Flonase

Cuprins

• Ce este Flonase şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Flonase
• Cum sa utilizati Flonase
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Flonase 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Flonase şi pentru ce se utilizeaza

Flonase se utilizeaza la adulti cu varsta de 18 ani şi peste, pentru tratamentul simptomelor alergice ale febrei fanului şi ale altor alergii provocate de factori alergeni prezenti in aer cum ar fi alergiile la animale de casa, acarieni şi spori de mucegai. Acesta amelioreaza simptome inclusiv stranut, mancarimi la nivelul ochilor şi hiperlacrimatie (ochi umezi) şi simptome precum secretii nazale (nas care curge) şi mancarimi ale nasului sau nas infundat, timp de pana la 24 de ore.

Este posibil ca pentru aparitia nivelului maxim de protectie sa fie necesara utilizarea timp de 3 sau 4 zile. Prin urmare, este important sa se continue utilizarea regulata pentru a obtine un beneficiu terapeutic complet.

Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Flonase

Nu utilizati Flonase:

• daca sunteti alergic la propionat de fluticazona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Flonase adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca utilizati alte medicamente care contin corticosteroizi (inclusiv creme pentru tratamentul eczemelor, inhalatoare pentru tratamentul astmului bronşic, comprimate, medicamente injectabile, spray-uri nazale şi picaturi pentru aplicare in ochi sau in nas).
• daca aveti o infectie in interiorul nasului sau la nivelul sinusurilor, sau daca aveti o raceala, daca aveti febra, daca ati suferit de curand o interventie chirurgicala, o leziune (rana) sau o ulceratie la nivelul nasului.

Daca dupa 7 zile simptomele dumneavoastra nu se imbunatatesc, adresati-va medicului dumneavoastra.

Nu utilizati acest spray continuu mai mult de 3 luni decat la recomandarea medicului dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati vedere incetoşata sau alte tulburari ale vederii care pot fi cauzate de cataracta sau glaucom.

Cand spray-urile nazale cu corticosteroizi sunt utilizate in doze mari pentru perioade lungi de timp, reactiile adverse pot aparea din cauza medicamentului care este absorbit de catre organism. Aceste  reactii sunt mult mai putin probabil sa apara decat in cazul corticosteroizilor administrati pe cale orala şi pot varia la fiecare pacient in parte si intre diferitele medicamente cu corticosteroizi. Efectele sistemice potentiale pot include sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie corticosuprarenala, intarzierea cresterii la copii si adolescenti si, mai rar, scaderea densitatii minerale osoase, efecte asupra metabolismului glucozei si o gama de efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburari de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales     la copii si adolescenti).

Tratamentul cu doze mai mari de corticosteroizi nazali decat cele recomandate poate duce la supresia corticosuprarenalei semnificativa clinic. In cazul in care exista dovezi ca se utilizeaza doze mai mari decat cele recomandate, atunci o suplimentare cu corticosteroid sistemic aditional trebuie luata in considerare in timpul perioadelor de stres sau interventii chirurgicale.

Flonase impreuna cu alte medicamente

Va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente care se elibereaza fara prescriptie medicala, mai ales:

• medicamente care contin corticosteroizi (inclusiv creme pentru tratamentul eczemelor, inhalatoare pentru tratamentul astmului bronşic, comprimate, medicamente injectabile, spray-uri nazale şi picaturi pentru aplicare in ochi sau in nas)
• ritonavir sau cobicistat ( medicamente pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane [HIV])
• ketoconazol (un medicament pentru tratamentul infectiilor produse de fungi).

Unele medicamente pot creşte efectul Flonase şi e posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane [HIV]: ritonavir, cobicistat).

Flonase impreuna cu alimente şi bauturi

Puteti utiliza Flonase indiferent de momentul zilei, chiar daca ati consumat sau nu alimente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu exista date privind efectele acestui medicament asupra fertilitatii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este improbabil ca Flonase sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje.

Flonase contine clorura de benzalconiu care va poate provoca anumite probleme legate de respiratie (bronhospasm) sau iritatie la nivelul mucoasei nasului şi, in special in cazul utilizarii pe termen lung, tumefierea acestei mucoase (edeme).

Cum sa utilizati Flonase

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza pentru adulti cu varsta de 18 ani şi peste:

Doza recomandata este de doua pulverizari in fiecare nara o data pe zi (200 micrograme propionat de fluticazona), de preferat dimineata.

Dupa ameliorarea simptomelor dumneavoastra, veti putea scadea doza la o pulverizare in fiecare nara o data pe zi.

Daca simptomele sunt extrem de grave, este posibil sa fie necesara creşterea dozei la doua pulverizari in fiecare nara de doua ori pe zi pana la ameliorarea acestora, insa numai pentru o durata scurta de timp.

• Nu administrati mai mult de 8 pulverizari (4 in fiecare nara) in fiecare
• Folositi cea mai mica doza posibila pentru controlul simptomelor dumneavoastra.
• Daca dupa 7 zile simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza sau daca nu sunt bine controlate, adresati-va medicului dumneavoastra sau
• Nu utilizati o doza mai mare decat doza recomandata.

Utilizarea la copii şi adolescenti:

A nu se utiliza de catre copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Mod de administrare Administrarea se face numai in nas. Nu inghititi.

