Fevarin

Fevarin apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS). Fevarin contine o substanta denumita fluvoxamina.

Cuprins

Ce este Fevarin şi pentru ce se utilizeaza

Acesta este un antidepresiv şi este utilizat pentru tratamentul depresiei (episod depresiv major).

Fevarin poate fi folosit de asemenea, pentru tratamentul persoanelor care sufera de tulburare obsesiv-compulsiva (TOC).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fevarin

Nu utilizati Fevarin:

  • daca sunteti alergic (hipersensibil) la fluvoxamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
  • daca utilizati medicamente denumite inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), sau le-ati luat in ultimele doua saptamani. Medicul dumneavoastra va va sfatui cum trebuie sa incepeti sa utilizati Fevarin dupa ce ati intrerupt tratamentul cu IMAO. Acest medicament este uneori prescris pentru tratamentul depresiei sau al anxietatii.
  • daca utilizati tizanidina, un medicament utilizat adesea ca un relaxant
  • daca alaptati

Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, nu utilizati Fevarin şi discutati cu medicul dumneavoastra.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Fevarin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

  • daca ati avut recent un atac de cord
  • daca sunteti gravida, sau ati putea fi gravida
  • daca aveti epilepsie
  • daca aveti antecedente de probleme de sangerare sau daca utilizati in mod regulat medicamente care cresc riscul de sangerare, precum calmante obişnuite
  • daca aveti diabet zaharat
  • daca urmati un tratament cu terapie electroconvulsivanta (TEC)
  • daca ati suferit vreodata de manie (un sentiment de exaltare sau de supra-excitare)
  • daca aveti probleme hepatice sau renale
  • daca aveti mai putin de 18 ani (vezi, de asemenea, pct. 3 ,,Cum sa utilizati Fevarin").

Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, medicul dumneavoastra va va spune daca este sigur pentru dumneavoastra sa incepeti sa utilizati Fevarin.

Ocazional, pot sa apara sau se pot accentua, sentimente de nelinişte, de exemplu, nu puteti ramane aşezat sau nemişcat (akatizie), in timpul primelor cateva saptamani de tratament cu Fevarin, pana cand se instaleaza efectul antidepresiv.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti aceste simptome. Ulterior, poate fi utila o ajustare a dozei.

Ganduri de sinucidere şi agravarea starii dumneavoastra de depresie sau a tulburarii de anxietate

Daca suferiti de depresie şi/sau de tulburare de anxietate, este posibil ca uneori sa aveti ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu antidepresive, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a-şi face efectul, de obicei aproximativ doua saptamani, iar uneori chiar mai mult.

Este mai probabil sa aveti astfel de ganduri:

  • daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
  • daca sunteti un adult tanar. Informatiile obtinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament suicidar la adultii cu varsta sub 25 de ani cu afectiuni psihice care au fost tratati cu un antidepresiv.

Daca, in orice moment, aveti ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la spital imediat.

Poate fi util sa spuneti unui prieten apropiat sau unei rude ca suferiti de depresie sau de tulburare de anxietate şi sa le cereti sa citeasca acest prospect. Puteti sa le cereti sa va spuna daca ei considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat, sau daca sunt ingrijorati de modificarile aparute in comportamentul dumneavoastra.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice ganduri sau sentimente care va neliniştesc.

Copii şi adolescenti

Copiii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa utilizeze acest medicament, cu exceptia cazului in

care sunt tratati pentru tulburare obsesiv-compulsiva (TOC). Acest lucru se datoreaza faptului ca Fevarin nu este utilizat pentru tratamentul depresiei la persoanele cu varsta sub 18 ani.

Atunci cand iau acest tip de medicament, persoanele cu varsta sub 18 ani prezinta un risc crescut de efecte secundare, precum tentativa de suicid, ganduri de sinucidere şi ostilitate, precum agresivitate, comportament dominat de opozitie şi furie.

Daca medicul dumneavoastra a prescris Fevarin pentru copilul dumneavoastra cu varsta sub 18 ani şi doriti sa discutati acest lucru, va rugam sa reveniti la medicul dumneavoastra. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agraveaza atunci cand pacientii cu varsta sub 18 ani iau Fevarin.

De asemenea, nu se cunoaşte daca utilizarea Fevarin la persoane cu varsta sub 18 ani poate afecta pe termen lung creşterea, maturizarea sau dezvoltarea intelectuala sau comportamentul.

Fevarin impreuna cu alte medicamente

  • Nu trebuie sa incepeti sa utilizati un tratament naturist pe baza de sunatoare in timp ce sunteti in tratament cu Fevarin deoarece acest lucru poate conduce la o creştere a reactiilor adverse. Daca utilizati deja sunatoare, atunci cand incepeti tratamentul cu Fevarin, intrerupeti utilizarea preparatelor care contin sunatoare şi spuneti medicului dumneavoastra la urmatoarea vizita.
  • Daca ati luat un medicament pentru tratamentul depresiei sau al anxietatii in ultimele doua saptamani, sau daca suferiti de schizofrenie, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastra sau farmacistul vor verifica daca utilizati alte medicamente pentru tratamentul depresiei sau al altor afectiuni asociate, iar aceste medicamente pot include:

  • benzodiazepine
  • antidepresive triciclice şi neuroleptice
  • neuroleptice sau anti-psihotice
  • litiu
  • triptofan
  • inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), precum moclobemid, inclusiv linezolid
  • ramelteon, utilizat in tratamentul insomniei
  • inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS), precum citalopram

Medicul dumneavoastra va va spune daca este sigur pentru dumneavoastra sa incepeti sa utilizati Fevarin.

De asemenea, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati luat oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:

  • aspirina (acid acetilsalicilic) sau medicamente de tipul aspirinei, folosite pentru tratamentul durerilor şi al inflamatiei (artrita)
  • ciclosporina, utilizata pentru a reduce activitatea sistemului imunitar
  • metadona, utilizata pentru tratamentul simptomelor de durere şi de sevraj
  • mexiletina, utilizata pentru tratamentul ritmului cardiac anormal
  • fenitoina sau carbamazepina, utilizate pentru tratamentul epilepsiei
  • propranolol, utilizat in tratamentul hipertensiunii arteriale şi al afectiunilor cardiace
  • ropinirol, utilizat pentru boala
  • un ,,triptan", utilizat pentru tratamentul migrenelor, precum
  • terfenadina, utilizata pentru tratamentul alergiilor. Fevarin nu trebuie utilizat impreuna cu terfenadina.
  • astemizol, utilizat in tratamentul alergiilor
  • cisaprida, utilizata pentru a stimula motilitatea stomacului şi a intestinulu subtire
  • sildenafil, utilizat pentru tratamentul disfunctiei erectile
  • teofilina, utilizata pentru tratamentul astmului bronşic şi al bronşitei
  • tramadol, un calmant
  • warfarina, nicumalona sau orice alt medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sange.
  • tacrina, utilizata in tratamenul dementei uşoare moderate şi in boala alzheimer.

Daca utilizati sau ati utilizat recent oricare dintre medicamentele enumerate mai sus şi nu ati discutat deja aceste aspecte cu medicul dumneavoastra, reveniti la medicul dumneavoastra şi intrebati ce trebuie sa faceti. Poate fi necesara modificarea dozei dumneavoastra sau este posibil sa primiti un alt medicament.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente pe baza de plante.

Fevarin impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

  • Nu consumati alcool etilic daca utilizati acest medicament. Acest lucru se datoreaza faptului ca alcoolul actioneaza impreuna cu Fevarin şi poate cauza somnolenta şi instabilitate.
  • Daca in mod normal consumati mult ceai, cafea şi bauturi racoritoare ce contin cofeina, este posibil sa aveti simptome precum tremuratul mainilor, senzatie de rau, batai rapide ale inimii (palpitatii), agitatie şi tulburari ale somnului (insomnie). Daca reduceti consumul de cofeina, este posibil ca aceste simptome sa dispara.

Fertilitatea, sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza orice medicament.

Sarcina

Experienta in ceea ce priveşte utilizarea fluvoxaminei in timpul sarcinii este limitata. Nu utilizati fluvoxamina daca sunteti gravida decat daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar. Daca utilizati in prezent fluvoxamina şi intentionati sa ramaneti gravida sau sa intentionati sa fiti gravida, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra pentru a decide daca un alt medicament este necesar sau oportun.

