Escapelle

Cuprins

• Ce este Escapelle şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Escapelle 
• Cum sa luati Escapelle
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Escapelle
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Escapelle şi pentru ce se utilizeaza 

Escapelle este un contraceptiv de urgenta, care poate fi utilizat in termen de 72 ore (3 zile) dupa un contact sexual neprotejat sau de la eşuarea metodei contraceptive utilizate de dumneavoastra.

Escapelle contine o substanta activa sintetica de tip hormonal, denumita levonorgestrel.

Previne sarcina in 99% din cazuri, daca il luati in primele 72 ore dupa ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare data şi este mult mai eficient cu cat este luat mai repede dupa contactul sexual neprotejat. Este mai bine sa il luati in decurs de 12 ore decat sa amanati pana in a treia zi.

Se considera ca Escapelle actioneaza astfel:

• impiedica ovarele dumneavoastra sa elibereze un ovul;
• impiedica fertilizarea cu sperma a ovulului deja

Escapelle poate preveni sa ramaneti insarcinata doar daca este administrat in decurs de 72 de ore dupa un contact sexual neprotejat.

Nu are efect daca sunteti deja gravida.

Daca aveti contact sexual neprotejat dupa administrarea Escapelle, acesta nu va impiedica sa ramaneti gravida.

Utilizarea Escapelle nu este indicata inainte de prima sangerare menstruala (menarha).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Escapelle 

Nu luati Escapelle

• daca sunteti alergica la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Daca vreuna dintre urmatoarele situatii se aplica in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati Escapelle deoarece contraceptia de urgenta poate sa nu fie recomandabila in cazul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va poate prescrie alt tip de contraceptiv de urgenta.

• Daca sunteti insarcinata sau credeti ca ati putea fi insarcinata. Acest medicament nu are niciun efect daca sunteti deja insarcinata. Daca sunteti deja insarcinata, Escapelle nu poate intrerupe sarcina, deci Escapelle nu este o „pilula de avort”.

Ati putea fi deja insarcinata, daca:

• menstruatia a intarziat mai mult de 5 zile, sau daca ati avut sangerari neobişnuite la data cand trebuia sa apara urmatoarea sangerare lunara;
• ati avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore in urma şi de la ultima dumneavoastra menstruatie.

Utilizarea Escapelle nu este recomandata daca:

• aveti o afectiune a intestinului subtire (cum ar fi boala Crohn) care inhiba absorbtia medicamentului;
• suferiti de afectiuni grave ale ficatului;
• ati avut vreodata sarcina extrauterina (in care copilul se dezvolta undeva in afara uterului);
• ati avut vreodata o afectiune numita salpingita (inflamatie a trompelor uterine).

O sarcina extrauterina anterioara sau infectia anterioara a trompelor uterine creşte riscul de aparitie a unei alte sarcini extrauterine.

La toate femeile, contraceptia de urgenta trebuie administrata cat mai curand posibil dupa contactul sexual neprotejat. Exista unele dovezi ca Escapelle poate fi mai putin eficace odata cu creşterea in greutate sau a indicelui de masa corporala (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente. Ca urmare, Escapelle este recomandat in continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporala sau IMC.

Daca sunteti ingrijorata cu privire la orice problema legata de administrarea contraceptiei de urgenta, va recomandam sa va adresati unui profesionist in domeniul sanatatii.

Daca sunteti ingrijorata cu privire la bolile cu transmitere sexuala

Daca nu ati folosit prezervativul (sau daca acesta a fost rupt sau a alunecat) in timpul actului sexual, este posibil sa fi contactat o boala cu transmitere sexuala sau virusul HIV.

Acest medicament nu va ofera protectie impotriva bolilor cu transmitere sexuala, numai prezervativul o poate face. In cazul in care aveti suspiciuni, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau cabinetului de planificare familiala.

Copii şi adolescenti

Nu se recomanda utilizarea acestui medicament la copii. Daca aveti varsta sub 16 ani trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau unui cabinet de planificare familiala pentru a primi contraceptie de urgenta.

Escapelle impreuna cu alte medicamente

Spuneti farmacistului sau medicului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau preparate pe baza de plante.

