Duphalac Fruit

Cuprins

• Ce este Duphalac Fruit şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Duphalac Fruit
• Cum sa luati Duphalac Fruit
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Duphalac Fruit
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Duphalac Fruit şi pentru ce se utilizeaza

Ce este Duphalac Fruit

Duphalac Fruit contine un laxativ numit lactuloza. Acesta face scaunul mai moale şi mai uşor de eliminat, prin atragerea apei in intestin. Lactuloza nu este absorbita in organismul dumneavoastra.

La ce se utilizeaza Duphalac Fruit

Duphalac Fruit este utilizat pentru tratamentul simptomatic al constipatiei (mişcari intestinale neregulate, scaune tari şi uscate) pentru a produce un scaun moale. De exemplu:

• daca aveti hemoroizi (noduli hemoroidali)
• daca ati avut o operatie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros

Adresati-va medicului daca starea dumneavoastra nu se amelioreaza sau se inrautateste dupa cateva zile.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Duphalac Fruit

Nu luati Duphalac Fruit

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la lactuloza sau la oricare dintre celelalte componente ale Duphalac Fruit (prezentate la 6)
• daca aveti
  • galactozemie (tulburare genetica severa in care nu se poate digera galactoza)
  • blocaj intestinal (pe langa constipatia normala)
• perforatie digestiva sau risc de perforatie digestiva (ca de exemplu boala acuta inflamatorie intestinala, cum este boala Crohn sau colita ulcerativa)

Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Duphalac Fruit.

Atentionari si precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Duphalac Fruit daca aveti orice afectiuni medicale, ca de exemplu:

• dureri de burta inexplicabile
• sindrom gastro-cardiac sau sindrom Roemheld (un sindrom in care acumularea de gaze in tractul gastro-intestinal sau tulburarile in fluxul normal al continutului stomacului pot declansa / provoca simptome la nivelul inimii)
• imposibilitate de a digera zaharul din lapte (lactoza)
• diabet zaharat

Nu trebuie sa utilizati Duphalac Fruit daca aveti:

• intoleranta la galactoza sau fructoza;
• deficienta de lactaza Lapp;
• malabsorbtie de glucoza-galactoza

Pentru pacientii cu sindrom Roemheld: daca aveti simptome, cum sunt meteorism sau balonare dupa utilizarea Duphalac Fruit, intrerupeti tratamentul şi adresati-va medicului dumneavoastra.

In aceste cazuri, medicul dumneavoastra va va supraveghea cu atentie tratamentul. Duphalac Fruit poate influenta reflexele normale de eliminare a scaunelor.

Utilizarea indelungata a unor doze neajustate (mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) sau utilizarea greşita poate duce la diaree şi tulburari de echilibru al sarurilor. Va rugam sa nu utilizati Duphalac Fruit, fara sfatul medicului mai mult de doua saptamani.

In timpul tratamentului cu laxative, trebuie sa beti cantitati suficiente de lichide (aproximativ 2 l pe zi, echivalent cu 6-8 pahare).

Daca luati Duphalac Fruit pentru cateva zile şi nu exista nicio imbunatatire in starea dumneavoastra sau daca simptomele se agraveaza, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Duphalac Fruit impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzata de alte medicamente (de exemplu: tiazide, steroizi si amfotericina B).

Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu: digoxina) impreuna cu lactuloza poate determina cresterea efectului glicozidelor cardiace prin reducerea potasiului din sange.

Daca oricare dintre situatiile mai sus mentionate se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul sau farmacistul inainte de a lua Duphalac Fruit.

Duphalac Fruit impreuna cu alimente şi bauturi

Duphalac Fruit poate fi luat cu sau fara alimente. Nu exista restrictii la anumite alimente sau bauturi.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Duphalac Fruit se poate utiliza in perioada sarcinii şi alaptarii. Nu sunt aşteptate efecte asupra fertilitatii.

Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua orice medicament. Copii si asolescenti

In situatii speciale, medicul dumneavoastra poate prescrie Duphalac Fruit la copil, copilul mic sau sugar. In aceste cazuri, medicul dumneavoastra va supraveghea cu atentie tratamentul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Duphalac Fruit nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce                                                                                                                     vehicule sau de a folosi utilaje.

Duphalac Fruit poate contine zahar din lapte (lactoza), galactoza sau fructoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Duphalac Fruit

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati dozele la aceeaşi ora in fiecare zi.

