Extradol

Cuprins

• Compozitie
• Precautii
• Doze şi mod de administrare
• Reactii adverse
• Pastrare

Compozitie

Un comprimat Extradol contine paracetamol 500 mg, cafeina anhidra 50 mg şi excipienti: amidon de porumb, polividona K 30, talc, stearat de magneziu, alcool (nu se regaseşte in produsul finit).

Grupa farmacoterapeutica:

Alte analgezice şi antipiretice; paracetamol in combinatii.

Produsul Extradol comprimate asociaza proprietatea analgezica - antipiretica a paracetamolului cu cea slab antimigrenoasa şi psihostimulanta a cafeinei.

Indicatii terapeutice

Stari gripale.

Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoara - medie cu diferite localizari: mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare, dureri postoperatorii, dureri intercostale, sciatica, cefalee, migrene, dismenoree.

Stari febrile.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare din componentii produsului, insuficienta hepatica sau renala severa, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, copii cu virsta sub 7 ani, hiperexcitabilitate nervoasa, insomnie, gastrita, aritmii cardiace. Daca aveti oricare dintre aceste afectiuni, nu trebuie sa luati acest medicament.

In timpul tratamentului cu Extradol este contraindicat consumul de bauturi alcoolice.

Precautii

Se impun precautii in cazul existentei urmatoarelor situatii: antecedente de gastrita (risc de hemoragii digestive), leziuni cerebrale, epilepsie, hipertensiune intracraniana (risc de agravare a hipertensiunii intracraniene), abdomen acut chirurgical (poate masca simptomatologia clinica), angina pectorala, hipotiroidism (deprimare nervos centrala), hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale (retentie de urina).

Din prudenta, produsul nu se va administra femeilor gravide şi in timpul alaptarii. Daca aveti oricare dintre aceste afectiuni, cereti sfatul medicului.

Interactiuni

Corticosteroizi. Potenteaza efectul ulcerigen al corticosteroizilor.

Antiinflamatoare nesteroidiene. Creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita administrarea pe termen lung.

Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu, fenobarbital, rifampicina). Risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol.

Bauturi alcoolice. Cresc riscul hepatotoxicitatii şi frecventa reactiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii).

Metoclopramida. Potenteaza efectele paracetamolului.

Colestiramina. Scade absorbtia paracetamolului.

Antidiabetice orale. Este potentat efectul lor hipoglicemiant.

Alte interactiuni. Extradol, prin continutul sau in paracetamol, poate modifica rezultatele dozarii acidului uric şi a glucozei in sange, iar prin continutul sau in codeina, poate pozitiva testele de control antidoping.

Daca luati oricare dintre aceste medicamente, cereti sfatul medicului.

Atentionari speciale

La pacientii cu hipersensibilitate la analgezice şi antireumatice pot fi declanşate crize de dispnee şi alte reactii alergice de tip anafilactic.

Se impun precautii in caz de alcoolism cronic şi afectiuni hepatice, inclusiv hepatita virala (creşte riscul hepatotoxicitatii) şi in caz de insuficienta renala grava (numai in tratamentul de lunga durata cu doze mari; administrarea ocazionala nu necesita precautii). Este necesara monitorizarea functiilor hepatice in cazul tratamentului de lunga durata şi cu doze mari la pacientii cu leziuni hepatice preexistente.

Copii

Studiile efectuate nu au evidentiat probleme specifice privind administrarea la copii. Trebuie utilizate formele farmaceutice şi dozele adaptate fiecarei varste.

Sarcina şi alaptarea

Extradol este contraindicat in primul trimestru de sarcina, inaintea naşterii precum şi in perioada alaptarii. In trimestrele II şi III de sarcina produsul se poate administra cu prudenta şi numai la recomandarea medicului.

Paracetamolul traverseaza placenta. Substanta se excreta in laptele matern, realizand concentratii maxime la 1-2 ore de la administrare.

Inaintea administrarii oricarui medicament in perioada de sarcina şi alaptare, adresati-va medicului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Extradol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Posologia produsului Extradol se adapteaza in functie de varsta şi greutatea corporala.

Copii : - de la 3 - 7 ani : ¼ - ½ comprimat de 1-3 ori pe zi.

• de la 7-11 ani : ½ comprimat de 1-3 ori /zi.
• de la 12-15 ani : 1 comprimat de 1-3 ori /zi.

Nu trebuie sa se depaşeasca doza maxima de 50 mg/kg şi zi de paracetamol.

Adulti : 1-2 comprimate de 1-3 ori/zi. Nu trebuie sa se depaşeasca administrarea a 6 comprimate .

A se evita tratamentul prelungit! (poate produce obişnuinta şi dependenta fizica). In general, administrarea nu trebuie sa depaşeasca durata de 10 zile decat cu aviz medical. Intervalul dintre prize este de minimum 4 ore.

In caz de insuficienta renala severa intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.

Reactii adverse

Tulburari digestive: epigastralgii, mici sangerari digestive, greata, varsaturi, diaree sau constipatie, dureri abdominale.

Reactii alergice: eruptii cutanate, hematoame şi pete roşii pe tegumente, edem angioneurotic, mai rar reactii de tip anafilactoid, mergand pana la asfixie sau colaps.

Tulburari hematologice: trombocitopenie, agranulocitoza (cu febra şi faringita aparute brusc), anemie.

Reactii cardiovasculare: palpitatii, alte aritmii cardiace.

Afectare renala: nefrita interstitiala, necroza papilara, retentie hidrosalina.

Tulburari neurologice: somnolenta, insomnie, vertij, excitatie nervoasa, tremor fin al extremitatilor, dependenta ( in cazul tratamentelor indelungate).

Daca apar aceste reactii adverse sau altele, adresati-va medicului sau farmacistului.

Supradozaj

Simptome datorate paracetamolului: reactii alergice, ocazional trombocitopenie, nefrita interstitiala şi necroza papilara (la doze mari, timp indelungat).

Simptome datorate cafeinei: palpitatii, excitatie nervoasa, tremor fin al extremitatilor. In caz de supradozare, adresati-va imediat medicului.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate.

Producator

S.C. FARMEX COMPANY S.R.L. Judetul Ilfov, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. FARMEX COMPANY S.R.L.

Str. Drumul Potcoavei, nr. 30, Comuna Voluntari Judetul Ilfov, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie 2015

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.