Dalacin

Cuprins

• Ce este Dalacin C şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Dalacin C
• Cum sa utilizati Dalacin C 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Dalacin C
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Dalacin C şi pentru ce se utilizeaza

 Dalacin C este utilizat in urmatoarele afectiuni:

• Infectii ale cailor respiratorii superioare, precum: amigdalita, faringita, sinuzita, otita medie şi scarlatina;
• Infectii ale cailor respiratorii inferioare, precum: bronşita, pneumonie, empiem şi abces pulmonar;
• Infectii ale pielii şi ale tesuturilor moi, precum: acnee, furunculoza, celulita, impetigo, abcese şi infectii ale plagilor, erizipel şi panaritiu:
• Infectii ale oaselor şi articulatiilor, precum: osteomielita şi artrita septica;
• Infectii ginecologice, precum: endometrita, celulita, infectii ale fundului de sac vaginal şi abcese tubo- ovariene, salpingita şi boala inflamatorie pelvina, administrat in asociere cu un antibiotic adecvat;
• Infectii intraabdominale, precum: peritonita şi abcese abdominale, administrat in asociere cu un antibiotic adecvat (de exemplu, gentamicina sau tobramicina);
• Septicemie şi endocardita;
• Infectii dentare, precum: abcese periodontale şi periodontita;
• Encefalita cauzata de Toxoplasma la pacientii cu SIDA; s-a dovedit eficace administrat in asociere cu pirimetamina;
• Pneumonie cauzata de Pneumocystis carinii la pacientii cu SIDA; in acest caz, clindamicina poate fi administrata in asociere cu primachina;
• Malarie, inclusiv in infectiile cauzate de tulpini multirezistente de Plasmodium falciparum, administrat in asociere cu chinina sau clorochina;
• Prevenirea endocarditei la pacientii cu hipersensibilitate/alergie la peniciline;
• Prevenirea infectiilor in cadrul interventiilor chirurgicale la nivelul capului şi gatului.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Dalacin C

Nu utilizati Dalacin C:

• daca sunteti alergic la clindamicina, lincomicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Dalacin C, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• daca sunteti insarcinata, planificati sau deveniti insarcinata sau alaptati;
• daca aveti diaree sau aveti, de obicei, diaree, atunci cand luati antibiotice ori ati avut probleme cu stomacul sau In cazul in care aveti diaree severa, prelungita sau cu sange, in timpul sau dupa utilizarea Dalacin C, spuneti imediat medicului dumneavoastra, deoarece poate fi necesara intreruperea tratamentului. Acest lucru poate fi un semn de inflamatie a intestinului (colita pseudomembranoasa), care poate sa apara in urma tratamentului cu antibiotice;
• daca observati reactii alergice la medicament, precum eruptii severe la nivelul pielii insotite de stare de rau si cresterea eozinofilelor (sindrom DRESS), febra, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica). Daca observati aparitia hipersensibilitatii sau a unei reactii severe la nivelul pielii, intrerupeti tratamentul şi adresati-va imediat unui cadru medical.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Dalacin C impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Unele medicamente, utilizate concomitent cu Dalacin C, pot afecta felul in care Dalacin C actioneaza, sau Dalacin C poate afecta felul in care acestea actioneaza. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• medicamente cu proprietati de blocante neuromusculare.
• varfarina sau medicamente asemanatoare – folosite pentru subtierea sangelui. Este mai probabil sa aveti sangerari. Medicul dumneavoastra poate sa va solicite sa faceti regulat analize de sange, pentru a stabili cat de bine se coaguleaza sangele dumneavoastra.

Dalacin C impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Capsulele Dalacin C pot fi administrate indiferent de orarul meselor. Totuşi, administrarea capsulelor in timpul mesei reduce riscul de aparitie a tulburǎrilor digestive.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Dalacin C sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dalacin C contine lactoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Dalacin C 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dozele ce trebuie administrate depind de tipul afectiunii de care suferiti. De asemenea, medicul dumneavoastra poate calcula doza ce trebuie administrata in functie de greutatea corpului, mai ales la copii. Capsulele Dalacin C trebuie inghitite intregi, cu un pahar cu apa.

Daca vi se pare ca Dalacin C actioneaza prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Utilizarea la adulti

In infectiile moderate doza zilnica recomandata este de 600-1800 mg, administrate fractionat in 2, 3 sau 4 doze egale.

In infectiile severe doza zilnica recomandata este de 1200-1800 mg, administrate fractionat in 2, 3 sau 4 doze egale.

Pentru a evita posibilitatea de producere a iritatiei esofagiene, capsulele ce contin clorhidrat de clindamicinǎ trebuie administrate cu un pahar cu apǎ.

Utilizarea la copii cu varsta mai mare de 6 ani Pentru copiii care pot inghiti capsule:

Pentru a evita posibilitatea de producere a iritatiei esofagiene, capsulele ce contin clorhidrat de clindamicinǎ

trebuie administrate cu un pahar cu apa.

Doza zilnica recomandata este de 12-24 mg/kg administrate fractionat in 3 sau 4 doze egale.

Capsulele cu clorhidrat de clindamicina trebuie administrate numai copiilor care le pot inghiti intregi. Utilizarea capsulelor poate sa nu fie potrivita pentru administrare la copii, deoarece capsulele nu furnizeaza doze exacte in mg/kg.

Utilizarea la varstnici

Nu sunt necesare ajustǎri ale dozelor la varstnicii cu functie hepatica normala şi cu functie renala normalǎ (in conformitate cu varsta).

Utilizarea la pacientii cu insuficienta renala

Nu sunt necesare modificari ale dozelor de clindamicina la pacientii cu insuficienta renala.

Utilizarea la pacientii cu insuficienta hepatica 

Nu sunt necesare modificǎri ale dozelor de clindamicinǎ la pacientii cu insuficientǎ hepaticǎ.

Administrarea in afectiuni specifice 

Tratamentul infectiilor cu streptococi beta-hemolitici

Doza recomandata este de 300 mg clindamicinǎ (sub formǎ de clorhidrat) de doua ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de cel putin 10 zile.

Tratamentul cervicitei cauzate de Chlamydia trachomatis

Doza zilnicǎ recomandatǎ este de 450-600 mg clindamicinǎ (sub forma de clorhidrat) de 4 ori pe zi, timp de 10-14 zile.

Tratamentul encefalitei cauzate de Toxoplasma la pacientii cu SIDA

Doza recomandatǎ este de 600-1200 mg clindamicinǎ (sub forma de clorhidrat) administrate oral la intervale de 6 ore, timp de douǎ sǎptǎmani, apoi 300-600 mg administrate oral la intervale de 6 ore. Durata totalǎ recomandatǎ a tratamentului este de 8-10 saptamani. Doza de pirimetaminǎ este de 25-75 mg oral in fiecare zi, timp de 8-10 sǎptǎmani. In cazul administrǎrii unor doze mari de pirimetaminǎ trebuie administrat zilnic şi acid folinic 10-20 mg/zi.

Tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii la pacientii cu SIDA

Doza recomandatǎ este de 300-450 mg clindamicinǎ (sub forma de clorhidrat) administrate oral la intervale de 6 ore, timp de 21 de zile. In acelaşi interval de timp (21 zile) doza zilnicǎ unicǎ de primachinǎ administratǎ oral este de 15-30 mg.

Tratamentul amigdalitei/faringitei acute streptococice

Doza recomandatǎ de clindamicinǎ (sub forma de clorhidrat) este de 300 mg, administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.

Tratamentul malariei

Doza recomandatǎ de clorhidrat de clindamicinǎ la adulti este de 10-20 mg/kg şi zi, iar la copii 10 mg/kg şi zi, administrate fractionat in doze egale la intervale de 12 ore, timp de 7 zile, in asociere cu chininǎ (12 mg/kg la intervale de 12 ore), sau clorochinǎ (15-25 mg la intervale de 24 ore), timp de 3-7 zile.

