Fasconal Pro

Cuprins

• Ce este Fasconal Pro şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fasconal Pro
• Cum sa utilizati Fasconal Pro 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Fasconal Pro
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Fasconal Pro şi pentru ce se utilizeaza

Fasconal Pro contine ca substante active paracetamol şi propifenazona, ambele ajutand la scaderea durerii şi febrei, şi cafeina, in cantitate redusa.

Este indicat la adulti şi adolescenti (cu varsta peste 12 ani) in:

• tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizari, cum sunt durere de cap, durere de dinti, durere din timpul ciclului menstrual, durerea de dupa interventii chirurgicale şi durere reumatica.
• tratamentul durerii şi febrei asociate cu raceala şi

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fasconal Pro

Nu utilizati Fasconal Pro

• daca sunteti alergic la paracetamol, propifenazona, alte pirazolone sau pirazolidindione, cafeina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), (inclusiv daca aceste medicamente v-au provocat criza de astm bronşic, urticarie sau inflamatie acuta a mucoasei nazale);
• daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau al intestinului subtire;
• daca aveti afectiuni severe ale ficatului, rinichilor sau inimii;
• daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina (dupa luna a VI-a) sau in perioada de alaptare.
• la copii cu varsta sub 12 ani

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Fasconal Pro, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• suferiti de alcoolism;
• suferiti de afectiuni ale ficatului, incluzand inflamatia ficatului cauzata de un virus şi sindromul Gilbert, o afectiune care se manifesta prin episoade trecatoare de icter cu colorare galbena a pielii şi a albului ochilor. Daca aveti probleme cu ficatul şi aveti nevoie de tratament de lunga durata, in doze mari, cu acest medicament, medicul dumneavoastra trebuie sa va efectueze analize de sange pentru a monitoriza functia ficatului dumneavoastra.

Daca functia ficatului dumneavoastra este sever afectata, nu trebuie sa fiti tratat cu acest medicament (vezi subtitlul „Nu utilizati Fasconal Pro”).

• aveti tulburari de formare a celulelor din sange.

Daca va aflati intr-una din situatiile de mai sus aveti nevoie de scaderea dozelor sau marirea intervalului de timp dintre administrari.

Adresati-va, de asemenea, medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati acest medicament daca:

• ati suferit in trecut de afectiuni digestive, cum sunt ulcer, afectiuni inflamatorii ale intestinului (colita ulceroasa, boala Crohn) sau de tulburari de coagulare şi alte afectiuni ale sangelui. Daca in timpul tratamentului cu acest medicament prezentati sangerari gastrointestinale, trebuie sa opriti utilizarea acestui
• ati suferit in trecut de tensiune arteriala prea mare şi/sau de afectare uşoara sau moderata a functiei

Daca va aflati intr-una din situatiile de mai sus, acest medicament trebuie utilizat cu precautie şi sub supraveghere medicala atenta.

Trebuie sa utilizati acest medicament cu grija deosebita daca suferiti de astm bronşic asociat cu inflamatie cronica a mucoasei nazale, inflamatie a sinusurilor nazale sau cu polipoza nazala deoarece exista un risc mai mare sa prezentati reactii alergice la administrarea acestui medicament.

Administrarea acestui medicament poate determina crize de astm bronşic, in special la pacienti alergici la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (vezi subtitlul „Nu utilizati Fasconal Pro”).

Medicamente precum Fasconal Pro, se pot asocia cu un risc uşor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depaşiti doza şi durata (7 zile) recomandate pentru tratament.

Copii şi adolescenti

Nu utilizati acest medicament la copii cu varsta sub 12 ani.

Fasconal Pro impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Deoarece Fasconal Pro şi urmatoarele medicamente, administrate in acelaşi timp se pot influenta reciproc, spuneti medicului dumneavoastra in special daca luati vreun medicament din lista de mai jos:

• antiacide (medicamente utilizate pentru scaderea aciditatii in exces din stomac);
• carbamazepina, fenitoina (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei);
• barbiturice (medicamente cu efect calmant şi somnifer);
• izoniazida, rifampicina (medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei);
• ritonavir (medicament utilizat pentru tratamentul infectiei HIV);
• sulfinpirazona (medicament utilizat pentru tratamentul gutei);
• busulfan (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului);
• alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
• anticoagulante orale (medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange) – s-ar putea sa fie nevoie de modificarea dozelor de anticoagulante de catre medicul dumneavoastra;
• insulina (medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat);
• colestiramina (medicament utilizat pentru tratarea valorilor mari ale colesterolului din sange) – colestiramina trebuie sa fie administrata la interval de minim o ora dupa administrarea acestui medicament;
• metoclopramid, domperidona (medicamente utilizate pentru tratamentul unor afectiuni gastrointestinale);
• anticonceptionale orale;
• antibiotice, cum sunt: ciprofloxacina, enoxacina, norfloxacina, ofloxacina şi eritromicina;
• antiaritmice, de exemplu mexiletina (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor de ritm ale inimii);
• betablocante (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale prea mari şi al afectiunilor inimii);
• litiu (medicament utilizat pentru tratamentul maniei şi al unor altor boli psihice).

