Diurex

Cuprins

• Ce este Diurex 50mg/20mg şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Diurex 50 mg/20 mg
• Cum sa luati Diurex 50 mg/20 mg
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Diurex 50 mg/20 mg
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Diurex 50mg/20mg şi pentru ce se utilizeaza

Diurex 50 mg/20 mg contine 2 substante active: spironolactona şi furosemida. Acestea apartin grupului de medicamente numit diuretice (comprimate pentru apa).

Diurex 50 mg/20 mg poate fi folosit pentru a opri acumularea de apa in exces in corpul dumneavoastra. Acest surplus de apa poate determina umflarea gleznelor, dificultati in respiratie şi senzatie de oboseala mai mare decat de obicei.

Diurex 50 mg/20 mg actioneaza ajutandu-va sa eliminati mai multa apa (urina) decat de obicei. Daca apa excesiva din corpul dumneavoastra nu este eliminata, poate pune o presiune suplimentara asupra inimii, vaselor de sange, plamanilor, rinichilor sau ficatului.

Diurex 50 mg/20 mg este recomandat in eliminarea apei din tesuturi (edeme) din unele afectiuni precum:

• Insuficienta cardiaca congestiva cronica (o afectiune in care inima nu poate pompa suficient sange pentru a satisface nevoile organismului).
• Ciroza hepatica (o afectiune grava a ficatului).
• Hipertensiune arteriala asociata

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Diurex 50 mg/20 mg

Nu luati Diurex 50 mg/20 mg

• daca sunteti alergic la spironolactona, furosemida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ: dificultati la inghitire sau probleme de respiratie, umflarea buzelor, fetei, gatului sau
• daca sunteti alergic la sulfonamide cum sunt sulfadiazina sau
• daca aveti o afectare severa a functiei
• daca aveti o afectare severa a functiei
• daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o cantitate mai mica de sange in organism sau sunteti
• daca nu urinati.
• daca aveti o cantitate prea mare sau prea mica de potasiu sau sodiu in sange (aparute la testele de sange).
• daca aveti o afectiune numita boala Addison. Aceasta va poate face sa va simtiti obosit şi slabit.
• daca alaptati (vezi şi punctul Sarcina şi alaptarea de mai jos).

Nu luati Diurex 50 mg/20 mg daca oricare dintre cele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Diurex 50 mg/20 mg.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Diurex 50 mg/20 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti dificultati la urinare
• aveti 65 de ani sau mai
• aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii
• aveti diabet zaharat
• luati alte medicamente care modifica cantitatea de potasiu din sange (vezi Diurex 50 mg/20 mg impreuna cu alte medicamente de mai jos).
• sunteti varstnic aveti dementa şi luati risperidona.
• aveti tensiune arteriala mica sau va simtiti ametit cand va ridicati in picioare
• aveti probleme cu prostata, cancer de prostata sau valoarea crescuta a antigenului specific prostatic (PSA).
• aveti guta.
• va simtiti ametit sau Acest lucru se poate intampla daca ati pierdut multa apa prin varsaturi, diaree sau urinare de foarte multe ori. Se poate intampla, de asemenea, in cazul in care aveti probleme de a consuma lichide sau de a manca.
• trebuie sa faceti un test de glucoza.
• luati oricare alte medicamente care elimina apa
• va bazati pe vocea dumneavoastra in profesia dumneavoastra. Diurex 50 mg/20 mg poate determina modificari ale vocii dumneavoastra.
• aveti lupus eritematos sistemic.
• sunteti varstnic sau luati alte medicamente care pot determina scaderea tensiunii arteriale şi aveti alte afectiuni medicale care presupun risc de scadere a tensiunii arteriale.
• sunteti sportiv şi urmeaza sa efectuati un test antidoping deoarece Diurex 50 mg/20 mg poate pozitiva rezultatul.

Administrarea concomitenta a Diurex 50 mg/20 mg cu anumite medicamente, suplimente de potasiu si alimente bogate in potasiu poate duce la hiperkaliemie severa (nivel crescut al potasiului in sange). Simptomele hiperkaliemiei severe pot include crampe musculare, ritm cardiac neregulat, diaree, greata, ameteli sau durere de cap.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica pentru dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Diurex 50 mg/20 mg.

