Duphaston

Cuprins

• CE ESTE DUPHASTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA UTILIZAŢI DUPHASTON
• CUM SA LUAŢI DUPHASTON
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA DUPHASTON
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE

CE ESTE DUPHASTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Duphaston contine o substanta numita didrogesteron. Didrogesterin este un hormon barbatesc.

Este foarte asemanator hormonului „progesteron” produs de organismul dumneavoastra. Medicamentele precum Duphaston sunt numite progestative.

Duphaston poate fi utilizat singur sau impreuna cu un estrogen. Utilizarea concomitenta cu un estrogen este in functie de afectiunea pentru care primiti medicamentul.

Duphaston este utilizat:

Pentru probleme pe care le puteti avea atunci cand organismul dumneavoastra nu produce progesteron in cantitate suficienta:

• durere la ciclu
• endometrioza- in cazul in care tesutul din mucoasa uterului creşte in afara uterului
• ciclu menstrual care se opreşte inainte de menopauza
• cicluri menstruale neregulate
• sangerare menstruala care este neobişnuit de abundenta sau are loc intre cicluri
• sindrom premenstrual (SPM)
• pentru reducerea riscului de avort
• infertilitate ca urmare a concentratiilor scazute de progesteron

Pentru tratamentul semnelor din timpul menopauzei- acest tratament se numeşte Tratament de Substitutie Hormonala sau “TSH”.

• Aceste semne variaza de la femeie la
• Acestea pot sa includa bufeuri, transpiratii nocturne, tulburari ale somnului, vagin uscat şi tulburari urinare.

Cum actioneaza Duphaston

In mod normal, organismul pastreaza echilibrul dintre cantitatea de hormon natural progesteron şi estrogen (alt hormon important al femeilor). Daca organismul dumneavoastra nu produce progesteron in cantitate suficienta, Duphaston completeaza aceasta cantitate şi reface echilibrul.

Medicul dumneavoastra poate sa va recomande sa luati atat estrogen cat şi Duphaston. Acest lucru depinde de afectiunea pentru care utilizati Duphaston.

La unele femei care utilizeaza TSH, luand numai un estrogen, acesta poate determina ingroşarea anormala a mucoasei uterine. Acest lucru se poate intampla de asemenea daca nu aveti uter şi aveti antecedente de endometrioza. Utilizarea didrogesteronului intr-o perioada a ciclului menstrual lunar, ajuta la prevenirea refacerii mucoasei uterine.

INAINTE SA UTILIZAŢI DUPHASTON

Nu utilizati Duphaston daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la didrogesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale Duphaston (enumerate la pct. 6),
• aveti sau puteti avea tumori a caror dezvoltare ar putea fi stimulata de progesteron- cum este o tumora a creierului numita “meningiom” ,
• aveti o sangerare vaginala a carei cauza este necunoscuta.

Nu utilizati Duphaston daca oricare dintre situatiile prezentate mai sus vi se aplica dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Duphaston.

Daca utilizati Duphaston in asociere cu un estrogen, de exemplu componenta a TSH, va rugam sa cititi şi capitolul “Nu utilizati daca” din prospectul estrogenului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Duphaston

Daca aveti nevoie sa utilizati Duphaston pentru sangerare anormala, medicul dumneavoastra va stabili cauza sangerarii inainte sa incepeti utilizarea acestui medicament.

Daca aveti o sangerare neaşteptata, de obicei nu aveti de ce sa va ingrijorati. Se intampla mai ales in primele luni de tratament cu Duphaston.

Totuşi, faceti imediat o programare la medicul dumneavoastra daca sangerarea:

• continua mai mult de cateva luni
• incepe dupa ce ati utilizat tratamentul o perioada de timp
• continua chiar daca ati intrerupt tratamentul

Acest lucru poate fi un semn ca mucoasa uterului dumneavoastra a devenit mai groasa. Medicul dumneavoastra va cauta cauza sangerarii şi va face un test pentru a afla daca este cancer al mucoasei uterine. Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa utilizati Duphaston, daca aveti oricare din situatiile urmatoare:

• depresie
• tulburari ale ficatului
• o afectiune rara de sange care se moşteneşte in familie (ereditara) numita “porfirie”.

