afectat. Evitati eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
• Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos central. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Ciprolen 250 mg şi adresati-va medicului dumneavoastra.
• Cand luati Ciprolen 250 mg pentru prima data, puteti avea reactii psihice. Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Ciprolen 250 In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Ciprolen 250 mg şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Puteti avea simptome de neuropatie, incluzand durere, arsura, furnicaturi, amorteala şi/sau slabiciune musculara. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Ciprolen 250 mg şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Ciprolen 250 mg sau chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Ciprolen 250 mg, deoarece va poate pune viata in pericol. Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc mişcarile intestinale şi adresati-va medicului dumneavoastra.
• Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului laboratorului de analize ca urmati tratament cu Ciprolen 250 mg.
• Ciprolen 250 mg poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii şi a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Ciprolen 250 mg şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Ciprolen 250 mg poate produce scaderea numarului de celule albe din sange şi rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra şi deteriorarea grava a starii generale, sau febra şi simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe din sange (agranulocitoza). Este important sa va informati medicul dumneavoastra ca luati acest medicament.
• Spuneti medicului daca ştiti ca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucoza-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea un risc de anemie in cazul administrarii ciprofloxacinei.
• In timp ce luati Ciprolen 250 mg, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu bai de soare).

Ciprolen 250 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe baza de plante.

Nu luati Ciprolen 250 mg impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate produce reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui şi somnolenta (vezi punctul „Nu luati Ciprolen 250 mg”.

Se cunoaşte faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Ciprolen 250 mg in corpul dumneavoastra. Utilizarea Ciprolen 250 mg impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• warfarina sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui).
• probenecid (pentru guta)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrita reumatoida)
• teofilina (pentru probleme respiratorii)
• tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
• clozapina (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoina (pentru epilepsie).

Ciprolen 250 mg poate creşte concentratiile urmatoarelor medicamente din sangele dumneavoastra:

• pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)
• cafeina.

Unele medicamente reduc efectul Ciprolen 250 mg. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:

• antiacide
• suplimente minerale
• sucralfat
• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
• medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau

Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Ciprolen 250 mg la un interval de doua ore inainte şi patru ore dupa ce ati luat Ciprolen 250 mg.

Utilizarea Ciprolen 250 mg cu alimente şi bauturi

Cu exceptia cazului in care luati Ciprolen 250 mg in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.

Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Ciprolen 250 mg.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Este preferabil sa evitati sa utilizati Ciprolen 250 mg in timpul sarcinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida.

Nu luati Ciprolen 250 mg in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern şi poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ciprolen 250 mg va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare, asigurati-va ca ştiti cum reactionati la Ciprolen 250 mg inainte sa conduceti un vehicul sau sa utilizati utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Cum sa luati Ciprolen 250 mg 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va explica exact cat de mult Ciprolen 250 mg trebuie sa luati, cat de des şi pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti şi de cat de grava este aceasta.

Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra.

Tratamentul dureaza de obicei intre 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe. Luati comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigur cate comprimate de Ciprolen 250 mg sa luati sau cum sa le luati.

1. Inghititi comprimatele cu mult lichid. Nu mestecati comprimatele deoarece nu au un gust placut.
2. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeaşi ora, in fiecare zi.
3. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca parte a alimentatiei dumneavoastra nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimate de Ciprolen 250 mg cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).

Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Ciprolen 250 mg.

Daca luati mai mult din Ciprolen 250 mg decat trebuie

Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata medicului.

Daca uitati sa luati Ciprolen 250 mg

Luati doza omisa cat mai curand posibil şi apoi continuati tratamentul aşa cum vi s-a prescris.

Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa şi continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.

Daca incetati sa luati Ciprolen 250 mg

Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia dumneavoastra sa nu se vindece complet şi simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava.

De asemenea puteti avea rezistenta la antibiotic.

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse frecvente (intre 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte):

• senzatie de rau (greata), diaree
• dureri articulare la copii.

Reactii adverse mai putin frecvente (intre 1 şi 10 persoane din 1000 pot avea probabil aceste efecte):

• suprainfectii fungice
• numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
• pierderea apetitului (poftei de mancare) (anorexie)
• hiperactivitate sau agitatie
• dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
• varsaturi, dureri de stomac, cum sunt problemele la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
• creşterea concentratiilor crescute ale anumitor substante din sange (transaminaze şi/sau bilirubina)
• eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie
• dureri articulare la adulti
• afectarea functiei rinichiului
• durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra
• creşterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta din sange ).

Reactii adverse rare (intre 1 şi 10 persoane din 10000 pot avea probabil aceste efecte):

• inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune viata in pericol) (vezi punctul Atentionari şi precautii)
• modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), creşterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare din sange (trombocite)
• reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic)
• creşterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)
• confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie, halucinatii
• senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi punctul Atentionari şi precautii) sau ameteala
• tulburari de vedere
• tiuituri in urechi (tinnitus), pierderea auzului
• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau leşin
• senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
• tulburari de ficat, ingalbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita neinfectioasa
• sensibilitate la lumina (vezi punctul Atentionari şi precautii)
• dureri musculare, inflamatia articulatiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
• insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi punctul Atentionari şi precautii), inflamatia tractului urinar
• retentie de lichide sau transpiratie excesiva
• valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombina) sau valori crescute ale enzimei amilaza.

Reactii adverse foarte rare (mai putin de 1 din 10000 persoane pot avea probabil aceste efecte):

• un tip special de scadere a numarului de celule roşii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica), o scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza), o scadere a numarului de celule roşii, albe şi de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata in pericol şi afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in pericol (vezi punctul Atentionari şi precautii)
• reactie alergica severa şi brusca sau intarziata (reactie anafilactica sau şoc anafilactic, care poate pune viata in pericol – boala serului) (vezi punctul Atentionari şi precautii)
• tulburari mentale (reactii psihotice) (vezi punctul Atentionari şi precautii)
• migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
• tulburari in perceptia culorilor
• inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
• pancreatita
• moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol
• sangerari mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite eruptii pe piele(de exemplu, sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica)
• slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi punctul Atentionari şi precautii); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi punctul Atentionari şi precautii).

Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

• probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala şi/sau slabiciune musculara la nivelul extremitatilor
• anomalii severe ale ritmului cardiac, batai neregulate ale inimii de tipul torsada varfurilor.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Ciprolen 250 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data expirarii inscrisa pe ambalaj dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Ciprolen 250 mg

• Substanta activa este ciprofloxacina. Un comprimat filmat contine 250 mg ciprofloxacina, sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina.
• Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, amidon de porumb, povidona K 30, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu colidal, amidonglicolat de sodiu (tip A); film: hipromeloza 2910 (5 mPa·s), macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Ciprolen 250 mg şi continutul ambalajului

Ciprolen 250 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate lenticulare, de culoare alba sau aproape alba, gravate pe una din fete cu “Cx250” iar pe cealalta fata avand un şant median cu d = 10 mm.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. AC Helcor Pharma SRL

Str. Dr. Victor Babeş Nr. 50, Baia Mare, Romania

Fabricantul

A.C. HELCOR S.R.L.

Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Jud. Maramureş Romania

Tel: 0362 – 401206

Fax: 0362 – 401207

e-mail: office@achelcor.com

Acest prospect a fost revizuit in mai 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.