Cuprins
- Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati ENERION
- Cum sa luati ENERION
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza ENERION
- Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati ENERION
Nu luati ENERION:
- daca sunteti alergic la sulbutiamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament .
Atentionari şi precautii
Inainte sa luati ENERION, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
ENERION impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Enerion poate interactiona cu urmatoarele medicamente:
- Diuretice (utilizate pentru tensiunea arteriala mare) care pot creste eliminarea tiaminei (vitaminei B1)
- Medicamente pentru blocare neuromusculara (utilizate in anestezia generala) al caror efect poate fi crescut de tiamina (vitamina B1).
Sarcina şi alaptarea Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Folosirea acestui medicament trebuie in general evitata in timpul sarcinii.
Alaptarea
ENERION nu este recomandat in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
ENERION nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ENERION contine lactoza monohidrat, zahar şi glucoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti o intoleranta la anumite categorii de glucide, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
ENERION contine colorantul Sunset Yellow care poate provoca reactii alergice (vezi pct. 4 – Reactii adverse posibile).
Cum sa luati ENERION
Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 2-3 drajeuri pe zi.
Drajeurile trebuie inghitite intregi cu un pahar mare cu apa, impartind dozele intre micul dejun şi masa de pranz.
Durata tratamentului este limitata la 4 saptamani.
Utilizarea la copii şi adolescenti
Acest medicament este destinat doar adultilor.
Daca luati mai mult ENERION decat trebuie
Daca ati luat prea multe drajeuri, este posibil sa apara agitatie si tremuraturi ale extremitatilor. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati ENERION
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza imediat ce va amintiti.
Daca incetati sa luati ENERION
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe administrarea acestui medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
- mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): tremuraturi, stare de indispozitie, dureri de cap, agitatie, greata, varsaturi si alergii pe piele
- cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): durere in partea superioara a abdomenului, diaree
- datorita prezentei Sunset Yellow FCF, exista riscul aparitiei de reactii alergice.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Cum se pastreaza ENERION
Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine ENERION
- Substanta activa este sulbutiamina. Fiecare drajeu contine sulbutiamina 200
- Celelalte componente sunt:
- nucleu: glucoza anhidra, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, talc;
- strat de drajefiere: ceara alba de albine, carmeloza sodica, etilceluloza, glicerol oleat, polisorbat 80, povidona, siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, zahar, galben portocaliu FCF-lac de aluminiu (E110), talc, dioxid de titan (E171).
Cum arata ENERION şi continutul ambalajului
Drajeuri lenticulare, de culoare portocalie.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 15 drajeuri Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a cate 15 drajeuri
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Franta
Fabricantul
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905, route de Saran, 45520 Gidy, Franta
Acest prospect a fost revizuit in mai 2016.
Denumire comerciala | ENERION 200 mg |
DCI | SULBUTIAMINUM |
Forma farmaceutica | DRAJ. |
Concentratia | 200mg |
Cod ATC | A11DA02 |
Actiune terapeutica | VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 THIAMINA (VITAMINA B1) |
Prescriptie | OTC |
Ambalaj | Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 draj. |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 3 ani |
Cod CIM | W10476004 |
Firma / tara producatoare APP | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA |
Firma / tara detinatoare APP | LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA |
Nr. / data ambalaj APP | 7700/2015/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.