Colebil

Cuprins

• Ce este COLEBIL şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati COLEBIL
• Cum sa utilizati COLEBIL
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza COLEBIL 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este COLEBIL şi pentru ce se utilizeaza

COLEBIL contine o combinatie de substante utilizata ca medicatie substitutiva in terapia vezicii biliare (care compenseaza deficitul de bila).

COLEBIL este indicat adultilor şi copiilor peste 7 ani ca tratament adjuvant in tulburarile dispeptice atribuite deficitului de bila in intestin, precum şi in constipatia cronica.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati COLEBIL

Nu utilizati COLEBIL:

• daca sunteti alergic la bila de bovine, metenamina, salicilat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca prezentati icter obstructiv (coloratia galbena a pielii şi a mucoaselor);
• daca suferiti de ulcer gastric sau duodenal;
• daca aveti insuficienta hepatica, ati fost diagnosticat cu inflamatia cailor biliare sau alte afectiuni hepatice severe.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati COLEBIL, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului daca:

• aveti litiaza biliara (prezenta sau formarea de calculi la nivelul cailor biliare);
• utilizati medicamente ce contin acizi biliari şi saruri biliare (ce se regasesc in compozitia bilei de bovine), deoarece pot provoca diaree;
• utilizati pentru o perioada indelungata de timp, deoarece administrarea indelungata in doze mari a sarurilor biliare poate determina scaderea rezistentei mucoasei eso-gastro-duodenale şi afectarea epiteliului biliar;
• suferiti de afectiuni inflamatorii ale tractului gastro-intestinal, ulcer gastric şi duodenal, astm bronşic, trebuie sa cereti sfatul medicului inainte de a utiliza medicamentul;
• copiii au varsta mai mica de 12 ani şi cu sindrom febril, deoarece salicilatii trebuie administrati la recomandarea medicului datorita riscului de aparitie a sindromului Reye.

COLEBIL impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Salicilatii pot creşte actiunea sedativelor, hipnoticelor, hipoglicemiantelor şi anticoagulantelor daca se administreaza concomitent.

Administrarea concomitenta a salicilatilor impreuna cu antiinflamatoarele steroidiene şi nesteroidiene, anticoagulantele, antiagregantele şi fibrinoliticele poate creşte riscul sangerarii mucoasei gastrice.

Administrarea concomitenta a metenaminei cu sulfamide creşte riscul de cristalurie.

Administrarea     metenaminei     poate     interfera    cu    teste    de     laborator pentru catecolamine, 17- hidroxicorticosteroizi şi estrogeni in urina.

COLEBIL impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Se administreaza oral dupa mesele principale.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Pentru COLEBIL nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Medicamentul va fi prescris cu prudenta in sarcina.

Salicilatii se excreta in lapte. Prin urmare nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

COLEBIL nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

COLEBIL contine zahar.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

COLEBIL contine 12,92 mg sodiu pe drajeu.

Acest lucru trebuie avut in vedere daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu.

Cum sa utilizati COLEBIL

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti: 1-3 drajeuri de 2-3 ori pe zi.

Copii peste 7 ani: 1 drajeu de 2-3 ori pe zi.

Mod de administrare

Se administreaza oral dupa mesele principale.

Durata uzuala a unei cure de tratament este de 2-3 saptamani.

Daca utilizati mai mult COLEBIL decat trebuie

Daca ati luat prea multe drajeuri de COLEBIL, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital, deoarece pot aparea manifestari uşoare (greata, varsaturi, durere abdominala, tiuit in ureche, ameteala), dar şi manifestari severe (temperatura crescuta, dificultate in respiratie, reducerea nivelului glucozei şi a potasiului din sange, confuzie, convulsii, coma). Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, daca este posibil, pentru ca medicul sa ştie ce ati luat.

Daca uitati sa utilizati COLEBIL

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente: foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti), rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti), foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Cu frecventa necunoscuta: diaree, varsaturi, greata, dispepsie, gust amar, reactii de hipersensibilitate (manifestate prin eruptii cutanate, tuse, obstructie nazala, edem facial, dificultate la inghitire şi in respiratie), tulburari ale functiei hepatice, creşteri tranzitorii ale testelor hepatice, eruptii cutanate.

Administrarea salicilatilor acetilati prezinta ca şi acidul acetilsalicilic riscul de aparitie a sindromului Reye la copii cu varsta sub 12 ani (encefalopatie acuta cu edem cerebral şi steatoza hepatica masiva).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza COLEBIL 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „Data expirarii”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine COLEBIL

• Substantele active sunt bila de bovine, metenamina, salicilat de sodiu. Un drajeu contine bila de bovine 100 mg, metenamina 50 mg, salicilat de sodiu 90
• Celelalte componente sunt: nucleu-carbonat de magneziu uşor, carbonat de magneziu greu, zahar, talc, ulei de menta; strat de drajefiere - povidona K25, talc, zahar, dioxid de titan (E 171), amidon de porumb, gelatina, carbonat de calciu, ceara carnauba micronizata.

Cum arata COLEBIL şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de drajeuri de forma discoidala, de culoare alba, cu suprafata lucioasa uniforma.

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC transparent a cate 10 drajeuri.

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC transparent a cate 10 drajeuri.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

SC BIOFARM SA

Str. Logofatul Tautu nr. 99, Bucureşti, sector 3, Romania Telefon: 021 301 06 00

Fax: 021 301 06 05

E-mail: office@biofarm.ro

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: SC BIOFARM SA.

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.