Duloxetina

Cuprins

• Ce este Duloxetina Aurobindo şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Duloxetina Aurobindo
• Cum sa luati Duloxetina Aurobindo
• Reactii adverse posibile
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Duloxetina Aurobindo şi pentru ce se utilizeaza

Duloxetina Aurobindo este utilizata la adulti pentru tratamentul:

• depresiei
• tulburarii de anxietate generalizata (senzatie cronica de frica sau nervozitate)
• durerii din neuropatia diabetica (descrisa frecvent ca o senzatie de arsura, junghi, intepatura, sagetare, durere sau ca un şoc In zona afectata fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate apare senzatie de durere la atingere, caldura, frig sau apasare)

Duloxetina Aurobindo incepe sa actioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate in termen de doua saptamani de la inceperea tratamentului, dar poate dura 2-4 saptamani inainte de a va simti mai bine. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca nu incepeti sa va simtiti mai bine dupa aceasta perioada.

Medicul dumneavoastra poate sa sa va prescrie in continuare Duloxetina Aurobindo şi atunci cand va simtiti mai bine, ca sa preintampine revenirea depresiei sau anxietatii.

La persoanele cu neuropatie diabetica poate dura cateva saptamani inainte de a se simti mai bine. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu va simtiti mai bine dupa 2 luni.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Duloxetina Aurobindo

NU luati Duloxetina Aurobindo daca:

• sunteti alergic la duloxetina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
• aveti o boala de ficat
• aveti o boala severa de rinichi
• luati sau ati luat in ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidaza (IMAO) (vezi „Duloxetina Aurobindo impreuna cu alte medicamente”)
• sunteti in tratament cu fluvoxamina, utilizata de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacina sau enoxacina, utilizate pentru tratamentul unor infectii
• sunteti in tratament cu alte medicamente care contin duloxetina (vezi „Duloxetina Aurobindo impreuna cu alte medicamente”)

Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti tensiunea arteriala crescuta sau o boala de inima. Medicul dumneavoastra va va spune daca puteti sa luati Duloxetina Aurobindo.

Atentionari şi precautii

Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Duloxetina Aurobindo sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra. Discutati cu medicul inainte de a lua Duloxetina Aurobindo daca:

• luati alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Duloxetina Aurobindo impreuna cu alte medicamente’)
• urmati tratament cu sunatoare, un preparat din plante (Hypericum perforatum)
• aveti o boala de rinichi
• ati avut convulsii(epilepsie)
• ati avut manie
• aveti tulburare bipolara
• aveti probleme cu ochii, cum sunt unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului)
• ati avut in trecut tulburari de sangerare (tendinta de a face cu uşurinta vanatai
• puteti avea o cantitate scazuta de sodiu in sange (de exemplu, daca luati medicamente diuretice, in special daca sunteti in varsta)
• urmati in prezent tratament cu un alt medicament care poate determina afectarea ficatului
• luati alte medicamente continand duloxetina (vezi „Duloxetina Aurobindo impreuna cu alte medicamente”)

Medicamente precum Duloxetina Aurobindo (asa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome ale disfunctiei sexuale (vezi punctul4). In unele cazuri, aceste simptome au continuat dupa intreruperea tratamentului.

Duloxetina Aurobindo poate sa provoace o senzatie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau in picioare. Daca vi se intampla aceast lucru, trebuie sa-i spuneti medicului curant.

Ganduri de sinucidere şi agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburarile de anxietate pe care le aveti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani şi cateodata şi mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei daca:

• ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare
• sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care au o afectiune psihica şi au urmat un tratament cu un antidepresiv

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca aveti o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelaşi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani

In mod normal, Duloxetina Aurobindo nu trebuie utilizat la copiii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa ştiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani prezinta un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse cum sunt incercarea de sinucidere, gandurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opozitional şi manie), atunci cand utilizeaza medicamente din aceasta clasa. Cu toate acestea, medicul curant poate sa prescrie Duloxetina Aurobindo unor pacienti cu varsta sub 18 ani, daca decide ca acest lucru este in interesul lor. Daca medicul a prescris Duloxetina Aurobindo unui pacient cu varsta sub 18 ani şi doriti sa discutati acest lucru, va rugam sa reveniti la medicul dumneavoastra. Trebuie sa-i aduceti la cunoştinta medicului curant daca oricare din simptomele mai sus mentionate apare sau se agraveaza atunci cand pacientul cu varsta sub 18 ani ia Duloxetina Aurobindo. In plus nu a fost inca demonstrata siguranta pe termen lung a Duloxetina Aurobindo privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitiva şi comportamentala la acest grup de varsta.