Daca oricare situatie de mai sus se aplica dumneavoastra (sau nu sunteti sigur) spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa utilizati Duphaston. Este cu deosebire important sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca situatiile de mai sus s-au agravat in timpul sarcinii sau inainte de tratamentul hormonal. Medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze mai atent in timpul tratamentului. Daca aceste situatii se inrautatesc sau reapar in timpul tratamentului cu Duphaston, medicul poate decide intreruperea tratamentului.

Duphaston şi TSH

Pe langa beneficii, TSH are unele riscuri pe care dumneavoastra şi medicul dumneavoastra trebuie sa le luati in considerare atunci cand se decide utilizarea acestor medicamente. Daca luati Duphaston concomitent cu un estrogen ca parte a TSH, sunt importante urmatoarele informatii. Va rugam sa cititi şi prospectul estrogenului.

Menopauza precoce

Sunt dovezi limitate privind riscul TSH atunci cand este utilizat in tratamentul menopauzei precoce. Riscul este scazut la femeile tinere. Acest lucru inseamna ca ponderea beneficiilor fata de risc pentru femeile tinere care utilizeaza TSH pentru menopauza precoce poate fi mai mare decat la femeile in varsta.

Anamneza

Inainte de inceperea tratamentului cu TSH, medicul dumneavoastra va va intreba despre istoricul medical al dumneavoastra şi al familiei dumneavoastra şi va va recomanda examenul sanilor şi al bazinului (partea inferioara a abdomenului).

Inainte şi in timpul tratamentului, medicul dumneavoastra va va face teste screening cum este mamografia (un examen cu raze X al sanilor). El/ea va va spune cat de des trebuie sa faceti aceste teste.

Odata ce ati inceput utilizarea Duphaston, trebuie sa mergeti regulat la medic pentru control (cel putin o data pe an).

Cancer endometrial şi hiperplazie endometriala

Femeile care au uter şi utilizeaza numai estrogen ca TSH timp indelungat au risc crescut de:

• cancer endometrial /cancer al mucoasei uterine
• hiperplazie endometriala (ingroşarea anormala a mucoasei uterului).
• Utilizarea Duphaston concomitent cu un estrogen (timp de cel putin 12 zile pe luna – sau ciclu de 28 zile) sau ca tratament continuu combinat estrogen-progesteron poate preveni acest risc

Cancer de san

Femeile care utilizeaza TSH cu estrogen-progesteron şi posibil TSH numai estrogen au un risc mai mare de cancer de san. Acest risc depinde de cat timp utilizati TSH. Riscul suplimentar devine evident dupa aproximativ 3 ani. Totuşi, revine la normal in 5 ani de la intreruperea tratamentului.

Fiti sigur ca dumneavoastra:

• mergeti regulat pentru screening-ul sanului - medicul dumneavoastra va va spune cat de des
• verificati regulat sanii pentru a observa orice modificare cum ar fi:
  • incretirea pielii
  • modificari ale mameloanelor
  • orice noduli pe care ii vedeti sau simtiti.

Daca observati orice modificare, mergeti imediat la medic.

Cancer ovarian

Cancerul ovarian (cancerul ovarelor) este rar - mult mai rar decat cancerul mamar. Utilizarea TSH cu estrogen in monoterapie sau in combinatia estrogen-progestativ a fost asociata cu o uşoara creştere a riscului de cancer ovarian.

Riscul de cancer ovarian variaza in functie de varsta. De exemplu, dintre femeile cu varsta curpinsa intre 50 şi 54 de ani care nu iau TSH, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2000, intr-o perioada de 5 ani. La femeile care au luat TSH timp de 5 ani, vor exista circa 3 cazuri la 2000 de utilizatoare (adica circa 1 caz suplimentar).