Nu pulverizati in ochi.

Inainte de a incepe un nou flacon de Flonase:

Flonase are un capac care are rolul de a proteja şi de a mentine curat aplicatorul nazal. Scoateti acest capac inainte de utilizarea spray-ului .

Inainte de a incepe o noua sticla de Flonase sau daca nu ati utilizat spray-ul de mai multe zile, pulverizati de cateva ori pana la observarea unei formatiuni de vapori, pentru a va asigura ca veti utiliza o doza corecta.

Ţineti degetul mare sub partea inferioara a flaconului şi aratatorul şi degetul mijlociu pe fiecare latura a aplicatorului nazal. Fara a mişca degetul mare, apasati de cateva ori cu celelalte doua degete pana la obtinerea unei formatiuni de vapori.

In acest timp, nu indreptati aplicatorul nazal spre dumneavoastra sau spre o alta persoana.

Daca spray-ul tot nu functioneaza, curatati-l conform indicatiilor de la pct. „Curatarea spray-ului“. Nu incercati sa desfundati sau sa largiti orificiul de dimensiuni mici al aplicatorului spray-ului folosind un ac sau alte obiecte ascutite deoarece aceasta poate duce la distrugerea mecanismului spray-ului.

Este posibil ca pentru aparitia nivelului maxim de protectie oferit de Flonase sa fie necesara utilizarea timp de 3 sau 4 zile. Pentru a preveni aparitia simptomelor, incepeti sa utilizati Flonase inainte de expunerea la factorii care declanşeaza in mod obişnuit aparitia simptomelor in cazul dumneavoastra.

Nu trebuie sa utilizati Flonase pentru un interval care sa depaşeasca perioada de expunere la factorii care declanşeaza in mod obişnuit aparitia simptomelor alergice in cazul dumneavoastra (de exemplu, polen).

Daca utilizati mai mult Flonase decat trebuie

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati mai mult medicament decat doza recomandata.

Daca uitati sa utilizati Flonase

Daca uitati sa utilizati o doza, pur şi simplu administrati doza urmatoare atunci cand trebuie. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In cazul utilizarii unor spray-uri nazale cu corticosteroizi in doze mari pentru perioade lungi de timp, ar putea aparea reactii adverse din cauza absorbtiei medicamentului de catre organism.

Unele reactii adverse pot fi grave.

Reactii adverse foarte rare, dar grave, pentru care trebuie sa primiti imediat asistenta medicala

• Semne ale unei reactii alergice, cum ar fi eruptie trecatoare pe piele, umflarea gurii sau a fetei sau respiratie dificila.
• Daca observati noi modificari ale vederii care apar dupa ce incepeti utilizarea acestui medicament. S-au raportat cazuri rare de probleme ale ochilor cum ar fi cataracta sau glaucom la persoanele care au utilizat doze mari de corticosteroizi pe durata mai multor
• Este posibil sa apara mici orificii (perforatii) ale peretelui din interiorul nasului care separa narile.
• Probleme la nivelul ochilor cum este durerea

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

Nu este cunoscut cat de des apar aceste reactii adverse

• Incetoşarea
• Rani in interiorul nasului

In cazul aparitiei oricareia dintre aceste simptome, opriti utilizarea medicamentului şi solicitati imediat asistenta medicala.

Alte reactii adverse

Reactii adverse foarte frecvente

Acestea ar putea afecta mai mult de 1 persoana din 10:

• Sangerari nazale

Reactii adverse frecvente

Acestea ar putea afecta pana la 1 persoana din 10:

• Stranut dupa utilizarea spray-ului, dar care inceteaza in scurt
• Perceperea de gusturi sau mirosuri neplacute.
• Uscaciune sau iritatie a nasului sau gatului.
• Durere de cap.

Reactii adverse foarte rare

Acestea pot afecta pana la 1 persoana din 10000:

• Probleme la nivelul nasului cum sunt durere şi/sau sangerari persistente din nas.

In cazul aparitiei oricareia dintre aceste simptome, opriti utilizarea medicamentului şi adresati-va medicului dumneavoastra.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Flonase 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe sticla dupa ‘EXP’. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 30˚C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Flonase

• Substanta activa este propionat de fluticazona. Fiecare pulverizare elibereaza 100 mg suspensie care contine propionat de fluticazona 50 micrograme ca doza administrata.
• Celelalte componente sunt glucoza (anhidra), celuloza microcristalina, carmeloza sodica, alcool feniletilic, clorura de benzalconiu, polisorbat 80 şi apa purificata.

Cum arata Flonase şi continutul ambalajului

Flonase este un spray nazal sub forma de suspensie apoasa opaca, de culoare alba.

Flaconul de sticla de culoare bruna este prevazut cu pompa, aplicator nazal şi capac. Flaconul contine 60 pulverizari, cu un continut total de minimum 7,0 g sau 120 pulverizari, cu un continut total de minimum 14,0 g.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5

Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti Romania

Fabricantii

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3, Aranda de Duero, Burgos, 09400,

Spania

Springdew Limited

Units 9/10/11/12, Woodlands Business Park Ystradgynlais, Swansea, SA9 1JW,

Marea Britanie

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstraße 4

80339

München Germania

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.