Dipiridamol

Acest medicament este un medicament destinat indeosebi adultilor, adolescentilor şi copiilor cu varsta peste 5 ani.

Cuprins

Ce este Dipiridamol Zentiva şi pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Dipiridamol Zentiva
Cum sa utilizati Dipiridamol Zentiva
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Dipiridamol Zentiva
Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Dipiridamol Zentiva şi pentru ce se utilizeaza

Dipiridamol Zentiva este un medicament ce apartine unui grup numit antiagregante plachetare şi este utilizat:

ca vasodilatator in managementul pe termen lung al cardiopatiei ischemice cronice;
ca adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea complicatiilor tromboembolice la purtatorii de proteze valvulare;
ca antiagregant, asociat cu acid acetilsalicilic, in tratamentul diverselor afectiuni cu risc tromboembolic (afectiuni cardiace, by-pass aorto-coronarian, trombocitemii, afectiuni vasculare periferice, boala Kawasaki etc);
in testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, alternativ la administrarea intravenoasa; produce vasodilatatie coronariana importanta;
la copii pentru profilaxia trombozelor arteriale in cazul poliglobuliilor secundare cardiopatiilor congenitale cianogene şi pentru preventia accidentelor tromboembolice la copii purtatori de proteze valvulare

Acest medicament este un medicament destinat indeosebi adultilor, adolescentilor şi copiilor cu varsta peste 5 ani.

Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Dipiridamol Zentiva

Nu utilizati Dipiridamol Zentiva

- daca sunteti alergic la dipiridamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Dipiridamol Zentiva, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

daca suferiti de tulburari cardiovasculare precum angina pectorala. Datorita actiunii vasodilatatoare, dipiridamolul trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu angina instabila, cu obstructie la nivelul tractului de ejectie al ventricului stang, hipotensiune arteriala sau instabilitate hemodinamica (de exemplu asociata cu un infarct miocardic recent). S-au semnalat aparitia de dureri anginoase, modificari ale electrocardiogramei de tip ischemie şi tulburari de Administrarea concomitenta de vasodilatatoare poate determina hipotensiune arteriala severa.
daca suferiti de tulburari de coagulare a sangelui, deoarece dipiridamolul trebuie utilizat cu precautie.
daca suferiti de miastenia gravis, deoarece poate fi necesara ajustarea dozei de
daca urmeaza sa vi se administreze dipiridamol injectabil. Nu se recomanda administrarea aditionala de dipiridamol injectabil la pacientii care primesc dipiridamol oral in doze Daca este necesara administrarea de dipiridamol injectabil pentru diagnostic scintigrafic sau echocardiografic se recomanda intreruperea administrarii orale cu 24 ore inaintea testului.

La pacientii varstnici, la care se administreaza tratament indelungat cu dipiridamol, pot apare manifestari ale unei suferinte biliare; este necesara supravegherea in vederea depistarii unei simptomatologii biliare şi intreruperea tratamentului in caz de litiaza biliara.

Dipiridamol Zentiva impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Inainte sa luati Dipiridamol Zentiva, mentionati medicului daca sunteti in tratament cu unul din medicamentele de mai jos:

adenozina, deoarece dipiridamolul creşte concentratia plasmatica şi efectele cardiovasculare ale adenozinei. Trebuie luata in consideratie ajustarea dozei de adenozina in administrarea concomitenta cu
anticoagulante orale precum warfarina, deoarece in cazul tratamentului asociat de dipiridamol cu anticoagulante orale creşte riscul de hemoragii. In cazul in care dipiridamolul a fost administrat concomitent cu warfarina, sangerarile nu au fost mai mari ca frecventa sau severitate decat cand au fost observate in cazul administrarii warfarinei in monoterapie. Dipiridamolul poate creşte efectul anticoagulantelor orale prin efectul antiagregant
antiacide, deoarece administrarea de antiacide poate reduce eficacitatea
inhibitori de colinesteraze, deoarece dipiridamolul poate contracara efectul lor anticolinesterazic putand agrava miastenia
hipotensive, deoarece dipiridamolul poate creşte efectul acestora privind scaderea tensiunii arteriale sanguine.

