Devaricid

Cuprins

• Ce este Devaricid si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Devaricid
• Cum sa utilizati Devaricid
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Devaricid
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Devaricid si pentru ce se utilizeaza

Devaricid este indicat la adulti:

-tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficienta venoasa cronica (IVC), ca adjuvant la tratamentul conventional al IVC.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Devaricid

Nu utilizati:

• daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Tratamentul are un beneficiu maxim daca este asociat cu masuri igienico-sanitare: evitarea expunerii la soare şi la caldura, evitarea ortostatismului prelungit, evitarea excesului ponderal, se recomanda mersul pe jos şi purtarea ciorapilor speciali.

Devaricid impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

In diverse studii, nu au fost evidentiate efecte teratogene şi nu s-au raportat reactii adverse la om. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltarii post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decat cu prudenta la femeia gravida.

Alaptarea

Nu se cunoaşte daca fractiunea flavonoidica se excreta in laptele matern uman. Excretia in laptele matern nu a fost studiata la animale.

Decizia de continuare/intrerupere a alaptarii sau de continuare/intrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luata tinand cont de beneficiile alaptarii pentru copil şi de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mama.

Fertilitatea

Studiile privind toxicitatea asupra functiei de reproducere nu au evidentiat efecte asupra fertilitatii la ambele sexe la şobolani (vezi pct. 5.3).

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele fractiunii flavonoidice asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, datorita profilului de siguranta general al fractiunii flavonoidice, Devaricid nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Devaricid

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Adulti

Doza recomandata este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate in doua prize, la pranz si seara, in timpul mesei. Durata maxima a tratamentului este de 2-3 luni.

Copii şi adolescenti

Siguranta şi eficacitatea la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite.

Mod de administrare

Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de apa, in timpul meselor.

Daca utilizati mai mult Devaricid decat trebuie

Daca ati luat mai mult Devaricid decat trebuie, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Devaricid

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa utilizati Devaricid

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Acestea sunt reprezentate in special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greata, varsaturi).

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Frecvente:

-Diaree,

• Dispepsie,
• Greata,
• Varsaturi,

Mai putin frecvente:

• Colita,

Rare

- Ameteala,

- Cefalee

• Stare de indispozitie
• Prurit,

- Eruptii cutanate

- Urticarie.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponinile):

• Edeme izolate ale fetei, buzelor, In mod exceptional, edem Quincke *,
• Dureri abdominale*,

*Experienta dupa punerea pe piata. Raportarea reactiilor adverse suspectate

Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Cum se pastreaza Devaricid

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Devaricid

• Substantele active sunt: diosmina micronizata si hesperidina micronizata. Fiecare comprimat filmat contine 450 mg diosmina micronizata si 50 mg hesperidina micronizata.
• Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina Ph 101, gelatina, glicolat sodic de amidon tip A, talc, stearat de magneziu ; film-alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid roşu de fier, oxid galben de fier.

Cum arata Devaricid si continutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, convexe, cu diametrul 12 mm, de culoare caramizie. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

BIOFARM SA

Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, Romania Telefon: 021 30.10.600

Fax: 021 30.10.605

E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2021

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.