Coldrex Junior

Cuprins

• Ce este Coldrex Junior şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Coldrex Junior
• Cum sa luati Coldrex Junior
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Coldrex Junior
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Coldrex Junior şi pentru ce se utilizeaza

Coldrex Junior este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare spre moderate din raceala şi gripa (de exemplu dureri de cap, dureri in gat), al febrei, congestiei mucoasei nazale, hipersecretiei nazale şi tusei productive, la adulti şi copii cu varsta peste 6 ani.

Contine trei substante active:

• paracetamol, care amelioreaza durerea şi va scade temperatura atunci cand aveti febra;
• guaifenezina, un expectorant care fluidifica secretiile respiratorii şi amelioreaza tusea productiva;
• clorhidrat de fenilefrina, un decongestionant, care va desfunda nasul şi sinusurile, ajutandu- va sa respirati mai uşor.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Coldrex Junior

Coldrex Junior contine paracetamol.

Daca luati o cantitate prea mare de paracetamol va puteti afecta grav ficatul.

Nu luati Coldrex Junior

• daca sunteti alergic la paracetamol, guaifenezina, clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• daca aveti insuficienta hepatica severa (inclusiv boala hepatica alcoolica) sau insuficienta renala severa;
• daca luati alte decongestionante simpatomimetice;
• daca aveti o tumoare la nivelul rinichilor (feocromocitom);
• daca aveti glaucom cu unghi inchis (presiune crescuta la nivelul ochilor);
• daca aveti hipertensiune arteriala sau boala cardiaca;
• daca aveti diabet zaharat;
• daca aveti o tiroida hiperactiva
• daca luati medicamente beta blocante, antidepresive triciclice;
• daca luati sau ati luat in ultimele 14 zile inhibitori de monoaminooxidaza (vezi punctul Coldrex Junior impreuna cu alte medicamente) pentru tratarea depresiei;
• daca luati orice alte medicamente pe baza de prescriptie medicala sau disponibile fara prescriptie medicala care contin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de raceala şi gripa, sau pentru a va ajuta sa dormiti.

Cititi intotdeauna şi urmati instructiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. Nu administrati Coldrex Junior la copii cu varsta sub 6 ani.

Daca va aflati in oricare dintre situatiile mai sus mentionate nu luati Coldrex Junior şi adresati-va medicului dumneavoastra.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Coldrex Junior, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca suferiti de boli de rinichi,
• daca suferiti de boli de ficat,
• daca aveti greutatea sub cea normala sau sunteti subnutrit,
• daca consumati regulat alcool etilic in cantitati mari,

Este posibil sa fie necesar sa evitati complet administrarea acestui medicament sau sa limitati cantitatea de paracetamol pe care o administrati.

• daca suferiti de afectiuni ale vaselor de sange ca de exemplu fenomenul Raynaud, care se poate manifesta sub forma de dureri la nivelul degetelor ca raspuns la frig sau stres,
• infectie grava, aceasta marind riscul aparitiei acidozei

Simptomele acidozei metabolice includ: respiratie adanca, rapida, dificila; greata, varsaturi; pierderea poftei de mancare.

Contactati medicul imediat daca aveti o combinatie a acestor simptome.

• glaucom (tensiune crescuta la nivelul ochilor)
• feocromocitom (o tumora in apropierea rinichilor)
• daca aveti prostata marita in volum sau dificultati de urinare,
• daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati.

Coldrex Junior impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s­ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Coldrex Junior:

• daca luati beta blocante, utilizate pentru tratarea tulburarilor cardiace şi a hipertensiunii arteriale;
• daca luati sau ati luat antidepresive denumite IMAO (inhibitorii de monoaminooxidaza) in ultimele 2 saptamani.

Evitati administrarea de Coldrex Junior impreuna cu:

• alte medicamente care contin paracetamol;

Luati intotdeauna cea mai mica doza eficienta pentru a va ameliora simptomele.

Este necesara prudenta şi se recomanda sfatul unui medic:

• daca urmati tratament de lunga durata cu antiepileptice (carbamazepina, fenobarbital,

fenitoina, primidona), rifampicina (antibiotic), preparate din plante care contin sunatoare;

• daca luati antidepresive triciclice precum amitriptilina,
• daca luati warfarina sau alte medicamente pentru subtierea sangelui (anticoagulante);
• daca luati metoclopramida sau domperidona, pentru a trata greata şi varsaturile;
• daca luati colestiramina, pentru scaderea cantitatii de grasimi din sange;
• daca luati medicamente pentru afectiuni cardiace (de exemplu digoxina);
• daca luati beta blocante, utilizate pentru tratarea tulburarilor cardiace şi a hipertensiunii arteriale;
• daca luati medicamente care blocheaza sau stimuleaza senzatia de foame.

Daca urmeaza sa vi se faca analize spuneti medicului ca urmati tratament cu Coldrex Junior, deoarece paracetamolul poate influenta valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, prin metode oxidative.

Daca simptomele persista, adresati-va medicului.

