Clorfeniramin

CLORFENIRAMIN 4 mg contine maleat de clorfenamina, un medicament contra alergiilor care blocheaza actiunea histaminei.

Cuprins

Ce este CLORFENIRAMIN 4 mg şi pentru ce se utilizeaza

 Histamina este o substanta care se produce in organism in timpul reactiilor alergice, cauzand inflamatie şi senzatie de mancarime.

CLORFENIRAMIN 4 mg este utilizat pentru a reduce manifestarile alergice (cum ar fi inflamatia, senzatia de mancarime sau secretiile exagerate), aparute la nivelul ochilor, al nasului, pe piele sau la nivelul intregului organism datorita unor factori sensibilizanti (medicamente, alimente, intepaturi de insecte, contactul cu unele plante sau alti alergeni), la adolescenti peste 12 ani şi adulti.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati CLORFENIRAMIN 4 mg

Nu luati CLORFENIRAMIN 4 mg:

  • daca sunteti alergic la maleat de clorfenamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
  • daca va aflati sub tratament sau ati interupt cu mai putin de 14 zile un tratament cu medicamente din clasa numita IMAO (de ex. fenelzina sau tranilcipromin), utilizate pentru tratamentul depresiei sau in boala Parkinson;
  • daca aveti o afectiune grava a ficatului numita insuficienta hepatica;
  • daca aveti o presiune crescuta la nivelul globilor oculari (glaucom);
  • daca suferiti de boli care pot impiedica eliminarea urinii din vezica urinara, cum ar fi afectiuni ale prostatei.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati CLORFENIRAMIN 4 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca va aflati in oricare din situatiile enumerate mai jos, atentionati medicul, deoarece in aceste cazuri administrarea medicamentului se face cu prudenta:

  • suferiti de epilepsie;
  • suferiti de boli ale ficatului sau ale rinichilor;
  • aveti boli digestive cauzate de un obstacol pe tubul digestiv;
  • vi s-a spus ca aveti o inflamare sau o largire a cailor respiratorii (bronşita sau bronşiectazie);
  • aveti astm bronşic;
  • tiroida dumneavoastra este foarte activa;
  • aveti valori mari ale tensiunii arteriale sau suferiti de boli ale inimii sau ale vaselor.

Daca pe parcursul administrarii tratamentului cu CLORFENIRAMIN 4 mg observati oricare dintre urmatoarele manifestari, intrerupeti imediat tratamentul şi luati legatura cu medicul dumneavoastra:

  • agravarea simptomelor;
  • aparitia oricarei reactii alergice noi (cum ar fi urticarie, eruptii pe piele, senzatie de apasare in piept sau greutate la inghitit, inroşirea fetei, scadere rapida a valorilor tensiunii arteriale, palpitatii);
  • aparitia unor semne ce pot fi asociate unei viroze.

In timpul tratamentului s-a semnalat o creştere a sensibilitatii pielii la expunere la soare. De aceea, expunerea excesiva la soare sau la radiatii ultraviolete trebuie evitata, prin folosirea de produse foto- protectoare şi imbracaminte adecvata.

CLORFENIRAMIN 4 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Asocieri contraindicate

  • in timpul tratamentului nu consumati bauturi alcoolice şi nu utilizati medicamente care contin alcool etilic;
  • aministrarea CLORFENIRAMIN 4 mg cu medicamente din clasa IMAO (a se vedea punctul 2. subpunctul “Nu luati…”) duce la  creşterea  periculoasa  a  valorilor  tensiunii  Tratamentul cu CLORFENIRAMIN 4 mg poate fi initiat dupa cel putin 14 zile de la intreruperea IMAO.

Asocieri care necesita prudenta:

  • medicamente pentru somn, medicamente cu actiune sedativa sau tranchilizante, medicamente pentru reglarea dispozitiei psihice sau pentru indepartarea anxietatii, medicamente pentru calmarea durerilor intense – la asociere cu CLORFENIRAMIN 4 mg poate creşte efectul sedativ;
  • atropina, medicamente contra depresiei sau pentru tratamentul bolii Parkinson, medicamente pentru reglarea dispozitiei psihice, unele medicamente contra spasmelor - cresc frecventa de aparitie a unor reactii adverse cum ar fi constipatie, tulburari de urinare, uscaciunea gurii;
  • fenitoina, deoarece CLORFENIRAMIN 4 mg ii poate creşte toxicitatea;
  • alte medicamente contra alergiei utilizate in combinatii pentru tratamentul simptomelor din raceala sau pentru tuse - la asociere cu CLORFENIRAMIN 4 mg creşte efectul sedativ.

Daca urmeaza sa efectuati teste de sensibilitate cutanata, medicul va poate solicita sa intrerupeti tratamentul cu CLORFENIRAMIN 4 mg cu cel putin 4 zile inainte, pentru a nu influenta rezultatele.