Asigurati-va ca asistenta şi/sau medicul dumneavoastra ştiu ca sunteti in tratament cu fluvoxamina. Cand sunt administrate in timpul sarcinii, in special in ultimele 3 luni de sarcina, medicamentele precum fluvoxamina poate creşte riscul unei afectiuni grave la copii, denumita hipertensiune pulmonara persistenta a nou-nascutului (HTPP), ceea ce face copilul sa respire mai repede şi sa aiba aspect cianotic. Aceste simptome apar de obicei in primele 24 de ore dupa naşterea copilului. Daca se intampla acest lucru copilului dumneavoastra, trebuie sa contactati imediat asistenta şi/sau medicul.

Nu trebuie sa intrerupeti brusc tratamentul cu fluvoxamina. Daca utilizati fluvoxamina in ultimele 3 luni de sarcina, este posibil ca la naştere copilul dumneavoastra sa aiba şi alte simptome in afara problemelor de respiratie sau a aspectului cianotic, precum incapacitatea de a dormi sau de a se hrani adecvat, instabilitate termica, stare de rau, plans accentuat, musculatura rigida sau flasca, letargie, somnolenta, tremor, spasme sau convulsii. In cazul in care copilul dumneavoastra are oricare dintre aceste simptome la naştere contactati imediat medicul dumneavoastra.

Alaptarea

Fluvoxamina se elimina in laptele matern. Exista riscul unui efect asupra copilului. Prin urmare, trebuie sa discutati acest aspect cu medicul dumneavoastra, şi el/ea va decide daca trebuie sa intrerupeti alaptarea sau sa opriti tratamentul cu fluvoxamina.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Puteti conduce vehicule şi folosi utilaje in timp ce luati acest tratament, atat timp cat acest medicament nu va produce somnolenta.

Cum sa utilizati Fevarin

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Doza initiala uzuala pentru adulti (cu varsta de 18 ani şi peste):

Tratamentul depresiei:

  • Incepeti cu 50 mg sau 100 mg pe zi, administrate in doza unica,

Tratamentul tulburarii obsesiv-compulsive:

  • Incepeti cu 50 mg pe zi, administrate de preferinta

Daca dupa doua saptamani nu va simtiti mai bine, discutati cu medicul dumneavoastra, care va va sfatui. Acesta poate decide sa creasca doza treptat.

Doza zilnica maxima recomandata este de 300 mg.

Daca medicul dumneavoastra va recomanda sa utilizati mai mult de 150 mg pe zi, nu utilizati toate comprimatele in acelaşi timp; intrebati medicul cum trebuie sa vi le administrati.

Doza pentru copii şi adolescenti cu tulburare obsesiv-compulsiva (TOC) (cu varsta de 8 ani şi peste):

Incepeti cu 25 mg (o jumatate de comprimat din Fevarin 50 mg ) pe zi, administrate seara. Medicul dumneavoastra poate creşte doza la un interval de 4-7 zile in trepte de 25 mg in functie de tolerabilitate pana la obtinerea dozei eficiente.

Doza eficace este cuprinsa de obicei intre 50 mg şi 200 mg pe zi. Doza zilnica maxima este de 200 mg.

Daca medicul dumneavoastra va recomanda sa utilizati mai mult de 50 mg pe zi, nu utilizati toate

comprimatele in acelaşi timp; intrebati medicul cum trebuie sa le administrati. Daca doza nu este impartita in mod egal, doza mai mare trebuie administrata seara.

Copiii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa utilizeze acest medicament pentru tratamentul depresiei. Acest medicament trebuie prescris copiilor sau adolescentilor numai pentru tulburarea obsesiv-compulsiva (TOC).

Cum sa utilizati Fevarin

-     Inghititi comprimatele cu apa. Nu le mestecati.

Puteti sa rupeti comprimatele in jumatate daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Cat timp este necesar pana la instalarea efectului

Este posibil sa dureze ceva timp pana cand se instaleaza efectul. La unii pacienti nu se observa o ameliorare in primele 2 sau 3 saptamani de tratament.

Continuati sa utilizati comprimatele pana cand medicul dumneavoastra va spune sa le opriti administrarea. Chiar şi atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa continuati sa utilizati comprimatele pe o perioada de timp, timp de cel putin şase luni pentru a se asigura ca medicamentul a actionat complet.

Nu intrerupeti brusc tratamentul cu Fevarin.

Ati putea suferi de simptome de sevraj, precum:

  • agitatie şi anxietate
  • confuzie
  • diaree
  • probleme cu somnul
  • ameteli
  • instabilitate emotionala
  • dureri de cap
  • iritabilitate
  • greata şi/sau varsaturi
  • palpitatii (batai rapide ale inimii)
  • tulburari senzoriale (precum senzatii de şoc electric sau tulburari de vedere)
  • transpiratie
  • tremor

La intreruperea Fevarin, medicul dumneavoastra va va ajuta sa reduceti doza treptat, in decurs de cateva saptamani sau luni, iar acest lucru ar trebui sa fie util pentru reducerea riscului de aparitie a efectelor de sevraj. Majoritatea persoanelor considera ca orice simptome care apar la oprirea tratamentului cu Fevarin sunt uşoare şi dispar de la sine in decurs de doua saptamani. La anumite persoane, aceste simptome pot fi mai severe, sau pot dura mai mult timp.

Daca prezentati reactii de sevraj atunci cand opriti utilizarea comprimatelor, medicul dumneavoastra ar putea decide ca trebuie sa le intrerupeti mai lent. Daca aveti reactii severe de sevraj atunci cand incetati sa luati Fevarin, va rugam sa consultati medicul dumneavoastra. Acesta va poate cere sa incepeti sa utilizati din nou comprimatele iar apoi sa opriti tratamentul intr-un ritm mai lent (vezi pct. 4 ,,Reactii adverse posibile”).

Daca observati orice simptome la oprirea tratamentului, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Fevarin decat trebuie

Daca dumneavoastra sau o alta persoana utilizeaza prea mult Fevarin (o supradoza), discutati cu un medic sau mergeti imediat la spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.

Simptomele de supradozaj includ, dar nu se limiteaza la, greata, varsaturi, diaree şi senzatie de somnolenta sau ameteala. S-au raportat de asemenea evenimente cardiace (incetinirea sau accelerarea ritmului cardiac, tensiune arteriala scazuta), afectiuni hepatice, convulsii (crize) şi coma.

Daca uitati sa utilizati Fevarin

Daca uitati sa utilizati un comprimat, aşteptati pana la urmatoarea doza. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse , cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventele reactiilor adverse observate sunt definite astfel:

foarte frecvente

afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente

afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

mai putin frecvente

afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

rare

afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

foarte rare

afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

cu frecventa necunoscuta

care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactiile adverse asociate cu acest tip de medicament

Ocazional, pot sa apara sau se pot accentua gandurile de sinucidere sau de auto-vatamare in primele cateva saptamani de tratament cu Fevarin, pana cand se instaleaza efectul antidepresiv.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti orice ganduri sau sentimente care va neliniştesc. Daca aveti mai multe simptome in acelaşi timp, s-ar putea sa aveti una din urmatoarele afectiuni rare:

  • Sindrom serotoninergic: daca aveti transpiratii, rigiditate musculara sau spasme musculare,

instabilitate, confuzie, iritabilitate sau agitatie extrema

  • Sindrom neuroleptic malign: daca aveti rigiditate musculara, temperatura ridicata, confuzie şi alte simptome
  • SIADH: daca aveti senzatie de slabiciune sau confuzie şi daca aveti rigiditate, dureri sau spasme musculare.

Incetati sa utilizati Fevarin şi contactati imediat medicul dumneavoastra.

In cazul in care va apar pe piele vanatai sau pete purpurii neobişnuite sau daca ati varsat sange sau daca ati avut un scaun cu sange, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Intreruperea fluvoxaminei (in special daca se face brusc) determina de obicei simptome de sevraj (vezi pct. 3, simptome de sevraj).

Uneori, pacientii pot avea o uşoara senzatie de greata pe masura ce Fevarin incepe sa-şi faca efectul. Deşi senzatia de greata este neplacuta, aceasta ar trebui sa treaca repede daca continuati sa luati comprimatele aşa cum v-au fost prescrise. Aceasta poate dura cateva saptamani.

