Duplecor

Cuprins

• Ce este Duplecor şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Duplecor
• Cum sa luati Duplecor
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Duplecor
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Duplecor şi pentru ce se utilizeaza

Duplecor este un medicament combinat ce contine doua substante active numite atorvastatina şi amlodipina.

Atorvastatina apartine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care actioneaza prin reglarea concentratiilor lipidelor (grasimilor) din organism.

Amlodipina apartine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, care actioneaza prin relaxarea vaselor de sange.

Duplecor este indicat ca terapie de substitutie la pacientii controlati in mod adecvat cu amlodipina şi atorvastatina administrate in acelaşi timp, la aceleaşi valori de doze ca şi cele din compozitia

combinatiei, in tratamentul tensiunii arteriale mari (asociata sau nu cu boala arteriala coronariana cronica stabila şi/sau angina Prinzmetal) la pacienti adulti diagnosticati cu una dintre urmatoarele afectiuni concomitente:

• valori crescute ale colesterolului (afectiune denumita hipercolesterolemie primara) sau valori crescute simultan ale colesterolului şi trigliceridelor (afectiune denumita hiperlipidemie

combinata sau mixta)

• valori crescute ale colesterolului din cauze ereditare (afectiune denumita hipercolesterolemie homozigota familiala)
• nevoia de prevenire a evenimentelor cardiovasculare la pacientii adulti pentru care se estimeaza un risc crescut pentru primul eveniment cardiovascular, ca terapie adaugata pentru corectia altor factori de risc.

Duplecor nu este indicat pentru tratamentul initial. Trebuie sa intrerupeti administrarea componentelor (medicamentele care contin amlodipina şi atorvastatina) cand incepeti sa luati Duplecor.

Pe durata tratamentului trebuie continuata o dieta standard de reducere a colesterolului.

Medicul dumneavoastra va poate prescrie Duplecor in cazul in care considera ca cele doua substante active din combinatie sunt potrivite pentru dumneavoastra sau daca utilizati deja aceste substante active.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Duplecor

Nu utilizati Duplecor

• daca sunteti alergic la amlodipina, la atorvastatina sau daca sunteti alergic la o grupa de substante denumite „blocante ale canalelor de calciu” sau la orice medicament similar atorvastatinei, utilizat pentru scaderea valorii lipidelor din sange, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti tensiune arteriala sever scazuta (hipotensiune arteriala).
• daca aveti o ingustare a valvei aortice (stenoza aortica) sau prezentati şoc cardiogen (o situatie in care inima dumneavoastra nu poate furniza o cantitate suficienta de sange in corp).
• daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic
• daca aveti sau ati avut vreodata o boala care afecteaza ficatul
• daca ati avut valori anormale inexplicabile ale analizelor de sange pentru functiile
• daca sunteti o femeie la varsta fertila şi nu utilizati o metoda eficienta de contraceptie.
• daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida.
• daca alaptati.
• daca utilizati combinatia de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Duplecor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

• daca aveti insuficienta cardiaca.
• daca ati avut recent un infarct miocardic.
• daca aveti tensiune arteriala sever crescuta (criza hipertensiva).
• daca ati avut in trecut un accident vascular cerebral insotit de sangerare la nivelul creierului sau aveti mici acumulari de lichid la nivelul creierului, ca urmare a unor accidente vasculare cerebrale anterioare.
• daca aveti probleme renale.
• daca aveti o reducere a functiei glandei tiroide (hipotiroidism).
• daca ati avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme renale.
• daca ati avut anterior probleme musculare in timpul tratamentului cu alte medicamente pentru scaderea valorii lipidelor (de exemplu alte „statine” sau „fibrati”).
• daca consumati cu regularitate o cantitate mare de alcool.
• daca ati avut istoric de boala de ficat.
• daca aveti mai mult de 70 de ani.
• daca luati sau ati luat in ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (utilizat pentru infectii bacteriene), pe cale orala sau prin injectie. Administrarea concomitenta de acid fusidic şi Duplecor poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliza).