Profilaxia endocarditei la pacientii cu hipersensibilitate la peniciline

La adulti, doza recomandatǎ de clindamicinǎ (sub forma de clorhidrat) este de 600 mg, iar la copii de 20 mg/kg, cu 1 ora inaintea interventiei chirurgicale. In cazul in care este necesara administrarea parenterala, se administreaza i.v. 600 mg fosfat de clindamicina, cu 1 oa inaintea interventiei chirurgicale.

Daca utilizati mai mult Dalacin C decat trebuie

Daca utilizati mai mult Dalacin C decat ar fi trebuit, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Reactiile adverse care pot sa apara sunt: durerea abdominala, greata şi diareea.

Daca uitati sa utilizati Dalacin C

Trebuie sa efectuati cu rigurozitate tratamentul. Dacǎ utilizati capsule, incercati sa le luati in fiecare zi la aceleaşi ore.

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit doar daca nu este timpul sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Dalacin C

Luati Dalacin C atat timp cat v-a indicat medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti mai devreme tratamentul, chiar daca va simtiti mai bine, deoarece infectia poate sa reapara.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In cazul utilizarii de antibiotice, inclusiv clindamicina, pot sa apara, rareori, cazuri de diaree grava care, cateodata, au dus la deces (afectiune numita colita pseudomembranoasa).

Adresati-va medicului dumneavoastra imediat ce observati aparitia diareei in timpul sau dupa cateva saptamani de la tratamentul cu Dalacin C.

Daca observati aparitia oricareia dintre urmatoarele reactii adverse, intrerupeti tratamentul şi adresati-va imediat unui cadru medical:

• umflarea buzelor, fetei, limbii, urticarie;
• ingalbenirea pielii sau a albului ochilor;
• durere abdominala;

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de clindamicina:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):

• valori anormale ale testelor de evaluare a functiei ficatului

Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 utilizatori):

• diaree,
• dureri abdominale,
• o forma severa de diaree insotita de crampe si dureri abdominale si scaune cu sange numita colita pseudomembranoasa,
• valori crescute ale enzimelor

Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 utilizatori):

• greata,
• varsaturi,
• iritatie trecatoare la nivelul pielii, insotita sau nu de mancarime (urticarie),
• iritatii la nivelul pielii insotite de umflaturi sau pete rosii.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• infectii ale vaginului,
• scaderea numarului de globule albe din sange,
• scaderea numarului de globule albe din sange responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
• scaderea numarului de globule albe din sange responsabile de apararea impotriva infectiilor (neutropenie, leucopenie),
• cresterea anormala a globulelor albe din sange numite eozinofile,
• reactii alergice severe insotite de stare de rau si cresterea eozinofilelor (sindrom DRESS),\
• şoc anafilactic,
• modificarea gustului,
• inflamatia sau chiar ulcerarea mucoasei esofagului,
• ingalbenirea albului ochilor si pielii (icter),
• iritatii severe la nivelul pielii, insotite de febra, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sd.

Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica),

• formarea de vezicule pe toata suprafata pielii,
• descuamarea pielii,
• mancarimea pielii,
• formarea de pete rosii supranivelate pe piele (eritem muliform).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Dalacin C

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Dalacin C dupǎ data de expirare inscrisǎ pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se referǎ la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Dalacin C

Substanta activǎ este clindamicina.

Fiecare capsulǎ contine clindamicinǎ 150 mg, sub formǎ de clorhidrat de clindamicinǎ 177,515 mg.

Fiecare capsulǎ contine clindamicinǎ 300 mg, sub formǎ de clorhidrat de clindamcinǎ 355,03 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactozǎ monohidrat, dioxid de titan (E 171), gelatinǎ.

Cum arata Dalacin C şi continutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari, de culoare albǎ, inscriptionate cu „Clin 150” şi „Pfizer”, continand o pulbere albǎ. Capsule gelatinoase tari, de culoare albǎ, inscriptionate cu „Clin 300” şi „Pfizer”, continand o pulbere albǎ.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 8 capsule. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinǎtorul autorizatiei de punere pe piatǎ

PFIZER EUROPE MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia

Fabricantul

FAREVA AMBOISE

Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.