Cuminol

Cuprins

• Ce este Cuminol şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Cuminol
• Cum sa luati Cuminol
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Cuminol
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Cuminol şi pentru ce se utilizeaza

Cuminol este un antibiotic care apartine familiei chinolonelor. Substanta activa este ciprofloxacina. Ciprofloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care produc infectii. Acest medicament actioneaza numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulti

Cuminol se utilizeaza la adulti pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

 

• infectii ale tractului respirator
• infectii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infectii ale tractului urinar
• infectii la nivelul testiculelor
• infectii ale organelor genitale la femei
• infectii ale tractului gastro-intestinal şi infectii intra-abdominale
• infectii ale pielii şi tesuturilor moi
• infectii ale oaselor şi articulatiilor
• tratamentul infectiilor la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie) insotita de febra suspectata a fi cauzata de o infectie bacteriana.
• prevenirea infectiilor bacteriene la pacientii care au un numar foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• prevenirea infectiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antrax, prin inhalare.

Daca aveti o infectie severa sau o infectie produsa de mai multe tipuri de bacterii, este posibil sa primiti tratament antibiotic suplimentar, pe langa Cuminol.

Copii şi adolescenti

Cuminol se utilizeaza la copii şi adolescenti, sub supraveghere medicala de specialitate, pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene:

• infectii ale plamanilor şi bronhiilor la copii şi adolescenti cu fibroza chistica
• infectii complicate ale tractului urinar, incluzand infectii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrita acuta)
• expunerea (suspectata sau confirmata) la antrax, prin inhalare.

De asemenea, Cuminol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infectii severe specifice, la copii şi adolescenti, cand medicul considera ca este necesar.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Cuminol

Nu luati Cuminol:

• daca sunteti alergic la ciprofloxacina, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• daca luati tizanidina (vezi 2, sectiunea „Cuminol impreuna cu alte medicamente”).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati acest medicament

Inainte sa luati Cuminol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cuminol, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Spuneti medicului daca:

• ati avut vreodata probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesara ajustarea tratamentului dumneavoastra;
• aveti epilepsie sau alte boli neurologice;
• ati avut in antecedente probleme la nivelul tendoanelor, in urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Cuminol;
• aveti miastenie gravis (o boala musculara);
• ati avut in antecedente tulburari ale ritmului cardiac (aritmii);
• ati fost diagnosticat cu o largire sau „umflare” a unui vas mare de sange (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare);
• ati avut un episod anterior de disectie de aorta (o ruptura in peretele aortei);
• ati fost diagnosticat cu reflux de sange la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace).
• aveti antecedente familiale de anevrism aortic sau de disectie de aorta sau boala congenitala de valva cardiaca sau alti factori de risc sau afectiuni predispozante (de exemplu, tulburari ale tesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner ori sindromul Sjögren – o boala inflamatoare autoimuna, sau tulburari vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arteriala mare sau ateroscleroza cunoscuta, poliartrita reumatoida – o boala a articulatiilor, sau endocardita – o infectie a inimii).

In timp ce luati acest medicament

Spuneti imediat medicului daca apar oricare din urmatoarele boli, in timp ce luati Cuminol. Medicul va decide daca tratamentul cu Cuminol trebuie intrerupt.

• Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, in piept sau in spate, care pot fi simptome asociate cu disectia si anevrismul de aorta, mergeti imediat la serviciul de urgenta al celui mai apropriat spital. Este posibil sa fiti expus unui risc crescut daca sunteti tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemica.
• Daca incepeti sa aveti brusc dificultati la respiratie, mai ales cand sunteti intins pe pat, sau observati ca vi se umfla gleznele, picioarele sau abdomenul sau va apar palpitatii ale inimii (senzatia ca inima bate rapid sau neregulat), trebuie sa contactati imediat un
• Medicamentele antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cuminol, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lunga durata (care au continuat luni sau ani), invalidante si posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, muschilor si articulatiilor la nivelul membrelor superioare si inferioare, dificultati la mers, senzatii anormale, de exemplu, intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, amorteala sau senzatie de arsura (parestezie), tulburari ale simturilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului si auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseala severa si tulburari severe ale

Daca manifestati vreuna dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Cuminol, adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa.