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Duplecor.

• daca aveti insuficienta respiratorie severa.

Daca oricare dintre acestea sunt valabile in cazul dumneavoastra, medicul dumneavoastra va trebui sa efectueze o analiza de sange inainte de initierea terapiei şi, posibil, in timpul tratamentului cu Duplecor, pentru a evalua riscul dumneavoastra de a avea reactii adverse musculare. Este cunoscut ca

riscul de reactii adverse musculare, de exemplu rabdomioliza, creşte atunci cand sunt utilizate in acelaşi timp anumite medicamente (vezi pct. 2 „Duplecor impreuna cu alte medicamente”).

De asemenea, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti o slabiciune musculara permanenta. Pot fi necesare analize de sange suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi utilizarea altor medicamente pentru a trata aceasta slabiciune.

In timp ce utilizati acest medicament, medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie daca aveti diabet zaharat sau prezentati risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteti predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat daca aveti concentratii mari de glucide şi grasimi in sange, sunteti supraponderal şi aveti hipertensiune arteriala.

Copii şi adolescenti

Nu este recomandata utilizarea Duplecor la copii şi adolescenti, din cauza lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.

Duplecor impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Exista unele medicamente care pot modifica efectul Duplecor sau efectul lor poate fi modificat de Duplecor. Acest tip de interactiune poate reduce eficacitatea unuia dintre medicamente sau a ambelor.

De asemenea, poate creşte riscul de a prezenta reactii adverse sau severitatea acestora, incluzand afectiunea importanta care duce la pierderea masei musculare, numita rabdomioliza şi descrisa la punctul 4.

• Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu: eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina.
• Alte medicamente pentru reglarea valorii lipidelor, de exemplu: gemfibrozil, alti fibrati, colestipol, simvastatina.
• Anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru angina pectorala sau hipertensiune arteriala, de exemplu diltiazem; medicamente pentru reglarea ritmului batailor inimii dumneavoastra, de exemplu: digoxina, verapamil, amiodarona.
• Medicamente utilizate pentru a modifica modul in care actioneaza sistemul dumneavoastra imunitar, de exemplu ciclosporina.
• Letermovir, un medicament care va ajuta sa nu va imbolnaviti din cauza citomegalovirusului.
• Medicamente utilizate in tratamentul infectiei cu HIV, de exemplu: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, combinatia tipranavir/ritonavir,
• Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu telaprevir, boceprevir si combinatia de elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.
• Alte medicamente despre care se cunoaşte ca interactioneaza cu Duplecor includ: ezetimib (care scade concentratia de colesterol), warfarina (care reduce coagularea sangelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru epilepsie), cimetidina (utilizata pentru arsura in capul pieptului şi ulcere gastro-duodenale), fenazona (un analgezic), colchicina (utilizata in tratamentul gutei), antiacide (medicamente pentru indigestie care contin aluminiu sau magneziu).
• Dantrolen (solutie perfuzabila pentru dereglari severe ale temperaturii corporale).
• Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus si everolimus (medicamente utilizate pentru a modifica modul in care functioneaza sistemul dumneavoastra imunitar).
• Medicamente eliberate fara prescriptie medicala: pe baza de sunatoare (Hypericum perforatum).
• Daca este necesar sa luati acid fusidic pe cale orala pentru tratarea unei infectii bacteriene va trebui sa intrerupeti temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastra va va spune cand veti putea sa reincepeti in siguranta tratamentul cu Duplecor. Utilizarea Duplecor in acelaşi timp cu acid fusidic poate sa duca rar la slabiciune, sensibilitate sau durere musculara (rabdomioliza). Pentru mai multe informatii referitoare la rabdomioliza vezi punctul 4.

Duplecor va poate reduce şi mai mult tensiunea arteriala daca luati deja alte medicamente pentru

tratamentul tensiunii arteriale mari.

