Enterium

Cuprins

• Ce este Enterium şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Enterium
• Cum sa utilizati Enterium
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Enterium
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Enterium şi pentru ce se utilizeaza

Enterium se utilizeaza pentru tratamentul simptomelor de diaree aparute brusc (diaree acuta) la adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani, sau in cazul episoadelor de diaree asociata cu sindromul colonului iritabil la adulti, dupa confirmarea diagnosticului de catre medic.

In caz de diaree, Enterium face scaunele mai consistente şi mai putin frecvente.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Enterium

Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau intestinului gros şi de aceea unele persoane nu trebuie sa utilizeze acest medicament şi trebuie sa ia legatura cu medicul sau farmacistul.

Nu utilizati Enterium

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte componente ale Enterium;
• daca aveti sange in scaun, scaune cu miros urat sau daca aveti febra;
• daca aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de exemplu colita ulceroasa acuta sau colita pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);
• daca aveti dizenterie (o boala digestiva cauzata de ingestia de alimente şi bauturi contaminate) manifestata prin febra şi prezenta de sange in fecale;
• daca aveti diaree aparuta dupa administrarea de antibiotice;
• daca sunteti constipat, aveti o boala care poate da constipatie sau daca medicul v-a spus ca incetinirea activitatii intestinului trebuie evitata;
• daca aveti paralizie sau obstructie a intestinului gros.

Nu administrati Enterium pentru tratamentul diareei acute la copii cu varsta sub 12 ani (datorita formei farmaceutice şi dozei).

In cazul episoadelor acute de diaree asociata cu sindromul colonului iritabil nu administrati Enterium la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Atentionari şi precautii

Nu utilizati acest medicament in afara indicatiilor sale (vezi pct. 1 - Ce este Enterium şi pentru ce se utilizeaza) şi niciodata nu utilizati mai mult decat dozele recomandate (vezi pct. 3 - Cum sa utilizati Enterium). Reactii adverse cardiace grave (cu simptome incluzand batai rapide sau neregulate ale inimii) au fost raportate la pacientii care au luat supradoze mari de loperamida, substanta activa a Enterium.

Inainte sa utilizati Enterium, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului: Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca aveti probleme cu ficatul, deoarece este posibil sa aveti nevoie de ingrijire medicala mai atenta

cat timp luati Enterium;

• daca aveti SIDA şi sunteti tratati cu Enterium pentru diaree, atunci cand observati orice semn de balonare a abdomenului intrerupeti imediat tratamentul cu Enterium şi informati-1 pe medicul dumneavoastra;
• daca ati fost diagnosticat anterior cu sindromul „colonului iritabil”, cereti sfatul medicului inainte de a utiliza Enterium:
  • Daca aveti cel putin 40 ani şi in ultima perioada tabloul general al bolii dumneavoastra s-a modificat sau a trecut ceva timp de la ultimul episod diareic;
  • Daca observati aparitia sangelui in scaune;
  • Daca aveti constipatie severa;
  • Daca aveti stare de rau sau daca prezentati varsaturi;
  • Daca nu mai aveti pofta de mancare sau ati slabit in ultima perioada de timp, fara sa va doriti acest lucru;
  • Daca aveti dificultati la urinare;
  • Daca aveti febra;
  • Daca ati calatorit de curand in tari cu potential endemic.

Deşi Enterium opreşte diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cate ori este posibil, cauza diareei trebuie, deasemenea, tratata.

Cand aveti diaree, pierdeti multe lichide. De aceea, trebuie sa inlocuiti lichidele pierdute (sa beti mai multe lichide). Farmacistul va fi in masura sa va ofere o pulbere speciala care contine glucoza şi saruri. Utilizand aceasta pulbere, dupa dizolvarea in apa, veti putea inlocui sarurile pe care le-ati pierdut in timpul unui episod diareic. Adresati-va farmacistului sau medicului dumneavoastra pentru mai multe informatii privind modul in care puteti sa tratati sau sa preveniti deshidratarea.

In cazul unui episod brusc (acut) de diaree, Enterium va opri de obicei simptomele in decurs de 48 ore. Daca lucrurile nu se petrec astfel, intrerupeti tratamentul şi adresati-va medicului dumneavoastra.

In cazul diareei asociate sindromului de intestin iritabil, daca in timp ce luati Enterium constatati aparitia unor manifestari noi, daca episodul diareic dureaza mai mult de 48 de ore, daca starea dumneavoastra se agraveaza sau daca episoadele diareice repetate persista mai mult de doua saptamani luati legatura cu medicul.

Enterium impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. .

In special, informati-1 pe medicul dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:

• medicamente pentru afectiuni ale stomacului şi intestinelor;
• ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infectiei HIV);
• chinidina (pentru tratarea tulburarilor de ritm cardiac);
• gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grasimi din sange);
• itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infectiilor fungice);
• desmopresina (pentru tratarea urinarilor frecvente).

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, , adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Se recomanda sa nu utilizati Enterium daca alaptati, deoarece cantitati mici din Enterium se excreta in laptele dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oboseala, modificari ale starii de conştienta, ametelile sau somnolenta pot insoti diareea. De aceea, daca in timpul tratamentului cu Enterium observati aparitia acestor manifestari, evitati sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Enterium

Enterium contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-1 intrebati inainte de a lua acest medicament.

Enterium contine para-hidroxibenzoat de metil şi para-hidroxibenzoat de n-propil, care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Enterium

Utilizati intotdeauna Enterium exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze şi mod de administrare

Puteti utiliza Enterium oricand in cursul zilei. Capsulele trebuie inghitite cu o cantitate de lichid.

Nu administrati mai mult de 6 capsule Enterium in decurs de 24 de ore!

Daca diareea persista mai mult de 48 de ore, intrerupeti tratamentul cu Enterium şi adresati-va medicului dumneavoastra.

Tratamentul diareei acute

Adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani

Pentru episodul brusc (acut), administrati 2 capsule Enterium odata, apoi cate o capsula Enterium dupa fiecare scaun diareic eliminat.

Tratamentul diarei acute asociate cu sindromul colonului iritabil

Adulti

La inceput administrati 2 capsule Enterium odata, apoi cate o capsula Enterium dupa fiecare scaun diareic eliminat, daca medicul nu va recomanda altfel. Daca episoadele repetate de diaree continua mai mult de doua saptamani luati legatura cu medicul.

Daca luati mai mult Enterium decat trebuie

Daca ati luat prea multe capsule de Enterium, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau serviciului de prim ajutor.Simptomele pot sa includa: creşterea frecventei cardiace, batai neregulate ale inimii, modificari ale batailor inimii (aceste simptome pot fi foarte grave, putand pune viata in pericol) rigiditate a muşchilor, tulburari de coordonare, somnolenta, retentie de urina, probleme de respiratie.

Copiii pot reactiona mai intens la supradozarea cu Enterium, comparativ cu adultii. Daca un copil a luat o supradoza sau daca prezinta simptomele prezentate mai sus, adresati-va imediat medicului.

Daca uitati sa utilizati Enterium

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Enterium poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati una din urmatoarele reactii adverse rare dar severe, nu mai luati medicamentul şi prezentati-va imediat la un medic:

• respiratie dificila;
• umflarea fetei, limbii şi gatului (reactii alergice).

In cursul tratamentului cu loperamida s-au semnalat urmatoarele reactii adverse:

• Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):

o dureri de cap;

o stare de rau (greata), constipatie, flatulenta.

• Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti ):

o uscaciunea gurii, varsaturi, indigestie, disconfort sau dureri la nivelul abdomenului, dureri ale stomacului sau la nivelul portiunii superioare a abdomenului;

o somnolenta, ameteala;

o eruptii trecatoare pe piele.

- Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti ):

o obstructia intestinului gros, dilatarea intestinului gros, paralizia (incapacitatea de contractie) muşchilor intestinului, ceea ce impiedica eliminarea continutului acestuia;

o umflarea stomacului sau abdomenului;

o urticarie, mancarime;

o reactii alergice cutanate precum: pete roşii, supranivelate pe piele care sunt insotite de mancarime (care uneori pot fi severe – descuamare, aparitia de vezicule pe piele sau de mici zone de ulceratie);

o senzatie de oboseala generala, pierderea sau scaderea starii de conştienta, probleme de coordonare, lipsa de raspuns la stimuli;

o rigiditate musculara;

o scaderea diametrului pupilei(mioza);

o dificultati la urinare.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania, str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4

0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Enterium

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Enterium

Substanta activa este clorhidratul de loperamida. O capsula contine clorhidrat de loperamida 2 mg. Celelalte componente sunt: continutul capsulei-lactoza monohidrat, stearat de magneziu; capsula (capac şi corp)-dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, para-hidroxibenzoat metil (E 218), para-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), dioxid de titan (E 171), eritrozina (E 127), albastru stralucitor FCF (E 133), galben de chinolina (E 104), verde S (E 142), gelatina.

Cum arata Enterium şi continutul ambalajului

Enterium se prezinta sub forma de capsule tari nr. 2, cu cap de culoare albastru-opac şi corp de culoare verde-opac, continand o pulbere de culoare alba sau aproape alba, partial compacta.

Este ambalat in cutii cu un blister a 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Sanience S.R.L.

Str. Fr. Chopin nr. 1A, Sector 2 Bucureşti, Romania

Fabricantul

S.C. Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania.

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2020

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.