CLORFENIRAMIN 4 mg impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

In timpul tratamentului cu CLORFENIRAMIN 4 mg nu consumati bauturi alcoolice, deoarece acesta creşte intensitatea reactiilor adverse.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Ca masura de precautie este de preferat sa evitati utilizarea CLORFENIRAMIN 4 mg in timpul sarcinii, in special in timpul ultimelor trei luni de sarcina, deoarece s-a observat aparitia reactiilor adverse la nou-nascuti şi la prematuri.

CLORFENIRAMIN 4 mg nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu CLORFENIRAMIN 4 mg s-au semnalat sedare, somnolenta, ameteala, vedere in ceata şi dificultate in coordonarea mişcarilor. Daca observati aparitia acestor manifestari, nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje şi nu efectuati activitati care necesita un grad ridicat de atentie.

CLORFENIRAMIN 4 mg contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati CLORFENIRAMIN 4 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de lichid.

Adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani

Doza recomandata este de 4 mg maleat de clorfenamina (1 comprimat CLORFENIRAMIN 4 mg), administrata la intervale de 4-6 ore, fara a se depaşi 24 mg maleat de clorfenamina (6 comprimate CLORFENIRAMIN 4 mg) pe zi.

Copii cu varsta sub 12 ani

Nu se recomanda administrarea CLORFENIRAMIN 4 mg comprimate.

La varstnici se recomanda reducerea dozei la maxim 12 mg maleat de clorfenamina (3 comprimate CLORFENIRAMIN 4 mg) pe zi.

Luati intotdeauna CLORFENIRAMIN 4 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca luati mai mult CLORFENIRAMIN 4 mg decat trebuie

Daca observati ca ati luat mai mult CLORFENIRAMIN 4 mg decat trebuie, intrerupeti administrarea medicamentului şi luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra. Aratati comprimatele filmate ramase sau acest prospect medicului, pentru ca el sa stie exact ce ati luat.

Semnele de supradozare includ somnolenta, lipsa de reactivitate, convulsii, oprire temporara a respiratiei, senzatie de sufocare, valori scazute ale tensiunii arteriale, batai neregulate ale inimii, uscaciunea gurii, febra, constipatie, vedere in ceata, tulburari la urinare, pupile dilatate, uneori stare de agitatie.

Daca uitati sa luati CLORFENIRAMIN 4 mg

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

In cazul omiterii unei doze, aceasta se va lua cat mai repede posibil. Daca momentul administrarii urmatoarei doze este foarte aproape, renuntati la comprimatul omis şi continuati administrarea dupa programul obişnuit.

Daca incetati sa luati CLORFENIRAMIN 4 mg

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): sedare, somnolenta.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): tulburari de atentie, oboseala, tulburari de coordonare, dureri de cap, ameteli, vedere incetoşata, greata, gura uscata.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

  • scaderea numarului de elemente figurate ale sangelui (leucocite, trombocite, neutrofile, hematii);
  • reactii alergice manifestate prin urticarie, eruptii pe piele, senzatie de apasare in piept sau greutate la inghitit, inroşirea fetei, scadere rapida a valorilor tensiunii arteriale, palpitatii; aparitia acestora impune oprirea imediata a tratamentului;
  • pierderea poftei de mancare;
  • confuzie*, excitatie, iritabilitate*, coşmaruri*, depresie;
  • tiuituri in urechi;
  • ingroşarea secretiilor bronşice;
  • varsaturi, dureri abdominale, diaree, digestie dificila;
  • inflamatia ficatului, colorare in galben a pielii şi a mucoaselor;
  • exfolierea pielii, inroşire rapida a pielii la expunerea la soare;
  • retinerea urinii in vezica, dificultati la urinare;
  • crampe musculare, slabiciune musculara.

* La copii şi la persoanele in varsta este mult mai probabil sa apara.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza CLORFENIRAMIN 4 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine CLORFENIRAMIN 4 mg

  • Substanta activa este maleat de clorfenamina; fiecare comprimat contine 4 mg maleat de clorfenamina.
  • Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arata CLORFENIRAMIN 4 mg şi continutul ambalajului

CLORFENIRAMIN 4 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare alba, avand gravate pe una din fete litera «C» şi cifra «4», separate printr-o linie mediana. Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit uşor şi nu de divizare in doze egale.

Cutie cu 2 blistere a cate10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucureşti,

Romania

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2014.

Denumire comerciala CLORFENIRAMIN 4 mg
DCI CHLORPHENAMINUM
Forma farmaceutica COMPR.
Concentratia 4mg
Cod ATC R06AB04
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALCHILAMINE SUBSTITUITE
Prescriptie P6L
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W01189001
Firma / tara producatoare APP LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 7197/2014/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.