• Reactie alergica severa şi brusca (reactie anafilactica/şoc anafilactic, edem angioneurotic); exista un risc mic sa aveti o reactie alergica severa chiar de la prima doza, manifestata prin urmatoarele simptome: senzatie de apasare in piept, ameteli, senzatie de rau sau leşin sau ameteli cand va ridicati in Daca apar aceste simptome incetati sa luati Cuminol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Rareori, pot aparea durere şi umflare la nivelul articulatiilor şi inflamatie sau ruptura de tendoane. Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmati tratament cu corticosteroizi. Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Cuminol. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu, la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Cuminol, contactati-l pe medicul dumneavoastra şi tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creşte riscul de ruptura de tendon.
• Daca aveti epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrala sau accident vascular cerebral, este posibil sa aveti reactii adverse legate de sistemul nervos In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Cand luati Cuminol pentru prima data, puteti avea reactii Daca suferiti de depresie sau psihoza, simptomele dumneavoastra se pot agrava in timpul tratamentului cu Cuminol. In acest caz, intrerupeti tratamentul cu Cuminol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu, durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala şi/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Cuminol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil
• Antibioticele din clasa chinolone pot cauza o crestere a concentratiilor de zahar din sange peste valoarea normala (hiperglicemie) sau o scadere a concentratiilor de zahar din sange sub valoarea normala, care poate duce la pierderea constientei (coma hipoglicemica) in cazuri severe (vezi 4). Acest aspect este important pentru persoanele care au diabet zaharat.Daca aveti diabet, concentratiile zaharului din sange trebuie monitorizate cu atentie.
• Poate aparea diaree in timp ce luati antibiotice, inclusiv Cuminol, chiar la cateva saptamani dupa ce ati terminat tratamentul. Daca diareea devine severa sau persistenta sau daca observati prezenta de sange sau mucus in materiile fecale, incetati imediat sa luati Cuminol, deoarece va poate pune viata in Nu luati medicamente care opresc sau incetinesc mişcarile intestinale şi adresati- va medicului dumneavoastra.
• Daca trebuie sa efectuati o analiza de sange sau de urina, spuneti medicului sau personalului laboratorului de analize ca urmati tratament cu
• Cuminol poate produce leziuni la nivelul ficatului. Daca observati orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mancare), icter (ingalbenirea pielii şi a albului ochilor), urina inchisa la culoare, mancarime sau sensibilitate la nivelul stomacului, incetati sa luati Cuminol şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Cuminol poate diminua numarul de celule albe din sange şi rezistenta dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra şi deteriorarea grava a starii generale, sau febra şi simptome de infectie locala cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sange pentru a verifica posibila scadere a celulelor albe in sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul dumneavoastra ca luati acest
• Spuneti medicului daca ştiti ca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece puteti avea risc de anemie in cazul administrarii
• In timp ce luati Cuminol, pielea dumneavoastra devine mai sensibila la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitati expunerea la lumina puternica a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu, bai de soare).
• Daca vederea dumneavoastra devine afectata sau daca observati oricare alte tulburari la nivelul ochilor, consultati imediat un medic

Cuminol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Cuminol impreuna cu tizanidina, deoarece aceasta poate determina reactii adverse cum sunt scaderea presiunii sangelui şi somnolenta (vezi pct. 2, sectiunea „Nu luati Cuminol”).

Se cunoaşte faptul ca urmatoarele medicamente interactioneaza cu Cuminol in corpul dumneavoastra. Utilizarea Cuminol impreuna cu aceste medicamente poate influenta efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• warfarina sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sangelui)
• probenecid (pentru guta)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrita reumatoida)
• teofilina (pentru probleme respiratorii)
• tizanidina (pentru spasticitate musculara in scleroza multipla)
• clozapina (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoina (pentru epilepsie).

Cuminol poate creşte concentratiile urmatoarelor medicamente in sange:

• pentoxifilina (pentru tulburari circulatorii)
• cafeina
• agomelatina (pentru depresie)
• zolpidem (pentru tulburari de somn).

