Fervex

Cuprins

• Ce este Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate
• Cum sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizeaza

Grupa farmacoterapeutica – ANTIPIRETICE, ANALGEZICE, ANTIHISTAMINICE, INHIBITORI DE RECEPTOR H1 - Codul ATC: R05X

Acest medicament contine 2 substante active:

• paracetamol, care amelioreaza durerea si reduce febra;
• maleat de clorfenamina, care reduce secretiile nazale, lacrimatul ochilor si stranutul.

Acest medicament este indicat la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani, in cursul racelii, rinitei, rinofaringitei si afectiunilor asemanatoare gripei, pentru tratament in caz de:

• secretii nazale incolore si lacrimare a ochilor,
• stranut,
• dureri de cap si/sau febra.

Pentru copii cu varsta sub 15 ani, exista alte medicamente: adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.

Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate

Nu luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate:

• daca sunteti alergic la oricare dintre substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• a nu se administra la copii cu varsta sub 15 ani
• daca aveti o boala grava a ficatului,
• daca prezentati risc de glaucom (presiune crescuta la nivelul ochiului),
• daca aveti dificultati la urinare, din cauza prostatei sau din alt

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

In caz de supradozaj sau daca ati luat o doza prea mare din greseala, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

In caz de secretii nazale purulente, febra sau durere care persista mai mult de 3 zile, sau daca nu se constata o ameliorare a simptomelor dupa 5 zile de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Doza, durata tratamentului de 5 zile si contraindicatiile trebuie respectate cu strictete.

Trebuie   sa  va  adresati  medicului  dumneavoastra  sau  farmacistului  inainte  de  a  lua  acest medicament in caz de:

• greutate sub 50 kg,
• insuficienta hepatocelulara usoara pana la medie (boala a ficatului),
• insuficienta renala (boala a rinichilor),
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza,
• alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe bauturi alcoolice pe zi),
• anorexie, bulimie, casexie (slabire excesiva a organismului) sau malnutritie cronica,
• deshidratare sau hipovolemie (scadere a volumului total de sange).

Paracetamolul poate cauza reactii grave pe piele. Intrerupeti tratamentul si contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca va apar eruptii pe piele sau alte semne de alergie.

Acest medicament contine un colorant azoic (E122, carmoizina) care poate cauza reactii alergice.

Se recomanda atentie sporita la administrarea acestui medicament persoanelor (in special celor varstnice) cu probleme ale prostatei, predispozitie la constipatie cronica, vertij sau stari de somnolenta.

Copii si adolescenti

Nu este cazul.

Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Referitor la prezenta paracetamolului:

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca luati anticoagulante pe cale orala - un medicament care incetineste coagularea (antagonisti ai vitaminei K). In doze mari, Fervex raceala si

gripa 500 mg/4 mg comprimate filmate poate accentua efectul anticoagulantului dumneavoastra. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va va ajusta doza de anticoagulant.

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca luati flucloxacilina (un antibiotic din clasa penicilinelor) datorita riscului crescut de acidoza metabolica, in special daca aveti un factor de risc pentru aparitia deficitului de glutation, cum ar fi insuficienta renala severa, sepsis (infectie generalizata grava in organism generata de germeni patogeni), malnutritie sau alcoolism cronic.

Comunicati-i medicului ca luati acest medicament sau ca i-l administrati copilului dumneavoastra daca va prescrie o analiza a acidului uric din sange sau a glicemiei pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra.

Referitor la prezenta maleatului de clorfenamina:

Utilizarea oxibatului de sodiu, a bauturilor alcoolice, a medicamentelor care contin alcool sau a medicamentelor sedative trebuie evitata in timpul perioadei de tratament.

Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg, comprimate filmate impreuna cu alimente, bauturi si  alcool

Acest medicament poate accentua somnolenta determinata de alcool:

• este mai bine sa incepeti tratamentul seara,
• si sa evitati consumul de bauturi alcoolice, administrarea de medicamente care contin alcool sau medicamente sedative in timpul perioadei de

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Daca este necesar, Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate poate fi utilizat in timpul sarcinii. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza posibila care va reduce simptomele si sa o utilizati pentru cel mai scurt timp posibil. Contactati medicul dumneavoastra daca simptomele nu se reduc.

Cu toate acestea, la finalul sarcinii, administrarea excesiva a acestui medicament poate provoca efecte neurologice la nou-nascuti. De aceea, adresati-va intotdeauna medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament si nu depasiti niciodata doza recomandata.

Alaptarea

Acest medicament este cel mai probabil excretat in laptele matern. Avand in vedere proprietatile sale sedative, care pot avea un efect asupra copilului dumneavoastra (letargie, tonus scazut) sau invers, stimulative (insomnie), acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii.

Fertilitatea

Este posibil ca paracetamolul sa afecteze fertilitatea la femei; acest efect dispare dupa intreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Fiti foarte atent cand conduceti vehicule sau folositi utilaje, deoarece acest medicament poate cauza somnolenta, in special la inceputul tratamentului. Daca aveti intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.