Duloxetina Aurobindo impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Duloxetina, principala componenta a Duloxetina Aurobindo, este continuta şi de alte medicamente pentru alte afectiuni:

• durerea din neuropatia diabetica, depresie, anxietate şi incontinenta urinara

Utilizarea in acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitata. Discutati cu medicul dumneavoastra daca luati deja alte medicamente care contin duloxetina.

Medicul curant trebuie sa decida daca puteti sau nu sa luati in acelaşi timp atat Duloxetina Aurobindo cat şi alte medicamente. Nu incepeti sau incetati sa luati orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau preparate din plante, inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.

De asemenea, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele:

Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): nu trebuie sa utilizati Duloxetina Aurobindo daca luati sau ati luat recent (in ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO). Exemple de IMAO includ moclobemida (un antidepresiv) şi linezolid (un antibiotic). Daca luati un IMAO impreuna cu multe dintre medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala, inclusiv Duloxetina Aurobindo, se pot produce reactii adverse grave sau care pot pune viata in pericol. Dupa ce ati incetat sa mai luati un IMAO trebuie sa aşteptati cel putin 14 zile inainte de a putea sa utilizati Duloxetina Aurobindo. De asemenea, dupa ce incetati sa mai luati Duloxetina Aurobindo, trebuie sa aşteptati cel putin 5 zile inainte de a utiliza un IMAO.

Medicamente care produc somnolenta: Acestea cuprind medicamente eliberate pe baza de prescriptie medicala care includ benzodiazepine, medicamente puternice impotriva durerilor, antipsihotice, fenobarbital şi antihistaminice.

Medicamente care cresc cantitatea de serotonina: Triptani, tramadol, triptofan, ISRS (cum sunt paroxetina şi fluoxetina), IRSN (cum este venlafaxina), antidepresive triciclice (cum sunt clomipramina, amitriptilina), petidina, sunatoare şi IMAO (cum sunt moclobemida şi linezolid). Aceste medicamente cresc riscul de aparitie a reactiilor adverse; daca apar orice fel de simptome

neobişnuite atunci cand luati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Duloxetina Aurobindo, trebuie sa va prezentati la medicul curant.

Anticoagulante orale sau antiagregante plachetare : Medicamente care subtiaza sangele sau previn formarea de cheaguri de sange. Aceste medicamente pot creşte riscul de sangerare.

Duloxetina Aurobindo impreuna cu alimente, bauturi şi alcool etilic

Duloxetina Aurobindo se poate lua cu sau fara alimente. Este necesara prudenta in cazul in care consumati bauturi ce contin alcool etilic in timp ce faceti tratament cu Duloxetina Aurobindo.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

• Nu trebuie sa utilizati Duloxetina Aurobindo decat dupa ce ati discutat cu medicul dumneavoastra potentialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potentiale pentru copilul inca nenascut.
• Asigurati-va ca moaşa şi/sau medicul dumneavoastra ştiu ca luati Duloxetina Atunci cand sunt administrate in timpul sarcinii, medicamente similare (ISRS) pot creşte riscul aparitiei la copii a unei afectiuni grave, numita hipertensiune arteriala pulmonara persistenta a nou nascutului (HAPPN), care determina la copil o respiratie rapida şi un aspect albastrui al pielii. Aceste simptome se instaleaza de obicei in primele 24 de ore dupa naştere. Daca observati acest lucru la copilul dumneavoastra, trebuie sa contactati imediat moaşa sau medicul dumneavoastra.
• Daca luati Duloxetina Aurobindo in ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastra poate prezenta unele simptome la naştere. Acestea apar de obicei la naştere sau la cateva zile dupa naştere. Aceste simptome pot include slabiciune musculara, tremuraturi, agitatie, dificultati de alimentare, dificultate la respiratie şi convulsii. Daca oricare dintre aceste simptome apare la naştere la copilul dumneavoastra, sau daca sunteti ingrijorata de sanatatea copilului dumneavoastra, luati legatura cu moaşa sau cu medicul care vor putea sa va sfatuiasca.
• Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati. Utilizarea Duloxetina Aurobindo in cursul alaptarii nu este recomandata. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Duloxetina Aurobindo va poate face sa va simtiti somnolent sau ametit .Nu conduceti vehicule şi nu folositi niciun fel de unelte sau utilaje inainte de a şti cum va afecteaza Duloxetina Aurobindo.

