Crestor

Cuprins

• Ce este Crestor şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Crestor
• Cum sa utilizati Crestor 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Crestor 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Crestor şi pentru ce se utilizeaza

Crestor face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris Crestor deoarece:

• Aveti o valoare mare a colesterolului in sange. Aceasta inseamna ca prezentati risc de a face infarct miocardic sau accident vascular Crestor este utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 6 ani si peste pentru tratamentul colesterolului mare.
• Vi s-a recomandat sa utilizati o statina, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exercitii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sangele dumneavoastra. In timpul tratamentului cu Crestor trebuie sa continuati regimul dumneavoastra alimentar de scadere a colesterolului şi exercitiile

sau

• Aveti alti factori care va cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemanatoare de sanatate.

Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afectiune denumita ateroscleroza. Ateroscleroza este determinata de acumularea de depozite de grasimi in arterele dumneavoastra.

De ce este important sa continuati utilizarea Crestor

Crestor este utilizat pentru a corecta valorile substantelor grase din sange denumite lipide, cea mai cunoscuta dintre acestea fiind colesterolul.

In sange sunt prezente diferite tipuri de colesterol – colesterolul “rau” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDL- C).

• Crestor poate sa scada colesterolul “rau” şi sa creasca colesterolul “bun”.
• Medicamentul actioneaza ajutand organismul sa blocheze producerea de colesterol “rau”. De asemenea, Crestor imbunatateşte capacitatea organismului dumneavoastra de a-l elimina din sange.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenteaza starea generala, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, in absenta tratamentului, in peretii vaselor de sange se pot dezvolta depozite de grasimi care determina ingustarea lor.

Uneori, aceste vase de sange ingustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sange la inima sau creier, determinand infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scaderea valorilor colesterolului din sange, puteti micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemanatoare de sanatate .

Trebuie sa continuati sa utilizati Crestor, chiar daca colesterolul dumneavoastra a revenit la o valoare normala, deoarece previne creşterea ulterioara a valorilor colesterolului din sangele dumneavoastra şi acumularea de depozite de grasimi. Cu toate acestea, daca medicul dumneavoastra va sfatuieşte astfel sau daca ramaneti gravida, trebuie sa intrerupeti utilizarea.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Crestor

Nu utilizati Crestor:

• daca ati avut vreodata o reactie alergica la Crestor sau la oricare dintre componentele acestuia;
• daca sunteti gravida sau daca alaptati. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Crestor, opriti imediat tratamentul şi spuneti-i medicului dumneavoastra. Femeile trebuie sa evite sa ramana gravide in timpul tratamentului cu Crestor, utilizand metode de contraceptie
• daca aveti afectiuni ale ficatului;
• daca aveti probleme severe la nivelul rinichilor;
• daca aveti dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• daca utilizati un medicament compus din sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru tratarea infectiei virale a ficatului numita hepatita C);
• daca utilizati un medicament denumit ciclosporina (utilizat de exemplu, dupa transplantul de organe).

Daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), va rugam sa va adresati din nou medicului dumneavoastra.

In plus, nu utilizati Crestor 40 mg (doza maxima):

• daca aveti probleme de intensitate moderata la nivelul rinichilor (daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra);
• daca glanda tiroida nu va functioneaza corect;
• daca ati avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare in timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• daca, in mod regulat, consumati cantitati mari de alcool etilic;
• daca sunteti de origine asiatica (japoneza, chineza, filipineza, vietnameza, coreeana sau indiana);
• daca utilizati alte medicamente denumite fibrati pentru a va scadea colesterolul din sange.

Daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), va rugam sa va adresati din nou medicului dumneavoastra.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Crestor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

daca aveti probleme cu rinichii dumneavoastra;

• daca aveti probleme cu ficatul dumneavoastra;
• daca ati avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare in timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca aveti dureri musculare inexplicabile, in special daca va simtiti rau sau aveti febra. De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti o slabiciune musculara constanta.
• daca ati avut vreodata o eruptie cutanata severa sau descuamare a pielii, aparitie de vezicule si/sau afte la nivelul gurii dupa ce ati luat Crestor sau alte medicamente inrudite.

• daca, in mod regulat, consumati cantitati mari de alcool etilic;
• daca glanda dumneavoastra tiroida nu functioneaza normal;
• daca utilizati alte medicamente denumite fibrati pentru a va scadea colesterolul din sange. Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect, chiar daca ati mai utilizat inainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului;
• daca luati medicamente utilizate pentru tratarea infectiilor, incluzand HIV sau hepatita C, de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir, va rugam sa cititi şi

„Utilizarea altor medicamente” pentru informatii suplimentare.