Diurex 50mg/20mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fara prescriptie medicala inclusiv medicamentele pe baza de plante. Acest lucru se datoreaza faptului ca Diurex 50 mg/20 mg poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Diurex 50 mg/20 mg.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele:

Urmatoarele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Diurex 50 mg/20 mg si cresc riscul de reactii adverse:

• Medicamente care modifica cantitatea de potasiu din sange. Acestea includ suplimente de potasiu, cum sunt clorura de potasiu sau anumite medicamente pentru eliminarea apei (diuretice), cum sunt triamteren si
• Medicamente cum sunt ramipril, enalapril, perindopril (numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau losartan, candesartan, irbesartan (numite antagonişti ai receptorului angiotensinei II). Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza de Diurex 50mg/20mg sau sa va spuna sa incetati sa il luati.
• Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a problemelor de inima. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza medicamentului dumneavoastra.
• Medicamente utilizate ca anestezice generale, pentru relaxarea muschilor in timpul interventiilor
• Medicamente pentru diabet. Acestea nu pot actiona la fel de bine atunci cand sunt luate capsulele de Diurex 50mg/20mg.
• Teofilina - utilizata pentru respiratie suieratoare sau dificultate in respiratie.
• Fenitoina - utilizata in Acest lucru poate reduce efectul Diurex 50 mg/20 mg.
• Trimetoprim si trimetoprim-sulfametoxazol.

Urmatoarele medicamente pot creste riscul de reactii adverse atunci cand sunt luate cu capsulele de Diurex 50 mg/20 mg:

• Litiu - utilizat pentru boli mintale. Pentru a evita reactiile adverse medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa modifice doza de litiu si sa verifice cantitatea de litiu din sangele dumneavoastra.
• Cisplatina - utilizata pentru unele tipuri de
• Digoxin - utilizat pentru probleme cardiace. Medicul dumneavoastra poate modifica doza dumneavoastra de
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru durere şi inflamatie, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofen, ketoprofen sau
• Carbamazepina - utilizata in
• Aminoglutetimida - utilizata pentru cancerul de san.
• Ciclosporina - utilizata pentru a opri respingerea de organe, dupa un
• Metotrexat - utilizat pentru cazurile de cancer de piele, boli articulare sau ale
• Carbenoxolona - utilizata pentru ulcere ale
• Reboxetina - utilizata pentru depresie, daca este utilizata pentru o perioada lunga de
• Amfotericina - utilizata in infectiile fungice; daca este utilizata pentru o perioada lunga de
• Corticosteroizi utilizati pentru inflamatie, cum este
• Lemn dulce utilizat in preparate pentru tuse; daca este luat in cantitati
• Probenecid (utilizat cu un alt medicament HIV).
• Colestiramina – utilizata pentru scaderea
• Medicamente pentru infectii, cum sunt gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina sau doze mari de
• Medicamente utilizate ca preparate injectabile inainte de examene cu raze
• Medicamente utilizate pentru constipatie (laxative), cum sunt bisacodil sau senna; daca sunt utilizate pentru o perioada lunga de
• Medicamente pentru astm atunci cand sunt administrate in doze mari (cum sunt salbutamol, terbutalina sulfat, salmeterol, formoterol sau bambuterol).
• Alte medicamente care elimina apa (diuretice), cum sunt bendroflumetiazida. Medicul dumneavoastra poate modifica doza dumneavoastra de

Diurex 50 mg/20 mg impreuna cu alimente şi bauturi

Capsulele de Diurex 50 mg/20 mg trebuie inghitite cu un pahar cu apa şi de preferat cu alimente.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Diurex 50 mg/20 mg daca sunteti gravida. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca sunteti gravida, ati putea ramane gravida, sau credeti ca ati putea fi gravida.

Nu alaptati daca luati Diurex 50 mg/20 mg. Acest lucru deoarece cantitati mici pot trece in laptele matern. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca alaptati sau intentionati sa alaptati.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Va  puteti  simti  ametit  sau  va  puteti  simti  rau  dupa  administrarea  capsulelor  de  Diurex  50mg/20mg. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.