Cheaguri de sange

TSH creşte riscul formarii de cheaguri de sange in vene. Riscul este de 3 ori mai mare comparativ cu persoanele care nu utilizeaza TSH. Riscule este cel mai mare in primul an de utilizare a TSH:

Sunteti mai uşor predispus la cheaguri de sange daca:

• sunteti varstnic
• aveti cancer
• aveti greutatea mult peste cea normala
• utilizati deja un estrogen
• sunteti gravida sau ati nascut de curand
• ati avut (sau cineva din familia apropiata a avut) cheaguri de sange inante de tratament, inclusiv la nivelul picioarelor sau plamanilor
• ati stat mult timp culcat din cauza unei interventii chirurgicale majore, a unui accident sau a unei boli (vezi informatii la pct. “Operatii”)
• aveti o afectiune numita “Lupus Eritematos Sistemic” (LES) – o afectiune care provoaca dureri articulare, eruptie trecatoare pe piele şi febra.

Daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), spuneti medicului dumneavoastra ca sa aflati daca puteti lua TSH.

Daca vi se umfla picioarele şi va dor, aveti dureri la nivelul pieptului care au aparut brusc sau respirati cu dificultate:

• mergeti imediat la medic
• nu mai luati TSH pana cand medicul dumneavoastra nu va spune ca puteti Acestea pot fi semne de formare a unui cheag de sange.

De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante) cum este warfarina. Medicul dumneavoastra va acorda o atentie deosebita beneficiilor şi riscurilor daca utilizati TSH.

Operatii

Daca este programata o operatie, spuneti medicului dumneavoastra ca utilizati TSH inainte de interventia chirurgicala. Spuneti acest lucru cu mult inainte de operatie. S-ar putea sa fie necesar sa intrerupeti TSH cu cateva saptamani inainte de operatie. In unele cazuri este posibil sa fie necesar sa luati alte tratamente inainte şi dupa operatie. Medicul dumneavoastra va va spune cand sa reincepeti utilizarea TSH:

Afectiuni ale inimii

TSH nu ajuta la prevenirea afectiunilor inimii. Femeile care utilizeaza estrogen-progesteron ca TSH sunt uşor mai predispuse la boli de inima comparativ cu femeile care nu utilizeaza TSH. Riscul bolilor de inima creşte de asemenea cu varsta. Numarul de cazuri suplimentare de boli ale inimii ca urmare a

TSH cu estrogen-progesteron este foarte mic la femeile sanatoase aflate aproape de menopauza. Numarul de cazuri suplimentare creşte cu varsta.

Daca aveti durere la nivelul pieptului care difuzeaza spre mana sau gat:

• mergeti imediat la medic
• nu mai luati TSH pana cand medicul dumneavoastra nu va spune ca puteti lua Acestea pot fi semne de atac de cord.

Accident vascular cerebral

Utilizarea TSH cu estrogen-progesteron şi TSH cu estrogen – singur creşte riscul de accident vascular cerebral. Riscul este de o data şi jumatate mai mare comparativ cu persoanele care nu utilizeaza TSH. Riscul comparabil pentru utilizatori versus ne-utilizatori nu se modifica cu varsta sau cu perioada pana la menopauza. Riscul de accident vascular cerebral creşte cu varsta. Acest lucru inseamna ca riscul general de accident vascular cerebral la femeile care utilizeaza TSH va creşte cu varsta.

Daca aveti durere de cap severa, neaşteptata sau migrena (cu sau fara probleme de vedere)

• mergeti imediat la medic
• nu mai luati TSH pana cand medicul dumneavoastra nu va spune ca puteti lua Acesta poate fi un semn precoce de avertizare pentru accident vascular cerebral.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala şi produse din plante.

In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare dintre medicamentele urmatoare. Aceste medicamente pot sa scada eficacitatea Duphaston şi pot determina sangerari.

• preparatele din plante care contin sunatoare, radacina de valeriana, salvie sau ginkgo
• medicamente pentru crize convulsive (epilepsie) – cum sunt fenobarbital, carbamazepina, fenitoina
• medicamente pentru infectii – cum sunt rifampicina, rifabutina, nevirapin, efavirenz
• medicamente pentru infectia cu HIV (SIDA) – cum sunt ritonavir, nelfinavir.

Daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Duphaston.

Utilizarea Duphaston cu alimente şi bauturi

Duphaston poate fi utilizat cu sau fara alimente.

Copii şi adolescenti

Duphaston nu se utilizeaza la fete inainte de aparitia primului ciclu menstrual. Nu sunt date privind siguranta sau eficacitatea Duphaston la adolescente intre 12-18 ani.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Fertilitatea

Daca se utilizeaza conform recomandarilor medicului, nu sunt dovezi ca didrogesteronul scade fertilitatea.

Sarcina

La copiii a caror mama utilizeaza anumiti derivati de progesteron, poate exista un risc mai mare de aparitie a hipospadiasului (un defect la naştere a penisului care implica orificiul de eliminare a urinei). Totuşi, creşterea acestui risc nu este inca confirmata cu certitudine. Pana acum, nu sunt dovezi ca utilizarea didrogesteronului in timpul sarcinii este daunatoare. Mai mult de 10 milioane de gravide au utilizat Duphaston.

• Spuneti medicului dumneavoastra ca sunteti gravida inainte sa utilizati Duphaston
• Daca ati ramas gravida sau credeti ca s-ar putea sa fiti gravida mergeti la Acesta va va spune care sunt beneficiile şi riscurile daca sunteti gravida şi utilizati Duphaston.

Alaptarea

Nu utilizati Duphaston daca alaptati. Nu se ştie daca Duphaston se elimina in laptele matern şi daca afecteaza copilul. Studiile cu alti derivati de progesteron au aratat ca o cantitate mica se elimina in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Puteti sa va simtiti adormit sau ametit dupa ce ati luat Duphaston. Acest lucru este mai probabil sa se intample in primele ore dupa ce ati luat medicamentul. Daca acest lucru se intampla, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje. Inainte de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje, aşteptati sa vedeti ce efect are Duphaston asupra dumneavoastra.

Informatii importante privind unele componente ale Duphaston

Duphaston contine zahar din lapte (lactoza). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca nu tolerati sau nu digerati unele categorii de glucide (aveti intoleranta la unele zaharuri), intrebati-l inainte de a lua acest medicament. Acestea includ afectiuni rare transmise in familie care influenteaza modul in care organismul utilizeaza lactoza, cum este “Deficitul de lactaza Lapp” sau “malabsorbtia glucoza-galactoza”.

CUM SA LUAŢI DUPHASTON

Utilizati intotdeauna Duphaston exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Medicul va ajusta doza pentru dumneavoastra.

Utilizarea medicamentului

• Inghititi comprimatul cu apa.
• Puteti sa luati comprimatele cu sau fara alimente.
• Daca trebuie sa luati mai mult de un comprimat, luati comprimatele pe parcursul zilei. De exemplu luati un comprimat dimineata şi unul seara.
• Incercati sa luati comprimatele la aceaşi ora in fiecare Acest lucru va asigura o cantitate constanta a medicamentului in corpul dumneavoastra. Acest lucru va ajuta de asemenea sa nu uitati sa va luati comprimatele.
• Linia mediana de pe fiecare comprimat este numai pentru a ajuta la ruperea comprimatului, astfel este mai uşor de inghitit. Nu trebuie sa fie folosita cu scopul de a lua o jumatate de comprimat.

Cat de mult sa luati Duphaston

Numarul comprimatelor pe care trebuie sa le utilizati şi numarul de zile depind de afectiunea pentru care le luati. Daca aveti inca ciclu menstrual in mod natural, ziua 1 a ciclului este ziua cand incepeti sa sangerati. Daca nu aveti ciclu menstrual in mod natural, medicul dumneavoastra va decide cand incepe ziua 1 a ciclului şi cand sa incepeti sa luati comprimatele.

Durere la ciclu menstrual

• Luati 1 sau 2 comprimate pe zi
• Luati numai din ziua 5 pana in ziua 25 a ciclului menstrual.