Unele medicamente pot impiedica Escapelle sa actioneze eficient. Daca in ultimele 4 saptamani ati utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca Escapelle sa fie mai putin potrivit pentru dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contraceptie de urgenta (non-hormonala), adica un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Daca aceasta nu este  o optiune in cazul dumneavoastra sau daca nu va puteti prezenta la medic imediat, puteti lua o doza dubla de Escapelle:

• barbiturice şi alte medicamente utilizate in tratamentul epilepsiei (de exemplu: primidona, fenitoina şi carbamazepina);
• medicamente utilizate in tratamentul tuberculozei (de exemplu: rifampicina, rifabutina);
• medicamente utilizate in tratamentul HIV (ritonavir, efavirenz);
• un medicament utilizat in tratamentul infectiilor fungice (griseofulvina);
• medicamente din plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum).

Adresati-va farmacistului sau medicului dumneavoastra daca aveti nevoie de recomandari suplimentare privind doza corecta pentru dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil dupa administrarea comprimatelor pentru recomandari suplimentare privind o metoda contraceptiva regulata sigura si pentru a exclude prezenta sarcinii.

De asemenea, Escapelle poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente; prin urmare, nu este recomandata utilizarea urmatorului medicament impreuna cu Escapelle:

• un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar (ciclosporina).

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu trebuie sa luati acest medicament daca sunteti deja gravida.

Daca ramaneti gravida chiar şi dupa ce ati luat acest medicament, este foarte important sa va adresati medicului dumneavoastra. Nu exista dovezi ca Escapelle va dauna copilului ce se dezvolta in uterul dumneavoastra, daca utilizati Escapelle aşa cum este prescris. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate va dori sa verifice daca acea sarcina este extrauterina (in care copilul se dezvolta undeva in afara uterului). Aceasta atentionare este deosebit de importanta daca aveti o durere abdominala severa dupa ce ati luat Escapelle sau daca ati mai avut anterior o sarcina extrauterina, interventie chirurgicala la nivelul trompelor uterine sau boala inflamatorie pelvina.

Alaptarea

Cantitati foarte mici din substanta activa a acestui medicament pot aparea in laptele matern. Se considera ca aceste cantitati nu sunt daunatoare copilului, insa pentru mai multa siguranta, puteti lua comprimatul imediat dupa ce alaptati şi sa evitati apoi alaptarea pentru cel putin 8 ore dupa ce ati luat comprimatul. In acest fel, luati comprimatul cu mult inainte de urmatoarea masa şi reduceti cantitatea de substanta activa pe care copilul dumneavoastra ar putea sa o preia din laptele matern.

Fertilitatea

Escapelle creşte posibilitatea dereglarilor de ciclu menstrual, care pot determina, uneori, aparitia ovulatiei mai devreme sau mai tarziu. Aceste schimbari pot determina modificarea perioadei fertile; cu toate acestea, nu exista date pe termen lung cu privire la fertilitate.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Escapelle contine lactoza.

In caz de intoleranta la zaharul din lapte (lactoza) trebuie sa tineti cont ca fiecare comprimat Escapelle contine şi lactoza monohidrat 142,5 mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Escapelle

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.

• Escapelle poate fi luat in orice moment al ciclului menstrual, presupunand ca nu sunteti gravida deja sau credeti ca ati putea fi gravida. Nu mestecati comprimatul, ci inghititi-l intreg cu apa.
• Daca utilizati unul dintre medicamentele care pot impiedica actiunea Escapelle (vezi mai sus sectiunea Escapelle impreuna cu alte medicamente) sau daca ati utilizat in ultimele 4 saptamani unul dintre aceste medicamente, este posibil ca actiunea Escapelle sa fie mai putin eficace in cazul dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip de contraceptie de urgenta (non-hormonala), adica un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Daca aceasta nu este o optiune in cazul dumneavoastra sau daca nu va puteti prezenta la medic imediat, puteti lua o doza dubla de Escapelle (adica 2 comprimate administrate odata).
• Daca utilizati deja o metoda contraceptiva cu administrare regulata, cum este comprimatul contraceptiv, puteti continua sa il luati la ora obisnuita.

Daca dupa ce ati luat Escapelle a avut loc un alt contact sexual neprotejat (daca acest lucru se intampla in cadrul aceluiaşi ciclu menstrual), comprimatul nu işi va exercita efectul contraceptiv şi exista din nou risc de sarcina.

Ce trebuie sa faceti daca va este rau (varsaturi)

Daca va este rau (varsaturi) in primele trei ore dupa administrarea comprimatului, trebuie sa luati imediat alt comprimat. Trebuie sa contactati imediat farmacistul pentru un alt comprimat.

