Diclac Gel

Cuprins

• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Diclac
• Cum sa utilizati Diclac Doze şi mod de administrare
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Diclac  
• Cotinutul ambalajului si alte informatii

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Diclac

Nu utilizati Diclac

• daca sunteti alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• daca sunteti alergic la alte antiinflamatoare nesteoidiene;
• daca aveti leziuni pe piele, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
• daca sunteti in trimestrul III de sarcina.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Diclac, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicamentul trebuie aplícat numai pe pielea intacta, sanatoasa, fara rani sau leziuni deschise. Acesta nu trebuie sa intre in contact cu ochii sau membranele mucoase si nu trebuie ingerat.

Aparitia unei eruptii pe piele dupa aplicarea Diclac impune intreruperea imediata a tratamentului.

Este necesara prudenta la pacienti cu teren atopic (astm bronşic, febra fanului, rinita alergica, antecedente de hipersensibilitate la alte medicamente etc.).

In cazul utilizarii indelungate, se recomanda purtarea de manuşi de catre persoanele care aplica gelul. Nu se recomanda aplicarea sub pansament ocluziv.

Copii si adolescenti

Medicamentul nu se administreaza la copii, datorita absentei studiilor privind siguranta.

Diclac impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu trebuie sa folositi Diclac gel daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina, deoarece poate afecta fatul sau va poate crea probleme la naştere.

Nu folositi Diclac gel in primele 6 luni de sarcina decat daca medicul dumneavoastra considera absolut necesar.

Alaptarea

Nu trebuie sa folositi Diclac gel daca alaptati. In cazul in care medicul dumneavoastra considera absolut necesara folosirea Diclac gel acesta nu va fi aplicat pe sani, pe suprafete mari ale corpului şi nu va fi folosit pentru perioade lungi de timp.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diclac nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Diclac Doze şi mod de administrare

Utilizati intotdeauna Diclac exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca nu exista alte recomandari din partea medicului, Diclac se administreaza extern, in strat subtire, in 2-3 aplicatii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Pentru a realiza absorbtia gelului se efectueaza un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.

Dupa fiecare utilizare, se spala mainile.

Diclac 10 mg/g gel poate fi aplicat in asociere cu ionoforeza. Diclac 10 mg/g gel se aplica la polul negativ (catod).

Daca utilizati mai mult Diclac decat trebuie

Datorita absorbtiei sistemice scazute a diclofenacului, este putin probabil sa apara supradozaj dupa aplicarea topica.

In cazul ingestiei accidentale a Diclac gel trebuie sa contactati medicul sau camera de garda a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Diclac

Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventa acestor reactii adverse este definita astfel: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienti); mai putin frecvente (mai putin de

1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienti) rare (mai putin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienti); foarte rare (mai putin de 1 din 10000 de pacienti).

Daca prezentati una din urmatoarele manifestari alergice severe, opriti administrarea Diclac gel si anuntati imediat medicul:

• Eruptie rosie pe piele insotita de vezicule; cosuri (rare).
• Umflarea fetei, mainilor limbii si gatului cu tulburari de respiratie (foarte rara),
• Senzatie de respiratie grea, suieratoare si lipsa de aer sau constrictie toracica (astm) (foarte rara).

Alte reactii adverse raportate la administrarea topica de diclofenac sunt:

Infectii si infestari

Foarte rare: eruptie pustulara pe piele.

Tulburari ale sistemului imunitar

Foarte rare: reactii de hipersensibilitate, umflaturi la nivelul fetei, gurii, gatului şi crize de astm bronşic dupa administrarea topica a medicamentelor care contin diclofenac.

Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare: astm bronşic.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Mai putin frecvente: reactii locale pe piele, cum sunt: mancarimi, exantem, senzatia de arsura cutanata, umflaturi şi vezicule, papule, uscaciunea pielii.

Rare: dermatite buloase.

Foarte rare: eruptie generalizata pe piele şi sensibilitate a pielii la lumina dupa administrarea topica a medicamentelor care contin diclofenac.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Diclac  

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Diclac dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Cotinutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Diclac

• Substanta activa este diclofenac Un gram gel contine diclofenac sodic 10 mg.
• Celelalte componente sunt: RRR α tocoferol, carbomer 980, oleat de decil, 2 octildodecanol, lecitina, solutie de amoniac 10%, edetat disodic, parfum “Vert de Creme”, izopropanol, apa purificata.

Cum arata Diclac şi continutul ambalajului

Este disponibil in cutie cu un tub din Al, inchis cu capac cu filet din polietilena sau polipropilena, continand 50 g gel şi cutie cu un tub din Al, inchis cu capac cu filet din polietilena sau polipropilena, continand 100 g gel.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen Germania

Fabricantii

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

Salutas Pharma GmbH

Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Germania

Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.