Endometrioza

• Luati 1 pana la 3 comprimate pe zi
• Fie vi se va cere sa luati comprimatele:
  • in fiecare zi a ciclului menstrual sau
  • numai din ziua 5 pana in ziua 25 a ciclului menstrual.

Ciclul menstrual s-a oprit inainte de menopauza

• Luati 1 sau 2 comprimate pe zi
• Luati timp de 14 zile in a doua jumatate a ciclului menstrual aşteptat.

Ciclu menstrual neregulat

• Luati 1 sau 2 comprimate pe zi zi.
• Luati din a doua jumatate a ciclului menstrual pana in prima zi a umatorului ciclu menstrual.
• Data inceperii tratamentului şi numarul de zile de tratament vor fi in functie de durata ciclului menstrual.

Sangerare menstruala care este neobişnuit de abundenta sau are loc intre cicluri

• Atunci cand tratamentul este inceput pentru oprirea sangerarii:
  • Luati 1 sau 3 comprimate pe zi
  • Luati tratmentul pana la 10 zile
• Tratament
  • Luati 1 sau 2 comprimate pe zi
  • Luati tratmentul in timpul celei de-a doua jumatati a ciclului
• Data inceperii tratamentului şi numarul de zile de tratament vor fi in functie de durata ciclului menstrual

Sindrom premenstrual

• Luati 2 comprimate pe zi
• Luati din a doua jumatate a ciclului menstrual pana in prima zi a umatorului ciclu menstrual
• Data inceperii tratamentului şi numarul de zile de tratament vor fi in functie de durata ciclului menstrual

Scaderea riscului de avort

• Daca nu ati mai avut anterior un avort:
  • Luati o doza de pana la 4 comprimate
  • Luati apoi 2 sau 3 comprimate pana la disparitia
• Daca ati mai avut anterior un avort:
  • Luati 2 comprimate pe zi
  • Luati tratamentul pana in saptamana 12 de sarcina.

Infertilitate ca urmare a concentratiei mici de progesteron

• Luati 1 sau 2 comprimate pe zi
• Luati din a doua jumatate a ciclului menstrual pana in prima zi a umatorului ciclu
• Data inceperii tratamentului şi numarul de zile de tratament vor fi in functie de durata ciclului menstrual
• Continuati tratamentul cel putin trei cicluri menstruale la rand.

Tratamentul semnelor menopauzei - TSH

• Daca luati TSH secventiala (luati un comprimat de estrogen sau utilizati un plasture pentru toata perioada ciclului menstrual):
  • Luati 1 comprimat pe zi
  • Luati tratmentul in ultimele 14 zile ale fiecarui ciclu menstrual de 28 zile.
• Daca luati TSH ciclic (luati 21 zile un comprimat de estrogen sau utilizati un plasture, urmate de o pauza de 7 zile):
  • Luati 1 comprimat pe zi
  • Luati tratamentul in ultimele 12 pana la 14 zile ale tratamentului cu estrogen.
• Daca este necesar, medicul dumneavoastra va va creşte doza la 2 comprimate pe zi.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Duphaston

Daca ati utilizat (sau altcineva a utilizat) mai multe comprimate Duphaston decat trebuie, este putin probabil sa va faca rau. Nu este necesar tratament. Daca sunteti ingrijorat spuneti medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Duphaston

• Luati doza uitata de indata ce v-ati amintit. Totuşi, daca sunt mai mult de 12 ore de cand trebuia sa luati doza, nu mai luati comprimatul pe care l-ati uitat şi luati urmatoarea doza conform programului initial.
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
• Daca omiteti o doza puteti observa sangerare sau pete de sange.

Daca intrerupeti utilizarea Duphaston

Nu intrerupeti utilizarea Duphaston fara sa spuneti mai intai medicului dumneavoastra.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Duphaston poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse apar la acest medicament.

