Exigan

Cuprins

• Ce este Exigan si pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Exigan
• Cum sa luati Exigan 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Exigan
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Exigan si pentru ce se utilizeaza 

Exigan contine ca substanta activa extract uscat din radacina de valeriana. Este un medicament hipnotic şi sedativ, util pentru tratarea formelor usoare de tensiune nervoasa şi a tulburarilor de somn, la adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani.

Daca dupa 14 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Exigan

Nu luati Exigan

• daca sunteti alergic la extractul uscat din radacina de valeriana sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Exigan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Terapia indelungata cu acest medicament poate provoca un sindrom numit „valerianism”, manifestat prin instabilitate emotionala.

Copii cu varsta sub 12 ani

Eficacitatea şi siguranta administrarii la copii cu varsta sub 12 ani nu au fost stabilite, de aceea nu se recomanda utilizarea acestui medicament la pacientii din aceasta categorie de varsta.

Exigan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati alte medicamente pentru linistire (sedative), deoarece aceste medicamente pot intensifica efectul deprimant asupra sistemului nervos central al Exigan. Administrarea unor astfel de medicamente impreuna cu Exigan este posibila doar la recomandarea şi sub supravegherea medicului dumneavoastra.

Exigan impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Alcoolul etilic poate intensifica efectele acestui medicament. In timpul tratamentului cu Exigan trebuie sa evitati consumul excesiv de bauturi alcoolice.

Sarcina şi alaptarea Sarcina

Nu luati acest medicament daca sunteti, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti

gravida. Daca va hotarati sa ramaneti gravida va rugam sa informati medicul. In timpul sarcinii medicul va va recomanda alt tratament.

Alaptarea

Nu trebuie sa luati acest medicament daca alaptati.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca va simtiti afectat nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Cum sa luati Exigan 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze recomandate:

Adolescenti cu varsta peste 12 ani, adulti si varstnici

• pentru tratarea formelor usoare de tensiune nervoasa: 2 comprimate Exigan, de pana la 3 ori pe zi.
• pentru tratarea tulburarilor de somn: 2 comprimate Exigan cu o jumatate de ora pana la o ora inainte de culcare; daca este necesar, se poate administra o doza a 2 comprimate Exigan, mai devreme, in cursul serii.

Doza maxima zilnica: 8 comprimate Exigan.

Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului, in cazul in care aveti dificultati la inghitirea comprimatului intreg.

Utilizarea la copii cu varsta sub 12 ani

Nu se recomanda utilizarea la copii cu varsta sub 12 ani deoarece nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranta utilizarii Exigan la aceasta grupa de varsta.

Durata tratamentului:

Deoarece efectul terapeutic apare treptat, acest medicament nu este potrivit pentru obtinerea unui efect rapid in cazul tulburarilor de somn sau al tensiunii nervoase. Pentru obtinerea efectului optim se recomanda utilizarea continua timp de 2-4 saptamani.

Daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 2 saptamani de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Mod de administrare:

Administrare orala.

Daca luati mai mult Exigan decat trebuie

Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la spitalul cel mai apropiat daca ati luat mai mult Exigan decat v-a fost recomandat de catre medic.

Dozele foarte mari de medicament pot determina oboseala, crampe abdominale, senzatie de presiune in piept, stare de confuzie, tremuraturi ale mainilor şi dilatare a pupilelor. Aparitia acestor simptome necesita tratament de sustinere.

Dupa administrarea acestui medicament in doze foarte mari, timp de mai multi ani, la intreruperea tratamentului pot apare simptome de abstinenta (tulburare a constientei, insotita de vederea, auzirea si simtirea unor lucruri care nu exista in realitate).

Daca uitati sa luati Exigan

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati tratamentul, aşa cum este specificat in acest prospect sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa luati Exigan

Nu intrerupeti tratamentul doar pentru ca va simtiti mai bine.

Pentru obtinerea efectului terapeutic este necesara utilizarea continua a medicamentului, timp de

2-4 saptamani. Daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 2 saptamani de tratament, este necesar sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In cazul utilizarii preparatelor cu extract de radacina de valeriana pot sa apara tulburari gastro- intestinale (greata, crampe abdominale). Nu se cunoaşte frecventa acestora.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct laAgentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 - RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Exigan

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30 °C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Exigan

• Substanta activa este extract uscat din radacina de valeriana. Fiecare comprimat contine extract uscat din Valeriana officinalis L., radix 210 mg (echivalent cu 630-840 mg radacina de valeriana). Solvent de extractie: etanol 60%, v/v.
• Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal

Cum arata Exigan şi continutul ambalajului

Exigan se prezinta sub forma de comprimate de forma rotunda, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 13 mm, de culoare brun-deschis pana la bruna, uşor şi uniform pigmentate, prevazute cu linie mediana pe una din fete, cu miros caracteristic de valeriana.

Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit uşor şi nu de divizare in doze egale.

Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Romania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Romania:                         Exigan

Ungaria:                           Relaxina

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.