Duloxetina Aurobindo contine zahar

Duloxetina Aurobindo contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati, inainte de a folosi acest medicament.

Cum sa luati Duloxetina Aurobindo

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Duloxetina Aurobindo este pentru administrare orala. Trebuie sa inghititi capsula intreaga cu apa.

Pentru depresie şi durerea din neuropatia diabetica:

Doza obişnuita de Duloxetina Aurobindo este de o capsula pe zi (60 mg duloxetina), dar medicul va va prescrie doza care este cea mai potrivita pentru dumneavoastra.

Pentru tulburarea de anxietate generalizata:

Doza uzuala de initiere a tratamentului cu Duloxetina Aurobindo este de 30 mg o data pe zi dupa care majoritatea pacientilor va primi 60 mg o data pe zi, dar medicul va va prescrie doza care este cea mai potrivita pentru dumneavoastra. In functie de raspunsul dumneavoastra la administrarea Duloxetina Aurobindo, doza poate fi crescuta pana la 120 mg pe zi.

Pentru a va ajuta sa nu uitati sa luati Duloxetina Aurobindo, poate fi mai uşor sa o luati la aceeaşi ora in fiecare zi.

Discutati cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetina Aurobindo. Nu incetati sa luati Duloxetina Aurobindo sau sa va schimbati doza fara sa discutati cu medicul dumneavoastra. Tratarea corecta a afectiunii dumneavoastra este importanta pentru a va ajuta sa va faceti mai bine. Daca nu este tratata boala, starea dumneavoastra nu va disparea şi poate deveni mai grava şi mai dificil de tratat.

Daca luati mai mult decat trebuie din Duloxetina Aurobindo

Anuntati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul daca ati luat mai mult decat cantitatea de Duloxetina Aurobindo prescrisa de medic. Simptomele de supradozaj includ somnolenta, coma, sindrom serotoninergic (o afectiune rara care poate determina senzatie intensa de fericire, ameteli, scadere a indemanarii, nelinişte, senzatie ca „eşti beat”, febra, transpiratii sau rigiditate musculara), convulsii, varsaturi şi batai rapide ale inimii.

Daca uitati sa luati Duloxetina Aurobindo

Daca ati omis o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totuşi, daca este timpul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza omisa şi luati o singura doza, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Nu luati mai mult decat cantitatea zilnica de Duloxetina Aurobindo care v-a fost prescrisa.

Daca incetati sa luati Duloxetina Aurobindo

NU incetati sa luati capsulele fara avizul medicului dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine. Daca medicul considera ca nu mai aveti nevoie de Duloxetina Aurobindo, va va cere sa reduceti doza pe parcursul a cel putin 2 saptamani inainte de a inceta cu totul tratamentul.

Unii pacienti care au incetat brusc sa mai utilizeze Duloxetina Aurobindo au avut simptome ca de exemplu:

• ameteli, senzatie de intepaturi/furnicaturi sau senzatii asemanatoare şocurilor electrice (in special la nivelul capului), tulburari ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), oboseala, somnolenta, stare de nelinişte sau agitatie, stare de anxietate, greata sau varsaturi, tremuraturi (tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de iritabilitate, diaree, transpiratie excesiva sau ameteli.

De obicei aceste simptome nu sunt grave şi dispar in cateva zile, dar daca aveti simptome care va deranjeaza, trebuie sa cereti sfatul medicului.