Duplecor impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Pentru instructiuni privind utilizarea Duplecor, vezi punctul 3. Va rugam sa luati in considerare urmatoarele:

Sucul de grepfrut

Sucul de grepfrut şi grepfrutul nu trebuie consumate de persoanele care utilizeaza Duplecor. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la o creştere a concentratiilor din sange ale substantei active amlodipina, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibila a efectului de scadere a tensiunii arteriale al Duplecor.

Alcool

Evitati sa consumati prea mult alcool in timp ce luati acest medicament. Pentru detalii, vezi pct. 2

„Atentionari şi precautii”.

Sarcina şi alaptarea

Nu luati Duplecor daca sunteti gravida sau daca incercati sa ramaneti gravida.

Nu luati Duplecor daca va aflati la varsta fertila, cu exceptia cazului in care utilizati masuri contraceptive eficiente.

Nu luati Duplecor daca alaptati.

Siguranta administrarii Duplecor in timpul sarcinii şi alaptarii nu a fost dovedita. S-a demonstrat ca amlodipina patrunde in cantitati mici in laptele uman. Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In mod normal, acest medicament nu va afecteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje in cazul in care comprimatele va cauzeaza greata, ameteli sau oboseala, durere de cap sau vedere incetoşata sau va afecteaza in orice alt mod

abilitatile de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Acest medicament contine amidonglicolat de sodiu.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati Duplecor

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va va recomanda o dieta cu continut scazut de colesterol, pe care trebuie sa o respectati, de asemenea, in timpul tratamentului cu Duplecor.

Adulti

Doza de Duplecor, aşa cum va fi stabilita de medicul dumneavoastra, poate fi de un comprimat filmat de Duplecor 10 mg/5 mg, sau un comprimat filmat de Duplecor 10 mg/10 mg, sau un comprimat filmat de Duplecor 20 mg/5 mg sau un comprimat filmat de Duplecor 20 mg/10 mg pe zi.

Doza maxima zilnica: un comprimat filmat de Duplecor 20 mg/10 mg.

Inghititi fiecare comprimat intreg, cu un pahar cu apa. Puteti sa luati comprimatul in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Incercati sa luati comprimatul la aceeaşi ora, in fiecare zi.

Respectati sfaturile medicului dumneavoastra in ceea ce priveşte dieta, mai ales cele care privesc dieta cu continut scazut de grasimi; faceti exercitii fizice regulat şi nu fumati.

Durata tratamentului cu Duplecor va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.

Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca efectul Duplecor este prea puternic sau prea slab.

Varstnici

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Duplecor nu este recomandat la copii şi adolescenti.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei la aceşti pacienti.

Insuficienta hepatica

Duplecor trebuie administrat cu precautie la aceşti pacienti şi controalele medicale regulate trebuie sa includa monitorizarea frecventa a functiilor hepatice.

Daca utilizati mai mult Duplecor decat trebuie

In cazul in care ati luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastra arteriala poate scadea, chiar in mod sever. Va puteti simti ametit, confuz, in stare de leşin sau slabit. Daca scaderea tensiunii

arteriale este suficient de severa se poate instala şocul. Pielea dumneavoastra poate parea rece şi umeda şi va puteti pierde conştienta. Daca ati luat mai mult Duplecor decat ar fi trebuit, adresati-va

imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat medic sau spital pentru recomandari. Luati cu dumneavoastra comprimatele ramase, cutia şi blisterul, astfel incat personalul spitalului sa poata determina cu uşurinta ce medicament ati luat.

Excesul de lichid se poate acumula in plamani (edem pulmonar) provocand dificultati de respiratie care se pot dezvolta pana la 24-48 de ore dupa administrare.

Daca uitati sa utilizati Duplecor

Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza programata, la momentul potrivit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Duplecor

Nu intrerupeti administrarea medicamentului decat daca medicul dumneavoastra va spune sa o faceti.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse sau simptome grave, intrerupeti utilizarea comprimatelor şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital.

 Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• tulburari ale ritmului inimii, batai anormale ale inimii.

 Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• reactii alergice grave care produc umflarea fetei, limbii şi gatului, care poate provoca dificultati mari la respiratie,
• Reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eruptie intensa trecatoare pe piele, urticarie, inrosire a pielii pe intreg corpul, mancarimi intense, aparitie de vezicule, cojire si umflare a pielii,

inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica) sau alte reactii alergice.

-     slabiciune, sensibilitate, durere, ruptura musculara sau colorarea urinei in rosu-maroniu şi, mai ales, daca in acelaşi timp, va simtiti rau sau aveti febra, acestea putand fi cauzate de o distrugere anormala a muşchilor. Distrugerea anormala a muşchilor nu dispare intotdeauna, chiar şi dupa ce ati oprit tratamentul cu atorvastatina, şi va poate pune viata in pericol, putand sa determine şi probleme la nivelul rinichilor.

 Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• infarct miocardic,
• sindrom asemanator afectiunii Lupus eritematos sistemic (inclusiv eruptie trecatoare pe piele, tulburari la nivelul articulatiilor si efecte la nivelul celulelor din sange).
• daca aveti probleme cu sangerari sau invinetiri neaşteptate sau neobişnuite, acestea pot sugera probleme hepatice. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai repede

 Alte reactii adverse posibile la Duplecor

 Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• umflare (edem).

 Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• somnolenta, durere de cap, ameteli (mai ales la inceputul tratamentului), oboseala, senzatie de slabiciune,
• tulburari de vedere (inclusiv vedere dubla),
• inflamatie la nivelul nasului, durere de gat, sangerare nazala,
• inroşire trecatoare la nivelul fetei şi gatului,
• palpitatii (va simtiti propriile batai ale inimii),
• senzatie de lipsa de aer,
• durere abdominala, senzatie de rau (greata), constipatie, gaze, indigestie, diaree,
• dureri musculare, crampe musculare, umflare/edeme la nivelul gleznelor, dureri articulare şi de spate, dureri ale extremitatilor,
• reactii alergice,
• creşteri ale valorilor glicemiei (daca aveti diabet zaharat, continuati monitorizarea atenta a valorilor glicemiei),
• creşteri ale valorilor creatinkinazei din sange,
• rezultate ale analizelor de sange care arata ca functia ficatului dumneavoastra poate deveni anormala.

 Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• inflamatie a mucoasei nazale (rinita/stranut, nas care curge),
• tuse,
• anorexie (pierdere a poftei de mancare), creştere in greutate, scadere in greutate, scaderi ale valorilor glicemiei (daca aveti diabet zaharat, trebuie sa continuati monitorizarea atenta a valorilor glicemiei),
• modificari ale dispozitiei, anxietate, depresie, tremuraturi,
• amortire sau senzatie de intepaturi la nivelul degetelor de la maini şi picioare, scadere a sensibilitatii la durere sau atingere, modificari ale gustului, pierdere de memorie,
• vedere incetosata,
• tiuit in urechi şi/sau cap,
• durere in piept,
• tulburari ale ritmului inimii, batai anormale ale inimii,
• leşin, tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala),
• uscaciune a gurii, varsaturi, ragaiala, dureri in partea superioara şi inferioara a abdomenului, pancreatita (inflamatie a pancreasului, care determina durere la nivelul stomacului),
• hepatita (inflamatie a ficatului),
• cadere a parului, pete roşii pe piele, modificari ale culorii pielii, eruptie trecatoare pe piele, eruptie trecatoare pe piele insotita de mancarimi, urticarie, exanteme, transpiratii abundente,
• dureri ale gatului, oboseala musculara,
• tulburari ale eliminarii urinei, nevoie crescuta de a urina noaptea, creştere a numarului urinarilor,
• incapacitate de a obtine o erectie (impotenta), ginecomastie (disconfort sau marire a sanilor la barbati),
• febra, senzatie de rau, umflare in special la nivelul gleznelor (edem),
• coşmaruri, insomnie,
• analize ale urinei care arata prezenta celulelor albe in urina.

 Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• scaderi ale numarului de trombocite in sange, care pot cauza sangerari sau invinetiri neaşteptate,
• colestaza (ingalbenire a pielii şi albului ochilor),
• confuzie,
• neuropatie periferica (o tulburare a nervilor care poate cauza slabiciune, furnicaturi sau amorteli),
• leziuni ale tendoanelor,

 Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• scadere a numarului de celule albe din sange,
• rigiditate sau tensiune musculara, tulburare care combina rigiditate şi/sau tulburari de mişcare,
• infarct miocardic, inflamatie a vaselor de sange periferice,
• dezvoltare crescuta a gingiilor,
• o reactie alergica – simptomele pot include respiratie şuieratoare aparuta brusc şi durere sau senzatie de strangere in piept, umflare a pleoapelor, fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati la respiratie, colaps,
• sensibilitate la lumina,
• pierdere a auzului,
• balonare abdominala (gastrita),
• insuficienta hepatica.

 Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• slabiciune musculara permanenta,
• Tremurat, postura rigida, fata ca o masca, miscari lente si mers ezitant, dezechilibrat.

Reactii adverse posibile, raportate in cazul utilizarii unor statine (medicamente de acelaşi tip):

• dificultati sexuale,
• depresie,
• probleme respiratorii, incluzand tuse persistenta şi/sau scurtare a respiratiei sau febra.
• diabet zaharat. Probabilitatea este mai mare daca aveti concentratii mari de glucide şi grasimi in sange, sunteti supraponderal şi aveti hipertensiune arteriala. Medicul dumneavoastra va va monitoriza in timp ce utilizati acest medicament.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Duplecor

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 °C.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina şi umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Duplecor

• Substantele active sunt atorvastatina şi

Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/5 mg contin atorvastatina 10 mg (sub forma de atorvastatina L-lizina) şi amlodipina 5 mg (sub forma de besilat de amlodipina).

Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg contin atorvastatina 10 mg (sub forma de

 atorvastatina L-lizina) şi amlodipina 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina).

Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/5 mg contin atorvastatina 20 mg (sub forma de atorvastatina L-lizina) şi amlodipina 5 mg (sub forma de besilat de amlodipina).

Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg contin atorvastatina 20 mg (sub forma de

 atorvastatina L-lizina) şi amlodipina 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina).

• Celelalte componente sunt:

Nucleu:

Carbonat de calciu

Celuloza microcristalina tip 102 Amidon de porumb partial pregelatinizat Croscarmeloza sodica

Oxid de calciu Amidonglicolat de sodiu tip A Hidroxipropilceluloza Polisorbat 80

Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu.

Film:

Alcool polivinilic partial hidrolizat Dioxid de titan (E 171)

Macrogol 4000 Talc.

Cum arata Duplecor şi continutul ambalajului

Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/5 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, gravate cu „CE3” pe o fata şi negravate pe cealalta fata.

Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, rotunde,

biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, gravate cu „CE5” pe o fata şi negravate pe cealalta

 fata.

Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/5 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, oblongi, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 15,5 x 8 mm, gravate cu „CE4” pe o fata şi negravate pe

 cealalta fata.

Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, oblongi, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 15,5 x 8 mm, gravate cu „CE6” pe o fata şi negravate pe

 cealalta fata.

Cutii cu blistere albe, opace, din PA-Al-PVC/Al care contin 30 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza Voda Nr. 99-105 540306 Targu-Mureş, Romania

Acest prospect a fost revizuit in august 2022.

Denumire comerciala	DUPLECOR 10 mg/10 mg
DCI	COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
Forma farmaceutica	COMPR. FILM.
Concentratia	10mg/10mg
Cod ATC	C10BX03
Actiune terapeutica	MEDICAMENTE MODIFICATOARE ALE CONCENTRATIEI LIPIDELOR, COMB. INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
Prescriptie	P6L
Ambalaj	Cutie cu blist. albe, opace din PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.
Volum ambalaj
Valabilitate ambalaj	2 ani
Cod CIM	W56680001
Firma / tara producatoare APP	GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP	GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP	9048/2016/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.