Doxepin

Doxepin contine o substanta activa numita doxepina. Acesta este un medicament antidepresiv şi face parte din clasa antidepresivelor triciclice.

Cuprins

Ce este DOXEPIN şi pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati DOXEPIN
Cum sa utilizati DOXEPIN
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza DOXEPIN
Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este DOXEPIN şi pentru ce se utilizeaza

Medicul dumneavoastra a decis ca acest medicament este potrivit pentru tratarea depresiei dumneavoastra. Depresia este o boala clinica. Daca ati avut sentimente de tristete, de vinovatie sau imposibilitatea de a va bucura de viata, Doxepin va poate ajuta sa va simtiti mai bine. Acesta poate ajuta, de asemenea, daca aveti dificultati de adormire din cauza depresiei. Daca nu sunteti sigur de ce aveti acest tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati DOXEPIN

Nu utilizati DOXEPIN

daca sunteti alergic la doxepina, la alte antidepresive triciclice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
daca aveti tulburari severe ale functiei ficatului;
daca aveti o afectiune a ochilor numita glaucom (tensiune crescuta in ochi);
daca aveti afectiuni insotite de dificultate la urinare;
daca aveti o tulburare de comportament manifestata prin euforie (manie);
daca alaptati.

Daca aveti oricare dintre cele de mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Doxepin.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Doxepin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca va aflati in una dintre urmatoarele situatii:

daca sunteti varstnic – medicul va va prescrie doze mai mici;
daca aveti sau ati avut probleme cu inima;
daca ati avut sau aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii;
daca ati avut sau aveti episoade de convulsii sau momente de pierdere a cunoştintei (epilepsie);
daca aveti o creştere in volum a prostatei (hiperplazie benigna de prostata);
daca sunteti gravida sau daca ati putea fi gravida;

Atentionare

Ganduri de sinucidere şi agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani şi cateodata şi mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
Daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelaşi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dvs.

DOXEPIN impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavostra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Daca urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala generala sau stomatologica, informati-va medicul despre faptul ca aveti tratament cu Doxepin.

Unele medicamente pot interfera cu actiunea Doxepin, si Doxepin poate afecta, uneori, actiunea altor medicamente.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:

inhibitori de monoaminooxidaza – Doxepin nu trebuie luat concomitent cu aceste medicamente şi trebuie sa treaca cel putin 2 saptamani intre intreruperea acestor medicamente şi inceperea tratamentului cu Doxepin;
alte antidepresive, barbiturice (medicamente folosite pentru tratamentul insomniei) sau alte medicamente pentru tratarea fricii sau de inducere a somnului – Doxepin poate accentua efectul acestor medicamente;
medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale;
simpatomimetice cum sunt decongestionante nazale (utilizate pentru raceala sau pentru febra fanului) şi bronhodilatatoare utilizate pentru tratamentul astmului;
cimetidina (utilizata pentru tratamentul ulcerelor şi a altor probleme de la nivelul stomacului)
hormoni tiroidieni (pentru tratarea bolilor tiroidei)
clorpromazina (folosita pentru tratarea unor afectiuni psihice)
nitrati sublinguali (folositi pentru tratamentul anginei pectorale şi a insuficientei cardiace).

DOXEPIN impreuna cu alimente şi bauturi

Evitati sa consumati alcool in timpul tratamentului cu Doxepin. Bauturile alcoolice (vin, bere, bauturi spirtoase), va pot afecta mult mai mult decat de obicei.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Doxepin fara sa va consultati cu medicul dumneavostra daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.

Nu luati Doxepin daca alaptati fara sa va consultati cu medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Doxepin poate sa genereze somnolenta. Daca prezentati aceste simptome nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

DOXEPIN contine lactoza şi sucroza (zahar)

Daca medicul dumneavostra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati DOXEPIN

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicamentul dumneavoastra se administreaza oral. Inghititi drajeurile intregi, cu un pahar cu apa.

Luati drajeurile ȋn timp ce stati in picioare sau asezat in pozitie verticala. Nu zdrobiti sau mestecati drajeurile.

Continuati sa luati drajeurile in fiecare zi.

Doza initiala uzuala este de 75 mg pe zi. Aceasta doza poate fi crescuta, daca este necesar. Doza maxima recomandata este de 100 mg de trei ori pe zi.

Drajeurile pot fi prescrise o data, de doua ori sau de trei ori pe zi. Doza de pana la 100 mg poate fi administrata ca doza unica.

Daca sunteti in varsta aceste doze pot fi reduse.

Daca sunteti in varsta şi este necesara o doza crescuta de medicament medicul poate dori sa va consulte periodic.

Daca suferiti de probleme hepatice, trebuie sa incepeti tratamentul cu o doza mica.

Cat de repede va incepe sa actioneze tratamentul?

Puteti lua Doxepin 2-3 saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai
Trebuie sa continuati sa luati Doxepin pentru a va ajuta sa va simtiti mai bine.
Consultati medicul dumneavoastra inainte de a opri
Chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine, continuati sa luati tratamentul dumneavoastra. Trebuie sa continuati tratamentul pentru a va simti mai bine

Ce sa faceti daca nu va simtiti mai bine?

Spuneti medicului dumneavoastra daca:

ati luat medicamentul dumneavoastra, şi inca va simtiti rau: sau
va simtiti mai rau.