Unele medicamente reduc efectul Cuminol. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau doriti sa luati:

• antiacide
• suplimente minerale
• sucralfat
• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu, sevelamer)
• medicamente sau suplimente care contin calciu, magneziu, aluminiu sau

Daca este esential sa luati aceste medicamente, luati Cuminol la un interval de doua ore inainte şi patru ore dupa ce ati luat aceste medicamente.

Cuminol impreuna cu alimente şi bauturi

Cu exceptia cazului in care luati Cuminol in timpul meselor, nu mancati sau nu beti produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau bauturi cu supliment de calciu cand luati comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbtia substantei active.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Este preferabil sa evitati sa utilizati Cuminol in timpul sarcinii.

Nu luati Cuminol in timpul alaptarii, deoarece ciprofloxacina se excreta in laptele matern şi poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cuminol va poate afecta gradul de vigilenta. Pot aparea unele reactii adverse neurologice. Prin urmare, asigurati-va ca ştiti cum reactionati la Cuminol inainte sa conduceti un vehicul sau sa folositi utilaje. Daca aveti dubii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Cuminol contine sodiu. Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati Cuminol

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va explica exact cate comprimate de Cuminol trebuie sa luati, cat de des şi pentru cat timp. Aceasta va depinde de tipul infectiei pe care o aveti şi de cat de grava este aceasta.

Spuneti medicului daca aveti probleme cu rinichii, deoarece in acest caz s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra.

Tratamentul dureaza de obicei intre 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult in cazul infectiilor severe.

1. Inghititi comprimatele cu mult Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust placut.
2. Incercati sa luati comprimatele aproximativ la aceeaşi ora, in fiecare
3. Puteti lua comprimatele in timpul meselor sau intre mese. Orice produse care contin calciu ca parte a alimentatiei nu vor afecta in mod grav absorbtia. Cu toate acestea, nu luati comprimatele de Cuminol cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente minerale (de exemplu, suc de portocale cu supliment de calciu).

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Amintiti-va sa beti multe lichide in timp ce luati Cuminol.

Daca luati mai mult Cuminol decat trebuie

• Daca luati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau cutia, pentru a le arata

Daca uitati sa luati Cuminol

• Luati doza omisa cat mai curand posibil şi apoi continuati tratamentul aşa cum vi s-a Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza omisa ci continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Asigurati-va ca respectati durata completa a tratamentului.

Daca incetati sa luati Cuminol

• Este important sa respectati durata tratamentului chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva Daca incetati sa luati acest medicament prea curand, este posibil ca infectia sa nu se vindece complet şi simptomele infectiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteti prezenta rezistenta la antibiotic.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• senzatie de rau (greata), diaree
• durere articulara la

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• suprainfectii fungice
• numar crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
• pierderea poftei de mancare (anorexie)
• hiperactivitate sau agitatie
• dureri de cap, ameteli, tulburari de somn sau tulburari de gust
• varsaturi, dureri abdominale, tulburari digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenta (gaze in intestin)
• creşterea concentratiilor anumitor substante din sange (transaminaze şi/sau bilirubina)
• eruptii ale pielii, mancarimi sau urticarie
• dureri articulare la adulti
• afectarea functiei rinichiului
• durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generala de rau (astenie) sau febra
• creşterea concentratiilor fosfatazei alcaline din sange (o anumita substanta in sange).