Reactii adverse in cazul utilizarii Duphaston ca medicatie hormonala unica:

Intrerupeti utilizarea Duphaston şi adresati-va imediat medicului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

• tulburari ale ficatului – semnele pot include ingalbenirea pielii şi a albului ochilor (icter), senzatie de slabiciune, stare generala alterata sau durere de stomac (se intalnesc la mai putin de 1 din 100 de persoane)
• reactii alergice – semnele includ dificultate in respiratie şi reactii care afecteaza intreg corpul, cum sunt: senzatie de rau, stare de rau, diaree sau tensiune arteriala mica (se intalnesc la mai putin de 1 din 1000 de persoane)
• umflarea fetei şi a gatului, care determina dificultate in respiratie (se intalnesc la mai putin de 1 din 1000 de persoane).

Daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus, intrerupeti administrarea Duphaston şi mergeti imediat la medic.

Alte reactii adverse in cazul administrarii Duphaston ca medicatie hormonala unica: Frecvente (se intalnesc la mai putin de 1 din 10 persoane):

• migrene, dureri de cap
• senzatie de rau (greata)
• sani sensibili sau dureroşi
• cicluri menstruale neregulate, abundente sau dureroase
• lipsa ciclurilor menstruale sau prezenta lor mai rar decat de obicei.

Mai putin frecvente (se intalnesc la mai putin de 1 din 100 de persoane):

• creştere in greutate
• senzatie de ameteala
• depresie
• stare de rau (voma)
• reactii alergice pe piele – cum ar fi eruptie trecatoare pe piele, mancarime severa sau urticarie.

Rare (se intalnesc la mai putin de 1 din 1000 de persoane):

• senzatie de somnolenta
• umflare a sanilor
• un tip de anemie ce apare atunci cand globulele roşii sunt distruse
• umflarea zonei inferioare a picioarelor şi a gleznelor, ca urmare a acumularii de lichide
• creşterea dimensiunii tumorilor afectate de derivati de progesteron (cum este meningiomul). Reactiile adverse la pacientii tineri se aşteapta sa fie similare cu cele observate la adulti.

Reactii adverse in cazul administrarii Duphaston impreuna cu un estrogen (tratament de substitutie hormonala estrogeno-progestativa):

Daca luati Duphaston concomitent cu un estrogen, va rugam cititi de asemenea prospectul medicamentului estrogenic. Vezi pct. 2, “Inainte de a utiliza Duphaston”, pentru mai multe informatii despre reactiile adverse de mai jos.

Opriti administrarea Duphaston şi adresati-va imediat medicului, daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

• umflarea dureroasa a picioarelor, durere subita in piept sau dificultate in respiratie. Acestea pot fi semnele unui cheag de sange.
• Durere in piept care se lasa spre brat sau gat. Acesta poate fi un semn al unui atac de
• Durere de cap sau migrena severa, inexplicabila (cu sau fara probleme de vedere). Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.

Opriti administrarea Duphaston şi mergeti imediat la medic, daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.

Programati-va la medic de indata ce observati:

• gropite pe pielea de pe sani, modificari ale mameloanelor sau daca vedeti sau simtiti Acestea ar putea fi semne de cancer de san.

Alte reactii adverse ale utilizarii Duphaston concomitent cu un estrogen includ ingroşarea anormala sau cancer al mucoasei uterine sau cancer ovarian.

Daca oricare dintre reactiile adverse devine serioasa, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in prospect, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA DUPHASTON

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Orice medicament sau material neutilizat trebuie eliminate in concordanta cu reglementarile locale. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Duphaston

• Substanta activa este didrogesteronul.

Un comprimat filmat contine 10 mg didrogesteron.

• Celelalte componente sunt:
• nucleu- lactoza monohidrat, hipromeloza, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;
• film-hipromeloza, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Duphaston şi continutul ambalajului

Duphaston se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, de culoare alba, marcate pe una dintre fete cu “155” de o parte şi de cealalta parte a liniei mediane. Diametrul comprimatului este 7 mm.

Este ambalat in cutii cu un blister din PVC-Al a 10 comprimate filmate. Este ambalat in cutii cu un blister din PVC-Al a 20 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MYLAN HEALTHCARE B.V.

Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Olanda

Producatorul

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

Veerweg 12, 8121 AA Olst, Olanda

Acest prospect a fost aprobat in August, 2022

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.