Acest fenomen este accentuat de consumul bauturilor alcoolice sau al medicamentelor sedative sau cu continut de alcool. Este mai bine sa incepeti tratamentul seara.

Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate contine carmoizina (E122).

Cum sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala. Discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur.

Aceasta prezentare se adreseaza adultilor si adolescentilor cu varsta peste 15 ani.

Doza zilnica maxima de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 3000 mg pe zi. Doza zilnica maxima de maleat de clorfenamina nu trebuie sa depaseasca 16 mg pe zi, adica 4 comprimate filmate pe zi.

Mod de administrare

Administrare orala.

Comprimatele filmate se vor inghiti ca atare cu lichide (de exemplu apa, lapte, suc de fructe). Avand in vedere efectul sedativ al acestui medicament, este mai bine sa incepeti tratamentul seara.

Frecventa administrarii

1 comprimat filmat; daca este necesar, administrarea se poate relua dupa cel putin 4 ore, fara a depasi doza maxima de 4 comprimate filmate pe zi.

Durata tratamentului

Daca  febra  sau  durerea  persista  pentru  mai  mult  de  3  zile  sau  daca  simptomele  nu  se  imbunatatesc dupa 5 zile de tratament, se va reevalua administrarea tratamentului.

Insuficienta renala

In caz de insuficienta renala (boala a rinichilor), adresati-va medicului dumneavoastra, care va ajusta dozele si intervalele intre administrari. Intervalul minim intre 2 administrari trebuie schimbat conform valorii clearance-ului de creatinina (parametrul care determina gravitatea insuficientei renale):

Daca luati mai mult Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate decat trebuie: Intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau prezentati-va la departamentul de urgenta.

O supradoza poate duce la deces.

In primele 24 de ore, simptomele principale de intoxicatie sunt: varsaturi, dureri abdominale si  paloare.

Daca uitati sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate

Nu luati o doza dubla pentru a recupera doza uitata.

Daca incetati sa luati Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate

Nu este cazul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

REACŢII ADVERSE POSIBILE LA PARACETAMOL

• In anumite cazuri rare, pot sa apara eruptie pe piele, roseata sau reactie alergica la nivelul pielii, cu umflare brusca a fetei si a gatului, sau se poate instala brusc o stare generala de rau. In aceste situatii, tratamentul trebuie intrerupt imediat; anuntati-l pe medicul dumneavoastra si nu mai luati niciodata alte medicamente care contin paracetamol;
• Au fost raportate cazuri foarte rare de reactii grave pe piele. Tratamentul trebuie intrerupt imediat; anuntati-l pe medicul dumneavoastra si nu mai luati niciodata alte medicamente care contin paracetamol;
• In situatii exceptionale s-au observat modificari biologice care au necesitat realizarea unor analize de sange: afectari ale functiei ficatului, valori foarte scazute ale anumitor celule ale sangelui (trombocite si celule albe) care se pot manifesta prin  sangerari nazale sau sangerari ale gingiilor.  In acest caz, adresati-va unui medic;
• S-au raportat cazuri de diaree, dureri abdominale, valori crescute ale enzimelor hepatice sau tulburari de coagulare a sangelui.

REACŢII ADVERSE POSIBILE LA MALEATUL DE CLORFENAMINA

Alte reactii adverse care pot aparea :

• Somnolenta, tulburari de atentie, mai pronuntate la inceputul tratamentului;
• Scadere a tensiunii arteriale cand va ridicati in picioare, care poate fi insotita de senzatie de invartire;
• Uscaciune a gurii, tulburari de vedere, retentie urinara, constipatie, palpitatii;
• Tulburari de memorie sau de concentrare, confuzie, senzatie de invartire, halucinatii;
• Dificultate in coordonarea miscarilor,

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate

• Substantele active sunt: Paracetamol 500,00 mg

Maleat de clorfenamina.............................................................................................................. 4,00 mg

• Celelalte componente sunt:

Pentru un comprimat filmat

Croscarmeloza sodica, hipromeloza, celuloza microcristalina, povidona K90, gliceril behenat, stearat de magneziu, agent de filmare*, agent de lustruire**

*Agent de filmare:

Hipromeloza (E464), propilenglicol (E1520), dioxid de titan (E171), carmoizina (E122), indigotina (E132)

**Agent de lustruire:

Apa purificata, ceara de albine (E901), ceara carnauba (E903), polisorbat 20 (E432), acid sorbic (E200)

Cum arata Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate si continutul ambalajului

Fervex raceala si gripa 500 mg /4 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimat filmat alungit, de culoare violet.

Cutie cu 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 sau 32 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

UPSA SAS

3, Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Franta

Fabricantii:

UPSA SAS

304, avenue du docteur Jean Bru - 47000 Agen - Franta

UPSA SAS

979, avenue des pyrenees - 47520 Le Passage- Franta

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.