Coldrex Junior impreuna cu alimente şi bauturi

Evitati consumul bauturilor alcoolice in timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati­va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Coldrex Junior nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii, cu exceptia cazurilor in care medicul considera acest lucru adecvat şi strict necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament determina ameteala. Daca sunteti afectati de ameteala in timpul tratamentului, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

Cum sa luati Coldrex Junior

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu

farmacistul daca nu sunteti sigur.

Pentru administrare orala.

Inghititi comprimatele filmate Coldrex Junior comprimate filmate cu apa.

 Adulti (inclusiv varstnici) şi adolescenti cu varsta de 12 ani şi peste:

Doza recomandata este de 2 comprimate filmate Coldrex Junior. Doza se poate repeta la 4 ore, daca este necesar, fara a se depaşi 8 comprimate filmate in 24 de ore.

Nu se administreaza la intervale mai mici de 4 ore. Nu continuati tratamentul mai mult de 7 zile.

Copii intre 6 si 12 ani:

Doza recomandata este de 1 comprimat Coldrex Junior. Doza se poate repeta la 4 ore, daca este necesar, fara a se depaşi 4 comprimate filmate in 24 de ore.

Nu se administreaza la intervale mai mici de 4 ore. Nu continuati tratamentul mai mult de 3 zile.

Copii cu varsta sub 6 ani

Nu administrati la copii cu varsta sub 6 ani. Nu depaşiti doza recomandata.

Daca simptomele nu se amelioreaza sau se agraveaza dupa 3 zile de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca luati mai mult Coldrex Junior decat trebuie

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra şi spuneti-i cu exactitate cat de mult ati luat. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce sa faceti.

Este important sa il informati pe medicul dumneavoastra, chiar daca nu aveti niciun simptom. Dupa ce o persoana ia prea mult paracetamol, exista riscul de afectare hepatica grava intarziata (leziuni hepatice).

Daca uitati sa luati Coldrex Junior

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta imediat ce v-ati amintit. Nu luati mai mult de o doza la fiecare 4 ore. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, utilizand urmatoarea conventie: Foarte frecvente:        care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti Mai putin frecvente:                                               care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti Rare:        care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:                              care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti Cu frecventa necunoscuta:                            care nu poate fi estimata din datele disponibile

Substantele active din Coldrex Junior sunt in general bine tolerate daca sunt utilizate in dozele recomandate.

Paracetamolul a fost asociat ocazional cu eruptii cutanate şi alte manifestari alergice.

Guaifenezina poate determina disconfort abdominal şi diaree. Au fost raportate cateva cazuri de creştere a tensiunii arteriale, dureri de cap, ameteli, disconfort abdominal şi diaree, insomnie şi palpitatii datorita fenilefrinei.

Reactiile adverse rare pot include:

• eruptii trecatoare pe piele şi alte alergii;
• dispnee (raportata in asociere cu alte simptome de hipersensibilitate);
• creşterea tensiunii la nivelul ochilor;
• dificultati de urinare (retentie urinara);
• perceperea suparatoare a batailor inimii (palpitatii).

Reactiile adverse foarte rare includ:

• scaderea numarului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie);
• eruptii trecatoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism, numita anafilaxie;
• ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm);
• afectiuni ale ficatului;
• au fost raportate cazuri foarte rare de reactii grave pe piele

Reactiile adverse cu frecventa necunoscuta pot include:

• creşterea tensiunii arteriale;
• dureri de cap (cefalee);
• senzatie de ameteala;
• incapacitatea de a dormi (insomnie);
• nervozitate
• varsaturi, greata;

Incetati sa mai luati Coldrex Junior şi consultati imediat medicul daca observati urmatoarele reactii adverse care sunt rare:

• iritatie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• eruptii cutanate şi alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca, de mare amploare care implica intregul organism, numita anafilaxie, uneori insotita de dificultati de respiratie,
• pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor. Aceasta reactie este foarte rara dar e mai probabil sa apara la persoanele care au glaucom
• batai rapide ale inimii sau senzatie neobişnuita de batai rapide sau neregulate ale inimii (palpitatii),
• vanataie inexplicabila sau sangerare neaşteptata;
• dificultate la urinare. Aceasta reactie e mai probabil sa apara la barbatii care au prostata marita.
• daca anterior ati avut dificultati de respiratie cand ati luat aspirina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveti aceeaşi reactie la acest medicament.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Coldrex Junior

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu luati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Coldrex Junior

• Substantele active sunt: paracetamol, guaifenezina şi clorhidrat de fenilefrina. Fiecare comprimat contine paracetamol 250 mg, guaifenezina 100 mg şi clorhidrat de fenilefrina 5

- Celelalte componente sunt: nucleu - povidona K30, celuloza microcristalina, acid stearic; film: - hipromeloza, macrogol 3350.

Cum arata Coldrex Junior şi continutul ambalajului

Coldrex Junior se prezinta sub forma de comprimate filmate, de culoare alba, in forma de capsula, ştantate cu ‘PGP’ pe una din fete

Cutie cu 1 blister din PVC-hartie/Al cu 8 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-hartie/Al a cate 8 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Perrigo Romania S.R.L.

Str. Av. Popişteanu, Nr. 54 A, Expo Business Park

Cladirea 2, Unitatea 3, Etaj 4, Sector 1, Bucureşti, Romania

Fabricantul

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV

Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgia

Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.