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• inflamatia intestinului (colita) legata de utilizarea antibioticului (in cazuri foarte rare poate pune viata in pericol) (vezi 2, sectiunea „Atentionari si precautii”)
• modificari ale numarului celulelor din sange (leucopenie, leucocitoza, neutropenie, anemie), creşterea sau scaderea cantitatii unui factor de coagulare in sange (trombocite)
• reactie alergica, umflaturi (edem) sau umflarea rapida a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic)
• creşterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie)
• confuzie, dezorientare, reactii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinatii
• senzatie de furnicaturi, sensibilitate anormala la stimuli senzitivi, scaderea sensibilitatii la nivelul pielii, tremuraturi, crize convulsive (vezi 2, sectiunea „Atentionari si precautii”) sau ameteala
• tulburari de vedere
• tiuituri in urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburari de auz
• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sange (vasodilatatie), scaderea presiunii sanguine sau leşin
• senzatie de lipsa de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
• tulburari de ficat, ingalbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatita
• sensibilitate la lumina (vezi 2, sectiunea „Atentionari şi precautii”)
• dureri musculare, inflamatia articulatiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
• insuficienta renala, prezenta de sange sau cristale in urina (vezi 2, sectiunea „Atentionari si precautii”), inflamatia cailor urinare
• retentie de lichide sau transpiratie excesiva
• valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombina) sau creşterea valorilor enzimei amilaza.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• un tip special de scadere a numarului de celule roşii (eritrocite) din sange (anemie hemolitica); o scadere periculoasa a numarului unor anumite celule albe din sange (agranulocitoza); scaderea numarului de celule roşii, albe şi de trombocite din sange (pancitopenie), care poate pune viata in pericol şi afectarea maduvei osoase (aplazie medulara), care poate pune de asemenea viata in pericol (vezi pct. 2, sectiunea „Atentionari şi precautii”)
• reactii alergice severe (reactie anafilactica sau şoc anafilactic, care poate pune viata in pericol – boala serului) (vezi pct. 2, sectiunea „Atentionari şi precautii”)
• tulburari mentale (reactii psihotice) (vezi 2, sectiunea „Atentionari şi precautii”)
• migrena, tulburari de coordonare, mers instabil (tulburari ale mersului), tulburari de miros (tulburari olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniana)
• tulburari in perceptia culorilor
• inflamatia peretilor vaselor de sange (vasculita)
• pancreatita
• moartea celulelor ficatului (necroza hepatica), ducand foarte rar la insuficienta hepatica care poate pune viata in pericol
• sangerari mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite eruptii pe piele (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson care poate pune viata in pericol sau necroliza epidermica toxica)
• slabiciune musculara, inflamatii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – in special ale tendonului mare de pe partea posterioara a gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi 2, sectiunea „Atentionari şi precautii”); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2, sectiunea „Atentionari şi precautii”)

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala şi/sau slabiciune la nivelul extremitatilor
• anomalii severe ale ritmului cardiac, batai neregulate ale inimii de tipul torsada varfurilor
• stare de excitatie marcata (manie) sau senzatie de mare optimism si hiperactivitate (hipomanie)
• reactie de hipersensibilitate numita DRESS (reactie medicamentoasa cu eozinofilie şi simptome sistemice)
• sindrom asociat cu afectarea excretiei de apa si concentratii scazute de sodiu (SIADH)
• pierdere a constientei din cauza scaderii extreme a concentratiilor zaharului din sange (coma hipoglicemica). Vezi pct.

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu, inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.

La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la rupere si deces, precum si cazuri de reflux de sange la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Cuminol

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Cuminol

• Substanta activa este ciprofloxacina.

Cuminol 250 mg: fiecare comprimat filmat contine ciprofloxacina 250 mg sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 291,50 mg.

Cuminol 500 mg: fiecare comprimat filmat contine ciprofloxacina 500 mg sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 583 mg.

• Celelalte componente sunt:

Nucleu: amidon de porumb, celuloza microcristalina PH 101, amidonglicolat de sodiu (tip A) (vezi pct. 2, sectiunea ,,Cuminol contine sodiu.”), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: (Opadry OY-S-28842): hipromeloza 2910 5 cP, macrogol 4000, dioxid de titan (E171).

Cum arata Cuminol şi continutul ambalajului

Cuminol 250 mg: comprimate filmate lucioase, de forma rotunda, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare alba.

Cuminol 500 mg: comprimate filmate lucioase, oblongi, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare alba, marcate cu linie de rupere pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Marimea ambalajului:

Cuminol 250 mg

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Cuminol 500 mg

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

Cutie cu 200 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Romania

Acest prospect a fost revizuit in martie 2022.

Denumire comerciala	CUMINOL 250 mg
DCI	CIPROFLOXACINUM
Forma farmaceutica	COMPR. FILM.
Concentratia	250mg
Cod ATC	J01MA02
Actiune terapeutica	CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescriptie	PRF
Ambalaj	Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
Volum ambalaj
Valabilitate ambalaj	3 ani
Cod CIM	W01271002
Firma / tara producatoare APP	GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP	GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP	12750/2019/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.