Essentiale Forte

Cuprins

• Ce este Essentiale Forte şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Essentiale Forte
• Cum sa luati Essentiale Forte 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Essentiale Forte 
• Continutul ambalajului şi alte informatii 

Ce este Essentiale Forte şi pentru ce se utilizeaza 

Essentiale Forte contine fosfolipide esentiale extrase din seminte de soia. Acest medicament este indicat adultilor, adolescentilor şi copiilor cu varsta peste 12 ani, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt lipsa poftei de mancare şi senzatia de presiune in partea dreapta a abdomenului superior, cauzate de afectarea ficatului de catre substante nocive sau malnutritie (afectarea toxico-nutritionala a ficatului) şi in inflamarea cronica a ficatului (hepatita).

Daca dupa 30 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Essentiale Forte

Nu luati Essentiale Forte:

• daca sunteti alergic la preparate din seminte de soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Datorita continutului in ulei din semintele de soia acest medicament poate provoca reactii alergice severe.

Va rugam sa tineti cont şi de informatiile mentionate la punctul “Atentionari şi precautii”.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Essentiale Forte, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca simptomele dumneavoastra se agraveaza sau daca apar alte simptome a caror cauza nu o cunoaşteti este important sa spuneti medicului dumneavoastra.

Administrarea acestui medicament nu inlocuieşte necesitatea evitarii factorilor toxici, care determina afectarea ficatului (de exemplu alcoolul).

In hepatitele cronice (inflamatie cronica a ficatului), tratamentul adjuvant cu fosfolipide esentiale din seminte de soia este justificat numai daca observati ca simptomele dumneavoastra sunt ameliorate in cursul tratamentului.

Utilizare la copii

Deoarece nu au fost efectuate studii clinice specifice cu Essentiale Forte, acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.

Essentiale Forte impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu este exclusa interactiunea intre Essentiale Forte şi anticoagulante. De aceea, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra daca urmati tratament cu medicamente anticoagulante, deoarece poate fi necesara ajustarea dozei de anticoagulant.

Essentiale Forte impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Nu exista recomandari speciale. Acest medicament se administreaza in timpul mesei.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Preparatele din seminte de soia sunt larg folosite in alimentatia omului şi pana acum nu exista indicii care sa sugereze vreun risc in cazul utilizarii in timpul sarcinii şi alaptarii. Deoarece datele din studii clinice sunt insuficiente, nu se recomanda utilizarea Essentiale Forte in timpul sarcinii şi alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Essentiale Forte contine ulei de soia, alcool (etanol) şi ulei de ricin hidrogenat

Acest medicament contine ulei de soia. Daca aveti alergie la arahide sau soia nu utilizati acest medicament (vezi pct. 2).

Acest medicament contine o cantitate mica de alcool (etanol), mai putin de 100 mg pe doza (6 capsule pe zi) şi ulei de ricin hidrogenat. Uleiul de ricin hidrogenat poate provoca jena gastrica şi diaree.

Cum sa luati Essentiale Forte 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este:

Capsulele de Essentiale Forte se inghit intregi, in timpul mesei, cu o cantitate suficienta de lichid (preferabil cu un pahar cu apa, 200 ml).

Va rugam sa tineti cont şi de informatiile mentionate la punctul “Atentionari şi precautii”.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca vi se pare ca efectul Essentiale Forte este prea puternic sau prea slab.

Daca luati mai mult Essentiale Forte decat trebuie

Nu au fost descrise reactii ale supradozajului sau simptome ale intoxicatiei cu Essentiale Forte. Totuşi, reactiile adverse mentionate mai jos pot fi mai grave in cazul in care ati luat o doza mai mare decat cea recomandata. In aceasta situatie, adresati-va medicului dumneavoastra, care va evalua severitatea manifestarilor pe care le prezentati şi va decide masurile necesare.

Daca uitati sa luati Essentiale Forte

Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza la urmatoarea masa. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati uitat sa va luati medicamentul o zi intreaga, reluati tratamentul in ziua urmatoare, cu aceleaşi doze ca de obicei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): tulburari gastro-intestinale, cum sunt disconfortul gastric, scaunele moi şi diareea.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane): reactii alergice la nivelul pielii, cum sunt exantemul sau eruptia cutanata şi urticaria.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): prurit (mancarime la nivelul pielii).

Daca observati oricare dintre aceste reactii adverse, in special reactii alergice (de hipersensibilitate), intrerupeti administrarea Essentiale Forte şi adresati-va medicului dumneavoastra, care va evalua severitatea manifestarilor pe care le prezentati şi va decide masurile necesare.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Essentiale Forte 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii 

Ce contine Essentiale Forte

• Substanta activa: fosfolipide esentiale extrase din seminte de soia, continand 76% (3-sn-fosfatidil) colina (extractant: etanol 96% (v/v)), 300
• Celelalte componente sunt: grasime solida (Witepsol W35), ulei de soia rafinat, DL-α-tocoferol, ulei de ricin hidrogenat, grasime solida (Witepsol S55), etanol 96%, etilvanilina, 4-metoxiacetofenona, gelatina, apa purificata, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), laurilsulfat de sodiu.

Cum arata Essentiale Forte şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de capsule tari, oblongi, opace, de culoare kaki, continand o masa omogena pastoasa, avand aspectul mierii de albine.

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajul 9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

1. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannalee 1

50829 Köln Germania

Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Lubelska 52

35-233 Rzeszów Polonia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit in Iulie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.