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele. In mod normal, aceste reactii sunt uşoare pana la moderate şi adesea dispar dupa cateva saptamani.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• dureri de cap, somnolenta
• greata (senzatie de rau), gura uscata.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• lipsa a poftei de mancare
• tulburari de somn, stare de agitatie, dorinta sexuala mai mica, teama, dificultate sau eşec in atingerea orgasmului, vise neobişnuite
• ameteli, senzatie de lipsa de energie, tremuraturi, lipsa de sensibilitate, incluzand senzatie de amorteala sau intepaturi la nivelul pielii
• vedere neclara
• tinitus (perceperea de sunete in ureche atunci cand nu exista niciun sunet extern)
• senzatia ca inima bate puternic in piept, creştere a tensiunii arteriale, inroşire a fetei
• cascat frecvent
• contipatie, diaree, dureri de stomac, varsaturi (stare de rau), senzatie de arsura in capul pieptului sau indigestie, emisii frecvente de gaze
• transpiratie abundenta, eruptii trecatoare pe piele (cu mancarime)
• durere musculara, spasm muscular
• urinare dureroasa, urinare frecventa
• dificultati in obtinerea unei erectii, şi modificari ale ejacularii
• caderi (in special la varstnici), oboseala
• scadere in greutate

Copiii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani, cu depresie, tratati cu acest medicament au avut o pierdere in greutate, atunci cand au inceput sa ia acest medicament. Greutatea a crescut pana la una comparabila cu a altor copii şi adolescenti de aceeaşi varsta şi sex dupa 6 luni de tratament.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• inflamatie a gatului care poate cauza voce raguşita
• ganduri de sinucidere, tulburari ale somnului, scraşnit din dinti, senzatie de dezorientare, lipsa de motivare
• spasme şi mişcari involuntare ale muşchilor, fasciculatii (tresariri) ale muşchilor, stare de nelinişte sau incapacitate de a sta jos sau in picioare, stare de nervozitate, tulburari ale atentiei, perceptie a unui gust diferit de cel obişnuit, dificultati in controlul mişcarilor, de exmplu lipsa de coordonare sau mişcari involuntare ale muşchilor, sindromul picioarelor nelinistite, somn neodihnitor
• marire a pupilelor (centrul de culoare inchisa al ochiului), tulburari ale vederii
• senzatie de ameteala sau rotire (vertij), dureri de urechi
• batai rapide sau neregulate ale inimii
• leşin, ameteli, senzatie de ameteala sau leşin la ridicarea in picioare, senzatie de rece la degetele mainilor şi/sau picioarelor
• senzatie de constrictie a gatului, sangerari de la nivelul nasului
• varsatura cu sange sau scaune negre, gastroenterita, eructatii, dificultate la inghitire
• inflamatie a ficatului, care poate sa produca dureri abdominale, ingalbenire a pielii sau a albului ochilor
• transpiratii in cursul noptii, urticarie, transpiratii reci, sensibilitate la soare, tendinta crescuta de a face vanatai
• tensiune musculara, spasme musculare
• greutate la urinat sau incapacitate de a urina, dificultate la inceputul urinarii, nevoie de a urina in timpul noptii, nevoie de a urina mai des decat de obicei, scadere a fluxului de urina
• sangerari vaginale anormale, cicluri anormale cu sangerari abundente, dureroase, neregulate, sau prelungite, cicluri neobişnuit de uşoare sau absente, durere la nivelul testiculelor sau scrotului
• durere in piept, senzatie de frig, sete, frisoane, senzatie de cald, tulburari de mers
• creştere in greutate
• Duloxetina Aurobindo poate provoca reactii de care sa nu va dati seama cum sunt creştere a valorilor din sange a concentratiei enzimelor ficatului sau a potasiului, creatinfosfokinazei, zaharului sau a colesterolului