Diurex 50 mg/20 mg contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Diurex 50 mg/20 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cum sa luati acest medicament

• Luati acest medicament pe cale orala.
• Inghititi capsulele intregi, cu un pahar de apa.
• Acest medicament nu este potrivit pentru utilizare la
• Daca simtiti ca efectul medicamentului dumneavoastra este prea slab sau prea puternic, nu modificati doza, dar adresati-va medicului dumneavoastra.

Cat de mult sa luati din Diurex 50 mg/20 mg

Doza uzuala este de 1 la 4 capsule pe zi. Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule sa luati. Daca trebuie sa luati capsulele o data pe zi, luati-le la micul dejun. Daca trebuie sa luati capsulele de doua ori in fiecare zi, luati-le la micul dejun si la masa de pranz. Nu luati capsulele seara, deoarece ar putea afecta somnul.

Daca luati sucralfat (un medicament pentru ulcerele de stomac)

Nu luati sucralfat in acelasi timp cu capsulele de Diurex 50 mg/20 mg. Luati doza dumneavoastra cu cel putin 2 ore inainte sau dupa capsulele de Diurex 50 mg/20 mg. Acest lucru se datoreaza faptului ca poate afecta modul in care actioneaza medicamentul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Diurex 50 mg/20 mg decat trebuie

Daca credeti ca este posibil sa fi luat mai multe capsule de Diurex 50 mg/20 mg decat trebuie, sau daca un copil a inghitit accidental capsulele, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la

departamentul de urgente la cel mai apropiat spital. Amintiti-va sa luati cu dumneavoastra acest prospect ca medicul sa stie ce ati luat.

Urmatoarele reactii pot aparea: gura uscata, senzatie de sete, dureri sau crampe musculare, senzatie de rau sau stare de rau (varsaturi), batai slabe sau inegale ale inimii, senzatie de ameteala, slabiciune sau somnolenta.

Daca uitati sa luati Diurex 50 mg/20 mg

Daca ati uitat sa luati o doza luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Diurex 50 mg/20 mg

Continuati sa luati capsulele de Diurex 50 mg/20 mg pana cand medicul dumneavoastra va spune sa nu mai luati.

Teste de sange

Medicul dumneavoastra poate efectua teste de sange pentru a verifica faptul ca nivelul unor sarurilor din sange sunt la nivelul corect.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave

• s-ar putea sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Daca aveti o reactie alergica. Semnele pot include inflamarea rinichilor (nefrita) sau insuficienta renala, umflarea gleznelor sau tensiune arteriala mare, eruptii cutanate, modificari de culoare ale pielii, vezicule grave pe piele, sensibilitate la soare mai mare decat de obicei, temperatura ridicata (febra) si mancarime.
• Reactii alergice Semnele pot include şoc, cum sunt dificultate in respiratie, piele rece, umeda, piele palida si batai rapide ale inimii.
• Dureri severe de stomac sau dureri de Acestea pot fi semne de pancreatita.
• Aparitia mai usor decat de obicei a vanatailor, aparitia mai multor infectii, slabiciune sau oboseala mai uşor decat de obicei. Diurex 50mg/20mg poate afecta numarul de celule din sange, determinand probleme
• Sete crescuta,  dureri  de  cap,  senzatie  de  ameteala  sau  de  confuzie,  lesin,  confuzie,  dureri musculare sau articulare sau slabiciune, crampe sau spasme musculare, dureri de stomac sau batai neregulate de inima. Acestea pot fi semne de deshidratare sau de modificari ale produselor chimice normale ale corpului. Deshidratarea severa, poate duce la formarea cheagurilor de sange sau la guta.
• Ingalbenirea pielii sau a ochilor, urina devine mai inchisa la culoare. Acestea ar putea fi semnele unei probleme hepatice cum sunt icter sau hepatita. La pacientii care au deja probleme cu ficatul, poate aparea o problema de ficat mai grava cunoscuta sub numele de encefalopatie hepatica. Simptomele includ uitare, convulsii, schimbari de dispozitie si coma.
• Vezicule sau descuamare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi a organelor genitale, simptome asemanatoare gripei şi febra. Acest lucru ar putea fi o afectiune numita sindromul Stevens-Johnson. Intr-o forma mai severa a bolii numita necroliza epidermica toxica, straturile superioare de piele se pot descuama lasand zone mari de piele expuse pe tot corpul.
• Pustuloza exantematica acuta generalizata (PEAG) (eruptie acuta insotita de febra, cauzata de medicament), simptomele includ piele rosie cu zone umflate acoperite cu numeroase pustule mici.
• Ameteli, leşin şi pierderea cunoştintei.