• daca utilizati sau ati utilizat in ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat in tratamentul infectiilor bacteriene) administrat oral sau injectabil. Combinatia de acid fusidic si Crestor poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioliza), vezi „Utilizarea altor medicamente”.
• daca aveti varsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastra trebuie sa stabileasca doza initiala de Crestor adecvata pentru dumneavoastra);
• daca aveti insuficienta respiratorie severa;
• daca sunteti de origine asiatica – adica japoneza, chineza, filipineza, vietnameza, coreeana sau indiana. Medicul dumneavoastra trebuie sa stabileasca o doza initiala de Crestor adecvata pentru dumneavoastra.

Daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur):

Nu utilizati Crestor 40 mg (doza maxima) şi adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a incepe sa luati orice doza de Crestor.

In cazul tratamentului cu Crestor, au fost raportate reactii cutanate grave, care includ sindrom Stevens- Johnson si reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS). Opriti administrarea Crestor si solicitati imediat asistenta medicala daca observati oricare dintre simptomele prezentate la pct. 4.

La un numar mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifica printr-un test simplu care analizeaza prezenta concentratiilor crescute de enzime hepatice in sange. Din acest motiv, medicul dumneavoastra va va recomanda, de obicei, aceste analize de sange (teste functionale hepatice), inainte şi in timpul tratamentului cu Crestor.

In timp ce luati acest medicament medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie daca aveti diabet zaharat sau aveti risc de a dezvolta a diabet zaharat. Sunteti susceptibil pentru riscul de a dezvolta diabet zaharat, daca aveti o valoare ridicata de zaharuri şi grasimi in sange, sunteti supraponderal şi aveti tensiune arteriala crescuta.

Copii şi adolescenti

• Daca pacientul este un copil cu varsta sub 6 ani: Crestor nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 6 ani
• Daca pacientul are varsta sub 18 ani: Crestor 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani

Crestor impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• ciclosporina (utilizata, de exemplu, dupa transplantul de organe);
• warfarina sau clopidogrel (sau orice medicament utilizat pentru „subtierea” sangelui);
• fibrati (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru a scadea valorile colesterolului din sange (cum este ezetimib);
• medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac);
• eritromicina (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic – va rugam sa cititi Atentionari şi precautii)
• contraceptive orale („pilula”);
• regorafenib (utilizat pentru tratamentul cancerului);
• darolutamida (utilizata pentru tratamentul cancerului),
• terapie de substitutie hormonala;
• oricare din urmatoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor virale, incluzand infectia cu HIV sau hepatita cu virus C, in monoterapie sau in combinatie (vezi Atentionari şi precautii): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir,

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Crestor sau acestea pot modifica efectul Crestor.

Daca aveti nevoie sa utilizati acid fusidic pentru tratarea unei infectiei bacteriene, va fi nevoie sa opriti temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastra va va spune cand este sigur pentru dumneavoastra sa reincepeti tratamentul cu Crestor. Administrarea Crestor cu acid fusidic poate duce in cazuri rare la slabiciune musculara, sensibilitate sau durere (rabdomioliza). Pentru mai multe informatii privind rabdomioliza vezi pct 4.

Crestor impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Puteti lua Crestor cu sau fara alimente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea 

Nu luati Crestor daca sunteti gravida sau daca alaptati. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Crestor, opriti imediat administrarea acestuia şi informati-l pe medicul dumneavoastra. Femeile trebuie sa evite aparitia unei sarcini in timpul tratamentului cu Crestor prin utilizarea de metode contraceptive adecvate.

Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje in timpul tratamentului cu Crestor – aceasta nu le va influenta capacitatea de a desfaşura aceste activitati.

Cu toate acestea, in timpul tratamentului cu Crestor, unele persoane pot sa prezinte ameteli.

Daca va simtiti ametit, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a incerca sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Crestor contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6. Continutul ambalajului si alte informatii.

Cum sa utilizati Crestor 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dozele uzuale la adulti 

Daca luati Crestor pentru valori mari ale colesterolului:

Doza initiala

Tratamentul dumneavoastra cu Crestor trebuie inceput cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar daca inainte ati luat o doza mai mare dintr-o alta statina. Alegerea dozei initiale va depinde de:

• Concentratia de colesterol din sangele dumneavoastra;
• Gradul de risc pe care il aveti pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
• Prezenta unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reactii adverse.

Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru a vedea care doza initiala de Crestor este cea mai potrivita pentru dumneavoastra.

Medicul dumneavoastra poate decide sa va administreze doza minima (5 mg) daca:

• Sunteti de origine asiatica (japoneza, chineza, filipineza, vietnameza, coreeana sau indiana);
• Aveti varsta peste 70 de ani;
• Aveti probleme renale moderate;
• Sunteti supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie).

Luati intotdeauna Crestor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Creşterea dozei şi doza zilnica maxima

Medicul dumneavoastra poate decide sa va creasca doza, pentru a ajunge sa luati doza de Crestor care este potrivita pentru dumneavoastra.

Daca ati inceput tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastra poate decide sa va dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, daca este necesar, la 40 mg.

Daca ati inceput cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastra poate decide sa va dubleze doza la 20 mg şi ulterior, daca este necesar, la 40 mg. Va exista o perioada de 4 saptamani intre fiecare creştere a dozei.

Doza maxima zilnica de Crestor este de 40 mg. Aceasta doza este numai pentru pacientii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale caror concentratii de colesterol din sange nu sunt suficient controlate (scazute) cu doza de 20 mg.

Daca luati Crestor pentru a va reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemanatoare de sanatate:

Doza recomandata este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate decide sa utilizati o doza mai mica daca prezentati oricare din factorii mentionati mai sus.

Dozele uzuale la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6-17 ani

Doza la copii si adolescenti este de 5 mg pana la 20 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra va poate creşte doza, pentru a ajunge sa luati doza de Crestor care este potrivita pentru dumneavoastra. Doza zilnica maxima de Crestor este de 10 mg sau 20 mg pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 17 ani in functie de schema de tratament. Luati-va doza o data pe zi. Crestor 40 mg nu trebuie utilizat la copii.

Cum sa luati comprimatele

Inghititi fiecare comprimat intreg, cu o cantitate suficienta de apa.

Luati Crestor o data pe zi. Il puteti lua in orice moment al zilei. Incercati sa luati comprimatul la aceeaşi ora, in fiecare zi, pentru a nu uita.

Controale regulate ale valorilor colesterolului din sange

Este important sa va prezentati la medicul dumneavoastra, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sange; in acest mod, va asigurati ca valoarea concentratiei colesterolului a ajuns şi se mentine in limite normale.

Medicul dumneavoastra poate decide sa va creasca doza, astfel incat sa luati cantitatea de Crestor adecvata pentru dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Crestor decat trebuie

Contactati medicul dumneavoastra sau cel mai apropiat spital pentru consult medical.

Daca mergeti la spital sau sunteti tratat pentru o alta afectiune, spuneti personalului medical ca ati luat Crestor.

Daca uitati sa utilizati Crestor

Nu va ingrijorati, luati doar doza urmatoare la momentul corespunzator. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Crestor

Discutati cu medicul dumneavoastra daca doriti sa opriti tratamentul cu Crestor. Este posibil ca valoarea concentratiei colesterolului din sangele dumneavoastra sa inceapa sa creasca din nou, daca incetati sa luati Crestor.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Este important sa cunoasteti care pot fi aceste reactii adverse. De obicei, acestea sunt usoare si dispar dupa o scurta perioada de timp.

Opriti tratamentul cu Crestor si solicitati imediat asistenta medicala, daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii alergice:

• respiratie dificila, cu sau fara umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului;
• umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului, care poate determina dificultate la inghitire;
• mancarimi severe ale pielii (cu mici umflaturi).
• pete de culoare rosie, care nu sunt in relief, in forma de tinta sau circulare, aparute pe torace, adesea insotite de vezicule in mijloc, descuamare a pielii, ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor. Aceste eruptii grave pe piele pot fi precedate de febra si simptome asemanatoare gripei (sindrom Stevens-Johnson).
• eruptie cutanata extinsa, temperatura crescuta a corpului si ganglioni limfatici mariti (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).

De asemenea, opriti tratamentul cu Crestor şi contactati-va imediat medicul:

• Daca aveti orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decat va aşteptati. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenti decat la adulti. Similar altor statine, un numar foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplacute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potential letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliza.
• Daca prezentati ruptura musculara.
• Daca aveti sindrom asemanator celui din lupus (incluzand eruptie cutanata, afectiuni ale articulatiilor si efecte asupra celulelor din sange)

Posibile reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane):

• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipatie;
• greata;
• dureri musculare;
• stare de slabiciune;
• ameteli;
• creşterea cantitatii de proteine din urina – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fara sa fie nevoie sa opriti tratamentul cu Crestor (valabil numai pentru doza de 40 mg Crestor).
• diabet Acest lucru este mult mai probabil daca aveti un nivel ridicat de zaharuri şi grasimi in sange, sunteti supraponderal si aveti tensiune arteriala crescuta. Medicul dumneavoastra va va monitoriza in timp ce luati acest medicament.

Posibile reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 persoane):

• eruptii trecatoare, mancarimi sau alte reactii ale pielii;
• creşterea cantitatii de proteine din urina – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fara sa fie nevoie sa opriti tratamentul cu Crestor (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Crestor).

Posibile reactii adverse rare (care afecteaza probabil mai putin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 persoane):

• reactii alergice severe – semnele includ umflarea fetei, buzelor, limbii şi/sau al gatului, dificultate la inghitit şi respirat, mancarimi severe ale pielii (cu mici umflaturi). Daca credeti ca aveti o reactie alergica, nu mai luati Crestor şi solicitati imediat asistenta medicala.
• leziuni musculare la adulti – ca masura de precautie, nu mai luati Crestor, şi contactati-va imediat medicul daca aveti orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decat v-ati aştepta.
• durere severa de stomac (inflamatia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice in sange.
• reducerea numarului de plachete sanguine, ceea ce creşte riscul de sangerare sau vanatai
• sindrom asemanator celui din lupus (incluzand eruptie cutanata, afectiuni ale articulatiilor si efecte asupra celulelor din sange)

Posibile reactii adverse foarte rare (care afecteaza probabil mai putin de 1 din 10000 de pacienti):

• icter (coloratia galbena a pielii şi a albului ochilor);
• hepatita (inflamatia ficatului);
• urme de sange in urina;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mainilor (de exemplu, lipsa sensibilitatii);
• durere articulare;
• pierderi de
• creşterea sanilor la barbati (ginecomastia)

Posibile reactii adverse cu frecventa necunoscuta pot include:

• diaree (scaune moi)
• tuse
• scurtarea respiratiei
• edeme (umflarea extremitatilor)
• tulburari ale somnului, incluzand insomnie şi coşmaruri
• disfunctii sexuale
• depresie
• probleme respiratorii, incluzand tuse persistenta şi/sau scurtarea respiratiei sau febra
• afectarea tendoanelor
• slabiciune musculara constanta

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Crestor 

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Crestor dupa data de expirare inscrisa pe cutie/blistere. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original pentru a-l proteja de umiditate. Pastrati comprimatele in ambalajele in care le-ati primit.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Crestor

• Substanta activa este

Crestor 5 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 5 mg sub forma de rosuvastatina calcica 5,20 mg. Crestor 10 mg

Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 10 mg sub forma de rosuvastatina calcica 10,40 mg. Crestor 20 mg

Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 20 mg sub forma de rosuvastatina calcica 20,80 mg. Crestor 40 mg

Fiecare comprimat filmat contine rosuvastatina 40 mg sub forma de rosuvastatina calcica 41,60 mg.

Crestor 5 mg

• Celelalte componente sunt: nucleu-lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, fosfat de calciu, crospovidona, stearat de magneziu; film-lactoza monohidrat, hipromeloza, triacetat de glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Crestor 10 mg, 20 mg, 40 mg

• Celelalte componente sunt: nucleu-lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, fosfat de calciu, crospovidona, stearat de magneziu; film-lactoza monohidrat, hipromeloza, triacetat de glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172).

Cum arata Crestor şi continutul ambalajului

Crestor 5 mg

Comprimate filmate de forma rotunda, biconvexe, aproximativ 7 mm (diametru), de culoare galbena, marcate cu „ZD4522” şi “5” pe o fata şi netede pe cealalta fata.

Crestor 10 mg comprimate filmate

Comprimate filmate de forma rotunda, biconvexe, aproximativ 7 mm (diametru), de culoare roz, marcate cu

„ZD4522” şi “10” pe o fata şi netede pe cealalta fata.

Crestor 20 mg comprimate filmate

Comprimate filmate de forma rotunda, biconvexe, aproximativ 9 mm (diametru), de culoare roz, marcate cu

„ZD4522” şi “20” pe o fata şi netede pe cealalta fata.

Crestor 40 mg comprimate filmate

Comprimate filmate de forma rotunda, biconvexe, aproximativ 11 mm (diametru), de culoare roz, marcate pe o fata cu „ZD4522” şi “40” pe cealalta fata.

Crestor 5 mg comprimate filmate, Crestor 10 mg comprimate filmate, Crestor 20 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/Al a cate 14 comprimate filmate, cutii cu 3 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate filmate sau cutii cu 6 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate filmate.

Crestor 40 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/Al a cate 14 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ASTRAZENECA AB

SE-151 85 Södertälje, Suedia

Fabricantul

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania sau

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, Södertälje, 151 85, Suedia

Acest prospect a fost revizuit in Mai, 2022.

Denumire comerciala	CRESTOR 5 mg
DCI	ROSUVASTATINUM
Forma farmaceutica	COMPR. FILM.
Concentratia	5mg
Cod ATC	C10AA07
Actiune terapeutica	HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescriptie	P6L
Ambalaj	Cutie cu 2 blist. Al/Al x 14 compr. film.
Volum ambalaj
Valabilitate ambalaj	3 ani
Cod CIM	W65077001
Firma / tara producatoare APP	ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Firma / tara detinatoare APP	ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Nr. / data ambalaj APP	5608/2013/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.