Daca utilizati mai mult DOXEPIN decat trebuie

Prea multe drajeuri luate o data pot fi periculoase. Semnele şi simptomele de supradozare uşoara includ somnolenta, stupoare, vedere incetoşata şi uscarea excesiva a gurii.

Supradozajul sever poate provoca pierderea conştientei, scaderea frecventei respiratiei, convulsii, scaderea tensiunii arteriale, batai ale inimii neobişnuit de rapide sau palpitatii.

Daca ati luat mai mult Doxepin decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sectiei de urgenta a celui mai apropiat spital. Luati cutia sau ambalajul de Doxepin cu dumneavoastra cand mergeti la medic sau la spital. Nu incercati sa conduceti vehicule sau sa lucrati cu utilaje.

Daca uitati sa utilizati DOXEPIN

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Ziua urmatoare continuati tratamentul ca de obicei.

Daca incetati sa utilizati DOXEPIN

Trebuie intotdeauna sa consultati medicul dumneavoastra inainte de a opri tratamentul. Medicul dumneavoastra poate sa recomande reducerea treptata a dozei luate inainte de oprirea completa a medicamentului. Acest lucru poate ajuta ȋn prevenirea recurentei simptomelor initiale şi ȋn reducerea posibilitatii de aparitie a efectelor de sevraj precum insomnie, iritabilitate şi transpiratie excesiva.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati in timpul tratamentului ganduri de auto-vatamare sau ganduri de sinucidere, vezi şi punctul "Atentionari şi precautii".

Fracturi

Pacientii care primesc acest tip de medicament au un risc mai mare de fracturi.

Doxepin este in general bine tolerat. Majoritatea reactiilor adverse sunt uşoare şi au tendinta sa dispara atunci cand tratamentul este continuat. Daca totuşi acestea devin mai intense s-ar putea ca medicul dumneavoastra sa decida sa va micşoreze doza.

Cele mai frecvente reactii adverse sunt :

somnolenta
uscaciunea mucoasei bucale
constipatie

Acestea sunt de obicei uşoare. Daca persista mai mult de cateva zile, discutati cu medicul dumneavoastra.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate mai putin frecvent (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) sau rar (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane). Daca acestea nu dispar in cateva zile sau daca incep sa va deranjeze va rugam sa vorbiti cu medicul dumneavoastra.

ameteli (daca aveti astfel de manifestari ridicati-va cu grija)
transpiratii
vedere incetoşata
dureri de cap
dificultati la adormire (insomnie)
dificultate in a elimina urina
oboseala
slabiciune
creştere in greutate
stomac deranjat
pierderea poftei de mancare
senzatie de rau (greata)
varsaturi sau diaree
ulceratii la nivelul mucoasei bucale
gust neplacut
batai neregulate şi rapide ale inimii (palpitatii)
modificari ale comportamentului sexual
umflarea testiculelor
frisoane
pierderea parului de pe cap
inroşirea brusca a fetei insotita de senzatie de caldura locala
tremuraturi
amorteala in maini şi picioare
senzatie de intepaturi de ace
agitatie sau confuzie
tiuituri in urechi

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): Urmatoarele reactii adverse sunt rare şi au fost raportate la pacientii care au luat un antidepresiv triciclic, deşi nu toate au aparut la administrarea de doxepin. Vorbiti cu medicul dumneavoastra daca apare una dintre urmatoarele:

eruptii cutanate tranzitorii, mancarime, umflarea fetei; pielea dumneavoastra ar putea fi mai sensibila la expunerile la soare
la varstnici, la administrarea unor doze mari, pot sa apara modificari neaşteptate la nivelul muşchilor care sa conduca la lentoare in mişcari, senzatie de rigiditate la nivelul mainilor şi picioarelor, ingreunarea vorbirii şi mişcari anormale ale limbii şi ochilor
mers nesigur, mai ales cand sunt administrate mai multe medicamente care actioneaza la nivel nervos central
accentuarea tulburarilor mentale existente
marirea in volum a sanilor, atat la femei cat şi la barbati, aparitia de secretie de lapte in afara perioadei de alaptare
agravarea astmului
convulsii daca ati mai avut astfel de manifestari
coşmaruri
halucinatii (perceperea, vederea sau auzirea unor persoane sau evenimente care nu exista in realitate)
icter (ingalbenirea albului ochilor şi/sau a pielii)
foarte rar apar modificari ale ritmului cardiac
modificari ale numarului de celule albe şi roşii din sange, care pot provoca aparitia infectiilor, febrei, ulceratii dureroase la nivelul mucoasei gurii sau rectului şi aparitia mai rapida a zgarieturilor sau vanatailor
modificari ale unor teste din sange (modificarea nivelului de zahar din sange, scaderea nivelului de sodiu din sange)

Daca sunteti varstnic s-ar putea sa prezentati mai frecvent agitatie şi confuzie.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza DOXEPIN

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine DOXEPIN

Substanta activa este doxepina sub forma de clorhidrat de doxepina. Un drajeu contine doxepina 25 mg sub forma de clorhidrat de doxepina 28,26
Celelalte component sunt: Nucleu: amidon de porumb, lactoza monohidrat, povidona K30, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: sucroza (zahar), carbonat de calciu, talc, guma arabica atomizata, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, ceara carnauba.

Cum arata DOXEPIN şi continutul ambalajului

Drajeurile sunt de culoare alba, discoidale, cu suprafata convexa, lucioasa. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 drajeuri.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

TERAPIA SA,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj – Napoca, Romania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: