Epiduo

Cuprins

• Ce este Epiduo si pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Epiduo
• Cum sa utilizati Epiduo 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Epiduo
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Epiduo si pentru ce se utilizeaza 

Epiduo este utilizat pentru tratamentul acneei. Acest gel combina doua ingrediente active, adapalena si peroxid de benzoil, care lucreaza impreuna, dar in moduri diferite.

Adapalena  apartine  unui  grup  de  medicamente  numit  retinoizi  si  actioneaza  in  special  asupra proceselor pielii care provoaca acnee.

Celalalt ingredient activ, peroxidul de benzoil, functioneaza ca un agent antimicrobian si de emoliere si descuamare a stratului exterior al pielii.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Epiduo

Nu utilizati Epiduo:

-        Daca sunteti gravida

• Daca intentionati sa ramaneti gravida
• Daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

• Nu trebuie sa utilizati Epiduo pe zonele unde aveti taieturi, zgarieturi, arsuri solare sau eczeme.
• Asigurati-va ca Epiduo nu ajunge in contact cu ochii, gura sau narile si alte zone foarte sensibile ale cor In cazul in care acest lucru se intampla, spalati aceste zone imediat cu multa apa calda.
• Evitati expunerea excesiva la soare si lampi UV.
• Evitati ca Epiduo sa va atinga parul sau tesaturile colorate deoarece le poate albi si spalati-va bine pe maini dupa ce ati utilizat medicamentul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a folosi Epiduo.

Epiduo impreuna cu alte medicamente

• Nu utilizati alte medicamente impotriva acneei (care contin peroxid de benzoil si / sau retinoizi) in acelasi timp cu Epiduo.
• Evitati utilizarea  Epiduo  in  acelasi  timp  cu  produsele  cosmetice  care  sunt  iritante,  usuca  sau exfolieaza pielea.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent  sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina si alaptarea

NU   UTILIZATI   Epiduo   daca   sunteti   gravida   sau   intentionati   sa   ramaneti   gravida.   Medicul dumneavoastra va va oferi mai multe informatii.

Epiduo poate fi utilizat in timpul alaptarii. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea Epiduo pe piept trebuie evitata.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu este relevant.

Epiduo contine propilenglicol (E1520), un ingredient care poate provoca iritatie cutanata.

Cum sa utilizati Epiduo 

Luati  intotdeauna  acest  medicament  exact  asa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastra.  Discutati  cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Epiduo este destinat numai utilizarii la adulti,  adolescenti  si copii cu varsta de 9 ani  si peste. Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.

Aplicati uniform un strat subtire de gel peste zonele afectate de acnee o data pe zi seara inainte de culcare, evitand ochii, buzele si narile. Pielea trebuie sa fie curata si uscata inainte de aplicare. Trebuie sa va spalati bine pe maini dupa utilizarea Epiduo.

Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Epiduo.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca simtiti ca efectul Epiduo este prea puternic sau prea slab.

Daca manifestati iritatie persistenta atunci cand aplicati Epiduo, adresati-va medicului dumneavoastra. Vi se poate cere sa aplicati o crema hidratanta, sa folositi gelul mai rar sau sa opriti pentru o perioada scurta de timp sau sa opriti complet utilizarea gelului.

Daca utilizati mai mult Epiduo decat trebuie

Daca  utilizati  mai  mult  Epiduo  decat  trebuie  pe  pielea  dumneavoastra,  nu  veti  scapa  de  acnee  mai repede, dar pielea vi se poate irita si inrosi.

Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau spitalului:

• Daca ati utilizat mai mult Epiduo decat trebuie.
• daca un copil a luat din greseala acest medicament.
• Daca inghititi accidental acest medicament

Medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti.

Daca uitati sa utilizati Epiduo

Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa dozele individuale uitate.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti utilizarea produsului si solicitati imediat asistenta medicala daca apare senzatie de constrictie la nivelul  gatului  sau  umflarea  ochilor,  a  fetei,  buzelor  sau  limbii,  senzatie  de  lesin  sau  dificultati  de respiratie. Opriti utilizarea produsului daca apare urticarie, sau mancarime a fetei sau a corpului. Nu este cunoscuta frecventa cu care apar aceste reactii adverse.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• piele uscata
• eruptii pe piele locale (dermatita de contact iritanta)
• senzatie de arsura
• iritarea pielii
• roseata
• descuamare

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• mancarimi de piele (prurit)
• arsuri solare

Cu  frecventa  necunoscuta  (frecventa  nu  poate  fi  estimata  din  datele  disponibile):  umflarea  fetei, reactii  alergice  de  contact,  umflarea  pleoapei,  senzatie  de  constrictie  in  gat,  dureri  de  piele  (durere intepatoare),  basici  (vezicule)  dificultati  de  respiratie,  decolorarea  pielii  (modificarea  culorii  pielii), arsura la locul de aplicare.

In cazul in care apare iritarea pielii dupa aplicarea Epiduo, este in general usoara pana la moderata, cu semne  locale  ca  roseata,  uscaciune,  descuamare,  arsura  si  dureri  ale pielii (durere  intepatoare),  care atinge valoarea maxima in timpul primei saptamani si se rezolva fara tratament suplimentar.

Au fost raportate cazuri de arsura la locul de aplicare, majoritatea superficiale, dar si cazuri mai severe care implica formarea de vezicule.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Epiduo

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu  utilizati  acest  medicament  dupa data  de  expirare  inscrisa  pe  cutie.  Data  de  expirare  se refera  la ultima zi a lunii respective.

Aruncati tubul sau pompa dupa 6 luni de la prima deschidere. A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Epiduo

• Substantele active sunt: adapalena, peroxid de benz 1 g de gel contine adapalena 1 mg (0,1 %) si peroxid de benzoil 25 mg (2,5 %).
• Celelalte componente sunt: docusat sodic, edetat disodic, glicerol, poloxamer 124, propilenglicol, Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamida si sodiu acriloildimetiltaurat, isohexadecane, polisorbat 80, sorbitan oleat) si apa purificata.

Cum arata Epiduo si continutul ambalajului

Epiduo este un gel opac de culoare alba pana la galben foarte deschis. Epiduo este disponibil in:

Tuburi de plastic alb prevazute cu capac cu filet continand 5 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g sau 90 g (este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate).

Pompe de culoare alba cu capac cu deschidere rapida continand 15 g, 30 g, 45 g sau 60 g (este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate).

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza 20, avenue André Prothin, La Défense 4, 92 927 La Défense Cedex Franta

Fabricantul

Laboratoires Galderma - Alby sur Chéran

Z.I. – Montdésir, Alby-sur-Chéran Postcode:74 540

Franta

Acest  medicament  este  autorizat  in  Statele  Membre  ale  Spatiului  Economic  European  sub urmatoarele denumiri comerciale:

Bulgaria:                              Epiduo 1 mg/25 mg /g gel

Croatia:                                 Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel

Cipru:                                  Epiduo 0,1% / 2,5% gel

Danemarca:                          Epiduo

Franta:                                  Epiduo 0,1% / 2,5% gel Republica Ceha, Portugalia: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel Estonia:                                  Epiduo 1 mg/25 mg /g geel

Ungaria:                               Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél

Irlanda:                                Epiduo 0,1%/2,5% gel

Letonia:                               Epiduo 1 mg/25 mg /g gels

Lituania:                              Epiduo 1 mg/25 mg /g gelis

Malta:                                  Epiduo 0,1%/2,5 % gel

Olanda:                                Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel

Spania:                                Epiduo 1 mg/g + 25 mg / g gel

Romania:                             Epiduo 1 mg/25 mg /g gel

Slovacia:                              Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gél

Slovenia:                              Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2022

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.