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• tuse, respiratie suieratoare si dificultati de respiratie care pot fi insotite de o temperatura ridicata
• reactie alergica grava care poate determina dificultati in respiratie sau ameteli, cu umflare a limbii sau a buzelor, reactii alergice
• scadere a activitatii glandei tiroide care poate determina oboseala sau creştere in greutate
• deshidratare, scadere a cantitatii de sodiu din sange (in special la persoanele in varsta; simptomele constau in senzatie de ameteala, slabiciune, confuzie, somnolenta sau senzatie de oboseala extrema, greata sau varsaturi, simptome mai grave sunt leşin, convulsii sau caderi), sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic (SIADH)
• comportament suicidar, manie (o boala ale carei simptome sunt hiperactivitate, fuga de idei şi scadere a nevoii de somn), halucinatii, manifestari de agresivitate şi furie
• „Sindrom serotoninergic” (o afectiune rara care poate determina senzatie intensa de fericire, somnolenta, scadere a indemanarii, nelinişte, senzatie de betie, febra, transpiratii sau rigiditate musculara), convulsii
• presiune crescuta in interiorul ochiului (glaucom)
• inflamatie a gurii, sange roşu in scaun, respiratie urat mirositoare, inflamatia intestinului gros (ce poate duce la diaree)
• insuficienta hepatica, culoare galbena a pielii sau a albului ochilor (icter)
• sindrom Stevens-Johnson (afectiune grava cu aparitie de vezicule pe piele, in gura, la nivelul ochilor si zonei genitale), reactie alergica grava care provoaca umflare a fetei sau gatului (angioedem)
• contractie a muşchilor mandibulei
• miros anormal al urinei
• simptome specifice menopauzei, secretie anormala de lapte la barbati şi femei

tuse, respiratie suieratoare si dificultati de respiratie care pot fi insotite de o temperatura ridicata

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• inflamatia vaselor de sange la nivelul pielii (vasculita cutanata)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Duloxetina Aurobindo

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, cutie si flacon dupa EXP.Data de expirare se refera la ultima zi a lunii

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine DULOXETINA AUROBINDO

Substanta activa este duloxetina.

Fiecare capsula contine 30 de duloxetina (sub forma de clorhidrat). Fiecare capsula contine 60 mg de duloxetina (sub forma de clorhidrat).

Celelalte componente sunt:

Continutul capsulei:

Sfere de zahar (zaharoza si amidon de porumb), hipromeloza tip 2910 (5CP), hidroxipropilceluloza (grad vascozitate redusa), crospovidona (tip B), talc, trietilcitrat, dioxid de titan, hipromeloza ftalat

Invelişul capsulei:

Capac: dioxid de titan, albastru FD & C (E132), gelatin, lauril sulfat de sodiu

Corp: oxid galben de fier (E 172) (doar 60 mg), dioxid de titan, FD & C albastru (E 132) (doar 60 mg), gelatina, lauril sulfat de sodiu

Cerneala de inscriptionare: Shellac, propilenglicol, oxid de fier negru (E172), hidroxid de potasiu

Cum arata DULOXETINA AUROBINDO şi continutul ambalajului

Capsula gastrorezistenta

Duloxetina Aurobindo 30 mg capsule gastrorezistente

Capsula gelatinoasa de culoare albastru opac/alb opac, de dimensiune "3" umpluta cu pelete albe pana   la aproape albe si inscriptionate cu "DLX" cu cerneala neagra pe capacul opac albastru si "30" pe corpul alb opac.

Duloxetina Aurobindo 60 mg capsule gastrorezistente

Capsula gelatinoasa de culoare albastru opac/verde opac, de dimensiune "1" umpluta cu pelete albe    pana la aproape albe si inscriptionate cu "DLX" cu cerneala neagra pe capacul opac albastru si "60" pe corpul verde opac.

Capsulele de Duloxetina Aurobindo sunt disponibile in blistere de aluminiu PVC / poliamida / Aluminiu / PVC si flacoane din PEID cu inchidere din polipropilena continand silicagel ca desicant.

Marimi de ambalaj:

Blistere: 7,14, 28, 30 si 98 capsule

Flacoane PEID: 30, 98, 250 si 1000 de capsule

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii 

Aurobindo Pharma Romania SRL

Sos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 42-44, etajul 2, Cladirea B, Aripa B2, Complex Baneasa Business&Technology Park, sector 1, Bucureşti

Romania

Fabricantii

APL Swift Services (Malta) Limited HF26 ,Hal Far Industrial Estate,Hal Far Birzebbugia, BBGT 3000

Malta

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park,West End Road Ruislip HA4 6QD

Marea Britanie

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.