Dupa ce ati luat Escapelle

Dupa ce ati luat Escapelle, daca doriti sa aveti contact sexual şi nu folositi pilule contraceptive, este bine sa folositi prezervative sau diafragma şi spermicide pana la urmatoarea menstruatie. Acestea sunt necesare, deoarece Escapelle nu işi va face efectul daca aveti contact sexual neprotejat repetat, inainte de aparitia urmatorului ciclu.

Se recomanda sa va programati un consult medical la aproximativ trei saptamani dupa ce ati luat Escapelle, pentru a va asigura ca medicamentul şi-a facut efectul. Daca sangerarea lunara va intarzie cu mai mult de 5 zile sau este neobişnuit de redusa sau neobişnuit de abundenta, trebuie sa va contactati medicul cat mai curand posibil. Daca ati ramas gravida chiar şi dupa ce ati luat acest medicament, este important sa va adresati medicului.

Cat de des puteti utiliza Escapelle

Trebuie sa utilizati Escapelle doar in cazuri de urgenta şi nu ca o metoda contraceptiva obişnuita. Daca Escapelle este utilizat mai mult decat o data in timpul unui ciclu menstrual, este mai putin sigur şi mai probabil sa perturbe ciclul dumneavoastra menstrual.

Escapelle nu actioneaza ca metodele obişnuite de contraceptie. Medicul dumneavoastra va poate spune despre metodele de contraceptie pe termen lung care sunt mult mai eficiente in a preveni o sarcina nedorita.

Medicul dumneavoastra va poate sfatui asupra altor metode de contraceptie pe termen mai lung, care sunt mult mai eficiente in prevenirea sarcinii.

Daca veti continua sa utilizati contraceptia hormonala in mod regulat, cu comprimatele contraceptive, şi nu aveti sangerari in perioada de pauza de administrare, adresati-va medicul pentru a va asigura ca nu sunteti insarcinata.

Urmatorul ciclu menstrual dupa ce ati luat Escapelle

Dupa utilizarea Escapelle, ciclul dumneavoastra este de obicei normal şi va incepe in ziua obişnuita; cu toate acestea, uneori va fi cu cateva zile mai devreme sau mai tarziu. Daca ciclul dumneavoastra intarzie cu mai mult de 5 zile fata de data prevazuta, apare o sangerare „anormala” in aceasta perioada sau credeti ca ati putea fi gravida, trebuie sa faceti un test de sarcina pentru a vedea daca sunteti gravida.

Daca luati mai mult Escapelle decat trebuie

Deşi nu exista date despre reactii adverse grave care sa provina din administrarea mai multor comprimate odata, este posibil sa nu va simtiti bine, chiar sa va fie rau (sa aveti varsaturi), sau sa aveti sangerari vaginale. Trebuie sa va adresati farmacistului, medicului dumneavoastra, asistentei sau cabinetului de planificare familiala, pentru asistenta medicala, in special daca ati avut varsaturi, deoarece este posibil ca medicamentul sa nu fi actionat adecvat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Stare de rau (greata)
• Ati putea avea unele sangerari neregulate inainte de a incepe urmatoarea menstruatie
• Dureri de burta
• Oboseala
• Dureri de spate

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• Stare de rau (varsaturi). Daca va este rau cititi sectiunea „Ce trebuie sa faceti daca va este rau (varsaturi)”.
• Ciclul dumneavoastra poate fi diferit. Cele mai multe femei au o sangerare lunara normala la momentul obişnuit, dar unele pot avea sangerarea lunara mai tarziu sau mai devreme decat momentul obişnuit. De asemenea, puteti avea sangerari neregulate sau patare pana la urmatorul ciclu. Daca ciclul dumneavoastra intarzie cu mai mult de 5 zile sau este neobişnuit de redus sau neobişnuit de abundent, trebuie sa va adresati medicului cat mai curand
• Este posibil sa aveti sensibilitate la nivelul sanilor, diaree, sa va simtiti ametita dupa ce ati luat acest

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• Eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarimi, umflare a fetei, durere pelvina, dureri in timpul sangerarii lunare, durere abdominala.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Escapelle

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Escapelle

• Substanta activa este Fiecare comprimat contine levonorgestrel 1,5 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoza

Cum arata Escapelle şi continutul ambalajului

Comprimate rotunde, plate, de culoare aproape alba, cu diametrul de aproximativ 8 mm, inscriptionate cu ,,G00” pe una din fete.

Cutie cu un blister din PVC/Al a un comprimat.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21

1103 Budapesta, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.