Inghititi repede medicamentul. Nu pastrati medicamentul in gura.

Puteti lua Duphalac Fruit solutie orala, nediluat sau diluat in putin lichid.

Pentru Duphalac Fruit solutie orala, care se gaseste in flacoane, folositi masura dozatoare.

Pentru Duphalac Fruit dozat in pliculete de 15 ml, coltul pliculetului trebuie rupt şi continutul trebuie administrat imediat.

Doze

Doza poate fi administrata o data pe zi, de exemplu in timpul micului dejun sau divizata in doua doze de-a lungul zilei.

Dupa cateva zile, doza initiala poate fi ajustata la doza de intretinere in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament. Pot fi necesare cateva zile (2-3 zile) inainte de instalarea efectelor tratamentului.

Duphalac Fruit solutie orala in flacon sau pliculete de 15 ml:                                                                               

*Daca doza de intretinere este sub 15 ml, este recomandata utilizarea Duphalac Fruit care se gaseste in flacon.

Pentru o doza stabilita pentru nou-nascuti şi copii cu varsta de pana la 7 ani este recomandata utilizarea Duphalac Fruit care se gaseste in flacon.

Utilizarea la copii

Utilizarea de laxative la copii si adolescenti, copii mici şi sugari trebuie sa fie exceptionala şi sub supraveghere medicala.

Va rugam sa nu administrati Duphalac Fruit la copii si adolescenti (cu varsta sub 14 ani), inainte sa va adresati medicului dumneavoastra pentru prescriere şi supraveghere atenta.

Pacienti varstnici şi pacienti cu insuficienta renala sau hepatica                                                                     

Nu exista recomandari speciale de dozare.

Daca luati mai mult Duphalac Fruit decat trebuie

In cazul unui supradozaj, puteti prezenta diaree, pierdere de electroliti sau durere de burta. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati luat mai mult din Duphalac Fruit decat trebuia.

Daca uitati sa luati Duphalac Fruit

Daca uitati sa luati o doza de Duphalac Fruit, nu va ingrijorati. Luati urmatoarea doza la ora obişnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Duphalac Fruit

Nu opriti sau schimbati tratamentul inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pentru Duphalac Fruit:

Foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):                                                                       

• diaree

Frecvente (care pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• flatulenta (gaze)
• greata (senzatie de rau)
• varsaturi
• durere de burta

Mai putin frecvente (care pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):                                                                  

• dezechilibru electrolitic din cauza diareei

Flatulenta poate aparea in special in primele zile de tratament. De regula, aceasta dispare dupa cateva zile. Daca sunt folosite doze mai mari decat cele recomandate, pot aparea durerea de burta şi diareea. In acest caz, doza trebuie redusa.

Daca prezentati orice reactie adversa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ si posibilele reactiile adverse nementionate in acest prospect.

Raportarea reactiilor adverse                                                                                                                                        Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.                                                                                                                                      Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania                                                                                     http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Duphalac Fruit

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Duphalac Fruit dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Pliculetele utilizate partial trebuie aruncate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.

Dupa prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie aruncat dupa 21 saptamani.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Duphalac Fruit

Substanta activa este lactuloza.

Un plic de Duphalac Fruit solutie orala contine lactuloza 15 ml echivalent cu 10 g. Un ml de Duphalac Fruit solutie orala contine lactuloza 667 mg.

Duphalac Fruit solutie orala contine de asemenea aroma de pruna.

Duphalac Fruit nu contine alti excipienti. Cu toate acestea, poate contine glucide ca lactoza, galactoza şi fructoza rezultate din metoda de sinteza.

Cum arata Duphalac Fruit şi continutul ambalajului

Duphalac Fruit solutie orala este un lichid limpede, vascos. Medicamentul este incolor pana la galben- brun.

Un plic de Duphalac Fruit contine 15 ml. O cutie contine 20 plicuri. Plicurile sunt din PET/Aluminiu/PEJD laminata.

Duphalac Fruit este, de asemenea, disponibil in flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml sau 1000 ml, prevazute cu masura dozatoare. Gradatiile masurii dozatoare sunt la: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 25 ml si 30 ml.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda

Fabricantul

Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 AA, Olst, Olanda

Acest prospect a fost revizuit in martie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.