Fastum Gel

Cuprins

• Ce este Fastum Gel şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fastum Gel
• Cum sa utilizati Fastum Gel
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Fastum Gel
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Fastum Gel şi pentru ce se utilizeaza

Fastum Gel este aplicat local pentru ameliorarea:

• Durerilor musculare si articulare, umflarea cauzata de sport si alte leziuni (precum luxatii, entorse, rupturi de tendoane si ligamente).
• Durerilor musculare datorita excesului de activitate fizica.
• Durerii si inflamatiei lombare (atenuarea durerilor de spate) si in boli degenerative ale articulatiilor.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fastum Gel

Nu utilizati Fastum Gel:

• daca sunteti alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Nu utilizati medicamentul in caz de istoric de alergii la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri.

Opriti imediat utilizarea Fastum Gel daca observati orice reactie la nivelul pielii, incluzand reactii adverse cutanate dupa aplicarea concomitenta a produselor ce contin octocrilen (octocrilenul este unul dintre excipientii mai multor produse cosmetice sau de igiena, cum sunt şampoane, after-shave-uri, geluri de duş şi baie, creme de piele, rujuri, creme anti-ageing, produse pentru indepartarea machiajului, fixative de par, folosit in scopul de a intarzia fotodegradarea).

Nu expuneti zonele tratate la soare (chiar soare mai putin puternic) sau razele UV provenite de la solar, pe parcursul tratamentului şi timp de 2 saptamani dupa terminarea acestuia.

• daca aveti antecedente de astm bronşic sau de alte reactii alergice (rinita, urticarie), produse de administrarea ketoprofen sau a altor medicamente cu actiune antiinflamatoare sau a acidului acetilsalicilic
• daca sunteti in al treilea trimestru de sarcina.

Nu aplicati gelul pe suprafete cutanate cu modificari patologice, cum ar fi eczema, acnee sau dermatoze exudative (afectiuni ale pielii), şi nici pe suprafete cutanate infectate sau pe plagi deschise. De asemenea, Fastum Gel nu se aplica la nivelul mucoaselor, zonelor genitala şi anala, zonei oculare şi nu trebuie utilizat impreuna cu pansamente ocluzive.

Fastum Gel nu trebuie sa fie folosit de copii sub 15 ani.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Fastum Gel, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Expunerea la soare (chiar soare mai putin puternic) sau la razele UV a zonelor la nivelul carora s-a utilizat Fastum Gel poate induce reactii adverse la nivelul pielii potential grave (fotosensibilitate). Prin urmare, este necesara:

• protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu imbracaminte in timpul tratamentului şi 2 saptamani dupa terminarea acestuia, pentru evitarea oricarui risc de fotosensibilizare.
• spalarea atenta a mainilor dupa fiecare utilizare a Fastum Gel.

Tratamentul trebuie oprit imediat la aparitia oricarei reactii cutanate, incluzand reactii cutanate aparute dupa aplicarea concomitenta a produselor ce contin octocrilen.

Trebuie sa utilizati cu precautie Fastum Gel daca aveti functie cardiaca, renala sau hepatica diminuate: izolat, au fost raportate reactii adverse sistemice de afectare renala.

Tratamentul trebuie intrerupt la aparitia eruptiei cutanate.

Lumina solara directa, inclusiv lumina provenita de la solar trebuie evitata in timpul tratamentului şi timp de 2 saptamani dupa terminarea acestuia.

Utilizarea unei cantitati mari de gel poate duce la aparitia de efecte sistemice cum sunt hipersensibilitatea şi astmul bronşic.

Nu trebuie sa se depaseasca durata tratamentului din cauza riscului de aparitie a dermatitei de contact si a reactiilor de fotosensibilitate care se pot exacerba.

Gelul nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.

Gelul nu trebuie sa vina in contact cu mucoasele sau cu ochii.

Pacientii cu astm bronsic combinat cu rinita cronica, sinuzita cronica si/sau polipoza nazala au un risc mai mare de alergie la aspirina şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene decat restul populatiei.

Copii:

Siguranta şi eficacitatea ketoprofen gel nu au fost stabilite la copii.

Fastum Gel impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Interactiunile sunt putin probabile, deoarece concentratiile plasmatice ca urmare a aplicarii pe piele sunt mici. Cu toate acestea, se recomanda monitorizarea atenta a pacientilor tratati cu medicamente cumarinice.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Fastum Gel este contraindicat incepand din al treilea trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina, Fastum Gel se utilizeaza numai daca este strict necesar.

Ca o masura de precautie, se recomanda sa evitati utilizarea Fastum Gel in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fastum Gel nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Fastum Gel

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti:

Aplicati gelul pe zona dureroasa sau inflamata de 1 – 3 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicata este cea necesara acoperirii suprafetei dureroase.

Fastum Gel se poate administra şi prin iontoforeza (aplicat pe zona de actiune a catodului).

In cazul in care medicamentul se utilizeaza intensiv in cadrul procedurilor de masaj, se recomanda ca cel care aplica produsul sa poarte manuşi.

Deschiderea tubului: deşurubati capacul şi perforati diafragma din aluminiu cu varful partii inverse a capacului.

Umplerea dispenserului: apasati de mai multe ori capacul dispenserului sau presati baza lui pana la aparitia gelului. Se recomanda ca dispenserul sa fie mentinut in pozitie orizontala.

Daca utilizati mai mult Fastum Gel decat trebuie

Este putin probabil ca supradozajul sa se datoreze utilizarii topice (aplicare pe piele). Daca il inghititi accidental, gelul poate determina efecte sistemice in functie de cantitatea inghitita. In acest caz, adresati-va imediat medicului.

Datorita prezentei de derivati terpenici (ulei de lavandin), in caz de nerespectare a dozelor, exista posibilitatea aparitiei agitatiei şi a starii de confuzie la varstnici.

Daca uitati sa utilizati Fastum Gel

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Fastum Gel

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventa posibilelor reactii adverse prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:

• foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane)
• mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane)
• rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane)
• foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane)
• cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Urmatoarele reactii adverse pot sa apara:

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Mai putin frecvente:

• reactii alergice la nivelul pielii: roşeata, mancarime, eczema şi senzatie de arsura Rare:
• reactii adverse severe la nivelul pielii pe parcursul expunerii la lumina soarelui, cum sunt dermatita buloasa, Rar au aparut cazuri de reactii adverse mai severe cum sunt eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea raspandi sau generaliza.

Foarte rare:

• dermatita de contact, angioedem

Tulburari renale şi ale cailor urinare

Foarte rare:

-       insuficienta renala sau agravarea insuficientei renale.

Tulburari ale sistemului imunitar:

Foarte rare:

• şoc anafilactic, reactii de hipersensibilitate

Tulburari gastro-intestinale:

Foarte rare:

• ulcer peptic, sangerare gastro-intestinala, diaree

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Fastum Gel

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Fastum Gel

• Substanta activa este ketoprofen. 1 g gel contine ketoprofen 25 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer, etanol 96%, aroma de Neroli, aroma de lavandin, trietanolamina, apa purificata.

Cum arata Fastum Gel şi continutul ambalajului

Fastum Gel este un gel de consistenta mucilaginoasa, incolor sau aproape transparent, cu miros aromatic.

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu a 30 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu a 100 g gel.

Cutie cu un dispenser din polipropilena de culoare alba, cu capac din polipropilena de culoare alba şi pompa cu piston din PEID, a 100 g gel.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

1. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

Fabricant

1. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Florence,

Italia

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.