Adresati-va   medicului   dumneavoastra   cat   mai   curand   posibil   daca aveti   oricare   dintre urmatoarele reactii adverse:

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Surditate (uneori ireversibilã).

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Probleme de auz sau zgomote in urechi (tinitus). Acest lucru afecteaza in special persoanele care au deja probleme cu
• Furnicaturi sau amorteala la nivelul
• Mici schimbari ale dispozitiei, cum sunt stare de agitatie sau anxiet
• Dureri de cap, senzatie de ameteala sau senzatie de leşin la ridicarea rapida in picioare. De asemenea, pierderea concentrarii, reactii mai lente, senzatie de somnolenta sau slabiciune, tulburari de vedere, uscaciunea Acest lucru ar putea fi din cauza tensiunii arteriale mici.
• Durere inainte sau dupa masa, scaune negre sau de culoare inchisa. Acest lucru ar putea fi determinate de un ulcer la stomac sau

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Senzatie de rau (greata) sau o stare generala de rau, diaree si stare de rau (varsaturi) si constipatie.
• Stare de confuzie, mişcari nesigure (ataxie).
• Lipsa de
• Senzatie de somnolenta sau somnolenta.
• Durere de
• Umflarea sanilor sau uneori marirea lor asociata cu durere sau sensibilitate la nivelul mamelonului.
• Umflarea sanilor la barbati. Acest lucru poate sa dispara dupa intreruperea administrarii acestor
• Dificultate in obtinerea sau in mentinerea erectiei, sau in
• Inrosirea
• Reactii lichenoide, caracterizate ca leziuni mici, rosiatic-violete, in forma de poligon pe piele, organe genitale sau in gura, cu mancarime.
• Creşterea parului mai mult decat in mod normal pe corp sau pe fata.
• Perioade menstruale mai abundente sau care dureaza mai mult decat de obicei.
• Lipsa perioadelor menstruale (amenoree).
• Modificari ale vocii. De exemplu, raguşeala sau ingroşarea vocii la femei si schimbari in tonalitate la barbati. Acest lucru poate ramane chiar si dupa ce incetati sa luati aceste
• Persoanele cu probleme ale vezicii urinare si ale prostatei pot observa dureri la urinare. Acest lucru se datoreaza unei cresteri a cantitatii de urina.
• Cresterea crescuta a cancerului de prostata sau cresterea observata a valorii
• Daca aveti diabet zaharat puteti fi mai putin capabil sa controlati nivelul de glucoza din sange.
• Cantitate de urina mai mare decat de Acest lucru se intampla in mod normal la 1 sau 2 ore dupa administrarea acestui medicament.
• Simptome care pot fi variabile de la pacient la pacient, dar cele mai frecvente sunt: dureri articulare şi dureri, articulatii umflate, dureri de cap, sensibilitate crescuta la lumina soarelui, eruptii cutanate, probleme cu rinichii, oboseala si slabiciune, ulceratii bucale, caderea parului, anxietate şi depresie, febra şi transpiratii nocturne, dureri abdominale, dureri in piept, dificultati de respiratie, anemie (lupus eritematos sistemic).

Teste de sange

Diurex 50mg/20mg poate modifica nivelul de enzime hepatice sau de grasimi din organism cunoscute sub numele de colesterol si trigliceride.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Diurex 50 mg/20 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Diurex 50 mg/20 mg

• Substantele active sunt spironolactona şi furosemida. O capsula contine spironolactona 50 mg şi furosemida 20
• Celelalate componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, lactoza atomizata, povidona K 30, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, talc; capul capsulei - Indigotin (E 132), dioxid de titan (E171), gelatina; corpul capsulei - Indigotin (E 132), dioxid de titan (E171), gelatina.

Cum arata Diurex 50 mg/20 mg şi continutul ambalajului

Diurex 50 mg/20 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 4, de forma cilindrica cu capete semisferice, aspect uniform, suprafata lucioasa şi opaca, de culoare albastru deschis.

Diurex 50 mg/20 mg este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

TERAPIA SA

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2018.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.