Reactii adverse asociate in mod specific cu Fevarin Reactii adverse frecvente:

  • agitatie
  • anxietate
  • constipatie
  • diaree
  • dificultati de somn (insomnie)
  • ameteli
  • uscaciunea gurii
  • accelerarea batailor inimii(tahicardie)
  • mişcari rapide şi neregulate ale inimii (palpitatii)
  • senzatie de somnolenta (letargie)
  • stare generala de rau
  • oboseala (astenie)
  • dureri de cap
  • anorexie (lipsa poftei de mancare)
  • nervozitate
  • dureri de stomac
  • transpiratie excesiva
  • tremor
  • slabiciune musculara (astenie)
  • varsaturi
  • greata
  • senzatie de disconfort digestiv (dispepsie)

Reactii adverse mai putin frecvente:

  • reactii alergice cutanate (inclusiv umflarea fetei, buzelor sau limbii, eruptii cutanate tranzitorii sau mancarime)
  • stare confuzionala
  • ejaculare intarziata
  • scaderea tensiunii arteriale in pozitie ortostatica (ameteli atunci cand va ridicati in picioare prea repede)
  • halucinatii
  • mişcari involuntare, lipsa de coordonare in mişcare
  • dureri musculare sau articulare

Reactii adverse rare:

  • convulsii
  • tulburari la nivelul ficatului
  • manie (un sentiment de exaltare sau de supra-excitare)
  • sensibilitate la lumina naturala
  • aparitia subita a lactatiei

Alte reactii adverse raportate (cu frecventa necunoscuta):

  • akatizie (agitatie, nelinişte psihomotorie)
  • tentativa de sinucidere, comportament suicidar
  • sindrom serotoninergic, reactii asemanatoare sindromului neuroleptic malign
  • secretie inadecvata de hormon antidiuretic
  • tulburari ale gustului (disgeuzie)
  • anorgasmie (imposibilitatea de a atinge orgasmul)
  • pacientii de sex feminin: tulburari menstruale
  • tulburari de mictiune (precum nevoia de a urina frecvent in timpul zilei şi/sau noaptea, absenta brusca a controlului asupra urinarii in timpul zilei şi/sau noaptea, sau lipsa capacitatii de a urina)
  • parestezii (furnicaturi sau amorteala)
  • glaucom (presiune crescuta la nivelul ochiului)
  • midriaza (dilatarea pupilei)
  • hipoatriemie
  • hemoragie gastro-intestinala, hemoragie genitala, aparitia unor hematoame şi echimoze (vanatai),
  • creşterea nivelului hormonului prolactina (un hormon care sustine producerea de lapte la mamele care alapteaza)
  • creştere sau scadere in greutate
  • sindrom de intrerupere, inclusiv sindromul de intrerupere al nou-nascutului

La pacientii care iau acest tip de medicamente s-a observat un risc crescut de fracturi osoase.

Reactii adverse legate de tratamentul tulburarii obsesiv-compulsive (TOC), la copii şi adolescenti, cu frecventa necunoscuta:

  • manie (un sentiment de exaltare şi supra-excitare)
  • agitatie
  • convulsii
  • tulburari ale somnului (insomnie)
  • lipsa de energie (astenie)
  • hiperactivitate (hiperkinezie)
  • apatie (somnolenta)
  • indigestie

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Fevarin

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Fevarin 100 mg

Substanta activa este maleatul de fluvoxamina. Fiecare comprimat filmat contine maleat de fluvoxamina 100 mg.

Celelalte componente sunt:

nucleu

Manitol (E 421) Amidon de porumb Amidon pregelatinizat Stearil fumarat de sodiu

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

film

Hipromeloza 4-6 mPa.s

Macrogol 6000 Talc

Dioxid de titan (E 171)

Cum arata Fevarin şi continutul ambalajului

Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba, pe o fata avand un şant median, fiind inscriptionate cu ,,313” de o parte şi de alta a acestuia şi avand lungimea de 15 mm şi latimea de

8 mm.

Comprimatele pot fi divizate in doua jumatati egale.

Medicamentul este ambalat in cutii cu 2 blistere PVC/PVDC a cate 15 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda

Fabricant

MYLAN LABORATORIES S.A.S.

Route de Belleville, Lieu-dit Maillard 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2022.

Denumire comerciala FEVARIN 100
DCI FLUVOXAMINUM
Forma farmaceutica COMPR. FILM.
Concentratia 100mg
Cod ATC N06AB08
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescriptie PRF
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC x 15 compr. film.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W68887001
Firma / tara producatoare APP MYLAN LABORATORIES S.A.S. - FRANTA
Firma / tara detinatoare APP VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
Nr. / data ambalaj APP 8835/2016/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.