Nu utilizati acest medicament in acelaşi timp cu alte medicamente care contin paracetamol.

Daca urmeaza sa aveti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului dumneavoastra ca luati acest medicament cu continut de paracetamol, deoarece pot sa apara erori la determinarea concentratiei de zahar şi a acidului uric din sange.

Fasconal Pro impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

In timpul tratamentului cu acest medicament evitati consumul de bauturi alcoolice, deoarece alcoolul etilic creşte toxicitatea acestui medicament la nivelul ficatului.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea acestui medicament este contraindicata in timpul ultimului trimestru de sarcina, iar in primele 2 trimestre se va face cu prudenta şi doar la recomandarea medicului dumneavoastra.

Nu utilizati Fasconal Pro in timpul alaptarii deoarece substantele active ale acestui medicament sunt excretate in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat o influenta a Fasconal Pro asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Fasconal Pro 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Respectati doza, ritmul şi durata administrarii recomandata in acest prospect sau de catre medicul dumneavoastra. Prin administrarea regulata a acestui medicament puteti sa evitati oscilatiile durerii sau febrei.

Adulti şi adolescenti (cu varsta peste 12 ani)

La adulti şi la adolescenti (cu varsta peste 12 ani) se administreaza un comprimat filmat Fasconal Pro, doza care la nevoie se poate repeta de 3 ori in 24 de ore.

Doza maxima zilnica este de 4 comprimate filmate.

Copii cu varsta sub 12 ani

Acest medicament este contraindicat la copii cu varsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Luati comprimatele cu o cantitate suficienta de lichid.

Durata tratamentului

Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a fi sfatuit.

Daca utilizati mai mult Fasconal Pro decat trebuie

In caz de supradozaj este important sa solicitati imediat ajutorul medicului sau departamentului de primire urgente, chiar daca va simtiti bine, deoarece, exista un risc de afectare severa, intarziata, ireversibila a ficatului şi un risc de afectare a functiei renale.

Simptomele supradozajului cu paracetamol: greata, varsaturi, lipsa poftei de mancare, transpiratii, stare de slabiciune generala, senzatie de disconfort, dureri la nivelul stomacului, paloare. Supradozajul cu paracetamol poate duce la deces, precedat de coma hepatica.

Simptomele supradozajului cu propifenazona: varsaturi, tensiune arteriala mare, somnolenta, convulsii.

Simptomele supradozajului cu cafeina: agitatie, tremuraturi, dureri de cap, tulburari ale ritmului inimii.

Daca uitati sa utilizati Fasconal Pro

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Fasconal Pro

Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii alergice severe, incetati sa luati acest medicament şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau contactati sectia de urgente a celui mai apropiat spital:

• cu frecventa foarte rara (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane): umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului, tulburari de respiratie, dificultate la inghitire (angioedem);
• sporadic: umflarea fetei sau corpului dumneavoastra, respiratie şuieratoare aparuta brusc, eruptie trecatoare pe piele, transpiratie abundenta, ameteli severe cu batai foarte rapide ale inimii, leşin (reactii anafilactoide, şoc anafilactic).

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): scadere a numarului de plachete din sange, scadere a numarului de celule albe din sange şi scadere a numarului tuturor celulelor din sange (pancitopenie), reactii alergice la nivelul pielii manifestate prin inroşire a pielii si eruptii pe piele cu mancarime (urticarie).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane): dificultate in respiratie, astm bronşic, manifestari alergice sub forma de mancarimi.

In cazul administrarii repetate in decursul unei zile, acest medicament datorita continutului sau de cafeina poate produce la pacientii susceptibili, perceperea propriilor batai ale inimii (palpitatii), anxietate, tremuraturi.

Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene (clasa din care acest medicament face parte) au fost retinere de apa in organism, tensiune arteriala mare şi insuficienta cardiaca (o afectiune in care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sange in raport cu nevoile organismului).

Medicamente precum Fasconal Pro se pot asocia cu un risc uşor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Fasconal Pro

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 °C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Fasconal Pro

• Substantele active sunt paracetamol, propifenazona şi cafeina. Fiecare comprimat filmat contine paracetamol 500 mg, propifenazona 300 mg şi cafeina 75
• Celelalte componente sunt: nucleu: povidona, celuloza microcristalina, hidrogenfosfat de calciu anhidru, hidroxipropilceluloza, carboximetilamidon sodic A, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: hipromeloza, celuloza microcristalina, stearat de macrogol, dioxid de titan (E171).

Cum arata Fasconal Pro şi continutul ambalajului

Fasconal Pro se prezinta sub forma de comprimate filmate, de culoare alba, de forma alungita, prevazute cu linie mediana pe ambele fete. Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit uşor şi nu de divizare in doze egale.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 4 comprimate filmate. Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Romania

Fabricantii

BÉRES PHARMACEUTICALS LTD.

Nagysándor József út 39, 5005 Szolnok, Ungaria

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Jud. Mures, Romania

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.