Dipiridamol Zentiva impreuna cu alimente , bauturi şi alcool

Nu exista restrictii legate de administrarea impreuna cu alimente şi bauturi.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Dipiridamol Zentiva se administreaza in timpul sarcinii numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

Nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii, deoarece dipiridamolul se excreta in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Prin reactiile adverse pe care le produce medicamentul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dipiridamol Zentiva contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Dipiridamol Zentiva contine colorantul Galben amurg (E110), care poate provoca reactii alergice. Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.

Cum sa utilizati Dipiridamol Zentiva

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dipiridamol Zentiva se administreaza oral cu aproximativ o ora inaintea mesei.

Adulti şi adolescenti

doza recomandata ca antiagregant şi adjuvant la tratamentul anticoagulant oral este de 75-100 mg dipiridamol (3-4 comprimate filmate) de patru ori pe zi. Se poate creşte pana la maxim 600 mg dipiridamol pe
doza recomandata ca vasodilatator este de 50 mg dipiridamol (2 comprimate filmate) de trei ori pe
in testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, se pot administra 300 mg dipiridamol oral (12 comprimate filmate), alternativ la administrarea intravenoasa sub forma de solutie injectabila.

Copii cu varsta peste 5 ani:

doza recomandata este de 2-4 mg dipiridamol pe kg şi zi.

Daca utilizati mai mult Dipiridamol Zentiva decat trebuie

Daca ati luat mai mult decat trebuie din Dipiridamol Zentiva adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati intotdeauna cu dumneavoastra cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat sa ştie ce ati luat.

Simptomele ce pot aparea in cazul supradozajului sunt: agitatie, ameteli, slabiciune, senzatie de caldura, inroşire a fetei, transpiratie, scaderea tensiunii arteriale şi tahicardie.

Daca uitati sa utilizati Dipiridamol Zentiva

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Dipiridamol Zentiva

Luati Dipiridamol Zentiva intreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar şi atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie: Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente pot afecta pana la 1 din 10 pacienti Mai putin frecvente pot afecta pana la 1 din 100 pacienti Rare pot afecta pana la 1 din 1000 pacienti

Foarte rare pot afecta pana la 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

Rare: dureri la nivelul muşchilor.

Foarte rare: cazuri de accidente hemoragice, cazuri izolate de trombocitopenie (numar scazut de plachete in sange).

Cu frecventa necunoscuta: greata, varsaturi, diaree, poate fi incorporat in calculii biliari (poate accelera formarea acestora), durere de cap, ameteli, vertij (iluzia mişcarii), scaderea tensiunii arteriale, aparitia durerilor in piept (anginoase); dereglarea ritmului normal al inimii (aritmii, tahicardie), senzatie de caldura, inroşirea fetei, eruptii pe piele, urticarie, angioedem (reactie alergica grava), bronhospasm (ingustarea temporara a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traverseaza provocand o şuieratura la expiratie sau tuse).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163

497, e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Dipiridamol Zentiva

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie/blister, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Dipiridamol Zentiva

Substanta activa este Fiecare comprimat filmat contine dipiridamol 25 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, povidona K 30, talc, stearat de magneziu; film - hipromeloza, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, galben amurg (E110).

Cum arata Dipiridamol Zentiva şi continutul ambalajului

Dipiridamol Zentiva se prezinta sub forma de comprimate filmate, de forma rotunda, suprafata lenticulara, de culoare galben-portocalie.

Dipiridamol Zentiva este disponibil in cutie cu 3 blistere din Al/PVC a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, 032266 Bucureşti, Romania

Tel: +4 021.304.7597

e-mail: zentivaro@zentiva.com

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: